Glucos B. Braun
carbohydrates
glukoosi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Glucos. B. Braun 50 mg/ml on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä
Miten Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Glucos. B. Braun 50 mg/ml on steriili vesipohjainen glukoosiliuos. Sitä voidaan käyttää joko nesteiden ja glukoosin antamiseen tai muiden lääkkeiden liuottamiseen.
jos sinulla on liian korkea verensokeri (hyperglykemia), jonka korjaamiseen tarvitaan yli 6 yksikköä insuliinia tunnissa
jos veresi maitohappopitoisuus on korkea (maitohappoasidoosi)
jos sinulla on liikaa vettä elimistössä (hypotoninen hyperhydraatio tai isotoninen hyperhydraatio)
jos sinulla on akuutti sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on vettä keuhkoissa (keuhkoedeema).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin saat Glucos. B. Braun 50 mg/ml
-infuusionestettä:
jos sinulla on diabetes
jos sinulla on glukoosiaineenvaihdunnan vajaatoiminta (esim. leikkauksen tai vamman jälkeen)
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on virheravitsemustila ja B-vitamiinin puutos
jos sinulla on aivojen nestemäärään liittyviä häiriöitä (esim. aivokalvontulehduksen, kallonsisäisen verenvuodon tai aivovamman vuoksi)
jos sinulla on jokin sairaus/tila, joka voi lisätä antidiureettisen eli nestetasapainoa säätelevän hormonin määrää elimistössä, kuten:
äkillinen ja vakava sairaus tai vamma
äskettäinen leikkaus
aivosairaus
jos käytät tiettyjä lääkkeitä (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Glucos. B. Braun 50 mg/ml). Nämä voivat lisätä liian pienen veren natriumpitoisuuden riskiä ja aiheuttaa päänsärkyä, pahoinvointia, kouristuskohtauksia, väsymystä, kooman ja aivoturvotusta.
Lääkäri harkitsee huolellisesti, sopiiko tämä lääke sinulle.
Yleensä tätä lääkettä ei anneta sinulle, jos sinulla on tai on lähiaikoina ollut aivohalvaus, ellei lääkäri pidä lääkettä välttämättömänä toipumisellesi.
Elimistösi verensokeripitoisuutta, nestemäärää, elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti natrium- ja kaliumpitoisuuksia) sekä happo-emästasapainoa seurataan, jotta voidaan varmistua, että nämä arvot ovat kunnossa infuusion aikana. Tätä varten sinulle voidaan tehdä verikokeita.
Suolojen (erityisesti kaliumin ja natriumin) riittävästä saannista huolehditaan. Verensokeripitoisuuttasi voidaan tarvittaessa säädellä insuliinilla.
Jos sinulle tehdään myös verensiirtoja, verituotteet on annettava erillisen infuusioletkun kautta.
Lue huolellisesti Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionesteeseen liuotettavien tai laimennettavien lääkkeiden pakkausselosteet.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa tätä lääkettä lapsille. Elimistön nestepitoisuutta, virtsantuotantoa ja veren ja virtsan elektrolyyttipitoisuuksia on seurattava tarkoin.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
On tärkeää, että kerrot lääkärille seuraavien lääkevalmisteiden käytöstä, sillä ne voivat lisätä liian pienestä veren natriumpitoisuudesta aiheutuvien haittavaikutusten riskiä (ks. kohta Varoitukset ja varotoimet):
tietyt syöpälääkkeet
selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (masennuksen hoitoon)
tietyt psyykkisten sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
morfiinin kaltaiset lääkkeet (opioidit)
kivun ja/tai tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet eli ns. NSAID-lääkkeet)
tietyt epilepsialääkkeet
oksitosiini (raskauden ja synnytyksen aikana sekä synnytyksen jälkeen)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Lääkäri harkitsee huolellisesti, voiko sinulle antaa tätä liuosta, jos olet raskaana.
Imetys
Tätä liuosta voi käyttää imetyksen aikana.
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Myös Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionesteeseen liuotettavien tai laimennettavien lääkkeiden pakkausselosteissa esitetyt oleelliset tiedot on otettava huomioon.
Lääkäri päättää, kuinka paljon saat Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä.
Kun saat tätä lääkettä nestehoitona, sinulle annettavan liuoksen määrä riippuu iästäsi, painostasi ja lääketieteellisestä ja fyysisestä tilastasi.
Jos tätä lääkettä käytetään muiden sinulle annettavien lääkkeiden liuottamiseen tai laimentamiseen, sinulle annettavan liuoksen määrä riippuu siihen liuotettavan tai laimennettavan lääkkeen pitoisuudesta.
Käyttö lapsille
Jos Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionestettä annetaan lapsille, annoksen on oltava mahdollisimman pieni.
Antotapa
Glucos. B. Braun 50 mg/ml annetaan tiputuksena laskimoon.
On epätodennäköistä, että näin tapahtuu, koska lääkäri päättää vuorokausiannoksesi.
Glukoosiyliannostus voi aiheuttaa
liian korkean sokeripitoisuuden veressä (hyperglykemia)
glukoosin erittymistä virtsaan (glukosuria)
elimistön nesteiden liiallista väkevöitymistä (seerumin hyperosmolariteetti)
elimistön nestevajausta (dehydraatio)
tajunnantason heikkenemistä tai tajuttomuutta, joka johtuu hyvin korkeasta veren sokeripitoisuudesta tai elimistön nesteiden liiallisesta väkevöitymisestä (hyperglykeemis-hyperosmolaarinen kooma).
