Memantine Merz
memantine hydrochloride
Chlorhydrate de mémantine
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce qu’Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Merz
Comment prendre Memantine Merz
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Memantine Merz
Contenu de l’emballage et autres informations
Memantine Merz contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine. Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs de l’acide
N-méthyl-D aspartique (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Merz agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Memantine Merz est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine Merz
si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie
si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d’Memantine Merz doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance génalement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
La prise d’Memantine Merz par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d’Memantine Merz et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
amantadine, kétamine, dextrométhorphane
dantrolène, baclofène
cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)
anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions)
barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
anticoagulants oraux
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Merz.
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de
changer sensiblement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal (mauvais fonctionnement des reins) ou d’une infection sévère des voies urinaires (structures assurant le transport des urines), car il devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine Merz d’allaiter.
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d’utiliser des machines sans risque.
Il est également possible qu’Memantine Merz compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
Chaque gramme de ce médicament contient 100 mg de sorbitol, ce qui correspond à 200 mg pour
4 pressions. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a signalé que vous présentiez une intolérance à certains sucres, ou si l’on vous a diagnostiqué une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare qui fait qu’une personne ne peut pas dégrader le fructose, consultez votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
De plus, ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par dose, c’est à dire qu’il est pratiquement sans potassium.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Une pression délivre 5 mg de chlorhydrate de mémantine.
La dose recommandée d’Memantine Merz pour les adultes et les personnes âgées est de quatre pressions équivalants à 20 mg, une fois par jour.
Pour réduire le risque d’effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma thérapeutique quotidien suivant :
semaine 1 | 1 pression. |
semaine 2 | 2 pressions. |
semaine 3 | 3 pressions. |
semaine 4 et au-delà | 4 pressions. |
La dose initiale habituelle est d’une pression (1 x 5 mg) une fois par jour pendant la première semaine.
Cette dose passe à 2 pressions (1 x 10 mg) une fois par jour la deuxième semaine et à 3 pressions
(1 x 15 mg) une fois par jour la troisième semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose recommandée est de 4 pressions une fois par jour (1 x 20 mg).
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans
ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Memantine Merz doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour que ce médicament vous soit bénéfique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure. La solution doit être prise avec un peu d’eau. La solution peut être prise pendant ou en dehors des repas. Pour des instructions détaillées sur la préparation et la manipulation du produit, voir la fin de la notice.
Continuez à prendre Memantine Merz tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer
régulièrement votre traitement.
en général, la prise d’une dose trop élevée d’Memantine Merz ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
si vous prenez une surdose importante d’Memantine Merz, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
si vous avez oublié de prendre votre dose d’Memantine Merz, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
convulsions
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déc laration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +30ºC. Après ouverture, utiliser le contenu du flacon sous 3 mois.
Conservez et transportez le flacon avec la pompe fixée uniquement en position verticale.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le chlorhydrate de mémantine.
Chaque activation de la pompe (une pression) délivre 0,5 ml de solution contenant 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,16 mg de mémantine.
Les autres composants sont sorbate de potassium, sorbitol (E420) et eau purifiée.
Memantine Merzsolution buvable est présentée sous la forme d’une solution transparente et incolore à
légèrement jaunâtre.
Memantine Merz solution buvable est disponible dans des flacons de 50 ml, 100 ml ou 500 ml (10 x 50 ml).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Allemagne
Merz Pharma GmbH + Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main Allemagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Lundbeck S.A./N.V. | ||
Tél/Tel: +32 2 340 2828 | ||
H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710
Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0
HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1
Lundbeck Česká republika s.r.o.
Tel: +420 225 275 600
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Clinipharm Co. Ltd Tel: +356 21 43 74 15
De utschland Nederland
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Τηλ: +30 210 610 5036 | |||
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Tel: +34 91 657 47 84
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Tel: +354 414 7070
Lundbeck Italia S.p.A. Tel: +39 02 677 4171
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Tel: +44 1908 64 9966
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La solution ne doit pas être versée ou pompée directement dans la bouche à partir du flacon ou de la pompe. Mesurez la dose dans une cuillère ou dans un verre d’eau en utilisant la pompe.
Enlevez le bouchon à vis du flacon :
Tourner le bouchon dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, dévissez le complètement et jettez le (fig. 1).
Mise en place de la pompe doseuse sur le flacon :
Retirez la pompe doseuse de son emballage plastique (figure 2) et placez-la dans la partie haute du flacon. Insérez le tube en plastique creux dans le flacon avec précaution. Maintenez la pompe doseuse avec l’encolure du flacon et vissez la pompe dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit fermement fixée (figure 3). La pompe doseuse est vissée une fois seulement en début d’utilisation et ne doit jamais être dévissée.
Comment la pompe doseuse fonctionne :
La tête de la pompe doseuse comporte deux positions et elle est facile à tourner :
dans le sens inverse des aiguilles d’une montre (position déverrouillée) et
dans le sens des aiguilles d’une montre (position verrouillée).
La tête de la pompe doseuse ne doit pas être actionnée vers le bas en position verrouillée. La solution ne peut être délivrée qu’en position déverrouillée. Pour déverrouiller la pompe doseuse, tournez la tête de la pompe doseuse dans le sens de la flèche jusqu’à ce qu’elle ne puisse plus être tournée davantage (environ un huitième de tour, figure 4). La pompe doseuse est ainsi prête à l’emploi.
Préparation de la pompe doseuse :
Quand elle est utilisée pour la première fois, la pompe doseuse ne délivre pas la quantité correcte de solution buvable. De ce fait, la pompe doit être préparée (amorcée) en actionnant complètement la tête de la pompe doseuse vers le bas cinq fois de suite (figure 5).
La solution ainsi délivrée doit être jetée. A la prochaine pression de la tête de la pompe doseuse vers le bas et de façon complète (équivalant à une activation de la pompe), la dose adéquate est dispensée
(figure 6).
Utilisation correcte de la pompe doseuse :
Placez le flacon sur une surface plane et horizontale, par exemple sur une table, et ne l’utilisez qu’en position verticale. Tenez un verre contenant un peu d’eau ou une cuillère sous le bec verseur et pressez la tête de la pompe doseuse d’un mouvement ferme, délicat et continu (pas trop lentement) vers le bas (figure 7, figure 8).
La tête de la pompe doseuse peut alors être relâchée et la pompe est prête pour la pression suivante.
La pompe doseuse ne peut être utilisée qu’avec la solution Memantine Merz fournie dans le flacon, et non pour d’autres substances ou récipients. Si la pompe ne fonctionne pas correctement, consultez votre médecin traitant ou un pharmacien. Verrouillez la pompe doseuse après avoir utilisé Memantine Merz.
