Zyrtec
cetirizine
setiritsiinidihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyrtec-valmistetta
Miten Zyrtec-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Zyrtec-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zyrtec-valmisteen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Zyrtec on allergialääke.
Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden lievitykseen
urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon.
jos sinulla on vaikea dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus;
jos olet allerginen setiritsiinidihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkkeen vaikuttavan aineen sukulaisaineille).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Zyrtec-valmistetta
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta. Lääkäri määrää sinulle tarvittaessa uuden, pienemmän annoksen.
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia (selkäydinvamman, eturauhasen tai virtsarakon vaivan vuoksi).
jos sinulla on epilepsia tai alttius saada kouristuksia.
jos sinulle suunnitellaan allergiatestin tekemistä. Sinun on ehkä lopetettava Zyrtec-valmisteen käyttö useita päiviä ennen testin tekemistä. Tämä lääke saattaa vaikuttaa allergiatestin tuloksiin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Ruoka ei vaikuta Zyrtec-valmisteen imeytymiseen.
Alkoholin (pitoisuus veressä 0,5 promillea [g/l], mikä vastaa yhtä viinilasillista) ja suositusannoksina käytettävän setiritsiinin välillä ei ole havaittu käytännössä merkittäviä yhteisvaikutuksia.
Suositusannoksia suurempien setiritsiiniannosten ja alkoholin yhteiskäytön turvallisuudesta ei kuitenkaan ole tietoja saatavana. Siksi alkoholin samanaikaista käyttöä Zyrtec-valmisteen kanssa suositellaan välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Zyrtec-valmisteen käyttöä raskausaikana on vältettävä. Lääkkeen tahattoman raskaudenaikaisen käytön ei pitäisi vaikuttaa sikiöön haitallisesti. Tästä huolimatta tätä lääkettä tulisi käyttää vain tarvittaessa ja lääkärin kehotuksesta.
Setiritsiini erittyy rintamaitoon. Imeväiseen kohdistuvien haittavaikutusten riskiä ei voida poissulkea. Sen vuoksi älä käytä setiritsiiniä imetyksen aikana ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että tämä lääke heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, silloin kun sitä käytetään suositeltuina annoksina.
Seuraa tarkoin, miten elimistösi reagoi ottamaasi Zyrtec-valmisteeseen, jos aiot ajaa, ryhtyä vaaraa mahdollisesti aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Tämä lääkevalmiste sisältää 250 mg propyleeniglykolia per 5 ml, mikä vastaa 50 mg:aa/ml.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 5 ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Oraaliliuos voidaan ottaa sellaisenaan.
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret
Suositeltu annos on 10 mg (10 ml eli kaksi täyttä mittalusikallista) oraaliliuosta kerran vuorokaudessa.
Käyttö lapsille ja nuorille
6‒12-vuotiaat lapset: Suositeltu annos on 5 mg (5 ml eli yksi täysi mittalusikallinen) oraaliliuosta kaksi kertaa vuorokaudessa.
2‒6-vuotiaat lapset: Suositeltu annos on 2,5 mg (2,5 ml eli ½ mittalusikallista) oraaliliuosta kaksi kertaa vuorokaudessa.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta, suositeltu annos on 5 mg kerran vuorokaudessa.
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin annoksen mahdollista muuttamista varten.
Jos lapsellasi on munuaissairaus, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin annoksen mahdollista muuttamista varten lapsesi tarpeiden mukaan.
Jos Zyrtec-valmisteen vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Hoidon kesto
Hoidon kesto riippuu oireiden luonteesta, kestosta ja etenemisestä. Lääkäri määrittelee hoidon keston.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampina: sekavuus, ripuli, heitehuimaus, väsymys, päänsärky, huonovointisuus (sairauden tunne), silmien mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämensyke, vapina ja virtsaumpi (vaikeus tyhjentää virtsarakkoa kokonaan).
