Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä

follitropiinialfa/lutropiinialfa

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta

3. Miten Pergoveris-valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Pergoveris-valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään Mitä Pergoveris on

   Pergoveris injektioneste, liuos sisältää kahta vaikuttavaa ainetta ”follitropiinialfaa” ja ”lutropiinialfaa”. Kumpikin kuuluu hormoniperheeseen nimeltä ”gonadotropiinit”, jotka osallistuvat lisääntymisen ja

   hedelmällisyyden säätelyyn.

   
   

   Mihin Pergoveris-valmistetta käytetään

   Tätä lääkettä käytetään follikkelien eli munarakkuloiden (joissa kussakin on munasolu) kehittymisen stimulointiin munasarjoissa. Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on

   vähän (vaikea puutos) ”follikkeleita stimuloivaa hormonia” (FSH) ja ”lutenisoivaa hormonia” (LH).

   Nämä naiset ovat yleensä hedelmättömiä.

   
   

   Kuinka Pergoveris toimii

   Pergoveris-valmisteen vaikuttavat aineet ovat luonnollisten FSH- ja LH-hormonien kopioita. Kehossasi

   • FSH stimuloi munasolujen tuotantoa

   • LH stimuloi munasolujen irtoamista.

     
     

     Korvaamalla puuttuvat hormonit Pergoveris mahdollistaa follikkelin kehittymisen naisilla, joiden FSH- ja LH-tasot ovat alhaiset. Munasolu irtoaa follikkelista ”ihmisen koriongonadotropiini” (hCG) -hormonipistoksen jälkeen. Tämä auttaa naisia tulemaan raskaaksi.

     
     

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta

   
   

   Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.

   Älä käytä Pergoveris-valmistetta

   • jos olet allerginen follikkelia stimuloivalle hormonille (FSH), luteinisoivalle hormonille (LH) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

   • jos sinulla on aivokasvain (hypotalamuksessa tai aivolisäkkeessä),

   • jos sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakystia, joiden syy on tuntematon,

   • jos sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä,

   • jos sinulla on munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä,

   • jos sinulla on tila, joka yleensä tekee normaalin raskauden mahdottomaksi, kuten ennenaikaiset vaihdevuodet, synnytyselinten epämuodostuma tai hyvänlaatuisia kasvaimia kohdussa.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin yllä mainituista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät valmistetta.

     
     

     Varoitukset ja varotoimet

     Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Pergoveris-valmistetta.

     
     

     Porfyria

     Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai jollakin sukulaisellasi on porfyria (elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä; sairaus, joka voi periytyä vanhemmilta lapsille).

     
     

     Kerro lääkärillesi heti, jos:

   • ihostasi tulee hauras ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle

   • sinulla on vatsa-, käsivarsi- tai säärikipua.

     Yllä mainituissa tapauksissa lääkäri saattaa ehdottaa hoidon lopettamista. Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)

     Tämä lääke stimuloi munasarjojasi. Se lisää riskiäsi saada munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS). Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi. Jos sinulle tulee alavatsakipua, painosi nousee nopeasti, voit pahoin tai oksentelet tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, hakeudu heti lääkärinhoitoon. Tämän lääkevalmisteen käyttö täytyy ehkä lopettaa (ks. kohta 4, ”Vakavimmat haittavaikutukset”).

     
     

     Jos ovulaatiota ei tapahdu ja jos suositeltuja annostus- ja antotapaohjeita noudatetaan, vaikean OHSS:n ilmeneminen on epätodennäköisempää. Pergoveris-hoito aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n. Sen todennäköisyys kasvaa, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) annetaan (katso lisätietoja kohdasta 3 ”Kuinka paljon valmistetta käytetään”). Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän vuorokauden ajan.

     
     

     Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein (estradioliarvot) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.

     
     

     Monisikiöraskaus

     Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti. Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi. Voit vähentää monisikiöraskauden riskiä käyttämällä aina oikean annoksen Pergoveris-valmistetta oikeaan aikaan.

     
     

     Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan ultraäänitutkimuksia ja verikokeita.

     Keskenmeno

     Käytettäessä avusteisia lisääntymismenetelmiä tai munasarjojen stimulointia munasolujen tuottamiseen on todennäköisempää saada keskenmeno kuin tavanomaisen hedelmöittymisen jälkeen.

