Montelukast ratiopharm
montelukast
4 mg purutabletti 28
| Tukkukauppa: | 2,78 € |
| Jälleenmyynti: | 4,44 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 28
| Tukkukauppa: | 3,00 € |
| Jälleenmyynti: | 4,80 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 3,40 € |
| Jälleenmyynti: | 5,43 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg purutabletti 98
| Tukkukauppa: | 3,94 € |
| Jälleenmyynti: | 6,29 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 98
| Tukkukauppa: | 5,16 € |
| Jälleenmyynti: | 8,24 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 5,39 € |
| Jälleenmyynti: | 8,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
montelukasti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin lapsellasi.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Montelukast ratiopharm purutabletit ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat lapsellesi Montelukast ratiopharm purutabletteja
Miten Montelukast ratiopharm purutabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Montelukast ratiopharm purutablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Montelukast ratiopharm purutabletti on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast ratiopharm purutabletti helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Montelukast ratiopharm purutabletteja lapsesi astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
Montelukast ratiopharm purutabletteja käytetään sellaisten 2-5-vuotiaiden potilaiden hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat lisälääkitystä.
Montelukast ratiopharm purutabletteja voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 2-5-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta otettavia kortikosteroideja astman hoitoon ja on todettu, etteivät he voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja.
Montelukast ratiopharm purutabletit auttavat myös ehkäisemään rasituksesta johtuvaa keuhkoputkien ahtautumista 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla.
Lääkäri päättää oireiden ja astman vaikeusasteen perusteella, kuinka Montelukast ratiopharm purutabletteja tulisi käyttää.
Astma on pitkäaikaissairaus.
Astmaan liittyy:
hengitysvaikeudet keuhkoputkien ahtautumisen vuoksi. Keuhkoputkien ahtautuminen vaihtelee riippuen erilaisista tekijöistä.
keuhkoputkien herkistyminen useille ärsykkeille, kuten tupakansavulle, siitepölylle, kylmälle ilmalle tai rasitukselle.
keuhkoputkien limakalvojen turvotus (tulehdus).
Astman oireita ovat: yskä, hengityksen vinkuminen ja painon tunne rinnassa.
Kerro lääkärille kaikista sairauksista sekä allergioista, joita lapsellasi on tai on aikaisemmin ollut.
jos hän on allerginen montelukastille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat lapsellesi Montelukast ratiopharm purutabletteja.
Jos lapsesi astma pahenee tai hengitys vaikeutuu, kerro siitä heti lääkärille.
Suun kautta otettavia Montelukast ratiopharm purutabletteja ei ole tarkoitettu äkillisten astmakohtausten hoitoon. Jos lapsesi saa astmakohtauksen, noudata lääkärin antamia ohjeita. Pidä aina mukana lapsesi astmakohtauksen hoitoon käyttämiä inhaloitavia lääkkeitä.
On tärkeää, että lapsesi ottaa kaikkia astmalääkkeitä, jotka lääkäri on määrännyt. Montelukast ratiopharm purutabletteja ei tule käyttää muiden lääkärin määräämien astmalääkkeiden asemasta.
Käänny lääkärin puoleen, jos lapsellasi esiintyy astmalääkkeiden käytön yhteydessä seuraavia samanaikaisia oireita: flunssan kaltaista sairautta, käsivarsien tai jalkojen pistelyä tai tunnottomuutta, keuhko-oireiden pahenemista ja/tai ihottumaa.
Älä anna lapsellesi asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) tai tulehduskipulääkkeitä (joita kutsutaan myös ei-steroidirakenteisiksi tulehduskipulääkkeiksi), jos ne pahentavat hänen astmaansa.
Jos lapsellasi on fenyyliketonuria, ota huomioon, että Montelukast ratiopharm sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Fenyylialaniini voi aiheuttaa haittaa fenyyliketonuriasta kärsiville potilaille.
Potilaiden on oltava tietoisia, että erilaisia neuropsykiatrisia haittatapahtumia (esim. käyttäytymiseen ja mielialaan liittyviä muutoksia) on raportoitu montelukastivalmistetta käyttävillä aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (ks. kohta 4). Jos lapsellesi tulee tämänkaltaisia oireita Montelukast ratiopharm purutablettien käytön aikana, kysy neuvoa lapsesi lääkäriltä.
Älä anna tätä lääkettä alle 2-vuotiaille lapsille.
Tästä lääkkeestä on saatavana eri-ikäisille lapsille (alle 18-vuotiaille) tarkoitettuja valmistemuotoja
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi käyttää parhaillaan, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Montelukast ratiopharm purutablettien vaikutukseen tai Montelukast ratiopharm purutabletit voivat vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutukseen.
Kerro lääkärille ennen Montelukast ratiopharm -hoidon aloittamista, jos lapsesi käyttää seuraavia lääkkeitä:
fenobarbitaali (käytetään epilepsian hoitoon)
fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja joidenkin muiden infektioiden hoitoon)
gemfibrotsiili (käytetään kohonneiden veren rasva-ainearvojen alentamiseen).
Montelukast ratiopharm purutablettia ei pitäisi ottaa välittömästi aterian yhteydessä, vaan viimeistään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Tämä kohta ei koske Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletteja, koska ne on tarkoitettu 2-5- vuotiaille lapsille.
Tämä kohta ei koske Montelukast ratiopharm 4 mg:n purutabletteja, koska ne on tarkoitettu 2–5- vuotiaille lapsille. Seuraavat tiedot liittyvät kuitenkin vaikuttavaan aineeseen, montelukastiin.