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Voimakas kutina ja/tai nokkosihottuma voivat harvinaisissa tapauksissa palata, jos lopetat Zyrtec- valmisteen käytön.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
allergiset reaktiot, mukaan lukien vaikeat reaktiot ja angioedeema (vakava allerginen reaktio, joka
aiheuttaa kasvojen tai kurkun turpoamista).
Tällaiset reaktiot voivat ilmetä pian lääkkeen ensimmäisen ottokerran jälkeen tai vasta myöhemmin.
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 10:stä)
uneliaisuus
heitehuimaus, päänsärky
nielutulehdus (kurkkukipu), nuha (nenän vuotaminen, nenän tukkoisuus) (lapsilla)
ripuli, pahoinvointi, suun kuivuminen
uupumus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 100:sta)
levottomuus
ihon poikkeavat tuntoaistimukset (parestesiat)
vatsakipu
kutina (kutiava iho), ihottuma
voimattomuus (äärimmäinen uupumus), huonovointisuus (sairauden tunne).
Harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 1 000:sta)
allergiset reaktiot, joista osa voi olla vaikeita (hyvin harvinaista)
masennus, aistiharhat, aggressiivisuus, sekavuus, unettomuus
kouristukset
sydämen tiheälyöntisyys
poikkeava maksan toiminta
urtikaria (nokkosihottuma)
turvotus
painonnousu.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä 1 potilaalla 10 000:sta)
verihiutaleiden vähyys (trombosytopenia)
nykimishäiriö (”elohiiri”)
pyörtyminen, pakkoliikkeet, lihasjänteyshäiriö (pitkittyneet epänormaalit lihassupistukset), vapina, makuhäiriö
näön hämärtyminen, silmien mukautumishäiriöt (kohdistusvaikeudet), silmien hallitsematon kiertoliike (okulogyyrinen kriisi)
vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen ja kurkun turpoamista (angioedeema), lääkeihottuma (lääkeaineallergia)
poikkeavuudet virtsatessa (yökastelu, kipu virtsatessa ja/tai virtsaamisen vaikeutuminen).
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
lisääntynyt ruokahalu
itsemurha-ajatukset (toistuvat itsemurha-ajatukset tai päähänpinttymä itsemurhasta), painajaisunet
muistinmenetys, muistin heikkeneminen
kiertohuimaus (tunne pyörimisestä tai liikkeestä)
virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko täysin)
voimakas kutina ja/tai nokkosihottuma, kun lääkkeen käyttö lopetaan
nivelkipu, lihaskipu
märkärakkulainen ihottuma (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi)
hepatiitti (maksantulehdus).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Avattu pullo käytettävä 3 kuukauden kuluessa. Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. 10 millilitraa (= 2 mittalusikallista) sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia.
Muut aineet ovat sorbitoli (E420), glyseroli, propyleeniglykoli, sakkariininatrium, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), banaaniaromi 54.330/A (Firmenich), natriumasetaatti, väkevä etikkahappo, puhdistettu vesi.
10 ml Zyrtec-oraaliliuosta (= 2 mittalusikallista) sisältää 3,15 g glukoosia vastaavaa aineosaa (sorbitolia).
Kirkas ja väritön neste, joka maistuu hieman makealta ja banaanilta.
Pakkaus, jossa oleva pullo sisältää 100, 150 tai 200 ml liuosta. Pakkaus sisältää myös 5 ml:n mittalusikan.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
UCB Pharma Oy Finland, Bertel Jungin aukio 5, 02600 Espoo
Valmistajat
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Torino, Italia
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Iso-Britannia
Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Zyrtec: Alankomaat, Belgia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Malta, Norja, Portugali, Puola, Ranska, Suomi, Tanska, Viro
Zyrtec 1 mg/ml solución oral: Espanja Zirtek oral solution 1 mg/ml: Irlanti Zirtek allergy solution: Iso-Britannia Zirtec 1 mg/ml soluzione orale: Italia Zyrtec 1 mg/ml – orale Lösung: Itävalta
Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina: Slovenia
