Dupixent
dupilumab
200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 200 mg
| Tukkukauppa: | 1 059,54 € |
| Jälleenmyynti: | 1 319,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 x 200 mg
| Tukkukauppa: | 1 059,54 € |
| Jälleenmyynti: | 1 319,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 200 mg
| Tukkukauppa: | 1 059,54 € |
| Jälleenmyynti: | 1 319,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 2 x 300 mg
| Tukkukauppa: | 1 059,54 € |
| Jälleenmyynti: | 1 319,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 300 mg
| Tukkukauppa: | 1 059,54 € |
| Jälleenmyynti: | 1 319,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä 2 x 300 mg
| Tukkukauppa: | 1 059,54 € |
| Jälleenmyynti: | 1 319,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
dupilumabi
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dupixent on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta
Miten Dupixent-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Dupixent-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dupixent-valmisteen vaikuttava aine on dupilumabi.
Dupilumabi on monoklonaalinen vasta-aine (tietyn tyyppinen erikoistunut proteiini), joka estää interleukiineiksi (IL-4- ja IL-13) kutsuttujen proteiinien toimintaa. Näillä molemmilla on suuri merkitys atooppisen ihottuman, astman ja kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen oireiden kehittymisessä.
Dupixent-valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille keskivaikean tai vaikean atooppisen ihottuman eli atooppisen ekseeman hoitoon. Dupixent-valmistetta käytetään myös
6–11-vuotiaille lapsille vaikean atooppisen ihottuman hoitoon (ks. kohta Lapset ja nuoret). Dupixent- valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti iholle levitettävien ihottumalääkkeiden kanssa tai
yksinään.
Dupixent-valmistetta käytetään myös yhdessä muiden astmalääkkeiden kanssa aikuisille ja nuorille (vähintään 12-vuotiaat) vaikean astman ylläpitohoidossa, jos astmaa ei ole saatu hallintaan siihen mennessä käytössä olleilla astmalääkkeillä (kuten kortikosteroideilla).
Dupixent-valmistetta käytetään myös yhdessä muiden lääkkeiden kanssa aikuisille kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen ylläpitohoidossa, jos tautia ei ole saatu hallintaan siihen mennessä käytössä olleilla kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen hoitoon tarkoitetuilla lääkkeillä. Dupixent saattaa myös auttaa vähentämään leikkaushoidon ja suun kautta annettavien systeemisten kortikosteroidien tarvetta.
Dupixent-valmisteen käyttö atooppisen ihottuman (atooppisen ekseeman) hoitoon voi parantaa ihon tilaa ja vähentää kutinaa. Dupixent-valmisteen on myös osoitettu parantavan atooppiseen ihottumaan liittyviä kipu-, ahdistus- ja masennusoireita. Lisäksi Dupixent auttaa parantamaan unihäiriöitä ja yleistä elämänlaatua.
Dupixent auttaa ehkäisemään vaikeita astmakohtauksia (pahenemisvaiheita) ja voi helpottaa hengittämistä. Dupixent saattaa myös auttaa vähentämään astman hoitotasapainon ylläpitoon tarvitsemiesi muihin ryhmiin kuuluvien lääkkeiden eli suun kautta annettavien kortikosteroidien määrää niin, että vaikeita astmakohtauksia ennaltaehkäisevä ja hengittämistä helpottava vaikutus edelleen säilyy.
jos olet allerginen dupilumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos epäilet olevasi allerginen tai et ole varma, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen Dupixent-valmisteen käyttöä.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dupixent- valmistetta.
