Glucos B. Braun
carbohydrates
glukoosimonohydraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.
Täs s ä pakkaus s e los te e s s a ke rrotaan:
Mitä Glucos. B. Braun on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Glucos. B. Braun infuusionestettä
Miten Glucos. B. Braun infuusionestettä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Glucos. B. Braun infuusionesteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Glucos. B. Braun 200 mg/ml on liuos, joka sisältää glukoosia. Se annetaan tiputuksena laskimoon (infuusiona laskimoon).
Sinulle annetaan tätä lääkettä hiilihydraattien saamiseen, jos et pysty syömään ja juomaan normaalisti. Sinulle voidaan myös antaa tätä lääkettä nostamaan epätavallisen matalaa verensokeritasoa.
jos sinulla on liian korkea verensokeri (hyperglykemia)
jos sinulla on delirium (juoppohulluus), johon liittyy vaikea nestevajaus
jos sinulla on vaikea verenkierron heikkeneminen kuten sokki tai verenkiertokollapsi
jos sinulla on elimistön liiallinen happamuus (asidoosi)
jos sinulla on liikaa nestettä elimistössäsi (hyperhydraatio)
jos sinulla on nesteen kertymistä keuhkoihisi
jos sinulla on akuutti sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea korjaamaton alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia).
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Glucos. B. Braun 200 mg/ml infuusionestettä.
jos sinulla on diabetes tai jokin hiilihydraatti-intoleranssi
jos sinulla on suurentunut verimäärä
jos sinulla on jokin aineenvaihduntahäiriö, jonka seurauksena veresi voi muuttua happamaksi (esim. leikkauksen tai vamman jälkeen tai, jos kudoksissasi on liian vähän happea tai jonkin elinsairauden yhteydessä)
jos sinulla on epätavallisen korkea veriseerumin konsentraatio (korkea seerumin osmolarisuus)
jos sinulla on munuaisten tai sydämen vajaatoiminta. Lääkäri harkitsee huolellisesti, sopiiko tämä lääke sinulle.
Tavallisesti sinulle ei anneta tätä lääkettä, jos sinulla on tai on lähiaikoina ollut aivohalvaus, ellei lääkäri arvioi sen olevan välttämätöntä toipumisellesi.
Lääkäri on erityisen huolellinen, jos veri-aivoeste on vaurioitunut, koska tämä lääke voi nostaa aivo- tai selkäydinpainetta.
Elimistösi verensokeriarvoja ja neste- ja elektrolyyttitasapainoa (erityisesti kaliumia) sekä happo- emästasapainoa seurataan, jotta voidaan varmistua että nämä arvot ovat kunnossa infuusion aikana. Tätä varten sinulle voidaan tehdä verikokeita. Jos tarpeen, sinun verensokeripitoisuuttasi voidaan säädellä insuliinilla.
Elimistön neste- ja elektrolyyttipitoisuuden häiriöt on korjattava ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä, kuten:
veren liian matala kalium- tai natriumpitoisuus (hypokalemia, hyponatremia)
nestevajaus ja huomattava elektrolyyttivaje.
Riittävä suolojen (erityisesti kaliumin, magnesiumin, fosfaatin) ja vitamiinien (erityisesti B1-vitamiinin) saanti on varmistettava.
Jos sinulla esiintyy merkkejä verisuonen ärsytyksestä tai verisuonen seinämän tulehduksesta infuusiokohdassa, lääkäri harkitsee infuusiokohdan (pistoskohdan) vaihtamista.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa tätä lääkettä lapsille ensimmäisen ja toisen elinvuoden aikana, koska äkillinen suurella nopeudella annettavan infuusion keskeyttäminen voi aiheuttaa liian matalan veren sokeripitoisuuden erityisesti tämän ikäisille lapsille.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Lääkäri lisää tähän valmisteeseen vain siihen hyvin sopivia lääkkeitä.
Pakattuja punasoluja ei saa lisätä tähän liuokseen eikä tätä valmistetta saa antaa saman infuusioletkun kautta välittömästi ennen veren antoa tai sen jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Lääkäri arvioi huolellisesti voiko sinulle antaa tätä liuosta jos olet raskaana. Veresi sokeripitoisuutta seurataan, kun saat tätä lääkettä.
