Montelukast ratiopharm
montelukast
4 mg purutabletti 28
| Tukkukauppa: | 2,78 € |
| Jälleenmyynti: | 4,43 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 28
| Tukkukauppa: | 3,00 € |
| Jälleenmyynti: | 4,79 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 3,40 € |
| Jälleenmyynti: | 5,42 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg purutabletti 98
| Tukkukauppa: | 3,94 € |
| Jälleenmyynti: | 6,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg purutabletti 98
| Tukkukauppa: | 5,16 € |
| Jälleenmyynti: | 8,23 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 98
| Tukkukauppa: | 5,39 € |
| Jälleenmyynti: | 8,60 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
montelukasti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle / lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla / lapsellasi.
Jos havaitset itselläsi / lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Montelukast ratiopharm purutabletit ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen Montelukast ratiopharm purutablettien käyttöä
Miten Montelukast ratiopharm purutabletteja otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Montelukast ratiopharm purutablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Montelukast ratiopharm purutabletti on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta.
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Montelukast ratiopharm purutabletti helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään astman hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Montelukast ratiopharm purutabletteja astman hoitoon, ehkäisemään astman oireita päivin ja öin.
Montelukast ratiopharm purutabletteja käytetään sellaisten 6-14-vuotiaiden lapsipotilaiden hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat lisälääkitystä.
Montelukast ratiopharm purutabletteja voidaan myös käyttää hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 6-14-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta otettavia kortikosteroideja astman hoitoon ja on todettu, etteivät he voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja.
Montelukast ratiopharm purutabletit auttavat myös ehkäisemään rasituksesta johtuvaa keuhkoputkien ahtautumista.
Lääkäri määrittää oireittesi / lapsesi oireiden ja astman vaikeusasteen perusteella, kuinka Montelukast ratiopharm purutabletteja on käytettävä.
Astma on pitkäaikaissairaus.
Astmaan liittyy:
hengitysvaikeudet keuhkoputkien ahtautumisen vuoksi. Keuhkoputkien ahtautuminen vaihtelee riippuen erilaisista tekijöistä.
keuhkoputkien herkistyminen useille ärsykkeille, kuten tupakansavulle, siitepölylle, kylmälle ilmalle tai rasitukselle.
keuhkoputkien limakalvojen turvotus (tulehdus).
Astman oireita ovat: yskä, hengityksen vinkuminen ja painon tunne rinnassa.
Kerro lääkärille kaikista sairauksista sekä allergioista, joita sinulla/lapsellasi on tai on aikaisemmin ollut.
jos olet tai lapsesi on allerginen montelukastille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Montelukast ratiopharm purutabletteja.
Jos astma pahenee tai hengitys vaikeutuu, kerro siitä heti lääkärille.
Suun kautta otettavia Montelukast ratiopharm purutabletteja ei ole tarkoitettu äkillisten astmakohtausten hoitoon. Jos saat / lapsesi saa astmakohtauksen, noudata lääkärin antamia ohjeita. Pidä aina mukana astmakohtauksen hoitoon inhaloitavia lääkkeitä.
On tärkeää, että käytät / lapsesi käyttää kaikkia astmalääkkeitä, jotka lääkäri on määrännyt. Montelukast ratiopharm purutabletteja ei tule käyttää muiden lääkärin määräämien lääkkeiden asemesta.
Kaikkia astmalääkkeitä käyttäviä on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen, jos heillä esiintyy seuraavia samanaikaisia oireita: flunssan kaltaista sairautta, käsivarsien tai jalkojen pistelyä tai tunnottomuutta, keuhko-oireiden pahenemista ja/tai ihottumaa.
Älä käytä/anna lapsellesi asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) tai tulehduskipulääkkeitä (joita kutsutaan myös ei-steroidirakenteisiksi tulehduskipulääkkeiksi), jos ne pahentavat astmaa.