     
     

     Kohdunulkoinen raskaus

     Naisilla, joilla on aiemmin ollut tukkeutuneet tai vahingoittuneet munanjohtimet (munanjohdinsairaus) on olemassa riski, että alkio kiinnittyy kohdun ulkopuolelle (kohdunulkoinen raskaus). Näin voi tapahtua riippumatta siitä, onko raskaus alkanut spontaanilla hedelmöitymisellä vai hedelmällisyyshoidoilla.

     
     

     Verenhyytymisongelmat (veritulpat)

     Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla tai sukulaisellasi on aiemmin esiintynyt veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, tai sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus, tai jos sellaisia on ilmennyt suvussasi. Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen

     Pergoveris-hoidon myötä.

     
     

     Sukuelinten kasvaimet

     Munasarjojen ja muiden sukuelinten kasvaimia, sekä hyvän- että pahanlaatuisia, on raportoitu naisilla, joita on hoidettu lääkkeillä useita hoitojaksoja hedelmättömyyden vuoksi.

     
     

     Allergiset reaktiot

     Pergoveris-valmisteen käytön yhteydessä on ilmoitettu ilmenneen yksittäisiä lieviä allergisia reaktioita. Keskustele lääkärin kanssa ennen Pergoveris-valmisteen käytön aloittamista, jos sinulla on ilmennyt allergisia reaktioita samankaltaisten valmisteiden käytön yhteydessä.

     
     

     Lapset ja nuoret

     Pergoveris ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.

     
     

     Muut lääkevalmisteet ja Pergoveris

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

     
     

     Älä käytä Pergoveris-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa samassa injektiossa. Voit käyttää Pergoveris-valmistetta rekisteröidyn follitropiinialfavalmisteen kanssa erillisenä injektiona, jos lääkäri niin määrää.

     
     

     Raskaus ja imetys

     Älä käytä Pergoveris-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Tämä lääke ei oletettavasti vaikuta kykyysi ajaa autoa, tai käyttää koneita.

     
     

     Pergoveris sisältää natriumia

     Pergoveris sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

     
     

3. Miten Pergoveris-valmistetta käytetään

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   Tämän lääkkeen käyttäminen

   • Pergoveris on tarkoitettu annettavaksi pistoksella ihon alle (subkutaanisesti). Minimoidaksesi ihon ärsytyksen valitse joka päivä eri pistospaikka.

   • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke pistetään esitäytetyllä Pergoveris- kynällä.

   • Jos he ovat sitä mieltä, että pystyt annostelemaan Pergoveris-valmistetta turvallisesti, voit itse kotona saattaa lääkkeen käyttökuntoon ja antaa pistoksen.

   • Jos annat pistoksen itse, lue”Käyttöohjeet” huolellisesti ja noudata niitä.

     
     

     Kuinka paljon valmistetta käytetään

     Hoito-ohjelma aloitetaan antamalla päivittäin suositeltava annos Pergoveris-valmistetta, joka sisältää 150 kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa ja 75 IU lutropiinialfaa.

   • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris-pistokseesi. Tässä tapauksessa follitropiinialfa-annosta lisätään yleensä 37,5 - 75 IU:n verran 7 - 14 päivän välein.

   • Hoitoa jatketaan, kunnes toivottu vaste on saavutettu, eli kunnes sinulle on kehittynyt ultraäänitutkimuksien ja verikokeiden avulla sopivaksi arvioitu follikkeli.

   • Tämä saattaa kestää jopa 5 viikkoa.

     
     

     Kun olet saavuttanut toivotun vasteen, sinulle annetaan yksi pistos ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 24 - 48 tuntia viimeisen Pergoveris-pistoksen jälkeen. Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä. Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys tai käyttää jotakin muuta lääketieteellisesti avustettua lisääntymismenetelmää lääkärin arvion perusteella.

     
     

     Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 ”Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)”). Tässä tapauksessa lääkäri antaa sinulle pienemmän follitropiinialfa-annoksen seuraavassa hoitojaksossa.

     
     

     Jos käytät enemmän Pergoveris-valmistetta kuin sinun pitäisi

     Pergoveris-valmisteen yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta seurauksena saattaa olla OHSS:n ilmaantuminen. Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG:tä annetaan (ks. kohdasta 2. ”Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)”).

