Methotrexat Accord
methotrexate
metotreksaatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Methotrexat Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Methotrexat Accordia
Miten Methotrexat Accordia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Methotrexat Accordin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Metotreksaattia, jota Methotrexat Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Methotrexat Accord sisältää vaikuttavaa ainetta, metotreksaattia. Metotreksaatti on solunsalpaaja, joka estää solun kasvua. Metotreksaatti vaikuttaa voimakkaimmin soluihin, jotka jakautuvat nopeasti kuten syöpäsolut, luuydinsolut ja ihosolut.
Methotrexat Accordia käytetään seuraavan tyyppisten syöpien hoidossa:
akuutti lymfosyyttinen leukemia,
non-Hodgkin -lymfoomat,
osteogeeninen sarkooma,
rintasyövän liitännäishoitona ja rintasyövän pitkälle edenneessä vaiheessa,
metastaattinen tai uusiutuva pään ja kaulan alueen syöpä,
koriokarsinooma ja sen kaltaiset trofoblastiset sairaudet,
edennyt virtsarakon syöpä.
jos olet allerginen (yliherkkä) metotreksaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vaikea maksa- tai munuaissairaus
jos alkoholin käyttösi on lisääntynyt.
jos sinulla on verenmuodostusjärjestelmän sairauksia.
jos sinulla on vaikea tai olemassa oleva infektio kuten tuberkuloosi tai HIV.
jos sinulla on suun ja nielun haavaumia tai maha- tai suolistohaava.
jos imetät (ks. kohdasta Raskaus, imetys ja suvunjatkamiskyky).
Sinulle ei tule antaa eläviä rokotteita Methotrexat Accord –hoitoa saadessasi.
Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia ja joskus hengenvaarallisia haittavaikutuksia. Lääkärisi kertoo sinulle hoidon hyödystä ja riskeistä sekä haittavaikutusten varhaisista merkeistä ja oireista.
Ihosi tai silmäsi saattavat olla erittäin herkät auringonvalolle tai muulle valolle Methotrexat Accord –hoidon aikana. Siksi auringonvaloa ja solariumia tulee välttää.
Metotreksaatti voi vähentää immuniteetista, hapensaannista ja veren normaalista hyytymisestä vastaavien solujen lukumäärää ja siten lisätä riskiäsi sairastua infektiotautiin (esim. keuhkokuumeeseen) tai verenvuotojen lisääntymisen riskiä.
Akuutista verenvuodosta keuhkoista on raportoitu metotreksaattia käytettäessä niillä potilailla, joilla on taustalla reumatologinen sairaus.
Metotreksaatti vaikuttaa ohimenevästi sperman ja munasolujen tuotantoon. Metotreksaatti voi aiheuttaa keskenmenon ja vaikeita synnynnäisiä vikoja. Jos sinulle on määrä antaa metotreksaattia, sinun ja kumppanisi on vältettävä raskaaksi tulemista, kun saat metotreksaattia ja vähintään kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Katso myös kohta ”Raskaus, imetys ja
hedelmällisyys”.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Methotrexat Accordia
jos sinulle aiotaan antaa sädehoitoa samanaiksesti metotreksaattihoidon kanssa. Kudos- ja luuvaurion riski voi suurentua samanaikaisen hoidon aikana.
jos saat hoitoa selkäytimeesi (intratekaalisesti) tai laskimoon (laskimonsisäisesti), se voi aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallisen aivotulehduksen.
Methotrexat Accord 100 mg/ml –valmistetta ei saa antaa selkäytimeesi (intratekaalisesti).
jos sinulla on sellainen sairaus, jolloin nestettä kertyy kehoosi, esim. keuhkoihin tai mahaan.
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta.
jos sinulla on maksan vajaatoiminta.
jos sinulla on infektio.
jos tarvitset rokotuksen. Metotreksaatti voi vähentää rokotteiden vaikutusta.
jos sinulla on insuliini-riippuvainen diabetes, metotreksaattihoitoa tulee monitoroida huolellisesti.
Jos huomaat tai kumppanisi tai sinua hoitava henkilö huomaa uusia tai pahentuneita neurologisia oireita, kuten yleistä lihasheikkoutta, näköhäiriöitä tai ajattelussa, muistissa tai orientoitumisessa tapahtuvia muutoksia, jotka aiheuttavat sekavuutta ja persoonallisuuden muutoksia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska nämä voivat olla oireita erittäin harvinaisesta ja vakavasta aivotulehduksesta nimeltä progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Vakavia haittavaikutuksia voi esiintyä huolimatta siitä, että metotreksaattia käytettäisiin pieninä annoksina. Näiden tunnistamiseksi ajoissa lääkäri tarkistaa sinut ja ottaa laboratoriokokeita.
