Salofalk
mesalazine
1 g peräpuikko 30
| Tukkukauppa: | 38,90 € |
| Jälleenmyynti: | 58,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
3000 mg depotrakeet 30
| Tukkukauppa: | 50,07 € |
| Jälleenmyynti: | 73,71 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1500 mg depotrakeet 100
| Tukkukauppa: | 83,46 € |
| Jälleenmyynti: | 119,25 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
mesalatsiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Salofalk-rektaalivaahto on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Salofalk-rektaalivaahtoa
Miten Salofalk-rektaalivaahtoa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Salofalk-rektaalivaahdon säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Salofalk-rektaalivaahdon vaikuttava aine on mesalatsiini. Se on tulehdusta hillitsevä aine, jota käytetään tulehduksellisten suolistosairauksien hoitoon.
Salofalk-rektaalivaahtoa käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Haavainen paksusuoli- ja peräsuolitulehdus (colitis ulcerosa).
jos olet allerginen salisyylihapolle, salisylaateille (esim. asetyylisalisyylihappo) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vakava maksa- tai munuaissairaus.
jos sinulla on aiemmin ollut keuhkovaivoja, etenkin, jos sinulla on astma.
jos olet allerginen sulfasalatsiinille, joka on mesalatsiinin sukuinen aine.
jos sinulla on maksavaivoja.
jos sinulla on munuaisvaivoja.
jos olet aiemmin saanut vaikean ihottuman tai jos sinulla on esiintynyt ihon kesimistä, rakkuloita ja/tai suun haavaumia mesalatsiinin käytön jälkeen.
Muita varotoimia
Lääkäri saattaa seurata vointiasi tarkoin hoidon aikana. Tässä tapauksessa sinun on ehkä käytävä säännöllisesti veri- ja virtsakokeissa.
Munuaiskiviä voi muodostua mesalatsiinin käytön yhteydessä. Oireita voivat olla kipu vatsan sivuilla ja veri virtsassa. Muista juoda riittävä määrä nestettä mesalatsiinihoidon aikana.
Mesalatsiinihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä. Lopeta mesalatsiinin käyttö ja hakeudu lääkäriin välittömästi, jos huomaat mitä tahansa oireita, jotka liittyvät kohdassa 4 kuvattuihin vakaviin ihoreaktioihin.
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä niiden vaikutukset saattavat muuttua (lääkkeiden yhteisvaikutusten vuoksi):
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Voit ehkä silti käyttää Salofalk- rektaalivaahtoa. Lääkärisi päättää, mikä hoito sopii sinulle.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Salofalk-rektaalivaahtoa saa käyttää raskauden aikana vain siinä tapauksessa, että lääkärisi kehottaa sinua tekemään niin.
Imetyksen aikana Salofalk-rektaalivaahtoa tulee käyttää vain, jos lääkäri niin määrää, sillä lääke saattaa erittyä rintamaitoon.
Salofalk-rektaalivaahto ei vaikuta ajokykyyn eikä koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää 3,44 g propyleeniglykolia per painallus Salofalk-rektaalivaahtoa. Propyleeniglykoli saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
Natriummetabisulfiitti saattaa harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia (voivat ilmetä hengitysvaikeuksina).
Setostearyylialkoholi saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääke tulee aina laittaa peräaukon kautta peräsuoleen. Sitä ei saa ottaa suun kautta. Ei saa niellä.
Annos aikuisilla
Tavanomainen annos on 2 painallusta vaahtoa kerran vuorokaudessa nukkumaanmenon yhteydessä. Jos tätä vaahtomäärää on vaikea pitää suolessa, lääke voidaan myös jakaa kahteen annokseen. Toinen otetaan nukkumaanmenon yhteydessä ja toinen yön aikana tai varhain aamulla (kun ensimmäinen annos on poistunut suolesta).
Parhaat tulokset saadaan, kun suoli tyhjennetään ennen Salofalk-rektaalivaahdon käyttöä.