Nesteyliannostus voi aiheuttaa nesteen liiallista kertymistä elimistöön, josta seuraa
ihon lisääntynyttä pingottuneisuutta
jalkojen painontunnetta ja turvotusta (laskimoverentungosta)
kudosten turvotusta (edeemaa), jonka yhteydessä vettä voi kertyä keuhkoihin (keuhkoedeema) tai aivot voivat turvota (aivoedeema)
epätavallisen korkeat tai matalat veren elektrolyyttipitoisuudet, esimerkiksi liian pieni natriumpitoisuus (hyponatremia) tai liian pieni kaliumpitoisuus (hypokalemia).
happo-emästasapainon häiriöitä.
Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua ja lihasnykäyksiä.
Muita yliannostuksen merkkejä saattaa ilmaantua riippuen siitä, mitä lääkkeitä Glucos. B. Braun 50 mg/ml
-infuusionesteeseen liuotetaan tai laimennetaan. Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionesteeseen liuotettavien tai laimennettavien lääkkeiden pakkausselosteissa esitetyt oleelliset tiedot on otettava huomioon.
Jos näin käy, infuusion antoa hidastetaan tai se keskeytetään.
Lääkäri arvioi, tarvitsetko mahdollisesti muuta hoitoa, esim. insuliinia, nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai suoloja. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
epätavallisen suuret tai pienet veren elektrolyyttipitoisuudet, esimerkiksi liian pieni kaliumpitoisuus
(hypokalemia)
veren pieni natriumpitoisuus (hyponatremia)
aivoturvotus, joka voi aiheuttaa aivovamman.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käytä vain kirkasta, väritöntä tai lähes väritöntä liuosta. Käytä vain, jos pakkaus ja sen sulkija ovat vahingoittumattomia.
Pakkaukset on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Hävitä pakkaus ja sen mahdollisesti käyttämätön sisältö käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on glukoosi.
Yksi litra tätä lääkettä sisältää 55 g glukoosimonohydraattia, joka vastaa 50 g:aa glukoosia.
Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Energiasisältö 837 kJ/l (200 kcal/l)
Teoreettinen osmolariteetti 278 mOsm/l Happamuus (titrattuna pH-arvoon 7,4) < 0,5 mmol/l NaOH pH 3,5–5,5
Glucos. B. Braun 50 mg/ml on infuusioneste, liuos (laskimoinfuusioon). Se on kirkas, väritön tai melkein väritön vesipohjainen glukoosiliuos.
Pakkauskoot:
Suomessa ja Ruotsissa:
LDPE-muovista valmistettu Ecoflac plus -pullo: 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1 000 ml
Suomessa:
Ecobag-pussi muovisuojuksessa (PA/PP ja PP/PP [vain 50 ml ja 100 ml]): 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 20 x 250 ml,
20 x 500 ml, 10 x 1 000 ml
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen
Saksa
Postiosoite: 34209 Melsungen Saksa
Valmistajat
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen
Saksa tai
B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona Espanja
B. Braun Medical Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Aikuiset
Enimmäisannos vuorokaudessa
Korkeintaan 40 ml/painokilo/vuorokausi, mikä vastaa 2 g:aa glukoosia/painokilo/vuorokausi.
Infuusion enimmäisnopeus
Korkeintaan 5 ml/painokilo/tunti, mikä vastaa 0,25 g:aa glukoosia/painokilo/tunti.
Antotapa Laskimoon.
Perifeerisen infuusion mahdollisuus riippuu valmistetun liuoksen osmolariteetista.
Glucos. B. Braun 50 mg/ml -infuusionesteellä on hapan pH, minkä takia yhteensopimattomuuksia voi esiintyä sekoitettaessa muiden lääkevalmisteiden ja veren kanssa.
Tietoja yhteensopivuudesta voi pyytää lisättävän lääkeaineen valmistajalta.
Pseudoagglutinaatiovaaran vuoksi erytrosyyttikonsentraatteja ei saa lisätä Glucos. B. Braun 50 mg/ml
-valmisteeseen.
Infuusio on aloitettava heti sen jälkeen, kun pakkaus on yhdistetty antolaitteeseen tai infuusiojärjestelmään.
Ennen lääkelisäyksiä tai ravintoseosten valmistamista fysikaalinen ja kemiallinen yhteensopivuus on varmistettava. Koska Glucos. B. Braun 50 mg/ml -valmisteen pH on hapan, yhteensopimattomuuksia voi esiintyä sekoitettaessa muiden lääkevalmisteiden kanssa. Yhteensopivuutta koskevia tietoja voi pyytää lisättävän lääkevalmisteen valmistajalta.
Lisäykset on tehtävä tavanomaisia aseptisia varotoimia tarkoin noudattaen.
Pakkauksen sisältö on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen.
Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste tulee käyttää välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei tavallisesti saa ylittää 24:ää tuntia 2–8 °C:n lämpötilassa, ellei laimennusta ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Lisättävien aineiden tai laimennettavien lääkevalmisteiden valmistajien antamat ohjeet on otettava huomioon. Katso tämän lääkevalmisteen täydelliset tiedot valmisteyhteenvedosta.