Memantine Merz
memantine hydrochloride
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce qu’Memantine Merz et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Memantine Merz
Comment prendre Memantine Merz
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Memantine Merz
Contenu de l’emballage et autres informations
Memantine Merz contient la même substance active, le chlorhydrate de mémantine. Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs de l’acide N-méthyl-D aspartique (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l’apprentissage et la mémoire. Memantine Merz appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Merz agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Memantine Merz est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à sévère de la maladie d’Alzheimer.
si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de mémantine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Memantine Merz si vous avez
des antécédents personnels de crises d’épilepsie
si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive non compensée ou d’une hypertension artérielle non contrôlée (tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique d’Memantine Merz doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénal (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour le traitement de la maladie de Parkinson), kétamine (substance génalement utilisée comme anesthésique), dextrométhorphane (généralement utilisé pour le traitement de la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
La prise d’Memantine Merz par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise d’Memantine Merz et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
amantadine, kétamine, dextrométhorphane
dantrolène, baclofène
cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)
anticholinergiques (substances généralement utilisées pour traiter les mouvements anormaux ou les spasmes intestinaux)
anticonvulsivants (substances utilisées pour prévenir et traiter les convulsions)
barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
anticoagulants oraux
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Merz.
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de changer sensiblement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien, par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal(mauvais fonctionnement des reins) ou d’une infection sévère des voies urinaires (structures assurant le transport des urines), car il devra peut-être ajuster la posologie de votre médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine Merz d’allaiter.
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d’utiliser des machines
sans risque.
Il est également possible qu’Memantine Merz compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite et l’utilisation de machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé. Il est par conséquent
pratiquement « sans sodium ».
La boîte d’Memantine Merz pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par Memantine Merz.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose d’Memantine Merz au cours des 3 premières semaines de traitement. Le schéma thérapeutique est également expliqué sur la boîte de traitement initial. Prendre un comprimé une fois par jour.
Semaine 1 (Jour 1 à 7) :
Prendre un comprimé à 5 mg une fois par jour (blanc à blanc cassé, oblong conique) pendant 7 jours.
Semaine 2 (Jour 8 à 14) :
Prendre un comprimé à 10 mg une fois par jour (jaune pâle à jaune, de forme ovale) pendant 7 jours.
Semaine 3 (Jour 15 à 21) :
Prendre un comprimé à 15 mg une fois par jour (gris-orange, oblong conique) pendant 7 jours.
Semaine 4 (Jour 22 à 28) :
Prendre un comprimé à 20 mg une fois par jour (gris-rouge, oblong conique) pendant 7 jours.
Semaine 1 | comprimé à 5 mg |
Semaine 2 | comprimé à 10 mg |
Semaine 3 | comprimé à 15 mg |
Semaine 4 et au-delà | comprimé à 20 mg une fois par jour |
La dose quotidienne recommandée est de 20 mg une fois par jour. Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles déterminés.
Memantine Merz doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour que ce médicament vous soit bénique, vous devez le prendre régulièrement tous les jours à la même heure. Les comprimés s’avalent avec de l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Continuez à prendre Memantine Merz tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit évaluer régulièrement votre traitement.
En général, la prise d’une dose trop élevée d’Memantine Merz ne doit pas avoir d’effets nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous prenez une surdose importante d’Memantine Merz, contactez votre médecin ou demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention médicale.
Si vous avez oublié de prendre votre dose d’Memantine Merz, attendez de prendre la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Convulsions
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par Memantine Merz.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déc laration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Il n’y a pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le chlorhydrate de mémantine. Chaque comprimé contient 5/10/15/20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15/8,31/12,46/16,62 mg de mémantine.
Les autres composants sont pour les comprimés pelliculés d’Memantine Merz à 5/10/15 et 20 mg cellulose microcristalline, croscarmellose de sodium, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé); et hypromellose, macrogol 400 et dioxyde de titane (E 171) et pour les comprimés pelliculés d’Memantine Merz 10 mg oxyde de fer jaune (E172) et pour les comprimés pelliculés d’Memantine Merz à 15 et 20 mg, de l’oxyde de fer jaune et rouge
(E 172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
Les comprimés pelliculés à 5 mg sont blancs à blanc cassé, de forme oblongue conique portant l’inscription « 5 » sur une face et « MEM » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés à 10 mg sont jaune pâle à jaunes, de forme ovale avec une ligne de
sécabilité, portant l’inscription « 1-0 » sur une face et « M M » sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Les comprimés pelliculés à 15 mg sont oranges à gris-orange, de forme oblongue conique portant l’inscription « 15 » sur une face et « MEM » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés à 20 mg sont rouge pâle à gris-rouge, de forme oblongue conique portant
l’inscription « 20 » sur une face et « MEM » sur l’autre face.
La boîte de traitement initial contient 28 comprimés dans 4 plaquettes thermosoudées chacune contenant 7 comprimés d’Memantine Merz à 5 mg, 7 comprimés d’Memantine Merz à 10 mg, 7 comprimés d’Memantine Merz à 15 mg et 7 comprimés d’Memantine Merz à 20 mg.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main Allemagne
Merz Pharma GmbH + Co. KgaA Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
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Merz Pharmaceuticals GmbH Tel.: +49 (0)69 1503 – 0
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