Начална страница Начална страница

Dupixent
dupilumab

ЦЕНИ

Solution for injection 150 mg/ml – 2 ml 2 pre-filled pens

На едро: 2 572,76 лв
На дребно: 2 602,77 лв
Възстанови: 0,00 лв

Листовка: информация за пациента


Dupixent 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

дупилумаб (dupilumab)


imageТози лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение. Това ще позволи бързото установяване на нова информация относно безопасността. Можете да дадете своя принос като съобщите всяка нежелана реакция, която сте получили. За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.


Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.

ледена оцетна киселина (E260), захароза, вода за инжекции.

Как изглежда Dupixent и какво съдържа опаковката

Dupixent е бистър до леко опалесциращ, безцветен до бледожълт разтвор, който се предлага в предварително напълнена писалка.


Dupixent се предлага като 200 mg предварително напълнена писалка в опаковка, съдържаща 1, 2, 3 или 6 предварително напълнени писалки.


Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.


Притежател на разрешението за употреба

sanofi-aventis groupe

54, rue La Boétie F-75008 Paris Франция


Производител

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1051 Boulevard Industriel,

76580 LE TRAIT, ФРАНЦИЯ


Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50

Industriepark Hochst

65926 FRANKFURT AM MAIN ГЕРМАНИЯ


image

За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:


België/Belgique/Belgien

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00

Lietuva

Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40


България

Swixx Biopharma EOOD

Тел.: +359 (0)2 4942 480

Luxembourg/Luxemburg

Sanofi Belgium

Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)


Česká republika sanofi-aventis, s.r.o. Tel: +420 233 086 111

Magyarország

SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050


Danmark

Sanofi A/S

Tlf: +45 45 16 70 00

Malta

Sanofi S.r.l.

Tel: +39 02 39394275


Deutschland

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Tel.: 0800 04 36 996

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13

Nederland

Genzyme Europe B.V. Tel: + 31 20 245 4000


Eesti

Swixx Biopharma OÜ

Tel: +372 640 10 30

Norge

sanofi-aventis Norge AS

Tlf: +47 67 10 71 00


Ελλάδα Österreich

sanofi-aventis AEBE

Τηλ: +30 210 900 16 00

sanofi-aventis GmbH

Tel: +43 1 80 185 – 0


España

sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00

Polska

sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00


France

sanofi-aventis france

Tél: 0 800 222 555

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Portugal

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400


Hrvatska

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500

România

Sanofi Romania SRL

Tel: +40 (0) 21 317 31 36


Ireland

sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00

Slovenija

Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600


Italia

Sanofi S.r.l.

Tel: 800 536389

Suomi/Finland

Sanofi Oy

Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300


Κύπρος

C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741

Sverige

Sanofi AB

Tel: +46 (0)8 634 50 00


Latvija

Swixx Biopharma SIA

Tel: +371 6 616 47 50

United Kingdom (Northern Ireland) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525


Дата на последно преразглеждане на листовката


.


<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Dupixent 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка

дупилумаб (Dupilumab)


Указания за употреба


Частите на Dupixent предварително напълнена писалка са показани на тази фигура.


image


Важна информация

Това устройство е предварително напълнена писалка за еднократна употреба. Тя съдържа 200 mg Dupixent за инжектиране под кожата (подкожна инжекция).


Не трябва да се опитвате да поставяте на себе си или на някой друг инжекция, освен ако не сте били обучени от Вашия медицински специалист. При юноши на 12-годишна възраст и по-големи се препоръчва Dupixent да се прилага от или под наблюдението на възрастен. Предварително напълнената писалка Dupixent е предназначена за употреба само при възрастни и деца на възраст

12 години и по-големи.



image

image

Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност е изтекъл. Не съхранявайте Dupixent на стайна температура повече от 14 дни.

Срок на годност


A4. Проверка на лекарството


Погледнете лекарството през прозорчето на предварително напълнената писалка. Проверете дали течността е бистра и безцветна, до бледожълта.

Забележка: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.


image

Не използвайте предварително напълнената писалка, ако течността е с променен цвят или е мътна, или съдържа люспи или видими частици.


image

Не използвайте предварително напълнената писалка, ако прозорчето е жълто.


image


A5: Изчакайте 30 минути


Поставете предварително напълнената писалка на равна повърхност в продължение на поне

30 минути и я оставете да достигне стайна температура (под 25ºC) по естествен път.


image

Не затопляйте предварително напълнената писалка в микровълнова фурна, гореща вода или на пряка слънчева светлина.


image

image

image

Не поставяйте предварително напълнената писалка на пряка слънчева светлина. Не съхранявайте Dupixent на стайна температура за повече от 14 дни.


минути


Б. Изберете мястото на инжектиране Б1.Препоръчителните места на инжектиране са:


imageНе разтривайте кожата след инжектирането.


image


Г. Изхвърлете



image

Не изхвърляйте (хвърляйте) предварително напълнените писалки (иглата е вътре), и жълтите капачки в контейнера за домашни отпадъци.


Не поставяйте обратно жълтата капачка.


image