Imetys
Lääkäri arvioi huolellisesti voiko sinulle antaa tätä liuosta jos imetät.
Tällä lääkevalmisteella ei ole vaikusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lääkäri määrittää sinulle annettavan Glucos. B. Braun 200 mg/ml –annoksen tilasi perusteella.
Annostelunopeus ei saa ylittää 1,25 ml/kg tunnissa.
Keskoset: | 90 ml/kg |
Vastasyntyneet: | 75 ml/kg |
1.–2. elinvuosi: | 75 ml/kg |
3.–5. elinvuosi: | 60 ml/kg |
6.–10. elinvuosi: | 50 ml/kg |
11.–14. elinvuosi: | 40 ml/kg |
Annosta määritettäessä otetaan huomioon kokonaisnesteensaanti vuorokaudessa seuraavien lapsia koskevien suositusten mukaisesti:
1. elinpäivä: | 60 – 120 ml/kg |
2. elinpäivä: | 80 – 120 ml/kg |
3. elinpäivä: | 100 – 130 ml/kg |
4. elinpäivä: | 120 – 150 ml/kg |
5. elinpäivä: | 140 – 160 ml/kg |
6. elinpäivä: | 140 – 180 ml/kg |
1. elinkuukausi ennen vakaata kasvua: | 140 – 170 ml/kg |
1. elinkuukausi vakaan kasvun alettua: | 140 – 160 ml/kg |
2.–12. elinkuukausi: | 120 – 150 ml/kg |
2. elinvuosi: | 80 – 120 ml/kg |
3.–5. elinvuosi: | 80 – 100 ml/kg |
6.–12. elinvuosi: | 60 – 80 ml/kg |
13.–18. elinvuosi: | 50 – 70 ml/kg |
Jos sinulla on heikentynyt aineenvaihdunta (esim. leikkauksen tai vamman jälkeen tai kudoksissasi on liian vähän happea tai joidenkin elinten sairauksien yhteydessä), glukoosiannostasi muutetaan siten että veren glukoosipitoisuutesi pysyy lähes normaalilla tasolla.
Liuos annostellaan pienen laskimoon asetetun letkun (katetrin) kautta (laskimonsisäinen infuusio).
Laskimon sisäisen ravitsemuksen aikana saat tarvittaessa myös ravintoaineita kuten aminohappoja, rasvaemulsioita (nk. välttämättömiä rasvahappoja), suoloja, vitamiineja ja hivenaineita.
On epätodennäköistä, että näin tapahtuu, koska lääkäri määrittelee sinulle vuorokausiannoksen.
Yliannostus voi aiheuttaa liian korkean veren sokeripitoisuuden, sokerivirtsaisuutta, elimistön nesteiden konsentroitumista, tajunnan heikkenemisen tai tajuttomuuden (johtuu hyvin korkeasta veren sokeripitoisuudesta tai konsentroituneista elimistön nesteistä), nesteen liiallista kertymistä elimistöön, joka aiheuttaa ihon pingotusta, laskimoverekkyyttä (painon tunnetta ja turvotusta säärissä), kudosturvotusta
(johon liittyy nesteen kertyminen keuhkoihin tai aivojen turvotusta) sekä epätavallisen korkeat tai matalat veren elektrolyyttitasot.
Hyvin suuri yliannostus voi myös aiheuttaa rasvan kertymistä maksaan. Yliannostuksen sattuessa glukoosi-infuusiota hidastetaan tai se keskeytetään.
Lääkäri päättää tarvittavista lisähoitotoimenpiteistä kuten insuliinin, nesteen tai suolojen annosta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Käytettäessä annettujen ohjeiden mukaisesti, haittavaikutuksia ei ole odotettavissa.
Antokohdassa voi esiintyä paikallisia oireita kuten paikallista kipua, ärsytystä pistoskohdassa tai suonen tulehtumista (laskimontukkotulehdus).
Haittavaikutuksista ilmoittamien
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pullossa tai pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä, jos liuos ei ole kirkas, väritön tai lähes väritön tai jos pullo tai sen sulkija on vahingoittunut.
