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AstraZeneca

Memantine Merz
memantine hydrochloride

Notice : Information de l’utilisateur


Memantine Merz 20 mg comprimés pelliculés

Chlorhydrate de mémantine


Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car e lle contient des informations importantes pour vous.


Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.


  1. Quels sont les effets indésirables éventuels

    Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.


    En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.


    Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

    • Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament


      Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

    • Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)


      Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

    • Convulsions


      Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

    • Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques


    La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.


    Déclaration des effets secondaires

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    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déc laration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.


  2. Comment conserver Memantine Merz


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  3. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Memantine Merz

La substance active est le chlorhydrate de mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.


Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune et rouge (E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).


Qu’est-ce qu’Memantine Merz et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés d’Memantine Merz se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge pâle à gris-rouge, de forme oblongue conique avec l’inscription « 20 » sur une face et « MEM » sur l’autre face.


Les comprimés pelliculés d’Memantine Merz sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 14 comprimés, 28 comprimés, 42 comprimés, 56 comprimés, 98 comprimés ou

multipack contenant de 840 (20 x 42) comprimés.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main Allemagne


Fabricant

Merz Pharma GmbH + Co. KgaA

Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Allemagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.


België/Belgique/Belgien

Lundbeck S.A./N.V.

Tél/Tel: +32 2 340 2828

Lietuva

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H. Abbe Pharma GmbH Tel.: +370 52 711710


България

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Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0

Luxembourg/Luxemburg

HANFF Global Health Solutions s.à r.l. Tél: +352 45 07 07-1


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Česk á republika

Lundbeck Česká republika s.r.o.

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Magyarország Lundbeck Hungaria Kft. Tel: +36 1 4369980


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Deutschland

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Lundbeck Croatia d.o.o. Tel.: + 385 1 3649 210

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Lundbeck Export A/S Tel: +40 21319 88 26


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Slovenská republik a Lundbeck Slovensko s.r.o. Tel: +421 2 5341 42 18


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