Jos sinulla tai lapsellasi on fenyyliketonuria, sinun on otettava huomioon, että Montelukast ratiopharm purutabletit sisältävät aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Tablettien sisältämä fenyylialaniini voi olla haitallista fenyyliketonuriaa sairastaville.
Potilaiden on oltava tietoisia, että erilaisia neuropsykiatrisia haittatapahtumia (esim. käyttäytymiseen ja mielialaan liittyviä muutoksia) on raportoitu montelukastivalmistetta käyttävillä aikuisilla, nuorilla ja lapsilla (ks. kohta 4). Jos sinulle tai lapsellesi tulee tämänkaltaisia oireita Montelukast ratiopharm purutablettien käytön aikana, kysy neuvoa lääkäriltä.
Älä anna tätä lääkettä alle 6-vuotiaille lapsille.
Tästä lääkkeestä on saatavana eri-ikäisille lapsille (alle 18-vuotiaille) tarkoitettuja valmistemuotoja
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle , jos sinä / lapsesi parhaillaan käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Montelukast ratiopharm purutablettien vaikutukseen tai Montelukast ratiopharm purutabletit voivat vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutukseen.
Kerro lääkärille ennen Montelukast ratiopharm -hoidon aloittamista, jos käytät / lapsesi käyttää seuraavia lääkkeitä:
fenobarbitaalia (epilepsialääke)
fenytoiinia (epilepsialääke)
rifampisiinia (tuberkuloosin ja joidenkin muiden infektioiden hoitoon käytettävä lääke)
gemfibrotsiili (käytetään kohonneiden veren rasva-ainearvojen alentamiseen).
Montelukast ratiopharm purutablettia ei pitäisi ottaa välittömästi aterian yhteydessä, vaan viimeistään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Lääkäri arvioi, voitko käyttää Montelukast ratiopharm purutabletteja tänä aikana.
Imetys
Ei tiedetä, erittyykö Montelukast ratiopharm äidinmaitoon. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Montelukast ratiopharm purutabletteja, jos imetät tai aiot imettää.
Montelukast ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Lääkkeen vaikutukset voivat kuitenkin vaihdella eri henkilöiden välillä. Tietyt haittavaikutukset (esim. huimaus ja uneliaisuus), joita on ilmoitettu esiintyneen Montelukast ratiopharm purutablettien käytön yhteydessä, voivat vaikuttaa joidenkin potilaiden kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,5 mg aspartaamia per purutabletti.
Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per purutabletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Ota itse tai anna tätä lääkettä lapsellesi juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota / anna lapsellesi vain yksi Montelukast ratiopharm purutabletti kerran vuorokaudessa lääkärin ohjeen mukaan.
Tabletti otetaan myös silloin, kun oireita ei ole tai vaikka sinulla / lapsellasi olisi akuutti astmakohtaus.
Suositeltu annos on yksi 5 mg:n purutabletti kerran vuorokaudessa iltaisin.
Jos käytät/lapsesi käyttää Montelukast ratiopharm purutabletteja, varmista, ettet käytä/lapsesi ei käytä muita samaa vaikuttavaa ainetta, montelukastia, sisältäviä valmisteita.
Tämä on suun kautta otettava valmiste. Tabletit on pureskeltava ennen nielemistä.
Montelukast ratiopharm 5 mg purutablettia ei pitäisi ottaa välittömästi ruokailun yhteydessä, vaan viimeistään tunti ennen ateriaa tai vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen.
Ota heti yhteys lääkäriin ohjeiden saamista varten.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Suurimpaan osaan yliannostusraportteja ei liittynyt ilmoituksia haittavaikutuksista. Useimmin
esiintyviä oireita, joita on raportoitu esiintyneen aikuisilla ja lapsilla yliannostuksen yhteydessä, olivat vatsakipu, uneliaisuus, jano, päänsärky, oksentelu ja yliaktiivisuus.