Dupixent ei ole avaava lääke eikä sitä pidä käyttää äkillisen astmakohtauksen hoitoon. Allergiset reaktiot
Dupixent voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten allergisia
reaktioita (yliherkkyysreaktioita), anafylaktisen reaktion tai angioedeeman. Näiden reaktioiden ilmaantumiseen voi kulua aikaa muutamasta minuutista seitsemään päivään Dupixent-annostelun
jälkeen. Sinun täytyy kiinnittää huomiota tällaisten reaktioiden oireisiin (joita ovat
hengitysvaikeudet, kasvojen, huulten, suun, nielun tai kielen turpoaminen, pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine), kuume, yleinen huonovointisuus, turvonneet imusolmukkeet, nokkosihottuma, kutina, nivelkipu ja ihottuma) Dupixent-hoidon aikana. Tällaiset oireet on lueteltu kohdassa 4 ”vakavat haittavaikutukset”.
Lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen tai hakeudu hoitoon välittömästi, jos huomaat oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Eosinofiiliset sairaudet
Astmalääkkeitä käyttäville potilaille saattaa harvoin kehittyä verisuonten tai keuhkojen tulehdus, joka johtuu tiettyjen valkosolujen lisääntymisestä (eosinofiliasta).
Ei tiedetä, aiheutuuko tämä Dupixent-valmisteesta. Yleensä, mutta ei aina, tällaista ilmenee ihmisillä, jotka käyttävät myös steroidilääkettä, jonka käyttöä ollaan lopettamassa tai jonka annosta pienennetään.
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle ilmaantuu samanaikaisesti useita oireita, joita voivat olla flunssan kaltainen sairaus, käsivarsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma.
Loisinfektiot (suolistoloisten aiheuttamat infektiot)
Dupixent saattaa heikentää vastustuskykyäsi loisten aiheuttamia infektioita kohtaan. Jos sinulla on jo ennestään loistartunta, se on hoidettava ennen Dupixent-hoidon aloittamista.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on ripulia, ilmavaivoja, vatsavaivoja, rasvaisia ulosteita tai nestevajetta. Nämä voivat olla merkkejä loistartunnasta.
Keskustele lääkärin kanssa, jos asut alueella, jossa tällaiset infektiot ovat yleisiä, tai jos aiot matkustaa tällaiselle alueelle.
Astma
Jos sinulla on astma ja käytät astmalääkkeitä, älä muuta niiden annostusta tai lopeta niiden käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat Dupixent-valmisteen käytön tai jos astmasi ei ole hoitotasapainossa tai pahenee tämän lääkehoidon aikana.
Silmävaivat
Kerro lääkärille, jos sinulle ilmaantuu uusia tai pahenevia silmävaivoja, kuten silmäsärkyä tai näkömuutoksia.
Esitäytettyä Dupixent-kynää ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 12-vuotiaille lapsille. Jos kyseessä on atooppista ihottumaa ja astmaa sairastava 6–11-vuotias lapsi, ota yhteys lääkäriin, joka voi määrätä soveltuvan esitäytetyn Dupixent-ruiskun.
Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä atooppista ihottumaa sairastavien alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei vielä tunneta.
Dupixent-valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä alle 6-vuotiaiden astmaa sairastavien lasten hoidossa ei vielä tunneta.
Kroonista polypoottista nenä- ja sivuontelotulehdusta ei yleensä esiinny lapsilla. Dupixent- valmisteen turvallisuutta ja hyötyjä alle 18-vuotiaiden kroonista polypoottista nenä- ja sivuontelotulehdusta sairastavien lasten hoidossa ei vielä tunneta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
jos olet äskettäin saanut rokotuksen tai sinun on tarkoitus ottaa rokotus.
Älä lopeta tai vähennä astmalääkkeiden käyttöä, ellei lääkäri ole neuvonut sinua tekemään niin.
Näiden lääkkeiden (erityisesti kortikosteroideiksi kutsuttujen valmisteiden) käyttö täytyy lopettaa asteittain.
Tämä on tehtävä lääkärin tarkassa valvonnassa ja sen perusteella, miten elimistösi on reagoinut Dupixent-hoitoon.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Tämän lääkkeen vaikutuksia raskaana oleviin naisiin ei tiedetä. Siksi on suositeltavaa välttää Dupixent-valmisteen käyttöä raskauden aikana, ellei lääkäri kehota sinua käyttämään sitä.
