Lacosamide Accord
lacosamide
50 mg tabletti 56
| Tukkukauppa: | 17,78 € |
| Jälleenmyynti: | 21,69 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti 56
| Tukkukauppa: | 35,56 € |
| Jälleenmyynti: | 42,80 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mg tabletti 56
| Tukkukauppa: | 53,33 € |
| Jälleenmyynti: | 63,60 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mg tabletti 56
| Tukkukauppa: | 71,11 € |
| Jälleenmyynti: | 83,01 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Lacosamide Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja
Miten Lacosamide Accord -tabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Lacosamide Accord -tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lacosamide Accord sisältää lakosamidia, joka kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Sinulle on määrätty tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseen.
Lacosamide Accord -tabletteja käytetään aikuisille sekä vähintään 50 kg painaville nuorille ja lapsille 4 ikävuodesta lähtien.
Niitä käytetään:
joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa tietyntyyppisen epilepsian, jossa esiintyy paikallisalkuisia toissijaisesti yleistyviä tai yleistymättömiä kohtauksia hoitoon.
Tämän tyyppisessä epilepsiassa kohtaukset vaikuttavat ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta ne voivat sitten levitä laajemmalle kumpaankin aivopuoliskoon.
yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa primaaristi yleistyneiden toonis-kloonisten kohtausten (vakavien kohtausten, joihin liittyy tajunnanmenetys) hoitoon potilaille, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jolla arvellaan olevan perinnöllinen tausta).
jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
jos sinulla on tietyntyyppinen sydämen rytmihäiriö nimeltään toisen tai kolmannen asteen eteis- kammiokatkos (AV-katkos).
Älä ota Lacosamide Accord -tabletteja, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja,
jos sinulla on itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien lakosamidin, käyttäjistä on ollut itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia. Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
jos sinulla on sydänvaiva, joka vaikuttaa sydämen sykkeeseen, ja sinulla on usein erityisen hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke (kuten eteis-kammio-katkos, eteisvärinä ja - lepatus)
jos sinulla on vaikea sydänsairaus, kuten sydämen vajaatoiminta tai olet saanut sydäninfarktin.
jos sinulla on usein huimausta tai kaatuilet. Lacosamide Accord saattaa aiheuttaa huimausta, mikä voi lisätä tapaturmaisen vamman tai kaatumisen vaaraa. Sinun on siksi oltava varovainen, kunnes totut tämän lääkkeen vaikutuksiin.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja.
Jos käytät Lacosamide Accord -tabletteja, keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla ilmenee uudentyyppinen kohtaus tai aiemmat kohtauksesi pahenevat.
Jos käytät Lacosamide Accord -tabletteja ja sinulle tulee epänormaalin sykkeen oireita (kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke, sydämentykytystä, hengenahdistusta, pyörrytystä, pyörtymistä), käänny heti lääkärin puoleen (katso kohta 4).
Lacosamide Accord -tabletteja ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, koska vielä ei tiedetä, tehoaako se ja onko se turvallinen tämän ikäryhmän lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos otat jotain seuraavista sydämeen vaikuttavista lääkkeistä, koska myös Lacosamide Accord voi vaikuttaa sydämeen:
sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet
lääkkeet, jotka voivat pidentää ”PR-aikaa” sydänfilmissä (EKG eli sydänsähkökäyrä), kuten epilepsia- tai kipulääkkeet karbamatsepiini, lamotrigiini tai pregabaliini
epäsäännöllisen sydämen sykkeen tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät lääkkeet. Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska ne voivat lisätä tai vähentää Lacosamide Accord -tablettien vaikutusta elimistössä:
sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet flukonatsoli, itrakonatsoli tai ketokonatsoli
HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke ritonaviiri
bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet klaritromysiini tai rifampisiini
lievän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon käytettävä rohdos mäkikuisma.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Lacosamide Accord -tabletteja
Turvallisuuteen liittyvänä varotoimena alkoholia ei saa käyttää Lacosamide Accord -tablettien kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lacosamide Accord -valmisteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana ei suositella, koska lakosamidin vaikutuksia raskauteen ja sikiöön tai vastasyntyneeseen ei tiedetä. Ei myöskään tiedetä, erittyykö lakosamidi rintamaitoon. Ota heti yhteys lääkäriin, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta. Lääkäri auttaa sinua päättämään, voitko ottaa Lacosamide Accord - lääkettä vai et.
Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa, sillä hoidon lopettaminen voi lisätä epileptisiä kohtauksia. Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
Älä aja, pyöräile tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun. Tämä johtuu siitä, että Lacosamide Accord voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä ota tätä lääkevalmistetta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Lacosamide Accord -tabletteja kaksi kertaa vuorokaudessa, kerran aamuisin ja kerran iltaisin.
