Kotisivun Kotisivun

Dupixent
dupilumab

NÄYTÄ HINNAT

200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 200 mg

Tukkukauppa: 1 059,54 €
Jälleenmyynti: 1 319,35 €
Korvaus: 0,00 €

200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 x 200 mg

Tukkukauppa: 1 059,54 €
Jälleenmyynti: 1 319,35 €
Korvaus: 0,00 €

200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 200 mg

Tukkukauppa: 1 059,54 €
Jälleenmyynti: 1 319,35 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 x 300 mg

Tukkukauppa: 1 059,54 €
Jälleenmyynti: 1 319,35 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 300 mg

Tukkukauppa: 1 059,54 €
Jälleenmyynti: 1 319,35 €
Korvaus: 0,00 €

300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 300 mg

Tukkukauppa: 1 059,54 €
Jälleenmyynti: 1 319,35 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

dupilumabi


imageTähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta

  3. Miten Dupixent-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Dupixent-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään Mitä Dupixent on

    Dupixent-valmisteen vaikuttava aine on dupilumabi.


    Dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (tietyn tyyppinen erikoistunut proteiini), joka estää interleukiineiksi (IL-4- ja IL-13) kutsuttujen proteiinien toimintaa. Näillä molemmilla on suuri merkitys atooppisen ihottuman ja astman oireiden kehittymisessä.


    Mihin Dupixent-valmistetta käytetään

    Dupixent-valmistetta käytetään aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman eli atooppisen ekseeman hoitoon. Dupixent-valmistetta käytetään myös 6–11- vuotiaille lapsille vaikean atooppisen ihottuman hoitoon (ks. kohta Lapset ja nuoret). Dupixent- valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti iholle levitettävien ihottumalääkkeiden kanssa tai yksinään.


    Dupixent-valmistetta käytetään myös yhdessä muiden astmalääkkeiden kanssa aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille vaikean astman ylläpitohoidossa, jos astmaa ei ole saatu hallintaan siihen mennessä käytössä olleilla astmalääkkeillä (kuten kortikosteroideilla).


    Miten Dupixent toimii

    Dupixent-valmisteen käyttö atooppisen ihottuman (atooppisen ekseeman) hoitoon voi parantaa ihon tilaa ja vähentää kutinaa. Dupixent-valmisteen on myös osoitettu parantavan atooppiseen ihottumaan

    liittyviä kipu-, ahdistus- ja masennusoireita. Lisäksi Dupixent auttaa parantamaan unihäiriöitä ja yleistä elämänlaatua.


    Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä. Dupixent saattaa myös auttaa vähentämään astman hoitotasapainon ylläpitoon tarvitsemiesi muihin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden eli suun kautta annettavien kortikosteroidien

    määrää niin, että vaikeita astmakohtauksia ennaltaehkäisevä ja hengittämistä helpottava vaikutus edelleen säilyy.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta Älä käytä Dupixent-valmistetta

    • jos olet allerginen dupilumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

    • jos epäilet olevasi allerginen tai et ole varma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen Dupixent-valmisteen käyttöä.


      Varoitukset ja varotoimet

      Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixent- valmistetta.

      Dupixent ei ole avaava lääke eikä sitä pidä käyttää äkillisen astmakohtauksen hoitoon. Allergiset reaktiot

    • Dupixent voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia

      reaktioita (yliherkkyysreaktioita), anafylaktisen reaktion tai angioedeeman. Näiden reaktioiden ilmaantumiseen voi kulua aikaa muutamasta minuutista seitsemään päivään Dupixent-annostelun jälkeen. Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden oireisiin (joita ovat

      hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, suun, nielun tai kielen turpoaminen, pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine), kuume, yleinen huonovointisuus, turvonneet

      imusolmukkeet, nokkosihottuma, kutina, nivelkipu ja ihottuma) Dupixent-hoidon aikana. Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 ”vakavat haittavaikutukset”.

    • Lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu hoitoon välittömästi, jos huomaat oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.