Ennen hoidon aloittamista lääkäri saattaa ottaa verikokeita ja tarkistaa myös munuaisesi ja maksasi toiminnan. Sinulle täytyy myös tehdä rintakehän röntgentutkimus. Lisätutkimuksia saatetaan myös tehdä hoidon aikana ja hoidon jälkeen. Älä unohda vastaanotolle menoa verikokeita varten.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Metotreksaatilla on yhteisvaikutuksia tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa joita käytetään seuraavien sairauksien hoidossa:
kivut ja tulehdukset (nk. steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet [NSAID] ja salisylaatit)
syöpä (sisplatiini, sytarabiini, merkaptopuriini)
infektiot (siprofloksasiini ja antibiootit kuten penisilliinit, tetrasykliini ja kloramfenikoli)
astma (teofylliini)
vitamiinivalmisteet, jotka sisältävät foolihappoa ja foolihapon kaltaisia aineita
reuma (leflunomidi)
korkea verenpaine (furosemidi)
kihti (probenesidi)
sädehoito
mahahaavat, närästys, refluksitauti (esim. omepratsoli, pantopratsoli, lansopratsoli)
epilepsia (fenytoiini)
psoriaasi tai vaikea akne (retinoidit, esim. asitretiini tai isotretinoiini)
nivelreuma tai suolistosairaus (sulfasalatsiini)
elinsiirron jälkeinen hyljintäreaktio (atsatiopriini)
jos sinut pitää rokottaa käyttämällä elävää rokotetta
Methotrexat Accord –hoidon aikana sinun ei pidä nauttia alkoholia lainkaan ja sinun tulee välttää runsaan kahvin, kofeiinia sisältävien virvoitusjuomien ja mustan teen juomista. Huolehdi myös siitä, että nautit runsaasti nesteitä Methotrexat Accord –hoidon aikana, sillä kuivuminen (kehon nesteiden vähentyminen) voi lisätä Methotrexat Accordin toksisuutta.
Raskaus
Älä käytä Methotrexat Accord -valmistetta raskauden aikana, ellei lääkäri ole määrännyt sitä syöpätaudin hoitoon. Metotreksaatti voi aiheuttaa synnynnäisiä vikoja, sikiön vahingoittumisen ja keskenmenon. Se on yhteydessä kallon, kasvojen, sydämen ja verisuonten, aivojen sekä raajojen epämuodostumiin. Siksi on tärkeää, ettei sitä käytetä raskaana olevien tai raskautta harkitsevien potilaiden hoitoon, ellei sitä käytetä syöpätautien hoitoon.
Naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, raskauden mahdollisuus on suljettava pois ennen hoidon aloittamista asianmukaisin menetelmin, kuten raskaustestin avulla, muissa kuin syöpätautien käyttöaiheissa.
Älä käytä Methotrexat Accord -valmistetta, jos yrität tulla raskaaksi. Metotreksaattihoitoa saavan potilaan on vältettävä raskaaksi tulemista hoidon aikana ja vielä kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Siksi sinun on varmistettava, että käytät tehokasta ehkäisyä koko tämän jakson ajan (katso myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai epäilet olevasi raskaana, käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, lääkärin on kerrottava hoitoon liittyvistä lapseen kohdistuvien haitallisten vaikutusten riskeistä.
Jos haluat tulla raskaaksi, puhu siitä lääkärisi kanssa, joka voi ohjata sinut erikoislääkärille ennen hoidon suunniteltua aloittamisajankohtaa.
Miesten hedelmällisyys
Saatavilla oleva näyttö ei viittaa suurentuneeseen epämuodostumien tai keskenmenon riskiin, jos isä ottaa metotreksaattia alle 30 mg/viikko. Riskiä ei voida kuitenkaan täysin poissulkea eikä tietoja ole suuremmista metotreksaattiannoksista. Metotreksaatilla voi olla genotoksinen vaikutus. Se tarkoittaa
sitä, että lääke voi aiheuttaa geenimutaatioita. Metotreksaatti voi vaikuttaa sperman tuotantoon, mihin liittyy synnynnäisten vikojen mahdollisuus.