Käyttö lapsille
Salofalk-rektaalivaahtoa ei tule antaa lapsille, sillä sen käytöstä ja tehosta lasten lääkityksessä on vain vähän tietoa.
Säilytä ja käytä Salofalk–rektaalivaahtoa huoneenlämmössä (20 – 30 °C). Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Ks. myös kohta 5.
Paina asetin tiukasti kiinni pakkauksen suutinosaan.
Ravistele pakkausta noin 20 sekunnin ajan, jotta sen sisältö sekoittuu.
Poista pumpun kupoliosan alla oleva turvasuljin (muoviliuska) ennen ensimmäistä käyttökertaa.
Kierrä pakkauksen yläosassa olevaa kupoliosaa, kunnes sen alareunassa oleva puolipyöreä aukko on asettimen kohdalla. Pakkaus on nyt valmis käytettäväksi.
Aseta etusormi pumpun kupoliosan päälle ja käännä pakkaus ylösalaisin. Huomaa, että lääkkeen anto onnistuu vain, kun pumpun kupoliosa on alaspäin.
Seiso siten, että toinen jalka on jakkaralla tai tuolilla tai asetu kylkimakuulle niin, että alla oleva jalka on suorana ja päällä oleva jalka on taivutettuna tasapainon ylläpitämiseksi.
Vie asetin mahdollisimman pitkälle peräsuoleen. Paina pumpun kupoliosa kerran täysin pohjaan saakka ja päästä se sitten hitaasti vapaaksi – vaahto purkautuu ulos pakkauksesta, kun kupoliosa vapautetaan. Toinen annos ruiskutetaan painamalla kupolia uudelleen ja päästämällä se jälleen hitaasti vapaaksi. Pidä asetin paikallaan 10–15 sekunnin ajan, ennen kuin vedät sen ulos. Näin varmistetaan, että peräsuoleen annostellaan täysi annos eikä vaahtoa valu muualle.
Vaahdon ruiskuttamisen jälkeen asetin poistetaan, laitetaan pakkauksessa olevaan muovipussiin ja hävitetään talousjätteen mukana. Seuraavalla antokerralla tulee käyttää uutta asetinta.
Pese kädet ja yritä olla ulostamatta ennen seuraavaa aamua.
Jos joudut sairaalahoitoon tai käyt toisen lääkärin vastaanotolla, kerro heille, että käytät tätä lääkettä.
Käytä Salofalk-rektaalivaahtoa säännöllisesti ja aina samaan tapaan, jotta hoidon tulokset olisivat mahdollisimman hyvät.
Hoidon kesto riippuu sairaudestasi. Lääkärisi päättää, kuinka kauan hoitoa tulee jatkaa.
Haavaisen paksusuolitulehduksen lievät akuuttivaiheet menevät yleensä ohi 4–6 viikossa. Jos pitkä- aikainen hoito on tarpeen, lääkäri määrää sinulle suun kautta otettavaa mesalatsiinivalmistetta, esimerkiksi Salofalk-rakeita.
Jos sinusta tuntuu, että Salofalk-rektaalivaahdon vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille.
Ota yhteys lääkäriin, jos olet epävarma. Lääkäri päättää, miten tilanteessa toimitaan.
Jos otat kerralla liian paljon Salofalk-rektaalivaahtoa, ota yksinkertaisesti seuraava annos määräyksen mukaan. Älä ota pienempää annosta.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota seuraavalla kerralla tavanomaista suurempaa annosta Salofalk-rektaalivaahtoa, vaan jatka hoitoa lääkärin määräämää annostusta noudattaen.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat valmisteen käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos yleisvointisi heikkenee huomattavasti ja etenkin jos sinulla on kuumetta ja/tai nielun ja suun kipua, lopeta rektaalivaahdon käyttö ja ilmoita asiasta heti lääkärille. Nämä oireet voivat hyvin harvoin johtua veren valkosolumäärän vähenemisestä (agranulosytoosi), joka voi altistaa sinut vakaville infektioille. Verikokeen avulla voidaan selvittää, onko syynä lääkkeen aiheuttama veriarvojen muutos.
Lopeta mesalatsiinin käyttäminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista:
- punoittavat läiskät keholla (maalitaulun näköiset tai rengasmaiset läiskät, joiden keskellä saattaa olla rakkuloita); ihon kesiminen, haavaumat suussa, nielussa, nenässä, sukupuolielimissä ja silmissä. Näitä vakavia ihottumia edeltää usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu mesalatsiinin käytön yhteydessä:
Epämukava tunne vatsassa.
Epämukava tunne peräaukon alueella, peräaukon ärsytys ja kivulias tarve päästä nopeasti ulostamaan.
Vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi ja oksentelu
Päänsärky, huimaus
Rintakipu, sydämeen kohdistuvasta vaikutuksesta johtuva hengästyneisyys tai raajojen turvotus.
Ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys).
Munuaistoiminnan muutokset, jotka voivat joskus aiheuttaa raajojen turvotusta tai kipua kyljessä (munuaistoiminnan häiriöiden vuoksi)
Vaikea vatsakipu äkillisen haimatulehduksen vuoksi
Kuume, kurkkukipu tai huonovointisuus (verenkuvan muutosten vuoksi)
Keuhkojen allergisesta ja/tai tulehduksellisesta tilasta johtuva hengenahdistus, yskä, hengityksen vinkuminen, varjostuma keuhkojen röntgenkuvassa
Vaikea ripuli ja vatsakipu (allergisen suolistoreaktion vuoksi)
Ihottuma tai ihotulehdus
Lihas- ja nivelkipu
Keltaisuus tai vatsakipu (maksa- ja sappitievaivojen vuoksi)
Hiustenlähtö ja kaljuuntuminen
Käsien tai jalkaterien tunnottomuus tai kihelmöinti (ääreishermoston vaurio)
Korjautuva siittiötuotannon heikkeneminen.
Munuaiskivet ja niihin liittyvä munuaiskipu (ks. myös kohta 2).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Salofalk-rektaalivaahtoa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pakkauksen sisältö on käytettävä 12 viikon kuluessa pakkauksen avaamisesta ensimmäisen kerran.
Säilytä alle 30 °C.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Vaahto voi tahrata.
Painepakkaus sisältää 3,75 painoprosenttia syttyvää ponneainetta. Ei saa säilyttää auringonpaisteessa eikä yli +50 °C lämpötilassa. Ei saa avata, puhkaista eikä polttaa tyhjänäkään. Ei saa suihkuttaa avotuleen eikä hehkuvaan aineeseen.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on mesalatsiini. Yksi painallus sisältää 1 g mesalatsiinia.
Muut aineet ovat natriummetabisulfiitti (E223), dinatriumedetaatti, setostearyylialkoholi, poly- sorbaatti 60 ja propyleeniglykoli sekä ponneaineina propaani, n-butaani ja isobutaani.
Salofalk-rektaalivaahto on valkeanharmaa tai hieman punertavanvioletti, pehmeä, kiinteä vaahto.
Salofalk-rektaalivaahto on pakattu pakkauksiin, joissa on 1 painepakkaus ja 14 asetinta, sekä monipakkauksiin. Monipakkaukset sisältävät 4 pakkausta, joista jokainen sisältää 1 painepakkauksen ja 14 asetinta.
Yksi painepakkaus Salofalk-rektaalivaahtoa sisältää 80 g vaahtoa, mikä riittää 14 painallukseen (vastaa 7 annosta).
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
79108 Freiburg Saksa
Vifor Pharma Nordiska AB Gustav III:s Boulevard 46 169 73 Solna
Ruotsi
Puh.: +46 8 5580 6600
e-mail: info.nordic@viforpharma.com
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Itävalta, Tanska, Suomi, Saksa, Iso-Britannia, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Portugali, Espanja ja Ruotsi: Salofalk
