Domovská stránka Domovská stránka

Salofalk
mesalazine

CENY

1G SUP 30

Velkoobchod: 746,14 Kč
Maloobchodní: 1 043,21 Kč
Uhrazen: 0,00 Kč

500MG SUP 30

Velkoobchod: 432,13 Kč
Maloobchodní: 625,74 Kč
Uhrazen: 54,09 Kč

500MG TBL ENT 100

Velkoobchod: 579,67 Kč
Maloobchodní: 823,47 Kč
Uhrazen: 94,08 Kč

1500MG GRA ENP 60

Velkoobchod: 1 326,20 Kč
Maloobchodní: 1 798,13 Kč
Uhrazen: 782,72 Kč

1000MG GRA ENP 60

Velkoobchod: 1 612,08 Kč
Maloobchodní: 2 166,06 Kč
Uhrazen: 1 489,12 Kč

3000MG GRA ENP 60

Velkoobchod: 2 893,40 Kč
Maloobchodní: 3 802,13 Kč
Uhrazen: 1 771,34 Kč


Příbalová informace: informace pro uživatele


SALOFALK 500 mg čípky

mesalazinum


Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.


Co naleznete v této příbalové informaci

  1. Co je Salofalk a k čemu se používá

  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Salofalk používat

  3. Jak se Salofalk používá

  4. Možné nežádoucí účinky

  5. Jak Salofalk uchovávat

  6. Obsah balení a další informace


  1. CO JE SALOFALK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ


    Salofalk je přípravek určený k léčbě zánětlivých střevních onemocnění. Léčivou látkou je mesalazin. Po zavedení čípku se mesalazin distribuuje v konečníku a částečně v esovité kličce tlustého střeva (sigmoideu), kde místně působí především na střevní sliznici a podslizniční vazivo.


    Salofalk se používá k léčbě akutní fáze lehkého až středně těžkého zánětu tlustého střeva postihujícího konečník a provázeného tvorbou vředů (ulcerózní kolitidy).


  2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SALOFALK

    POUŽÍVAT


    Nepoužívejte Salofalk

    • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku mesalazin, kyselinu salicylovou a sloučeniny od ní odvozené nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

    • jestliže trpíte těžkou poruchou funkce jater nebo ledvin


      Upozornění a opatření

      Před zahájením léčby byste měli svého lékaře informovat

    • jestliže jste někdy trpěli plicní chorobou, zvláště průduškovým astmatem

    • jestliže se někdy u Vás objevila alergie na sulfasalazin, látku podobnou mesalazinu

    • jestliže máte problémy s játry

    • jestliže máte problémy s ledvinami

    • jestliže se u Vás po užití mesalazinu někdy objevila závažná kožní vyrážka nebo olupování kůže, puchýřky a/nebo vřídky v ústech


      Během léčby byste měli být pod dohledem svého lékaře a pravidelně podstupovat vyšetření krve a moči.

      Při používání mesalazinu může dojít k tvorbě ledvinových kamenů. Mezi příznaky může patřit bolest po obou stranách břicha (bolest v boku) a krev v moči. Během léčby mesalazinem dbejte na dostatečný příjem tekutin.


      V souvislosti s léčbou mesalazinem byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky, včetně Stevensova- Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Pokud si všimnete kteréhokoli z příznaků souvisejících s těmito závažnými kožními nežádoucími účinky uvedenými v bodě 4, přestaňte mesalazin používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.


      Další léčivé přípravky a přípravek Salofalk

      Informujte svého lékaře pokud užíváte některý z níže uvedených přípravků, protože by mohlo dojít

      k ovlivnění jejich účinku:

      • azathioprin, 6-merkaptopurin nebo thioguanin (léky užívané k léčení poruch imunity)

      • látky působící proti srážení krve (léky na trombózu nebo na ředění krve, např. warfarin)


      Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Váš lékař poté zhodnotí, zda je pro Vás používání přípravku Salofalk vhodné.


      Těhotenství, kojení a plodnost

      Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.


      Salofalk používejte v těhotenství pouze na doporučení ošetřujícího lékaře.


      Salofalk byste měla během kojení také používat jen na doporučení lékaře, protože tento přípravek může přecházet do mateřského mléka.


      Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

      Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.


      Salofalk obsahuje cetylalkohol

      Cetylalkohol je látka, která může způsobit místní podráždění kůže (např. kontaktní dermatitidu).


  3. JAK SE SALOFALK POUŽÍVÁ


    Vždy používejte Salofalk přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.


    Dávkování

    Dospělí včet ně starších pacientů

    Pokud lékař neurčí jinak, zavádí se 3x denně do konečníku 1 čípek Salofalku (odpovídá denní dávce

    1500 mg mesalazinu).


    Použití u dětí a dospívajících

    Je málo zkušeností a jen nedostatečná dokumentace prokazující účinek u dětí a dospívajících.


    Způsob podání a délka léčby

    Pokud je Salofalk používán 3x denně, zavádí se do konečníku ráno, v poledne a večer.

    Dávkování Salofalku je třeba přísně dodržovat, protože jen tak je možno dosáhnout žádaného léčebného účinku.

    Doba léčby je závislá na typu onemocnění, jeho závažnosti a průběhu. Akutní fáze ulcerózní kolitidy

    obvykle ustupuje po 812 týdnech.