Jos imetät tai suunnittelet imettämistä, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Päätät yhdessä lääkärin kanssa, imetätkö vai käytätkö Dupixent-valmistetta. Et voi tehdä molempia.
Dupixent ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia alle 1 mmol (23 mg) per 300 mg:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Lääkäri päättää, mikä on oikea Dupixent-annos sinulle.
Atooppista ihottumaa sairastaville aikuisille suositeltu annos
Potilaille, joilla on atooppinen ihottuma, suositeltu Dupixent-annos on:
aloitusannos 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta)
tämän jälkeen annetaan 300 mg joka toinen viikko pistoksena ihon alle.
Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille suositeltu annos
Atooppista ihottumaa sairastaville nuorille (12–17-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon:
Potilaan paino | Aloitusannos | Seuraavat annokset (kahden viikon välein) |
alle 60 kg | 400 mg (kaksi 200 mg:n pistosta) | 200 mg |
vähintään 60 kg | 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta) | 300 mg |
Atooppista ihottumaa sairastaville lapsille suositeltu annos
Atooppista ihottumaa sairastaville lapsille (6–11-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon:
Potilaan paino | Aloitusannos | Seuraavat annokset |
vähintään 15 kg mutta alle 60 kg | 300 mg (yksi 300 mg:n pistos) päivänä 1 ja sitten 300 mg päivänä 15 | 300 mg neljän viikon välein* alkaen 4 viikon kuluttua päivänä 15 annetusta annoksesta |
vähintään 60 kg | 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta) | 300 mg kahden viikon välein |
* Annos voidaan lääkärin arvion perusteella suurentaa kahden viikon välein annettavaan 200 mg:n
annokseen.
Suositeltu annos astmaa sairastaville aikuisille ja nuorille potilaille (vähintään 12-vuotiaat)
Potilaille, joilla on vaikea astma ja joita hoidetaan suun kautta annettavilla kortikosteroideilla, tai potilaille, joilla on vaikea astma ja lisäksi keskivaikea tai vaikea atooppinen ihottuma, tai aikuisille,
joilla on lisäksi vaikea krooninen polypoottinen nenä- ja sivuontelotulehdus, suositeltu Dupixent-annos on:
aloitusannos 600 mg (kaksi 300 mg:n pistosta)
tämän jälkeen 300 mg joka toinen viikko ihonalaisena pistoksena annosteltuna.
Kaikille muille potilaille, joilla on vaikea astma, suositeltu Dupixent-annos on:
aloitusannos 400 mg (kaksi 200 mg:n pistosta)
tämän jälkeen 200 mg joka toinen viikko ihonalaisena pistoksena annosteltuna.
Astmaa sairastaville lapsille suositeltu annos
Astmaa sairastaville lapsille (6–11-vuotiaille) suositeltu Dupixent-annos perustuu painoon:
Potilaan paino | Aloitusannos ja seuraavat annokset |
vähintään 15 kg mutta alle 30 kg | 100 mg 2 viikon välein tai 300 mg 4 viikon välein |
vähintään 30 kg mutta alle 60 kg | 200 mg 2 viikon välein tai 300 mg 4 viikon välein |
vähintään 60 kg | 200 mg 2 viikon välein |
Lääkäri päättää, mikä on oikea Dupixent-annos 6–11-vuotiaille lapsille, joilla on astma ja samanaikainen vaikea atooppinen ihottuma.
Suositeltu annos kroonista polypoottista nenä- ja sivuontelotulehdusta sairastaville aikuisille Kroonisen polypoottisen nenä- ja sivuontelotulehduksen hoidossa suositeltu ensimmäinen Dupixent- annos on 300 mg, minkä jälkeen annetaan 300 mg kahden viikon välein pistoksena ihon alle.
Dupixent annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti). Päätät yhdessä lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, voitko antaa Dupixent-pistokset itse.