     
     

     Jos unohdat käyttää Pergoveris-valmistetta

     Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota yhteyttä lääkäriisi.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

     
     

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Vakavimmat haittavaikutukset

   Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, mikäli huomaat jonkin alla mainituista haittavaikutuksista. Lääkäri saattaa pyytää sinua lopettamaan Pergoveris-valmisteen käytön.

   
   

   Allergiset reaktiot

   Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma ja kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia. Tämä haittavaikutus on hyvin harvinainen.

   Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)

   • Alavatsakipu yhdessä pahoinvoinnin tai oksentelun kanssa. Tämä voi olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) oire. Munasarjasi ovat saattaneet ylireagoida hoitoon ja muodostaa suuria nesterakkuloita tai kystia (ks. kohdasta 2 ”Munasarjojen

     hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)”). Tämä haittavaikutus on yleinen. Jos näin käy, lääkärisi on tutkittava sinut mahdollisimman pian.

   • OHSS voi muuttua vaikeaksi, jolloin munasarjat ovat selkeästi suurentuneet, virtsantuotanto on vähentynyt, painosi nousee, sinulla on hengitysvaikeuksia ja/tai vatsaasi tai rintakehääsi kerääntyy mahdollisesti nestettä. Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 100:sta).

   • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).

   • Vakavia, yleensä vaikeaan OHSS:ään liittyviä verenhyytymisongelmia (tromboembolisia tapahtumia) voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa. Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen. Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta 2 ”Verenhyytymisongelmat (veritulpat)”).

     
     

     Muita haittavaikutuksia

     
     

     Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):

   • nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)

   • päänsärky

   • paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, kutina, mustelmat, turvotus ja/tai ärsytys).

     
     

     Yleisiä (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10:sta):

   • ripuli

   • kipu rinnoissa

   • pahoinvointi tai oksentelu

   • kipu vatsan tai lantion alueella

   • vatsan kouristelu tai turvotus

     
     

     Hyvin harvinaisia (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 10 000:sta):

   • Astmasi saattaa pahentua

     
     

     Haittavaikutuksista ilmoittaminen

     

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

5. Pergoveris-valmisteen säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä jääkaapissa (2 – 8 °C). Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

   
   

   Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C). Älä käytä esitäytettyyn kynään jäänyttä lääkettä 28 päivän jälkeen.

   Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, jos neste sisältää hiukkasia tai ei ole kirkasta.

   
   

   Hävitä käytetty neula pistämisen jälkeen turvallisesti.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Pergoveris sisältää

Vaikuttavat aineet ovat follitropiinialfa ja lutropiinialfa.

• Yksi esitäytetty Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml -kynä sisältää 300 IU (kansainvälistä yksikköä) follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa 0,48 ml:ssa, ja sillä voidaan antaa kaksi annosta Pergoveris 150 IU/75 IU -valmistetta.

  
  

  Muut aineet ovat

• Sakkaroosi, arginiinimonohydrokloridi, poloksameeri 188, metioniini, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

  Pergoveris on kirkas, väritön tai hieman kellertävä injektioneste, liuos, joka toimitetaan esitäytetyssä moniannoskynässä.

  
  

• Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0,48 ml toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää 1 esitäytetyn moniannoskynän ja 5 kertakäyttöistä injektioneulaa.

  
  

  Myyntiluvan haltija

  Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat

  
  

  Valmistaja

  Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Italia

  
  

  Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}.

  .

  Esitäytetty Pergoveris-kynä

  
  

  Käyttöohjeet

  
  

  Sisällys

  1. Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä

  2. Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirjan käyttö

  3. Tarvittavien välineiden kokoaminen

  4. Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin

  5. Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten

  6. Lääkärin määräämän annoksen asetus

  7. Annoksen pistäminen

  8. Pistoksen jälkeen

  9. Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)

  
  

  Varoitus: Lue nämä käyttöohjeet huolellisesti ennen esitäytetyn Pergoveris-kynän käyttöä.

  Noudata ohjeita tarkasti, sillä tämän kynän käyttö saattaa erota aiemmista käyttökokemuksistasi.

  
  

  1. Tärkeitä tietoja esitäytetystä Pergoveris-kynästä

     

     
     

• Esitäytetty Pergoveris-kynä on tarkoitettu vain ihonalaisten pistosten antamiseen.

