Briviact (in Italy: Nubriveo)
brivaracetam
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 14
| Tukkukauppa: | 23,31 € |
| Jälleenmyynti: | 35,19 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 132,09 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 132,13 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 132,13 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 101,84 € |
| Jälleenmyynti: | 140,46 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 101,84 € |
| Jälleenmyynti: | 140,46 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 101,84 € |
| Jälleenmyynti: | 140,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 141,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 141,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 141,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
25 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 101,84 € |
| Jälleenmyynti: | 144,14 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg/ml oraaliliuos 300 ml
| Tukkukauppa: | 104,35 € |
| Jälleenmyynti: | 147,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 148,02 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 148,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
75 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 148,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 105,44 € |
| Jälleenmyynti: | 148,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
brivarasetaami
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Briviact on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Briviact-valmistetta
Miten Briviact-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Briviact-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
MitäBriviacton
Briviact-valmisteen vaikuttava aine on brivarasetaami. Se kuuluu epilepsialääkkeiden lääkeryhmään. Epilepsialääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
MihinBriviact-valmistettakäytetään
Briviact-valmistetta käytetään aikuisille, nuorille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Sitä käytetään sellaisen epilepsian hoitoon, johon liittyy paikallisalkuisia kohtauksia, jotka voivat olla toissijaisesti yleistyviä.
Paikallisalkuinen kohtaus alkaa ja vaikuttaa vain toisessa aivopuoliskossa. Se voi kuitenkin levitä ja vaikuttaa laajempiin alueisiin molemmissa aivopuoliskoissa – tällöin kohtausta
nimitetään ”toissijaisesti yleistyväksi”.
Saat tätä lääkettä epileptisten kohtausten vähentämiseksi.
Briviact-valmistetta käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
jos olet allerginen brivarasetaamille, muille samankaltaisille kemiallisille yhdisteille, kuten levetirasetaamille tai pirasetaamille, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6). Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Briviact-valmistetta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Briviact-valmistetta, jos
sinulla on itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia. Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Briviact-valmisteen, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta). Jos sinulla esiintyy tällaisia ajatuksia, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
sinulla on jokin maksavaiva – lääkäri voi joutua muuttamaan annostasi.
Briviact-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri voi joutua muuttamaan Briviact-annostasi:
rifampisiini – käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
mäkikuisma (tunnetaan myös nimellä Hypericum perforatum) – kasvirohdosvalmiste, jota käytetään masennuksen, ahdistuneisuuden sekä muiden tilojen hoitoon.
Tätä valmistetta ei suositella käytettäväksi yhdessä alkoholin kanssa.
Jos käytät alkoholia Briviact-hoidon aikana, alkoholin kielteiset vaikutukset saattavat voimistua.
Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on keskusteltava lääkärin kanssa ehkäisystä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Briviact-valmisteen ottamista ei suositella, jos olet raskaana tai imetät, koska valmisteen vaikutuksia raskauteen ja syntymättömään lapseen tai vastasyntyneeseen ei tunneta.
Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Hoidon lopettaminen voisi lisätä kohtauksiasi ja vahingoittaa lastasi.
Sinulla voi ilmetä uneliaisuutta, huimausta tai väsymystä Briviact-hoidon aikana.
Tällaisia vaikutuksia ilmenee todennäköisemmin joko hoidon alussa tai annoksen suurentamisen jälkeen.
Älä aja autoa, pyöräile tai käytä mitään työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä
lääke vaikuttaa sinuun.
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218): Saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti
viivästyneitä).
Natrium: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per millilitra eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Sorbitoli (E420) (sokerityyppi): Tämä lääkevalmiste sisältää 168 mg sorbitolia per millilitra.
Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri- intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen
perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi
ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi).
Propyleeniglykoli (E1520): Tämä lääkevalmiste sisältää enintään 5,5 mg propyleeniglykolia per millilitra.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Briviact-valmistetta käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Lääkäri laskee sinulle sopivan vuorokausiannoksen. Jaa vuorokausiannos kahteen yhtä suureen annokseen, ja ota ne noin 12 tunnin välein.
Vähintään50kgpainavatlapsetjanuoretsekäaikuiset
Suositeltu annos on 25–100 mg kahdesti vuorokaudessa. Lääkäri voi harkintansa mukaan muuttaa annosta löytääkseen sinulle sopivimman annoksen.
Jäljempänä olevassa taulukossa on esimerkkejä otettavista annoksista ja niiden antamiseen sopivasta ruiskusta. Lääkäri selvittää painosi perusteella sinulle sopivan annoksen ja sen antamiseen sopivan ruiskun.
Paino | Annos, ml (vastaa 25 mg:aa) | Annos, ml (vastaa 50 mg:aa) | Annos, ml (vastaa 75 mg:aa) | Annos, ml (vastaa 100 mg:aa) |
Vähintään 50 kg | 2,5 ml | 5 ml | 7,5 ml | 10 ml |
Käytä 5 ml:n ruiskua (sininen mitta-asteikko) | Käytä 10 ml:n ruiskua (musta mitta-asteikko) | |||
Vähintään20kg,muttaalle50kgpainavatlapsetjanuoret
Suositeltu annos on 0,5–2 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa. Lääkäri voi harkintansa mukaan muuttaa annosta löytääkseen sinulle sopivimman annoksen.
Jäljempänä olevassa taulukossa on esimerkkejä otettavista annoksista ja niiden antamiseen sopivasta ruiskusta. Lääkäri selvittää painosi perusteella sinulle sopivan annoksen ja sen antamiseen sopivan ruiskun.
Paino | Annos, ml (vastaa määrää 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 1 mg/kg = 0,1 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 2 mg/kg = 0,2 ml/kg) |
20 kg | 1 ml | 2 ml | 3 ml | 4 ml |
25 kg | 1,25 ml | 2,5 ml | 3,75 ml | 5 ml |
30 kg | 1,5 ml | 3 ml | 4,5 ml | 6 ml* |
35 kg | 1,75 ml | 3,5 ml | 5,25 ml* | 7 ml* |
40 kg | 2 ml | 4 ml | 6 ml* | 8 ml* |
45 kg | 2,25 ml | 4,5 ml | 6,75 ml* | 9 ml* |
Käytä 5 ml:n ruiskua (sininen mitta-asteikko) | Käytä 0,5 ml:n – 5 ml:n tilavuuksiin 5 ml:n mittaruiskua (sininen mitta-asteikko) *Käytä yli 5 ml:n, mutta korkeintaan 10 ml:n, tilavuuksiin 10 ml:n mittaruiskua (musta mitta- asteikko) | |||
Vähintään10kg,muttaalle20kg,painavatlapset
Suositeltu annos on 0,5–2,5 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa. Lapsen lääkäri voi harkintansa mukaan muuttaa annosta löytääkseen lapselle sopivimman annoksen.
Jäljempänä olevassa taulukossa on esimerkkejä otettavista annoksista ja niiden antamiseen sopivasta ruiskusta. Lääkäri selvittää painosi perusteella sinulle sopivan annoksen ja sen antamiseen sopivan ruiskun.
Paino | Annos, ml (vastaa määrää 0,5 mg/kg = 0,05 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 1,25 mg/kg = 0,125 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 1,5 mg/kg = 0,15 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 2 mg/kg = 0,2 ml/kg) | Annos, ml (vastaa määrää 2,5 mg/kg = 0,25 ml/kg) |
10 kg | 0,5 ml | 1,25 ml | 1,5 ml | 2 ml | 2,5 ml |
12 kg | 0,6 ml | 1,5 ml | 1,8 ml | 2,4 ml | 3,0 ml |
14 kg | 0,7 ml | 1,75 ml | 2,1 ml | 2,8 ml | 3,5 ml |
15 kg | 0,75 ml | 1,9 ml | 2,25 ml | 3 ml | 3,75 ml |
Käytä 5 ml:n ruiskua (sininen mitta-asteikko) | |||||
Potilaat,joillaonmaksavaivoja Jos sinulla on maksavaivoja:
vähintään 50 kg painavien lasten tai nuorten sekä aikuisten enimmäisannos on 75 mg kahdesti vuorokaudessa
vähintään 20 kg, mutta alle 50 kg, painavien lasten tai nuorten enimmäisannos on 1,5 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa
vähintään 10 kg, mutta alle 20 kg, painavien lasten enimmäisannos on 2 mg painokiloa kohti
kahdesti vuorokaudessa.
Voit ottaa Briviact-oraaliliuoksen sellaisenaan tai laimentaa sen veteen tai mehuun ennen
nielemistä.
Voit ottaa lääkkeen joko ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Pakkauksessa on kaksi mittaruiskua. Tarkista lääkäriltä, mitä mittaruiskua sinun pitää käyttää.
Tilavuuksiin 0,5 ml – 5 ml on annostelutarkkuuden varmistamiseksi käytettävä pakkaukseen sisältyvää 5 ml:n mittaruiskua (sininen mitta-asteikko).
Tilavuuksiin yli 5 ml ja korkeintaan 10 ml on annostelutarkkuuden varmistamiseksi käytettävä
pakkaukseen sisältyvää 10 ml:n mittaruiskua (musta mitta-asteikko).
5 ml:n mittaruisku | 10 ml:n mittaruisku |
5 ml:n mittaruiskussa on kaksi päällekkäistä sinistä mitta-asteikkoa: 0,25 ml:n välein ja 0,1 ml:n välein. | 10 ml:n mittaruiskussa on musta mitta-asteikko 0,25 ml:n välein. |
Avaa pullo painamalla korkkia ja kääntämällä sitä vastapäivään (piirros 1)

