Kotisivun Kotisivun

Ketesse
dexketoprofen

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Ke tesse 50 mg/2 ml

injektio-/infuusioneste, liuos


deksketoprofeeni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

Infektiot

Ketesse voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Ketesse voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Tämän lääkkeen käyttöä on suositeltavaa välttää vesirokon aikana.


Lapset ja nuoret

Ketessen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu. Tämän vuoksi turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ja valmistetta ei saa käyttää lapsille ja nuorille.


Muut lääkevalmisteet ja Ke tesse

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Joitakin lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti ja joidenkin lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan yhteiskäytössä.

Kerro aina lääkärille, hammaslääkärille ja apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tai sinulle määrätään Ketessen lisäksi jotakin muuta lääkettä:


Seuraavia ei suositella yhdessä Ketessen kanssa


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskokoot


Ketesse on injektioneste tai infuusioneste, liuos. Se on pakattu pakkauksiin, joissa on 1, 5, 6, 10, 20, 50 tai 100 värillistä tyypin I lasia olevaa ampullia. Yksi ampulli sisältää 2 ml kirkasta ja väritöntä liuosta.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija:


Menarini International Operations Luxembourg SA 1, Avenue De La Gare

LU-1611 Luxemburg Luxemburg


Valmistaja:

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. Via Sette Santi, 3

Firenze

Italia tai

Alfasigma S.p.A. via Enrico Fermi, 1

65020 Alanno (Pescara)

Italia


Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:


Espanja (RMS), Belgia, Suomi, Ranska, Italia, Luxemburg, Portugali: Ketesse Kypros, Kreikka: Nosatel

Itävalta, Tšekin tasavalta: Dexoket Viro, Latvia, Liettua: Dolmen Saksa: Sympal

Unkari: Ketodex forte Irlanti, Malta: Keral Puola: Dexak Slovakia: Dexadol

Slovenia: Menadex Alankomaat: Stadium

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.11.2021 Muut tie donlähteet

Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea)

kotisivuilta.


image

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  1. Seuraavat tie dot on tarkoite ttu vain hoitoalan ammattilaisille :


Injektio laskimoon:

Laskimoinfuusio: Yhden ampullin sisältö (2 ml) Ketesse-valmistetta laimennetaan 30–100 ml:lla fysiologista keittosuolaliuosta, 5 % glukoosiliuosta tai Ringerin laktaattiliuosta. Valmistettu liuos annetaan hitaana 10–30 minuutin laskimoinfuusiona. Liuos on suojattava päivänvalolta.

Laskimoon anne ttava bolus : yhden ampullin sisältö (2 ml) annetaan tarvittaessa hitaana, vähintään 15 sekuntia kestävänä boluksena laskimoon.

Ke tesse-valmistetta ei saa antaa intrate kaalisesti tai epiduraalisesti, koska se sisältää e tanolia. Valmiste en käsittelyohjeet:

Kun Ketesse-valmistetta annetaan boluksena laskimoon, liuosruiske on annettava heti, kun se on

vedetty värillisestä ampullista injektioruiskuun.

Laskimoinfuusiona annettava liuos on laimennettava aseptisesti ja suojattava päivänvalolta. Käytä vain, jos liuos on kirkasta ja väritöntä.


Yhte ensopimattomuus:

Ketesse voidaan sekoittaa pieneen määrään (esim. injektioruiskussa) hepariini-, lidokaiini-, morfiini- tai teofylliini-injektionestettä.

Ohjeiden mukaan laimennettu liuos on kirkasta ja väritöntä. Sataan (100) ml:aan fysiologista

keittosuolaliuosta tai glukoosiliuosta laimennettu Ketesse on osoittautunut yhteensopivaksi seuraavien lääkeaineiden kanssa: dopamiini, hepariini, hydroksitsiini, lidokaiini, morfiini, petidiini ja teofylliini.

Vaikuttavan aineen ei ole osoitettu absorboituvan, kun Ketesse-valmistetta on säilytetty muovipusseissa tai annosteluvälineissä, jotka on valmistettu etyylivinyyliasetaatista (EVA), selluloosapropionaatista (CP), pientiheyspolyeteenistä (LDPE) tai polyvinyylikloridista (PVC).