Pyri ottamaan tabletit suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
Niele Lacosamide Accord -tabletit vesilasillisen kanssa.
Voit ottaa Lacosamide Accord -tabletit ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana. Kun saavutat sinulle sopivan annoksen, tätä kutsutaan ”ylläpitoannokseksi”. Sen jälkeen otat samansuuruisen annoksen joka päivä. Lacosamide Accord -tabletteja käytetään pitkäaikaishoitona. Sinun on jatkettava Lacosamide Accord -tablettien ottamista niin kauan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.
Seuraavassa on lueteltu tavanomaisesti suositellut Lacosamide Accord-annokset eri ikäryhmille ja eri painoisille potilaille. Lääkäri saattaa määrätä toisenlaisen annostuksen, jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä.
Kun otat pelkästään Lacosamide Accord -tabletteja:
Lacosamide Accord -tablettien tavanomainen aloitusannos on 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. Lääkäri saattaa määrätä Lacosamide Accord-aloitusannokseksi myös 100 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri saattaa suurentaa kaksi kertaa vuorokaudessa otettavaa annostasi 50 mg:lla viikoittain. Tätä jatketaan, kunnes saavutat ylläpitoannoksen, joka on 100300 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Kun otat Lacosamide Accord -tabletteja muiden epilepsialääkkeiden kanssa:
Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
Tätä pakkausta (aloituspakkaus) käytetään Lacosamide Accord -hoidon aloittamiseen.
Pakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta neljän ensimmäisen hoitoviikon ajaksi, yksi pakkaus yhtä viikkoa kohden. Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa
7 vuorokauden ajan.
Jokainen pakkaus sisältää erivahvuisia Lacosamide Accord -tabletteja, joten annoksesi suurenee vähitellen.
Aloitat hoidon pienellä Lacosamide Accord -annoksella, tavallisesti 50 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, jota suurennetaan viikoittain. Tavanomainen vuorokausiannos neljän ensimmäisen hoitoviikon ajan esitetään seuraavassa taulukossa. Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
Viikko | Käytettävä pakkaus | Ensimmäinen annos (aamulla) | Toinen annos (illalla) | KOKONAIS vuorokausi- annos |
Viikko 1 | Pakkauksessa merkintä ”viikko 1” | 50 mg (yksi Lacosamide Accord 50 mg -tabletti) | 50 mg (yksi Lacosamide Accord 50 mg -tabletti) | 100 mg |
Viikko 2 | Pakkauksessa merkintä ”viikko 2” | 100 mg (yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti) | 100 mg (yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti) | 200 mg |
Viikko 3 | Pakkauksessa merkintä ”viikko 3” | 150 mg (yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti) | 150 mg (yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti) | 300 mg |
Viikko 4 | Pakkauksessa merkintä ”viikko 4” | 200 mg (yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti) | 200 mg (yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti) | 400 mg |
Ylläpitohoito (neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen)
Neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen lääkäri saattaa muuttaa annostasi, jota käytät pitkäaikaishoitona. Tätä annosta kutsutaan ylläpitoannokseksi ja se riippuu vasteestasi Lacosamide Accord -hoitoon. Useimpien potilaiden ylläpitoannos on 200400 mg vuorokaudessa.
Aloituspakkaus ei sovi alle 50 kg painaville lapsille ja nuorille.
Jos olet ottanut enemmän Lacosamide Accord -tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteyttä lääkäriin. Älä yritä ajaa autoa.
Sinulla saattaa ilmetä:
huimausta
pahoinvointia tai oksentelua
epileptisiä kohtauksia, sydämen rytmihäiriöitä, kuten hidas, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, koomaa tai verenpaineen laskua, johon liittyy nopea sydämensyke ja hikoilua.
Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on alle 6 tuntia, ota annos heti kun muistat.
Jos annos on jäänyt ottamatta ja hoito-ohjelman mukaisesta ottamisajankohdasta on yli
6 tuntia, älä enää ota unohtunutta tablettia. Sen sijaan jatka Lacosamide Accord -tablettien ottamista seuraavalla kerralla normaaliin tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Älä lopeta Lacosamide Accord -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Jos lääkäri päättää lopettaa Lacosamide Accord -hoitosi, hän kertoo, miten annosta pienennetään vähitellen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
päänsärky
huimaus tai pahoinvointi
kahtena näkeminen (diplopia).