Miesten pitää välttää lapsen siittämistä tai siemennesteen luovuttamista metotreksaattihoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen. Koska metotreksaattihoito yleisesti syöpähoidossa käytetyillä suuremmilla annoksilla voi aiheuttaa hedelmättömyyttä ja perinnöllisiä muutoksia, miespotilaiden, jotka saavat metotreksaattia yli 30 mg/viikko, kannattaa harkita sperman talteenottoa ennen hoidon alkua (katso myös kohta ”Varoitukset ja varotoimet”).
Imetys
Metotreksaatti erittyy rintamaitoon sellaisina määrinä, että vauvaan kohdistuvien vaikutusten riski on olemassa. Imettäminen tulee sen vuoksi keskeyttää ennen metotreksaattihoitoa.
Haittavaikutuksia kuten väsymystä ja huimausta saattaa esiintyä. Jos tunnet itsesi väsyneeksi tai tunnet huimausta, älä aja äläkä käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 194 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per suositeltu maksimivuorokausiannos. Tämä vastaa 9,7 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Methotrexat Accordin antavat sinulle terveydenhuollon ammatilaiset.
Sinulle annettava annos ja se kuinka usein se annetaan, riippuu hoidettavasta sairaudestasi, terveydentilastasi ja iästäsi, painostasi ja kehon pinta-alasta. Methotrexat Accord voidaan antaa lihakseen (lihaksensisäisesti), laskimoon (laskimonsisäisesti) tai valtimoon (valtimonsisäisesti).
Methotrexat Accord 100 mg/ml –valmistetta ei saa antaa selkäydinnestetilaan (intratekaalisesti). Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Methotrexat Accordilla voi olla haittavaikutuksia, jotka saattavat olla vaarallisia tai hengenvaarallisia. Hoidon aikana sinun tulee tarkkailla valppaasti haittavaikutusten merkkejä ja ilmoittaa niistä lääkärillesi.
Ota yhteys lääkäriin heti jos havaitset mitä tahansa seuraavista haittavaikutuksista. Sinä saatat tarvita välitöntä lääkärin hoitoa.
Selittämätön hengästyneisyys, kuiva yskä tai hengityksen pihinä (keuhko-ongelmien oireita).
Äkillinen kutina, ihottuma (nokkosihottuma), käsien, jalkojen, nilkkojen, kasvojen, huulten, suun tai nielun turvotus (joka voi vaikeuttaa hengitystä ja nielemistä). Voi myös tuntua siltä, kuin pyörtyisit (vaikean allergisen reaktion oireita).
Oksentelu, ripuli tai suun tulehdus ja maha- tai pohjukaissuolihaava (ruoansulatuskanavan oireita).
Ihon tai silmien keltaisuus, virtsan tumma väri (maksavaikutuksen oireita).
Kuume, vilunväreet, kehossa tuntuvat säryt ja kurkkukipu (infektion oireita).
Odottamaton verenvuoto (esim. verta vuotavat ikenet, tumma virtsa, verta virtsassa tai oksennuksessa) tai odottamattomat mustelmat, musta, tervan kaltainen uloste – tämä voi olla vähentyneen hyytymisen tulosta tai mahan tai suolen verenvuodon aiheuttamaa).
Ihottumat, joihin liittyy hilseilyä tai rakkuloita ja limakalvovaikutuksia, esim. nenässä (Stevens-Johnsonin oireyhtymään liittyvät oireet, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja erythema multiforme).
Epänormaali käyttäytyminen, ohimenevä sokeus ja yleistyneet kohtaukset (keskushermostovaikutuksen oireita).
Halvaus (tai paresia, osittaishalvaus).
Luettelo haittavaikutuksista, joita on raportoitu metotreksaattihoitoon liittyvinä ja jotka on esitetty alla niiden esiintyvyystiheyden mukaan.
Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 10:stä):
Ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, heikentynyt ruoansulatus, dyspepsia
Suun ja nielun tulehdus ja haavaumat
Maksaentsyymitasojen nousu
Yleinen (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 10:sta):
Vyöruusu (Herpes zoster)
Vereen kohdistuvat vaikutukset, esim. anemia, leukopenia, trombosytopenia
Ripuli
Kuiva yskä, hengästyneisyys, rintakipu, kuume
Ihottumat, punaisuus ja kutina
Päänsärky, väsymys, raukeus
Melko harvinainen (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 100:sta)
Pansytopenia, agranulosytoosi
Verisuonitulehdus
Anafylaktoidiset reaktiot ja allerginen verisuonitulehdus
Pyörrytys, sekavuus, masennus
Kouristukset, enkefalopatia
Lymfooma (imukudoskasvain)
Keuhkofibroosi
Maha- ja suolikanavan verenvuodot ja haavaumat
Haimatulehdus
Diabetekseen liittyvät ongelmat
Albumiinitason aleneminen
Ihon voimakas pigmentoituminen
Kaljuuntuminen, psoriaasin aiheuttamien hilsealueiden kivuliaat haavat
Reumaattisen kyhmyjen (kudoskyhmyjen) lisääntyminen
Iho- ja limakalvovaikutukset, jotka ovat toisinaan vakavia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Ihon yliherkistyminen auringonvalolle, nokkosihottuma
Luiden haurastuminen (osteoporoosi), nivelkipu, lihaskipu
Maksafibroosi ja –kirroosi, rasvamaksa
Virtsarakon tulehdus ja haavaumat, verivirtsaisuus, kivulias virtsaaminen
Emätintulehdus ja –haavaumat
Harvinainen (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 1.000:sta)
Sydänpussitulehdus (perikardiitti), perikardiaalinen effuusio ja tamponaatio (nestettä sydänpussissa)
Megaloblastinen anemia
Mielialan vaihtelut
Osittaishalvaus (pareesi)
Vaikutukset puhekykyyn, ml. dysartria (puhe- ja ääntämishäiriö) ja afasia (aivosyntyinen puhehäiriö)
Luuydinsairaus (myelopatia)
Näköhäiriöt, näön hämärtyminen
Verisuonitukos (aivoverisuoni-, syvä laskimo- ja verkkokalvoverisuonitukos)
Alhainen verenpaine
Diabetes
Nielutulehdus, hengityskatkos (apnea), keuhkoastma, ientulehdus
Ohutsuolitulehdus
Veriuloste
Huono imeytymiskyky
Akne, ihohaavat, kynsien pigmenttimuutokset, mustelmat
Luumurtumat
Munuaisten vajaatoiminta, vähävirtsaisuus, veren runsastyppisyys (atsotemia) ja virtsanerityksen puute (anuria)
Hyperurikemia (veren virtsahapon runsaus)
Kohonneet seerumin kreatiniini- ja ureatasot
Maksavaurio
Maitorauhasten poikkeava kehittyminen
Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä korkeintaan yhdellä 10 000:sta)
Infektiot, sepsis, opportunistiset infektiot
Vaikea luuytimen vajaatoiminta, anemia, jonka syynä on luuytimen kyvyttömyys kehittää verisoluja (aplastinen anemia), lymfadenopatia, lymfoproliferatiivinen sairaus (veren valkosolujen liikakasvu), eosinofilia, neutropenia ja hypogammaglobulinemia
Immuunikato
Insomnia (unettomuus)
Intellektuaalinen vajaatoiminta, esim. ajattelun, muistamisen ja järkevän ajattelun vajaatoiminta
Nivel- ja/tai lihaskipu, voimattomuus
Myastenia (lihasheikkous)
Meningismi (halvaus, oksentelu), akuutti aseptinen meningiitti
Epänormaalit tuntemukset, makuaistin muutokset (metallinen maku)
Sidekalvon tulehdus (konjunktiviitti ), verkkokalvosairaus (retinopatia), näön menetys, silmäluomien turvotus
Silmän follikkele iden tulehdus, kyynelvuoto ja valonarkuus
Tuumorilyysioireyhtymä
Allerginen verisuonitulehdus, hikirauhastulehdus (hidradeniitti)
Keuhkotoiminnan ongelma, hengästyneisyys, keuhkokuume
Keuhkoinfektiot
Keuhkopussinesteen purkautuminen (pleuraeffuusio)
Koolonin laajentuma (toksinen megakoolon), verioksennus
Kroonisen maksatulehduksen uudelleen aktivoituminen, akuutti maksan rappeutuminen, vyöruusu, maksatulehdus, maksan vajaatoiminta
Kynsiä ympäröivän ihon kivulias turvotus
Ihon pienten verisuonten laajentuminen (paronykia)
Valkuaisvirtsaisuus (proteinuria)
Libidon menetys, impotenssi
Kuukautishäiriö
Emätinvuoto
Hedelmättömyys
Kuume, huonontunut haavan parantuminen
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Verenvuoto, verta verisuonten ulkopuolella
Psykoosi
Nestekertymä aivoissa ja keuhkoissa
Aineenvaihduntahäiriö
Ihonekroosi, eksfoliatiivinen dermatiitti
Leuan luuvaurio (joka johtuu veren valkosolujen liikakasvusta)
Ihon punoitus ja kesiminen
Metotreksaattia ei saa antaa selkäytimeen sillä se saattaa aiheuttaa hyvin vakavia haittavaikutuksia.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yksityiskohtaiset tiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä/pakkaukessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30°C.