• Käytä esitäytettyä Pergoveris-kynää vain, jos hoitohenkilökunta on opastanut sinua käyttämään sitä oikein.

  
  

  Varoitus: Älä käytä neuloja uudelleen. Irrota neula aina heti pistoksen antamisen jälkeen.

  Älä jaa kynää tai neuloja muiden henkilöiden kanssa, sillä se voi johtaa infektioon.

  
  

• Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:

  
  

  
  

  (300 IU + 150 IU)/0,48 ml

  • Sisältää 0,48 ml Pergoveris-liuosta

  • Sisältää 300 IU follitropiinialfaa ja 150 IU lutropiinialfaa.

    
    

    
    

    (450 IU + 225 IU)/0,72 ml

  • Sisältää 0,72 ml Pergoveris-liuosta

  • Sisältää 450 IU follitropiinialfaa ja 225 IU lutropiinialfaa.

    
    

    
    

    (900 IU + 450 IU)/1,44 ml

  • Sisältää 1,44 ml Pergoveris-liuosta

  • Sisältää 900 IU follitropiinialfaa ja 450 IU lutropiinialfaa.

    
    

    Varoitus: Katso pakkausselosteesta lisätietoja suositeltavasta annostelusta ja noudata aina lääkärin antamia annostusohjeita.

    
    

• Annosikkunassa näkyvät numerot tarkoittavat kansainvälisten yksikköjen (IU) määrää ja ilmoittavat follitropiinialfa-annoksen. Lääkäri kertoo, kuinka monta kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa sinun täytyy pistää joka päivä.

• Annosikkunassa näkyvien numeroiden avulla voit:

1. Asettaa sinulle määrätyn annoksen.

   
   

   

2. Varmistaa, että olet pistänyt koko annoksen.

   
   

   

3. Nähdä sen annoksen suuruuden, joka sinun täytyy vielä pistää uudella kynällä.

   
   

   
   

   

   • Anna pistos itsellesi samaan aikaan joka päivä.

     Esimerkki: 19:00.

     
     

     
     

     …

   • Lääkäri/apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka monta kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.

   
   

1. Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirjan käyttö

   

   
   

   Viimeisellä sivulla on hoitopäiväkirja. Merkitse pistämäsi määrä päiväkirjaan.

   • Kirjaa hoitopäivän numero (sarake 1), päivämäärä (sarake 2), pistoksen kellonaika (sarake 3) ja kynän tilavuus (sarake 4).

   • Kirjaa lääkärin määräämä annos (sarake 5).

   • Varmista ennen pistämistä, että olet valinnut annoksen oikein (sarake 6).

   • Lue pistoksen jälkeen annosikkunassa näkyvä numero.

   • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole ”0’’ (sarake 8).

   • Anna tarvittaessa pistos toisella kynällä ja valitse annokseksi puuttumaan jäänyt määrä, jonka olet merkinnyt kohtaan ”Toisen pistoksen määrä” (sarake 8).

     

   • Merkitse tämä loppuannos seuraavalle riville kohtaan ”Pistettävä määrä” (sarake 6).

     
     

     HUOMIO: Merkitsemällä päivittäisten pistosten määrät hoitopäiväkirjaan voit varmistaa saaneesi koko määrätyn annoksen joka päivä.

     
     

     

     

     

     

     

     Esimerkki hoitopäiväkirjamerkinnöistä, kun käytössä on (450 IU + 225 IU)/0,72 ml -kynä:

     
     

     1 Hoitopäivän numero	2 Päivä määrä	3 Kellon aika	4 Kynän tilavuus 300 IU + 150 IU)/0,48 ml (450 IU + 225 IU)/0,72 ml (900 IU + 450 IU)/1,44 ml	5 Lääkärin määräämä annos	6 7 8 Annosikkuna
     					Pistettävä määrä	Toisen pistoksen määrä
     1	10.6.	19.00	450 IU + 225 IU	150 IU/ 75 IU	150	jos "0", koko pistos annettu	Djos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos .........uudella kynällä
     2	11.6.	19.00	450 IU + 225 IU	150 IU/ 75 IU	150	"0", koko pistos annettu	Djos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos ..........uudella kynällä
     3	12.6.	19.00	450 IU + 225 IU	225 IU/ 112.5 IU	225	Djos "0", koko pistos annettu	jos ei "0",tarvitset toisen pistoksen Pistä annos.75..uudella kynällä
     3	12.6.	19.00	450 IU + 225 IU	N/A	75	jos "0", koko pistos annettu	Djos ei "0", tarvitset toisen pistoksen Pistä annos..........uudella kynällä