Ennen kuin voit antaa Dupixent-pistoksia itse, lääkärin tai hoitajan on neuvottava sinua. Huoltaja voi myös antaa sinulle Dupixent-pistoksen sen jälkeen, kun lääkäri tai hoitaja on neuvonut hänelle oikean pistämistavan.
Yksi esitäytetty kynä sisältää yhden annoksen Dupixent-valmistetta (300 mg). Älä ravista esitäytettyä kynää.
Lue huolellisesti esitäytetyn kynän käyttöohjeet, jotka löytyvät pakkausselosteen lopusta, ennen kuin käytät Dupixent-valmistetta.
Jos käytät enemmän Dupixent-valmistetta kuin sinun pitäisi tai annos on annettu sinulle liian aikaisin, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos olet unohtanut antaa Dupixent-pistoksen, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Älä lopeta Dupixent-valmisteen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Dupixent voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten harvinaisia allergisia reaktioita
(yliherkkyysreaktioita), anafylaktinen reaktio mukaan lukien. Allergisen reaktion tai anafylaktisen reaktion oireita voivat olla
hengitysvaikeudet
kasvojen, huulten, suun, nielun tai kielen turpoaminen (angioedeema)
pyörtyminen, huimaus, heikotuksen tunne (matala verenpaine)
kuume
yleinen huonovointisuus
turvonneet imusolmukkeet
nokkosihottuma
kutina
nivelkipu
ihottuma.
Jos sinulle kehittyy allerginen reaktio, lopeta Dupixent-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Muut haittavaikutukset
pistoskohdan reaktiot (punoitus, turvotus, kutina, kipu)
silmien punoitus ja kutina
silmätulehdus
yskänrokko (huulessa tai iholla)
nivelkipu (artralgia)
kasvojen, huulten, suun, nielun tai kielen turpoaminen (angioedeema)
silmäluomien kutina, punoitus ja turvotus
silmän pinnan tulehdus, johon saattaa liittyä näön hämärtymistä (sarveiskalvotulehdus)
kasvoihottuma tai kasvojen punoitus
silmien kuivuminen
silmän kirkkaan ulkokerroksen haavaumat, joiden yhteydessä saattaa ilmetä näön hämärtymistä (haavainen sarveiskalvotulehdus)
Muut haittavaikutukset 6–11 vuotiailla astmaa sairastavilla lapsilla
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C). Esitäytettyjä kyniä voidaan tarvittaessa säilyttää huoneenlämmössä (alle 25° C) enintään 14 vuorokauden ajan. Säilytä alle 25° C. Jos sinun on otettava pakkaus pois jääkaapista pysyvästi, kirjoita kyseinen päivämäärä muistiin ulkopakkauksessa sille varattuun tilaan ja käytä Dupixent 14 vuorokauden kuluessa.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että lääke on sameaa, värjäytynyttä tai siinä näkyy hiukkasia. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on dupilumabi.
Yksi esitäytetty kynä sisältää 300 mg dupilumabia 2 ml:ssa injektionestettä, liuos (injektioneste).
Muut aineet ovat arginiinihydrokloridi, histidiini, polysorbaatti 80 (E433), natriumasetaatti, väkevä etikkahappo (E260), sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dupixent on kirkas tai läpikuultava, väritön tai vaaleankeltainen liuos esitäytetyssä kynässä. Dupixent-valmistetta on saatavilla 1, 2, 3 tai 6 esitäytetyn 300 mg:n kynän pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Ranska
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1051 Boulevard Industriel,
76580 LE TRAIT, RANSKA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Industriepark Hoechst
65926 FRANKFURT AM MAIN SAKSA
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 04 36 996
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Genzyme Europe B.V. Tel: + 31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis france Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l. Tel: 800 536389
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
dupilumabi
Esitäytetyn Dupixent-kynän osat on esitetty tässä kuvassa.
Laite on kertakäyttöinen esitäytetty kynä. Se sisältää 300 mg Dupixent-valmistetta ihon alle annettavaa pistosta varten (subkutaaninen injektio).