      Eosinofiiliset sairaudet

    • Astmalääkkeitä käyttäville potilaille saattaa harvoin kehittyä verisuonten tai keuhkojen tulehdus, joka johtuu tiettyjen valkosolujen lisääntymisestä (eosinofiliasta).

    • Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixent-valmisteesta. Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.

    • Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu samanaikaisesti useita oireita, joita voivat olla flunssan kaltainen sairaus, käsivarsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma.


      Loisinfektiot (suolistoloisten aiheuttamat infektiot)

    • Dupixent saattaa heikentää vastustuskykyäsi loisten aiheuttamia infektioita kohtaan. Jos sinulla on jo ennestään loistartunta, se on hoidettava ennen Dupixent-hoidon aloittamista.

    • Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on ripulia, ilmavaivoja, vatsavaivoja, rasvaisia ulosteita tai nestevajetta. Nämä voivat olla merkkejä loistartunnasta.

    • Keskustele lääkärin kanssa, jos asut alueella, jossa tällaiset infektiot ovat yleisiä, tai jos aiot matkustaa tällaiselle alueelle.


      Astma

      Jos sinulla on astma ja käytät astmalääkkeitä, älä muuta niiden annostusta tai lopeta niiden käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Dupixent-valmisteen käytön tai jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkehoidon aikana.


      Silmävaivat

      Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia tai pahenevia silmävaivoja, kuten silmäsärkyä tai näkömuutoksia.

      Lapset ja nuoret

    • Esitäytettyä Dupixent-kynää ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille. Jos kyseessä on atooppista ihottumaa ja astmaa sairastava 6–11-vuotias lapsi, ota yhteys lääkäriin, joka voi määrätä soveltuvan esitäytetyn Dupixent-ruiskun.

    • Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä atooppista ihottumaa sairastavien alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei vielä tunneta.

    • Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä alle 6-vuotiaiden astmaa sairastavien lasten hoidossa ei vielä tunneta.


      Muut lääkevalmisteet ja Dupixent

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle

    • jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä

    • jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.


      Muut astmalääkkeet

      Älä lopeta tai vähennä astmalääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin.

    • Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain.

    • Tämä on tehtävä lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixent-hoitoon.


      Raskaus ja imetys

    • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tiedetä. Siksi on suositeltavaa välttää Dupixent-valmisteen käyttöä raskauden aikana, ellei lääkäri kehota sinua käyttämään sitä.

    • Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.

      Päätät yhdessä lääkärin kanssa, imetätkö vai käytätkö Dupixent-valmistetta. Et voi tehdä molempia.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Dupixent ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.


      Dupixent sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia alle 1 mmol (23 mg) per 200 mg:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  3. Miten Dupixent-valmistetta käytetään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Miten Dupixent annetaan

    Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).


    Kuinka paljon Dupixent-valmistetta sinulle annetaan

    Lääkäri päättää, mikä on oikea Dupixent-annos sinulle.

    Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille suositeltu annos

    Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille (12–17-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon:


    Potilaan paino

    Aloitusannos

    Seuraavat annokset (kahden viikon välein)

    alle 60 kg

    400 mg (kaksi 200 mg:n pistosta)

    200 mg

    vähintään 60 kg

    600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta)

    300 mg


    Atooppista ihottumaa sairastaville lapsille suositeltu annos

    Atooppista ihottumaa sairastaville lapsille (6–11-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon:


    Potilaan paino

    Aloitusannos

    Seuraavat annokset

    vähintään 15 kg mutta alle 60 kg

    300 mg (yksi 300 mg:n pistos)

    päivänä 1 ja sitten 300 mg

    päivänä 15

    300 mg neljän viikon välein* alkaen 4 viikon kuluttua päivänä 15 annetusta annoksesta

    vähintään 60 kg

    600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta)

    300 mg kahden viikon välein

    • Annos voidaan lääkärin arvion perusteella suurentaa kahden viikon välein annettavaan 200 mg:n annokseen.