Yritä ottaa / antaa Montelukast ratiopharm lääkärin määräyksen mukaisesti. Jos sinulta tai lapseltasi jää yksi annos ottamatta, jatkakaa hoitoa normaaliin tapaan ottamalla yksi purutabletti kerran päivässä. Älä ota äläkä anna lapsellesi kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Montelukast ratiopharm vaikuttaa astmaan vain, jos sitä käytetään jatkuvasti. On tärkeää, että Montelukast ratiopharm -hoitoa jatketaan niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Se auttaa pitämään astman hallinnassa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Montelukast ratiopharm 4 mg purutabletit on tarkoitettu 2–5-vuotiaille lapsille.
Yli 15-vuotiaille nuorille ja aikuisille on saatavana Montelukast ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Montelukasti 5 mg:n purutableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettu haittavaikutus (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä), jonka oletettiin johtuvan montelukastista, oli:
päänsärky.
Lisäksi montelukasti 10 mg:n kalvopäällysteisillä tableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ilmoitettiin esiintyneen seuraava haittavaikutus:
vatsakipu.
Nämä olivat yleensä lieviä ja niitä esiintyi useammin montelukastia kuin lumelääkettä (tabletti, jossa ei ole vaikuttavaa lääkeainetta) saaneilla potilailla.
Melko harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä sadasta
allergiset reaktiot, mm. kasvojen, huulien, kielen ja/tai nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: ahdistuneisuus, johon liittyy aggressiivista käyttäytymistä tai vihamielisyyttä, masennus
kouristukset.
Harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta
lisääntynyt verenvuototaipumus
vapina
sydämentykytys.
Hyvin harvinaiset: näitä saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta
useiden oireiden yhdistelmä, kuten flunssan kaltaiset oireet, pistely tai puutuneisuus käsivarsissa ja jaloissa, keuhko-oireiden paheneminen ja/tai ihottuma (Churg-Straussin oireyhtymä) (ks. kohta 2)
verihiutaleiden pieni määrä
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: hallusinaatiot, sekavuus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha
turvotus (tulehdus) keuhkoissa
vaikeat ihoreaktiot (monimuotoinen punavihoittuma), jotka voivat ilmaantua varoittamatta
maksatulehdus (hepatiitti).
ylähengitystieinfektiot.
ripuli, pahoinvointi, oksentelu
ihottuma
kuume
kohonneet maksaentsyymiarvot.
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tavallisesta poikkeavat unet, mukaan lukien painajaiset, univaikeudet, unissakävely, ärtyisyys, tuskaisuus, levottomuus
huimaus, uneliaisuus, pistely / puutuminen
nenäverenvuoto
suun kuivuminen, ruoansulatushäiriöt
mustelmat, kutina, nokkosihottuma
nivel- tai lihaskipu, lihaskrampit
yökastelu lapsilla
voimattomuus / väsymys, huonovointisuus , turvotus.
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: tarkkaavaisuushäiriö, muistin heikkeneminen, tahaton lihasnyintä.
aristavat punaiset kohoumat ihon alla, yleisimmin säärissä (kyhmyruusu)
käyttäytymis- ja mielialamuutokset: pakko-oireet, änkytys.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25ºC. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on montelukastinatrium vastaten 5 mg:aa montelukastia
Muut aineet ovat: mannitoli (E 421), natriumlauryylisulfaatti, hydroksipropyyliselluloosa, punainen rautaoksidi (E 172), kirsikka-aromi PHS-143671: maltodekstriini (maissi) ja muunnettu tärkkelys E1450 (runsaasti amylopektiiniä sisältävä vahamaissi), aspartaami (E 951), natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, magnesiumstearaatti.
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletit ovat täplikkäitä vaaleanpunaisia, nelikulmion muotoisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”93” ja toiselle puolelle ”7425”.
Montelukast ratiopharm 5 mg purutabletteja on saatavana 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 100 tabletin pakkauksina. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
251 10 Helsingborg
Ruotsi
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Unkari
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Kraków Puola
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Alankomaat
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900