    Dodržujte přesné dávkování, způsob použití i dobu léčby doporučené Vaším lékařem, který určí také intervaly vyšetření moči a krve v průběhu léčby. Obvykle se doporučuje provést vyšetření za 14 dní po jejím zahájení, dále pak ještě 23krát ve čtyřtýdenních intervalech.

    Při normálních hodnotách laboratorních testů postačí následující kontrolní vyšetření jedenkrát za čtvrt

    roku.

    Při potížích informujte bezprostředně svého lékaře.

    V případě, že z nějakého důvodu nechcete v léčbě pokračovat, poraďte se před vysazením přípravku

    s lékařem.


    Jestliže jste použil(a) více přípravku Salofalk než jste měl(a)

    V případě, že si jednorázově omylem vezmete více čípků, než Vám bylo předepsáno, příští dávku si vezměte v předepsaném intervalu a nesnižujte si ji.

    Vzhledem k povaze léčivé látky v přípravku, mesalazinu, intoxikace po použití vysoké dávky není pravděpodobná. V případě potřeby informujte svého lékaře, který by měl rozhodnout o dalším postupu.


    Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Salofalk

    Pokud omylem použijete nižší dávku přípravku než doporučenou, nebo si lék zapomenete vzít, nesnažte se chybu napravovat zvýšením dávky následující. (Pokud si vzpomenete brzy, že jste si lék zapomněli vzít, vezměte si jej v předepsané dávce ihned. Pokud si vzpomenete pozdě, krátce před plánovanou dobou použití další dávky, zapomenutou dávku si již neberte a pokračujte dále podle doporučeného léčebného schématu).


    Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.


  4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY


    Podobně jako všechny léky může mít i Salofalk nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.


    Všechny léky mohou způsobit alergické reakce, ačkoli závažné alergické reakce jsou velmi vzácné. Jestliže se u Vás po použití tohoto přípravku vyskytne některý z následujících příznaků, měli byste ihned kontaktovat lékaře:


    • Alergická kožní vyrážka

    • Horečka

    • Dýchací obtíže


      Jestliže u Vás došlo k výraznému zhoršení zdravotního stavu, doprovázeného zejména horečkou, a/nebo bolestmi v krku a ústech, přerušte používání čípků a okamžitě kontaktujte svého lékaře. Tyto příznaky mohou být velmi vzácně způsobeny poklesem počtu bílých krvinek (stav nazývaný agranulocytóza), který může vést k větší náchylnosti k rozvoji závažných infekcí. Krevní test může potvrdit, zdali příznaky jsou způsobeny tímto přípravkem.


      Pokud si všimnete kteréhokoli z následujících příznaků, přestaňte mesalazin používat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc:

    • načervenalé, nevystupující skvrny na trupu, které vypadají jako terče nebo jsou kruhové, často s puchýřkem ve středu, olupování kůže a vřídky v ústech, v hrdle, v nose, na pohlavních orgánech a na očích. Těmto závažným kožním vyrážkám často předchází horečka a příznaky podobné chřipce.


      Následující nežádoucí účinky se mohou objevit u pacientů používajících mesalazin:


      Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):

      • bolest v břiše, průjem, nadýmání, nevolnost, zvracení, zácpa

      • bolesti hlavy, závratě

      • bolest na hrudníku, dušnost nebo otoky končetin při postižení srdce (zánět srdečního svalu, zánět osrdečníku)

      • zvýšená citlivost kůže na sluneční záření a ultrafialové světlo (fotosenzitivita)


        Velmi vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):

      • porucha funkce ledvin, někdy s otoky končetin nebo bolestí v tříslech

      • silné bolesti v břiše při akutním zánětu slinivky břišní

      • horečka, bolest v krku nebo celková nevolnost způsobené změnami v krevním obraze

      • ztížení dýchání s pískoty, kašel, zastínění plic na RTG snímku při alergickém a/nebo zánětlivém postižení plic

      • těžký průjem a bolest v břiše při alergické reakci na tento lék ve střevech

      • kožní vyrážka nebo zánět

      • svalové a kloubní bolesti

      • žloutenka nebo bolest v břiše způsobené onemocněním jater nebo žlučových cest

      • ztráta vlasů a vznik plešatosti

      • ztuhlost a brnění rukou a nohou (periferní neuropatie)

      • vratný nález sníženého počtu spermií


        Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit)

      • ledvinové kameny a související bolest ledvin (viz také bod 2)


        Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:


        Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48

        100 41 Praha 10

        Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek


        Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.


  5. JAK SALOFALK UCHOVÁVAT


    Salofalk uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


    Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


    Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.


    Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.


  6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE


Co Salofalk obsahuje

Léčivou látkou je mesalazinum 500 mg v jednom čípku


Pomocnými látkami jsou čípkový základ W 35, sodná sůl dokusátu, cetylalkohol.


Jak Salofalk vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku: bílé až béžové čípky, torpédovitého tvaru Velikost balení: 10, 30 čípků


DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE

DR. FALK PHARMA GmbH

Leinenweberstr. 5

79108 Freiburg

Německo


PŘEKLAD CIZOJAZYČNÝCH VÝRAZŮ UVEDENÝCH NA OBALU

Lot: Číslo šarže

Exp. (měsíc/rok): Použitelné do (měsíc/rok):


Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 01/2021