Montelukast ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Lääkkeen vaikutukset voivat kuitenkin vaihdella eri henkilöiden välillä. Tietyt haittavaikutukset (esim. huimaus ja uneliaisuus), joita on ilmoitettu esiintyneen Montelukast ratiopharm purutablettien käytön yhteydessä, voivat vaikuttaa joidenkin potilaiden kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,5 mg aspartaamia per purutabletti.
Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per purutabletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tämä lääke on annettava lapselle aikuisen valvonnassa. Lapsille, joilla on vaikeuksia purutabletin ottamisessa, on saatavana rakeina oleva valmiste.
Anna lapsellesi vain yksi Montelukast ratiopharm purutabletti kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
Tabletti otetaan myös silloin, kun oireita ei ole tai vaikka lapsellasi olisi akuutti astmakohtaus.
Suositeltu annos on yksi 4 mg:n purutabletti kerran vuorokaudessa iltaisin.
Jos lapsesi käyttää Montelukast ratiopharmia, varmista, ettei hän käytä muita samaa vaikuttavaa ainetta, montelukastia, sisältäviä lääkevalmisteita.
Tämä on suun kautta otettava valmiste. Tabletit on pureskeltava ennen nielemistä.
Montelukast ratiopharm 4 mg:n purutablettia ei pitäisi ottaa välittömästi aterian yhteydessä, vaan viimeistään tunti ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen.
Montelukast ratiopharm purutablettien tehoa ja turvallisuutta alle 2-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
Ota heti yhteys lääkäriin ohjeiden saamista varten.
Jos lapsesi on ottanut liian suuren lääkeannoksen, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Suurimpaan osaan yliannostusraportteja ei liittynyt ilmoituksia haittavaikutuksista. Useimmin esiintyviä oireita, joita on raportoitu esiintyneen aikuisilla ja lapsilla yliannostuksen yhteydessä, olivat vatsakipu, uneliaisuus, jano, päänsärky, oksentelu ja yliaktiivisuus.
Yritä antaa Montelukast ratiopharm lääkärin määräyksen mukaisesti. Jos kuitenkin lapseltasi jää yksi annos ottamatta, jatka hoitoa normaaliin tapaan antamalla yksi purutabletti kerran päivässä.
Älä anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Montelukast ratiopharm vaikuttaa lapsesi astmaan vain, jos lapsi käyttää sitä jatkuvasti. On tärkeää, että Montelukast ratiopharm -hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Se auttaa pitämään lapsesi astman hallinnassa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
6-14-vuotiaille lapsille on saatavana Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletit.
Yli 15-vuotiaille nuorille ja aikuisille on saatavana Montelukast ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Montelukasti 4 mg:n purutableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä), joiden oletettiin johtuvan montelukastista, olivat:
vatsakipu
jano.
Lisäksi montelukasti 10 mg:n kalvopäällysteisillä tableteilla ja 5 mg:n purutableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin esiintyneen seuraava haittavaikutus:
päänsärky.
Nämä olivat yleensä lieviä ja niitä esiintyi useammin montelukastia kuin lumelääkettä (tabletti, jossa ei ole vaikuttavaa lääkeainetta) saaneilla potilailla.
Melko harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
allergiset reaktiot, mm. kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: ahdistuneisuus, johon liittyy aggressiivista käyttäytymistä tai vihamielisyyttä, masennus
kouristukset.
Harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta
lisääntynyt verenvuototaipumus
vapina
sydämentykytys.
Hyvin harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta
useiden oireiden yhdistelmä, kuten flunssan kaltaiset oireet, pistely tai puutuneisuus käsivarsissa ja jaloissa, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma (Churg-Straussin oireyhtymä) (ks. kohta 2)
verihiutaleiden pieni määrä
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: hallusinaatiot, sekavuus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha
turvotus (tulehdus) keuhkoissa
vaikeat ihoreaktiot (monimuotoinen punavihoittuma), jotka voivat ilmaantua varoittamatta
maksatulehdus (hepatiitti).
ylähengitystieinfektiot.
ripuli, pahoinvointi, oksentelu
ihottuma
kuume
kohonneet maksaentsyymiarvot.
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tavallisesta poikkeavat unet, mukaan lukien painajaiset, univaikeudet, unissakävely, ärtyisyys, tuskaisuus, levottomuus
huimaus, uneliaisuus, pistely / puutuminen
nenäverenvuoto
suun kuivuminen, ruoansulatushäiriöt
mustelmat, kutina, nokkosihottuma
nivel- tai lihaskipu, lihaskrampit
yökastelu lapsilla
voimattomuus / väsymys, huonovointisuus , turvotus.
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tarkkaavaisuushäiriö, muistin heikkeneminen, tahaton lihasnyintä.
aristavat punaiset kohoumat ihon alla, yleisimmin säärissä (kyhmyruusu)
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: pakko-oireet, änkytys.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25°C. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on montelukastinatrium vastaten 4 mg:aa montelukastia
Muut aineet ovat: mannitoli (E 421), natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, punainen rautaoksidi (E 172), kirsikka-aromi PHS-143671: maltodekstriini (maissi) ja muunnettu tärkkelys E1450 (runsaasti amylopektiiniä sisältävä vahamaissi), aspartaami (E 951), natriumtärkkelysglykolaatti (maissi) tyyppi A, magnesiumstearaatti.
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletit ovat täplikkäitä vaaleanpunaisia, kaarevan kolmion
muotoisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”93” ja toiselle puolelle ”7424”.
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletteja on saatavana 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 100 tabletin pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
251 10 Helsingborg Ruotsi
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Unkari
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Puola
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Alankomaat
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900