Injektiopullo avaamisen jälkeen: Käyttä välittömästi avaamisen jälkeen. Laimentamisen jälkeen:
Kun valmiste on laimennettu glukoosiliuoksella (5 %) tai natriumkloridiliuoksella (0,9 %)
pitoisuuteen 5 mg/ml tai 20 mg/ml, laimennetun liuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden on osoitettu olevan 36 tuntia 20-25 °C lämpötilassa ja 35 vuorokautta 2-8 °C lämpötilassa. Laimennettu liuos tulee mikrobiologisista syistä käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön ajan säilytys ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla ja saavat normaalisti olla korkeintaan
24 tuntia 2-8 °C asteessa, ellei valmistaminen/laimentaminen ole tapahtunut valvotuissa ja aseptisissa olosuhteissa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on metotreksaatti. 1 ml liuosta sisältää 100 mg metotreksaattia.
Muut aineet ovat natriumhydroksidi ja vesi injektioita varten.
Tämä lääkevalmiste on kirkas, keltainen liuos. Pakkauskoot:
1 injektiopullo pakkauksessa, joka sisältää 5 ml, 10 ml tai 50 ml
5 injektiopulloa kussakin 5 ml:n 10 ml:n tai 50 ml:n pakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
3526 KV Utrecht, Alankomaat
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Puola
Liuos on tarkistettava visuaalisesti ennen käyttöä. Ainoastaan kirkkaita liuoksia, joissa ei käytännöllisesti katsoen ole hiukkasia, tulee käyttää.
Metotreksaatti-injektio voidaan laimentaa edelleen asianmukaisella säilöntäaineettomalla aineella kuten glukoosiliuoksella (5 %) tai natriumkloridiliuokse lla (0,9 %). Laimennetun liuoksen on osoitettu olevan kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiili 36 tuntia 20-25°C:n lämpötilassa ja 35 vuorokautta 2-8°C:n lämpötilassa glukoosiliuokseen (5 %) ja natriumkloridiliuokseen (0,9 %) laimennettuna pitoisuuden ollessa 5 mg/ml ja 20 mg/ml. Laimennettu valmiste on stabiili kummassakin liuottimessa ja kummassakin pitoisuudessa 36 tunnin ajan 20-25°C:n lämpötilassa ja 35 vuorokauden ajan 2-8°C:n lämpötilassa. Mikrobiologiselta kannalta valmiste on käytettävä välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja käyttöä edeltävät olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä ne saa olla pitempiä kuin 24 tuntia 2 – 8°C:n lämpötilassa ellei laimentaminen ole tehty kontrolloiduissa validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Käsittelyssä tulee ottaa huomioon seuraavat yleiset suositukset: Valmistetta saa käsitellä ja annostella vain koulutuksen saanut henkilökunta, liuoksen sekoittamisen tulee tapahtua sille varatuilla alueilla, jonka tarkoituksena on suojella henkilökuntaa ja ympäristöä (esim. suojakaapit), suojavaatetusta tulee käyttää (ml. käsineet, silmänsuojaimet ja kasvomaskit tarpeen mukaan).
Raskaana oleva terveydenhuoltohenkilökunta ei saa käsitellä ja/tai annostella Methotrexat Accordia.
Metotreksaatti ei saa tulla kosketukseen ihon tai limakalvojen kanssa. Kontaminaation sattuessa saastunut alue pitää huuhdella heti suurella määrällä vettä vähintään kymmenen minuutin ajan.
Ainoastaan kertakäyttöön. Käyttämätön liuos on hävitettävä. Jäte tulee hävittää huolellisesti asianmukaisissa erillisissä astioissa, joiden sisältö on selvästi merkitty (koska potilaan kehon nesteet ja ulosteet saattavat myös sisältää syöpälääkkeiden huomattavia määriä, on ehdotettu että ne ja muut materiaalit kuten kontaminoidut vuodevaatteet on käsiteltävä vaarallisina jätteinä). Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti polttamalla.
Käytettävissä tulee olla riittävät menetelmät vahingossa, esim. roiskeen kautta tapahtuvan kontaminaation varalta. Henkilökunnan altistuminen syöpälääkkeille tulee kirjata muistiin ja sitä tulee valvoa.