Et saa pistää itse tai antaa pistosta toiselle henkilölle, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole antanut siihen opastusta. Vähintään 12-vuotiaille nuorille suositellaan, että Dupixent-pistoksen antaa aikuinen tai pistos annetaan aikuisen valvonnassa. Esitäytetty Dupixent-kynä on tarkoitettu käytettäväksi vain aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille.
Lue kaikki ohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn kynän käyttöä.
Kysy terveydenhuollon ammattilaiselta, kuinka usein sinun pitää pistää lääkettä.
Anna pistos aina eri kohtaan.
Säilytä esitäytetyt kynät ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.
Säilytä käyttämättömät esitäytetyt kynät alkuperäispakkauksessa jääkaapissa 2–8 ºC:n lämpötilassa.
Säilytä esitäytetyt kynät alkuperäispakkauksessa valolta suojattuna.
Varmista, että sinulla on:
Dupixent esitäytetty kynä
1 antiseptinen pyyhe*
1 vanutuppo tai sideharsotaitos*
terävälle jätteelle tarkoitettu astia* (katso vaihe D)
*Ei toimiteta pakkauksen mukana
Varmista, että sinulla on oikea valmiste ja oikea annos.
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Katso lääkettä esitäytetyssä kynässä olevasta ikkunasta. Tarkista, että neste on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista. Huom.: Saatat havaita ilmakuplan. Tämä on normaalia.
Älä käytä esitäytettyä kynää, jos sen sisältämä neste on värjäytynyttä tai sameaa tai jos
Aseta esitäytetty kynä tasaiselle pinnalle ja anna sen lämmetä itsekseen huoneenlämmössä (alle 25 ºC) vähintään 45 minuuttia.
Älä lämmitä esitäytettyä kynää mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.
Älä anna esitäytetyn kynän olla suorassa auringonvalossa.
Älä säilytä Dupixent-valmistetta huoneenlämmössä yli 14:ää vuorokautta.
Anna Dupixent-pistos aina eri kohtaan.
Puhdista pistoskohta antiseptisellä pyyhkeellä.
Anna ihon kuivua ennen kuin annat pistoksen.
Älä koske pistoskohtaan äläkä puhalla siihen ennen pistoksen antamista.
Vedä vihreä korkki suoraan irti.
Älä laita vihreää korkkia takaisin esitäytettyyn kynään korkin irrottamisen jälkeen.
Aseta keltainen neulansuojus ihoa vasten. Pidä esitäytettyä kynää niin, että näet ikkunan.
Aseta keltainen neulansuojus ihoa vasten noin 90 asteen kulmassa.
Älä paina tai kosketa sormilla keltaista neulansuojusta. Neula on sen sisällä.
Paina esitäytettyä kynää tiiviisti ihoa vasten niin, että et enää näe keltaista neulansuojusta, ja pidä kynää paikoillaan.
Kuulet naksahduksen, kun pistoksen antaminen alkaa.
Ikkuna alkaa muuttua keltaiseksi.
Pistoksen antaminen saattaa kestää jopa 20 sekuntia.
Pidä esitäytetty kynä edelleen tiiviisti ihoa vasten.
Saatat kuulla toisen naksahduksen.
Varmista, että ikkuna on muuttunut kokonaan keltaiseksi.
Laske sitten hitaasti viiteen.
Nosta kynä iholta. Pistos on nyt annettu.
Jos ikkuna ei muutu kokonaan keltaiseksi, poista kynä iholta ja ota yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.
Älä anna itsellesi toista annosta, ennen kuin olet keskustellut terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Kun olet antanut pistoksen, poista esitäytetty kynä iholta nostamalla se suoraan ylös ja hävitä se välittömästi kohdassa D kuvatulla tavalla.
Jos näet pistoskohdassa verta, paina sitä kevyesti vanutupolla tai sideharsotaitoksella.
Älä hiero ihoa pistoksen jälkeen.
Laita esitäytetyt kynät (neula sisällä) ja vihreät korkit terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan heti käytön jälkeen.