      Suositeltu annos astmaa sairastaville aikuisille ja nuorille potilaille (vähintään 12-vuotiaat) Useimmille potilaille, joilla on vaikea astma, suositeltu Dupixent-annos on:

      • aloitusannos 400 mg (kaksi 200 mg:n pistosta)

      • tämän jälkeen 200 mg joka toinen viikko ihonalaisena pistoksena annosteltuna.


        Potilaille, joilla on vaikea astma ja joita hoidetaan suun kautta annettavilla kortikosteroideilla, tai potilaille, joilla on vaikea astma ja lisäksi keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, tai aikuisille, joilla on lisäksi vaikea krooninen polypoottinen nenä- ja sivuontelotulehdus, suositeltu Dupixent-annos on:

      • aloitusannos 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta)

      • tämän jälkeen 300 mg joka toinen viikko ihonalaisena pistoksena annosteltuna.


    Astmaa sairastaville lapsille suositeltu annos

    Astmaa sairastaville lapsille (6–11-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon:


    Potilaan paino

    Aloitusannos ja seuraavat annokset

    vähintään 15 kg mutta alle

    30 kg

    100 mg 2 viikon välein

    tai

    300 mg 4 viikon välein

    vähintään 30 kg mutta alle 60 kg

    200 mg 2 viikon välein

    tai

    300 mg 4 viikon välein

    vähintään 60 kg

    200 mg 2 viikon välein


    Lääkäri päättää, mikä on oikea Dupixent-annos 6–11-vuotiaille lapsille, joilla on astma ja samanaikainen vaikea atooppinen ihottuma.


    Dupixent-valmisteen pistäminen

    Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti). Päätät yhdessä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, voitko antaa Dupixent-pistokset itse.

    Ennen kuin voit antaa Dupixent-pistoksia itse, lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinua. Huoltaja voi myös antaa sinulle Dupixent-pistoksen sen jälkeen, kun lääkäri tai hoitaja on neuvonut hänelle oikean pistämistavan.


    Yksi esitäytetty kynä sisältää yhden annoksen Dupixent-valmistetta (200 mg). Älä ravista esitäytettyä kynää.


    Lue huolellisesti esitäytetyn kynän käyttöohjeet, jotka löytyvät pakkausselosteen lopusta, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta.


    Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi

    Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi tai annos on annettu sinulle liian aikaisin, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


    Jos unohdat käyttää Dupixent-valmistetta

    Jos olet unohtanut antaa Dupixent-pistoksen, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


    Jos lopetat Dupixent-valmisteen käytön

    Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Dupixent voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten harvinaisia allergisia reaktioita

    (yliherkkyysreaktioita), anafylaktinen reaktio mukaan lukien. Allergisen reaktion tai anafylaktisen reaktion oireita voivat olla

    • hengitysvaikeudet

    • kasvojen, huulten, suun, nielun tai kielen turpoaminen (angioedeema)

    • pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)

    • kuume

    • yleinen huonovointisuus

    • turvonneet imusolmukkeet

    • nokkosihottuma

    • kutina

    • nivelkipu

    • ihottuma.


      Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.


      Muut haittavaikutukset


      Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä):

    • pistoskohdan reaktiot (punoitus, turvotus, kutina, kipu)

    • silmien punoitus ja kutina

    • silmätulehdus

    • yskänrokko (huulessa tai iholla)

    • nivelkipu (artralgia)


      Melko harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta):

    • kasvojen, huulten, suun, nielun tai kielen turpoaminen (angioedeema)

    • silmäluomien kutina, punoitus ja turvotus

    • silmän pinnan tulehdus, johon saattaa liittyä näön hämärtymistä (sarveiskalvotulehdus)

    • kasvoihottuma tai kasvojen punoitus

    • silmien kuivuminen


      Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta)

    • silmän kirkkaan ulkokerroksen haavaumat, joiden yhteydessä saattaa ilmetä näön hämärtymistä (haavainen sarveiskalvotulehdus)