Teenäin,kunotatBriviact-oraaliliuostaensimmäisenkerran:
Irrota sovitin mittaruiskusta (piirros 2).
Pane sovitin pullon suuaukkoon (piirros 3). Varmista, että sovitin on kunnolla paikoillaan. Voit jättää sovittimen paikoilleen käytön jälkeen.


Teenäin,ainakunotatBriviact-oraaliliuosta:
Kiinnitä mittaruisku sovittimen suuaukkoon (piirros 4).
Käännä pullo ylösalaisin (piirros 5).


Pidä pulloa ylösalaisin toisessa kädessä ja täytä mittaruisku toisella kädellä.
Vedä mäntää täyttääksesi mittaruiskun pienellä liuosmäärällä (piirros 6).
Paina sitten mäntää mahdollisten ilmakuplien poistamiseksi (piirros 7).
Vedä mäntä sen mittaruiskussa olevan merkin kohdalle, joka osoittaa lääkärin sinulle määräämän annoksen millilitroina (ml) (piirros 8).

Käännä pullo oikeinpäin (piirros 9).
Irrota mittaruisku sovittimesta (piirros 10).


Voit ottaa lääkkeen kahdella tavalla:
tyhjennä mittaruiskun sisältö veteen (tai mehuun) painamalla mäntä pohjaan saakka (piirros 11)
– juo sitten kaikki vesi (lisää vettä vain sen verran, että juominen on helppoa), tai
juo liuos suoraan mittaruiskusta ilman vettä – juo ruiskun koko sisältö (piirros 12).


Sulje pullo muovisella kierrekorkilla (sovitinta ei tarvitse poistaa).
Pese mittaruisku pelkällä vedellä (piirros 13).
Pidä pullo, mittaruisku ja pakkausseloste kotelossa.
- 
Briviact-valmiste on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon. Jatka Briviact-valmisteen ottamista, kunnes lääkäri
kehottaa lopettamaan hoidon.
Jos olet ottanut Briviact-valmistetta sinulle määrättyä enemmän, keskustele lääkärin kanssa. Sinulla saattaa ilmetä huimausta ja uneliaisuutta.
Sinulla voi ilmetä myös seuraavia oireita: pahoinvointi, pyörrytyksen tunne, tasapainovaikeudet,
ahdistuneisuus, hyvin voimakas väsymys, ärtyisyys, aggressiivisuus, unettomuus, masennus, itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyvät ajatukset.
Jos unohdat annoksen, ota se heti asian muistuessa mieleen.
Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos et ole varma, mitä sinun pitäisi tehdä, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Ota tätä lääkettä, kunnes lääkäri toisin kehottaa. Hoidon lopettaminen voisi lisätä kohtauksiasi.
Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen ottamisen, hän pienentää annostasi vähitellen. Hoidon lopettaminen asteittain auttaa estämään kohtausten uusiutumista tai
vaikeutumista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
uneliaisuus tai heitehuimaus.
flunssa
hyvin voimakas väsymys
kouristus, pyörrytyksen tunne (kiertohuimaus)
pahoinvointi ja oksentelu, ummetus
masennus, ahdistuneisuus, unettomuus, ärtyisyys
nenän ja kurkun infektiot (kuten vilustuminen), yskä
ruokahalun heikkeneminen.
allergiset reaktiot
poikkeavat ajatukset ja/tai todellisuudentajun hämärtyminen (psykoottinen häiriö), aggressiivisuus, hermostunut kiihtyneisyys (agitaatio)
itsensä vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyvät ajatukset: kerro näistä välittömästi lääkärille
valkosolujen väheneminen (ns. neutropenia), joka todetaan verikokein.
levottomuus ja yliaktiivisuus (psykomotorinen yliaktiivisuus).
Haittavaikutuksistailmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pahvirasiassa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Käytä 8 kuukauden kuluessa pullon ensimmäisestä avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on brivarasetaami.
Yksi millilitra (ml) sisältää 10 milligrammaa (mg) brivarasetaamia.
Muut aineet ovat: natriumsitraatti, vedetön sitruunahappo, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), karmelloosinatrium, sukraloosi, nestemäinen sorbitoli (E420), glyseroli (E422), vadelma-aromi (propyleeniglykoli (E1520) 90–98 %), puhdistettu vesi.
Briviact 10 mg/ml oraaliliuos on hieman viskoosinen, kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
Briviact-lasipullo (300 ml) on pahvirasiassa, jossa on 10 ml:n mittaruisku (musta mitta-asteikko) ja 5 ml:n mittaruisku (sininen mitta-asteikko) sekä ruiskujen sovittimet.
UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgia.
UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49
UCB Pharma SA/NV
Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00
UCB s.r.o.
Tel: + 420 221 773 411
UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: + 356 / 21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: + 45 / 32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: + 30 / 2109974000
UCB Pharma GmbH
Tel: + 43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma, S.A.
Tel: + 34 / 91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35
UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tel: + 351 / 21 302 5300
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46
UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: + 386 1 589 69 00
Vistor hf.
Simi: + 354 535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka
Tel: + 421 (0) 2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Τηλ: + 357 22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 358 9 2514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395