Kotisivun Kotisivun

Briviact (in Italy: Nubriveo)
brivaracetam

NÄYTÄ HINNAT

10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 14

Tukkukauppa: 23,31 €
Jälleenmyynti: 35,19 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 132,09 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 132,13 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 132,13 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 101,84 €
Jälleenmyynti: 140,46 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 101,84 €
Jälleenmyynti: 140,46 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 101,84 €
Jälleenmyynti: 140,61 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 141,81 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 141,81 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 141,81 €
Korvaus: 0,00 €

25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 101,84 €
Jälleenmyynti: 144,14 €
Korvaus: 0,00 €

10 mg/ml oraaliliuos 300 ml

Tukkukauppa: 104,35 €
Jälleenmyynti: 147,31 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 148,02 €
Korvaus: 0,00 €

100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 148,70 €
Korvaus: 0,00 €

75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 148,70 €
Korvaus: 0,00 €

50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56

Tukkukauppa: 105,44 €
Jälleenmyynti: 148,70 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Briviact 10 mg/ml oraaliliuos

brivarasetaami


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää inulle tärkeitä tietoja.

Lapset

Briviact-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.


Muut lääkevalmisteet ja Briviact

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan Briviact-annostasi:


Jäljempänä olevassa taulukossa on esimerkkejä otettavista annoksista ja niiden antamiseen sopivasta ruiskusta. Lääkäri selvittää painosi perusteella sinulle sopivan annoksen ja sen antamiseen sopivan ruiskun.


Annos (ml), joka otetaan kahdesti vuorokaudessa sekä sopiva ruisku – vähintään 50 kg:n painoiset nuoret ja lapset sekä aikuiset:


Paino


Annos, ml (vastaa 25 mg:aa)


Annos, ml (vastaa

50 mg:aa)


Annos, ml (vastaa

75 mg:aa)


Annos, ml (vastaa

100 mg:aa)

Vähintään 50 kg

2,5 ml

5 ml

7,5 ml

10 ml

Käytä 5 ml:n ruiskua (sininen mitta-asteikko)

Käytä 10 ml:n ruiskua (musta mitta-asteikko)


Vähintään20kg,muttaalle50kgpainavatlapsetjanuoret

kahdesti vuorokaudessa.


Briviact-oraaliliuoksen ottaminen


Käyttöohjeet potilaalle tai häntä hoitavalle henkilölle:

Pakkauksessa on kaksi mittaruiskua. Tarkista lääkäriltä, mitä mittaruiskua sinun pitää käyttää.


- image


Briviact-hoidon kesto

Briviact-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon. Jatka Briviact-valmisteen ottamista, kunnes lääkäri

kehottaa lopettamaan hoidon.


Jos otat enemmän Briviact-valmistetta kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut Briviact-valmistetta sinulle määrättyä enemmän, keskustele lääkärin kanssa. Sinulla saattaa ilmetä huimausta ja uneliaisuutta.

Sinulla voi ilmetä myös seuraavia oireita: pahoinvointi, pyörrytyksen tunne, tasapainovaikeudet,

ahdistuneisuus, hyvin voimakas väsymys, ärtyisyys, aggressiivisuus, unettomuus, masennus, itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyvät ajatukset.


Jos unohdat ottaa Briviact-valmistetta

vaikeutumista.


Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  1. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Hyvin yleinen: saattaa ilmetä useammalla kuin yhdellä henkilöllä kymmenestä

    • uneliaisuus tai heitehuimaus.


      Yleinen: saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä

    • flunssa

    • hyvin voimakas väsymys

    • kouristus, pyörrytyksen tunne (kiertohuimaus)

    • pahoinvointi ja oksentelu, ummetus

    • masennus, ahdistuneisuus, unettomuus, ärtyisyys

    • nenän ja kurkun infektiot (kuten vilustuminen), yskä

    • ruokahalun heikkeneminen.


      Melko harvinainen: saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä sadasta

    • allergiset reaktiot

    • poikkeavat ajatukset ja/tai todellisuudentajun hämärtyminen (psykoottinen häiriö), aggressiivisuus, hermostunut kiihtyneisyys (agitaatio)

    • itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyvät ajatukset: kerro näistä välittömästi lääkärille

    • valkosolujen väheneminen (ns. neutropenia), joka todetaan verikokein.


      Muut haittavaikutukset lapsilla


      Yleinen: saattaa ilmetä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä

    • levottomuus ja yliaktiivisuus (psykomotorinen yliaktiivisuus).


      Haittavaikutuksistailmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

      image

      sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  2. Briviact-valmisteen säilyttäminen


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä tätä lääkettä pahvirasiassa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

    • Käytä 8 kuukauden kuluessa pullon ensimmäisestä avaamisesta.

    • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  3. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Briviact sisältää

Vaikuttava aine on brivarasetaami.

Yksi millilitra (ml) sisältää 10 milligrammaa (mg) brivarasetaamia.


Muut aineet ovat: natriumsitraatti, vedetön sitruunahappo, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), karmelloosinatrium, sukraloosi, nestemäinen sorbitoli (E420), glyseroli (E422), vadelma-aromi (propyleeniglykoli (E1520) 90–98 %), puhdistettu vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko

Briviact 10 mg/ml oraaliliuos on hieman viskoosinen, kirkas, väritön tai kellertävä liuos.


Briviact-lasipullo (300 ml) on pahvirasiassa, jossa on 10 ml:n mittaruisku (musta mitta-asteikko) ja 5 ml:n mittaruisku (sininen mitta-asteikko) sekä ruiskujen sovittimet.


Myyntiluvan haltija

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.


Valmistaja

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)


България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00


Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060


Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36


Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40


Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 45 / 32 46 24 00


Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00


España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Tel: + 351 / 21 302 5300


Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

România

UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 300 29 04


Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00


Ísland

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020


Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221


Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00


Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.

https://www.ema.europa.eu/.

Pfizer Merck