      Muut haittavaikutukset 6–11-vuotiailla astmaa sairastavilla lapsilla

      Yleiset: kihomadot (kihomatotauti)


      Haittavaikutuksista ilmoittaminen

      image

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Dupixent-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Esitäytettyjä kyniä voidaan tarvittaessa säilyttää huoneenlämmössä (alle 25° C) enintään 14 vuorokauden ajan. Säilytä alle 25° C. Jos sinun on otettava pakkaus pois jääkaapista pysyvästi, kirjoita kyseinen päivämäärä muistiin ulkopakkauksessa sille varattuun tilaan ja käytä Dupixent 14 vuorokauden kuluessa.


    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että lääke on sameaa, värjäytynyttä tai siinä näkyy hiukkasia. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Dupixent sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Dupixent on kirkas tai läpikuultava, väritön tai vaaleankeltainen liuos esitäytetyssä kynässä. Dupixent-valmistetta on saatavilla 1, 2, 3 tai 6 esitäytetyn 200 mg:n kynän pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris

Ranska


Valmistaja

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT, RANSKA


Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50

Industriepark Hoechst

65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA


image

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD

Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: + 31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

Österreich

sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00


France

sanofi-aventis france Tél: 0 800 222 555

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l. Tel: 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

    1. Papaellinas Ltd.

      Τηλ: +357 22 741741

      Sverige

      Sanofi AB

      Tel: +46 (0)8 634 50 00


      Latvija

      Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

      United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


      Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


      image

      .

      <------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

      Dupixent 200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

      dupilumabi


      Käyttöohjeet


      Esitäytetyn Dupixent-kynän osat on esitetty tässä kuvassa.


      image


      Tärkeää tietoa


      Laite on kertakäyttöinen esitäytetty kynä. Se sisältää 200 mg Dupixent-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (subkutaaninen injektio).


      Et saa pistää itse tai antaa pistosta toiselle henkilölle, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole antanut siihen opastusta. Vähintään 12-vuotiaille nuorille suositellaan, että Dupixent-pistoksen antaa aikuinen tai pistos annetaan aikuisen valvonnassa. Esitäytetty Dupixent-kynä on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.


      • Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä.

      • Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.

      • Anna pistos aina eri kohtaan.

      • Älä käytä esitäytettyä kynää, jos se on vahingoittunut.

      • Älä käytä esitäytettyä kynää, jos siinä ei ole keltaista korkkia tai korkki ei ole kunnolla kiinni.

      • Älä paina tai koske sormilla oranssia neulansuojusta.

      • Älä anna pistosta vaatteiden läpi.

      • Älä poista keltaista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.

      • Älä yritä laittaa keltaista korkkia takaisin esitäytettyyn kynään.

      • Älä käytä esitäytettyä kynää uudelleen.


        Dupixent-valmisteen säilyttäminen


      • Säilytä esitäytetyt kynät ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.

      • Säilytä käyttämättömät esitäytetyt kynät alkuperäispakkauksessa jääkaapissa 2–8 ºC:n lämpötilassa.

      • Säilytä esitäytetyt kynät alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.

      • Älä säilytä esitäytettyjä kyniä huoneenlämmössä (< 25 ºC) yli 14:ää vuorokautta. Jos sinun on otettava pakkaus pois jääkaapista pysyvästi, kirjoita kyseinen päivämäärä muistiin ulkopakkauksessa sille varattuun tilaan ja käytä Dupixent 14 vuorokauden kuluessa.

      • Älä koskaan ravista esitäytettyä kynää.

      • Älä lämmitä esitäytettyä kynää.

      • Älä anna esitäytetyn kynän jäätyä.

      • Älä anna esitäytetyn kynän olla suorassa auringonvalossa.

        A: Valmistele

        A1. Ota esille tarvikkeet


        Varmista, että sinulla on:

      • Dupixent esitäytetty kynä

      • 1 antiseptinen pyyhe*

      • 1 vanutuppo tai sideharsotaitos*

      • terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe D)



image

Älä käytä esitäytettyä kynää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.


Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14:ää vuorokautta.


image


A4. Tarkista lääke


Katso lääkettä esitäytetyssä kynässä olevasta ikkunasta. Tarkista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista. Huom.: Saatat havaita ilmakuplan. Tämä on normaalia.

imageÄlä käytä esitäytettyä kynää, jos sen sisältämä neste on värjäytynyttä tai sameaa tai jos

siinä näkyy hiutaleita tai hiukkasia.


image

Älä käytä esitäytettyä kynää, jos ikkuna on keltainen.


image


A5: Odota 30 minuuttia


Aseta esitäytetty kynä tasaiselle pinnalle ja anna sen lämmetä itsekseen huoneenlämmössä (alle 25 ºC) vähintään 30 minuuttia.


imageÄlä lämmitä esitäytettyä kynää mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.


imageÄlä anna esitäytetyn kynän olla suorassa auringonvalossa.


imageÄlä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14:ää vuorokautta.


image


  1. Valitse pistoskohta

    B1. Suositellut pistoskohdat ovat:


    • reisi

    • vatsa, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydelle navasta

    • olkavarsi. Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, se voidaan antaa myös olkavarren ulkosivuun.

      image

      Anna Dupixent-pistos aina eri kohtaan.


      Älä anna pistosta vaatteiden läpi.


      Älä pistä aristavaan tai vaurioituneeseen ihoon tai ihoalueelle, jossa on mustelmia tai arpia.


      B2. Pese kädet


      image


      B3. Valmistele pistoskohta


    • Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.


    • Anna ihon kuivua ennen kuin annat pistoksen.


      imageÄlä koske pistoskohtaan äläkä puhalla siihen ennen pistoksen antamista.


      image


  2. Anna pistos

    C1. Poista keltainen korkki


    Vedä keltainen korkki suoraan irti.


    Älä kierrä korkkia irti.

    Älä poista keltaista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.


    Älä paina tai kosketa sormilla oranssia neulansuojusta. Neula on sen sisällä.


    imageÄlä laita keltaista korkkia takaisin esitäytettyyn kynään korkin irrottamisen jälkeen.


    image


    C2. Aseta


    • Aseta oranssi neulansuojus ihoa vasten. Pidä esitäytettyä kynää niin, että näet ikkunan.


    • Aseta oranssi neulansuojus ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.


      imageÄlä paina tai kosketa sormilla oranssia neulansuojusta. Neula on sen sisällä.


      image


      C3. Paina


      Paina esitäytettyä kynää tiiviisti ihoa vasten niin, että et enää näe oranssia neulansuojusta, ja pidä kynää paikoillaan.


    • Kuulet naksahduksen, kun pistoksen antaminen alkaa.


    • Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.


      Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.

      image


      C4. Tukeva ote


      Pidä esitäytetty kynä edelleen tiiviisti ihoa vasten.


    • Saatat kuulla toisen naksahduksen.

    • Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.

    • Laske sitten hitaasti viiteen.

    • Nosta kynä iholta. Pistos on nyt annettu.


      Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.


      imageÄlä anna itsellesi toista annosta, ennen kuin olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.


      image


      C5. Poista


    • Kun olet antanut pistoksen, poista esitäytetty kynä iholta nostamalla se suoraan ylös ja hävitä se välittömästi kohdassa D kuvatulla tavalla.


    • Jos näet pistoskohdassa verta, paina sitä kevyesti vanutupolla tai sideharsotaitoksella.

      imageÄlä hiero ihoa pistoksen jälkeen.

      image


  3. Hävitä


    • Laita esitäytetyt kynät (neula sisällä) ja keltaiset korkit terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.


image

Älä hävitä (tai heitä pois) esitäytettyjä kyniä (neula sisällä) ja keltaisia korkkeja talousjätteen mukana.


Älä laita keltaista korkkia takaisin paikoilleen.


image

Pfizer Merck