2. Tarvittavien välineiden kokoaminen

   

   
   

   1. Pese kädet saippualla ja vedellä (kuva 1)

   2. Valmista puhdas alue tasaiselle pinnalle, kuten pöydälle tai työtasolle, jossa on hyvä valaistus.

   3. Valitse esitäytetty Pergoveris-kynä.

      
      

   4. Varmista, että olet valinnut lääkärin määräämän kynän.

      
      

   5. Tarkasta kynän etikettiin merkitty voimassaolopäivä

      (kuva 2).

      
      

   6. Lisäksi tarvitset:

   neuloja (sisältyvät pakkaukseen) alkoholipyyhkeitä (eivät sisälly pakkaukseen) neulojen keräysastian (ei sisälly pakkaukseen).

   
   

3. Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän eri osiin

   
   

   

   Kuva 1

   
   

   

   Kuva 2

   

   
   

   

   
   

   * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.

   
   

4. Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten

1. Poista kynän korkki.

   
   

   

2. Varmista, että annosikkunassa näkyy "0".

   
   

   

3. Valmistele neula.

   
   

   • Ota neula – käytä vain mukana toimitettuja kertakäyttöisiä neuloja.

     
     

   • Pidä hyvin kiinni ulommasta neulansuojuksesta.

     
     

     

   • Varmista, että ulomman neulansuojuksen suojapaperi ei ole vahingoittunut tai irronnut (kuva 3).

     
     

     
     

   • Irrota suojapaperi (kuva 4).

     Kuva 3

     

     Kuva 4

     
     

     Huom. Jos suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut, älä käytä neulaa. Pane se neulojen keräysastiaan. Ota uusi neula.

     
     

4. Kiinnitä neula.

   
   

   

   • Kierrä esitäytetyn Pergoveris-kynän kierrekärki ulompaan neulansuojukseen, kunnes tunnet lievää vastusta.

     
     

     Huom. Älä kiinnitä neulaa liian tiukkaan; se voi vaikeuttaa neulan irrottamista pistoksen jälkeen.

     
     

   • Irrota ulompi neulansuojus vetämällä sitä kevyesti.

     
     

   • Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten. ÄLÄ heitä sitä pois.

     
     

   • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.

     
     

   • Poista vihreä, sisempi neulansuojus varovasti ja heitä se pois.

     
     

     Varoitus: Älä aseta vihreää, sisempää neulansuojusta uudelleen neulan päälle, sillä se voi aiheuttaa tahattoman pistoksen.

5. Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.

• Katso tarkasti, näkyykö neulan kärjessä pieni(ä) nestepisara (-pisaroita).

  
  

  JOS	TOIMI NÄIN
  Käytät uutta kynää	Tarkasta, onko neulan kärjessä nestepisara.
  Käytät kynää uudelleen	Sinun EI tarvitse tarkastaa, onko neulan kärjessä pisara. Siirry suoraan kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.

  • Jos näet pisaran, siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.

  • Jos et näe pisaraa, noudata seuraavalla sivulla annettuja ohjeita.

  
  

  Jos neulan kärjessä tai kärjen lähettyvillä ei näy pientä nestepisaraa (tai -pisaroita), kun käytät kynää ensimmäisen kerran:

  
  

  

  Kuva 5

  
  

  1. Käännä annosvalitsinta kevyesti myötäpäivään, kunnes annosikkunassa näkyy arvo 25. Voit kääntää annosvalitsinta vastapäivään, jos ohitat vahingossa arvon 25 (kuva 5).