lyhyet lihaksen tai lihasryhmän nykäykset (myokloniset kohtaukset)
liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet
tasapainovaikeudet, vapina, kihelmöinti (poikkeava tuntoaistimus) tai lihaskouristukset, kaatuilu ja mustelma-alttius
muistivaikeudet, ajatteluun tai sanojen löytämiseen liittyvät vaikeudet, sekavuus
silmien nopeat ja hallitsemattomat liikkeet (silmävärve), näön sumeneminen
pyörryttävä tunne (kiertohuimaus), humaltunut olo
oksentelu, suun kuivuminen, ummetus, ruoansulatushäiriöt, ilman liiallinen kertyminen mahaan tai suolistoon, ripuli
vähentynyt tuntoherkkyys, vaikeus sanojen ääntämisessä, tarkkaavaisuushäiriö
melu korvissa, kuten humina, soiminen tai vihellys
ärtyvyys, univaikeudet, masennus
uneliaisuus, väsymys tai voimattomuus (astenia)
kutina, ihottuma
sydämen hidaslyöntisyys, sydämentykytys, epäsäännöllinen pulssi tai muut sydämen sähköisen toiminnan muutokset (johtumishäiriö)
ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
lääkkeen aiheuttama allerginen reaktio, nokkosihottuma
verikokeet saattavat osoittaa poikkeavuuksia maksan toiminnassa, maksavaurio
itsetuhoiset tai itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys: kerro heti lääkärille
vihan tai kiihtymyksen tunne
epätavalliset ajatukset tai vieraantuminen todellisuudesta
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen, nielun, käsien, jalkaterien, nilkkojen tai säärien turvotusta
pyörtyminen
pakkoliikkeet (dyskinesia).
epänormaali, nopea syke (kammion takyarytmia)
kurkkukipu, kuume ja infektioiden saaminen tavallista useammin. Verikokeet voivat osoittaa tiettyjen valkosolutyyppien vaikea-asteisen vähenemisen (agranulosytoosi)
vakava ihoreaktio, johon voi liittyä kuumetta ja muita vilustumisen kaltaisia oireita, ihottumaa kasvoissa, laaja-alainen ihottuma, suurentuneet rauhaset (suurentuneet imusolmukkeet). Verikokeissa voidaan todeta maksaentsyymiarvojen suurenemista ja tietyn valkosolutyypin lisääntymistä (eosinofilia).
laajalle leviävä ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä tällaisen ihottuman vaikeampi muoto, jossa yli 30 % ihon pinta-alasta kuoriutuu pois (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
kouristus
nuha (nasofaryngiitti)
kuume (pyreksia)
kurkkukipu (faryngiitti)
ruokahalun väheneminen.
uneliaisuus tai tarmottomuus (letargia).
muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on lakosamidi.
Yksi Lacosamide Accord 50 mg -tabletti sisältää 50 mg lakosamidia. Yksi Lacosamide Accord 100 mg -tabletti sisältää 100 mg lakosamidia. Yksi Lacosamide Accord 150 mg -tabletti sisältää 150 mg lakosamidia. Yksi Lacosamide Accord 200 mg -tabletti sisältää 200 mg lakosamidia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: hienokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa (matalasubstituoitu), vedetön kolloidinen piidioksidi, krospovidoni ja magnesiumstearaatti.
Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi, polyetyleeniglykoli, talkki, titaanidioksidi (E171), lesitiini (soija) ja väriaineet*
* Väriaineet ovat
50 mg:n tabletti: punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), indigokarmiinialumiinilakka (E132)
100 mg:n tabletti: keltainen rautaoksidi (E172)
150 mg:n tabletti: punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172)
200 mg:n tabletti: indigokarmiinialumiinilakka (E132)
Lacosamide Accord 50 mg on vaaleanpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 10,3 x 4,8 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “50”.
Lacosamide Accord 100 mg on tummankeltainen, soikea, läpimitaltaan noin 13,0 x 6,0 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “100”.
Lacosamide Accord 150 mg on lohenpunainen, soikea, läpimitaltaan noin 15,0 x 6,9 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “150”.
Lacosamide Accord 200 mg on sininen, soikea, läpimitaltaan noin 16,4 x 7,6 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on painokuvio “L” ja toisella puolella “200”.
Aloituspakkaus sisältää 56 kalvopäällysteistä tablettia neljässä pakkauksessa:
pakkaus, jossa merkintä ”viikko 1”, sisältää 14 kpl 50 mg:n tabletteja
pakkaus, jossa merkintä ”viikko 2”, sisältää 14 kpl 100 mg:n tabletteja
pakkaus, jossa merkintä ”viikko 3”, sisältää 14 kpl 150 mg:n tabletteja
pakkaus, jossa merkintä ”viikko 4”, sisältää 14 kpl 200 mg:n tabletteja
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Espanja
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Alankomaat
tai
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona, Espanja
tai
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