Vaikuttava aine on glukoosimonohydraatti. 1000 ml tätä valmistetta sisältää 220 g glukoosimonohydraattia, joka vastaa 200 g glukoosia.
Muut aineet ovat 0,1 N kloorivetyhappo (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Energiaa 3350 kJ/l (800 kcal/l)
Teoreettinen osmolarisuus 1110 mOsm/l Titraushappamuus (pH-arvoon 7,4) < 1 mmol
pH 3,5-5,5
Glucos. B. Braun 200 mg/ml infuusioneste, liuos on laskimoon annettava infuusioneste.
Se on kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos, joka sisältää glukoosimonohydraattia vedessä.
Pakkaukset: Lasipullo: 10x500 ml
Ecoflac plus-muovipakkaus: 10x500 ml (LD-Polyetyleeni). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Käyntiosoite:
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun Strasse 1 34212 Melsungen
Saksa
Postiosoite: 34209 Melsungen Saksa
B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Saksa
eränumero, jossa 6. ja 7. numero on 80 tai 81 TAI 6. numero on 0 TAI
B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa 121 08191 Rubi, Barcelona, Espanja
eränumero, jossa 6. numero on 1 tai 4
Antotapa
Vain keskuslaskimoon. Käytettäessä Glucos. B. Braun 100 mg/ml infuusionestettä kantajaliuoksena, perifeerisen infuusion mahdollisuus riippuu valmistetun seoksen ominaisuuksista.
Pediatriset potilaat
Lasten hypoglykemian hoitoon suositellaan 10 % (100 mg/ml) glukoosiliuosta.
Käytettäessä Glucos. B. Braun 200 mg/ml -infuusionestettä vastasyntyneille on otettava huomioon liuoksen suuri osmolarisuus.
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Suurella infuusionopeudella annetun glukoosi-infuusion äkillinen lopettaminen voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan johtuen seerumin suuresta insuliinipitoisuudesta. Tämä koskee erityisesti alle 2-vuotiaita lapsia sekä potilaita, joilla on diabetes mellitus ja muita sairaustiloja, joihin liittyy heikentynyt glukoosihomeostaasi. Selvissä tapauksissa glukoosi- infuusio on lopetettava asteittain viimeisen 30-60 minuutin aikana. Varotoimena suositellaan jokaisen potilaan yksilöllistä seurantaa 30 minuutin ajan hypoglykemian varalta ensimmäisenä päivänä äkillisen parenteraalisen ravitsemuksen lopetuksen jälkeen.
Infuusionkohdan vaihtamista on harkittava, jos esiintyy laskimon ärsytystä tai merkkejä laskimotulehduksesta tai laskimontukkotulehdusta kun valmistetta annetaan ääreislaskimoon.
Tahaton annostelu laskimon viereen
Tahaton annostelu laskimon viereen voi aiheuttaa kudosvaurion ja jopa kuolion. Se ilmenee kipuna, turvotuksena ja punoituksena pistoskohdassa. Tahattoman ekstravasaation yhteydessä infuusio on keskeytettävä välittömästi sekä kanyyli on poistettava. Kyseistä raajaa on nostettava ylös edistämään suonen ulkopuolelle tihkuneen nesteen imeytymistä. Kylmä kääre voi lievittää tulehdusreaktiota.
Kestoaika avaamisen jälkeen
Infuusio on aloitettava heti sen jälkeen, kun pakkaus on kiinnitetty antolaitteeseen tai infuusiojärjestelmään.
Kestoaika lisäysten laimentamisen jälkeen:
Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste tulee käyttää välittömästi avaamisen jälkeen. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, ennen käyttöä tapahtuva säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla. Säilytysaika ei saisi ylittää 24 tuntia 2–8 °C, ellei käyttökuntoon saattaminen tai sekoittaminen ole tapahtunut valvotuissa validoiduissa olosuhteissa.
Yhteensopimattomuudet
Valmisteella on hapan pH, minkä vuoksi yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa voi esiintyä. Pseudoagglutinaatiovaaran vuoksi valmistetta ei saa antaa samalla infuusiolaitteella erytrosyyttikonsentraattien kanssa.