     
     

     

     Kuva 6 Kuva 7 Kuva 8

     
     

  2. Pidä kynästä kiinni niin, että neula osoittaa ylöspäin.

  3. Napauta säiliötä kevyesti (kuva 6).

  4. Paina annosvalitsinta niin pitkälle kuin se menee. Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara (kuva 7).

  5. Varmista, että annosikkunassa näkyy arvo "0" (kuva 8).

  6. Siirry kohtaan 6: Lääkärin määräämän annoksen asetus.

  1. Lääkärin määräämän annoksen asetus

     

     
     

     1. Käännä annosvalitsinta, kunnes tarvitsemasi annos näkyy annosikkunassa.

        
        

        

        • Suurenna lukemaa kääntämällä annosvalitsinta eteenpäin kunnes lääkärin määräämä annos näkyy annosikkunassa.

          
          

        • Käännä annosvalitsinta tarvittaessa taaksepäin, jos

          haluat korjata valitsemaasi annosta.

          
          

          Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy

          lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.

          
          

  2. Annoksen pistäminen

     

     
     

     1. Valitse pistoskohta alueelta, johon lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut sinua pistämään.

        

        Anna pistos joka päivä eri kohtaan ihoärsytyksen välttämiseksi.

        
        

     2. Pyyhi iho alkoholipyyhkeellä.

     3. Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.

        
        

        

     4. Pistä annos lääkärin tai sairaanhoitajan neuvomalla tavalla.

        • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).

        • Paina annospainike hitaasti pohjaan saakka

          ja pidä sitä painettuna, kunnes koko pistos on

          annettu. Kuva 9

          
          

          

        • Pidä annospainiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan varmistaaksesi, että pistät koko annoksen (kuva 10).

        • Annosikkunassa näkyvä annosmäärä palaa arvoon 0.

          
          

          
          

        • Kun olet pitänyt painiketta painettuna alas vähintään 5 sekunnin ajan, poista neula ihosta pitäen annospainiketta edelleen painettuna alas (kuva 11).

        • Kun olet poistanut neulan ihosta, vapauta annospainike.

          

          Kuva 10

          
          

          Pidä alas painettuna!

          
          

          Kuva 11

          Huom. Älä vapauta annostelupainiketta ennen kuin olet poistanut neulan ihosta.

          
          

          Varoitus: Käytä joka pistokseen uutta neulaa.

          
          

  3. Pistoksen jälkeen

     

     
     

     1. Varmista, että olet antanut koko pistoksen.

        • Tarkasta, että annosikkunassa näkyy arvo "0".

          
          

          Varoitus: Jos annosikkunassa näkyvä arvo on suurempi kuin 0, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä etkä ole saanut lääkärin määräämää annosta kokonaisuudessaan.

          
          

     2. Pistä puuttuva määrä (vain tarvittaessa).

        • Annosikkunassa näkyy puuttuva määrä, joka on pistettävä uudella kynällä.

          
          

          • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.

            
            

          • Aseta puuttuva annos, jonka määrän olet merkinnyt hoitopäiväkirjaan TAI joka näkyy vielä edellisen kynän annosikkunassa, ja ota pistos.

          
          

          

     3. Neulan poistaminen jokaisen pistoksen antamisen jälkeen.

        
        

        • Aseta ulompi neulansuojus tasaiselle alustalle.

        • Pidä esitäytetystä Pergoveris-kynästä hyvin kiinni yhdellä kädellä ja työnnä neula ulompaan neulansuojukseen.

          
          

        • Työnnä suojuksessa olevaa neulaa kovaa alustaa vasten, kunnes kuulet napsahduksen.

          
          

          

        • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä vastapäivään.

        • Hävitä käytetty neula turvallisesti.

        • Aseta kynän korkki paikalleen.

          
          

          napsahdus

          
          

          

          Varoitus: Älä koskaan käytä neulaa uudelleen. Älä koskaan jaa neuloja muiden kanssa.

          
          

     4. Esitäytetyn Pergoveris-kynän säilyttäminen.

        
        

        

        Huom. Älä koskaan säilytä kynää neulan ollessa vielä siinä kiinni. Irrota neula esitäytetystä Pergoveris- kynästä aina ennen kynän korkin asettamista paikalleen.

• Säilytä kynää sen alkuperäisessä pakkauksessa turvallisessa paikassa noudattaen pakkausselosteessa annettuja ohjeita.

• Pyydä apteekkihenkilökunnalta ohjeet tyhjän kynän hävittämiseen.

Varoitus: Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteen mukana.

1. Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja

Nämä käyttöohjeet päivitettiin viimeksi: