Kotisivun Kotisivun

Rivaroxaban Accord
rivaroxaban

NÄYTÄ HINNAT

2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 196

Tukkukauppa: 87,18 €
Jälleenmyynti: 0,00 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Rivaroxaban Accord 15 mg tabletit, kalvopäällysteiset Rivaroxaban Accord 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset rivaroksabaani


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Rivaroxaban Accord kuuluu antitromboottisten lääkevalmisteiden ryhmään. Se vaikuttaa estämällä veren hyytymistekijää (hyytymistekijä Xa:ta) ja vähentää siten veren taipumusta muodostaa hyytymiä.


  1. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Rivaroxaban Accord -valmistetta Älä ota Rivaroxaban Accord -valmistetta

    • jos olet allerginen (yliherkkä) rivaroksabaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on runsasta verenvuotoa

    • jos sinulla on elinsairaus tai tila, joka lisää vakavan verenvuodon riskiä (esim. mahahaava, aivovaurio tai -verenvuoto, äskettäin tehty aivo- tai silmäleikkaus)

    • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini, dabigatraani, apiksabaani tai hepariini) lukuun ottamatta tilanteita, joissa veren hyytymistä estävää lääkitystä vaihdetaan tai hepariinia annetaan laskimo- tai valtimokatetrin kautta sen pitämiseksi auki

    • jos sinulla on maksasairaus, joka aiheuttaa lisääntyneen verenvuotoriskin

    • jos olet raskaana tai imetät.

    Älä ota Rivaroxaban Accord -valmistetta ja kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.


    Varoitukset ja varotoimet

    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rivaroxaban Accord - valmistetta.


    Ole erityisen varovainen Rivaroxaban Accord -valmisteen suhteen

    • jos sinulla on lisääntynyt verenvuotoriski, kuten voi olla seuraavissa tapauksissa:

      • vakava munuaissairaus aikuisilla tai kohtalainen tai vakava munuaissairaus lapsilla ja nuorilla,, sillä munuaisen toiminta saattaa vaikuttaa siihen, kuinka suuri määrä lääkettä toimii kehossasi

        • jos käytät muita veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariini, dabigatraani,

          apiksabaani tai hepariini), veren hyytymistä estävää lääkitystä vaihdetaan tai hepariinia annetaan laskimo- tai valtimokatetrin kautta sen pitämiseksi auki (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja Rivaroxaban Accord")

        • verenvuotohäiriöitä

        • hyvin korkea verenpaine, jota ei lääkehoidolla saada hoitotasapainoon

        • mahalaukun tai suoliston sairaus, johon voi liittyä vuotoja, esim. suoliston tai mahalaukun tulehdus tai refluksitaudista johtuva ruokatorven tulehdus (kun mahan sisällön nouseminen

          ruokatorveen ärsyttää sitä) tai kasvaimet, jotka sijaitsevat mahalaukussa tai suolistossa tai

          sukuelimissä tai virtsateissä

        • silmän verkkokalvon verisuonien sairaus (retinopatia)

        • keuhkosairaus, jossa keuhkoputket ovat laajentuneet ja täynnä märkää (bronkiektasia), tai jos sinulla on aiemmin ollut keuhkoverenvuotoa

    • jos sinulla on sydämen keinoläppä

    • jos lääkärisi toteaa, että verenpaineesi ei ole tasapainossa, tai jos keuhkoissa olevan veritulpan poistamiseksi suunnitellaan muuta hoitoa tai leikkausta

    • jos tiedät, että sairastat fosfolipidivasta-aineoireyhtymää (immuunijärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa kohonnutta veritulppariskiä), kerro asiasta lääkärillesi, joka päättää, sopisiko jokin toinen hoito sinulle paremmin.


      Jos jokin näistä koskee sinua, kerro tästä lääkärillesi ennen Rivaroxaban Accord -valmisteen ottamista. Lääkärisi päättää, hoidetaanko sinua tällä lääkkeellä ja seurataanko tilaasi tarkemmin.


      Jos joudut leikkaukseen:

    • on hyvin tärkeää ottaa Rivaroxaban Accord -valmiste ennen leikkausta tai sen jälkeen tarkasti lääkärisi määrääminä aikoina.

    • jos leikkaukseesi kuuluu injektio tai katetri selkänikamien väliin (esim. epiduraali- tai spinaalipuudutus tai kivunlievitys):

      • on hyvin tärkeää ottaa Rivaroxaban Accord -valmiste ennen pistosta tai katetrin poistoa ja niiden jälkeen tarkasti lääkärisi määrääminä aikoina.

      • kerro heti lääkärillesi, jos huomaat puudutuksen päätyttyä jaloissasi tunnottomuutta,

    heikkoutta tai suolen tai rakon toimintahäiriöitä, sillä tarvitset kiireellistä hoitoa.


    Lapset ja nuoret

    Rivaroxaban Accord -valmistetta ei suositella alle 30 kg painaville lapsille.

    Rivaroxaban Accord -valmisteen käytöstä lapsille ja nuorille aikuisten käyttöaiheissa ei ole tarpeeksi tietoa.


    Muut lääkevalmisteet ja Rivaroxaban Accord

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

    • Jos otat:

      • sienitulehduslääkkeitä (esim. flukonatsoli, itrakonatsoli, vorikonatsoli, posakonatsoli), ellei niitä käytetä ainoastaan iholla

      • ketokonatsolitabletteja (käytetään Cushingin oireyhtymän hoitoon – kun keho tuottaa

        liikaa kortisolia)

      • joitakin bakteerien aiheuttamiin tulehduksiin käytettäviä lääkkeitä (esim. klaritromysiini, erytromysiini

      • joitakin HIV-infektion ja AIDSin hoitoon käytettyjä viruslääkkeitä (esim. ritonaviiri)

      • muita veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä (esim. enoksapariini, klopidogreeli tai K- vitamiinin antagonistit, kuten varfariini ja asenokumaroli)

      • tulehdus- ja kipulääkkeitä (esim. naprokseeni tai asetyylisalisyylihappo)

      • dronedaronia (rytmihäiriölääke)

      • joitakin masennuksen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) tai serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI-

        lääkkeet)).


        Jos jokin näistä koskee sinua, kerro tästä lääkärillesi ennen Rivaroxaban Accord -valmisteen ottamista, sillä Rivaroxaban Accord -valmisteen vaikutus saattaa tehostua. Lääkärisi päättää, hoidetaanko sinua tällä lääkkeellä ja seurataanko tilaasi tarkemmin.

        Jos lääkärin mielestä sinulla on suurentunut vaara saada maha- tai suolistohaava, hän voi myös määrätä ennaltaehkäisevää mahahaavalääkitystä.


    • Jos käytät:

      • joitakin epilepsian hoitoon käytettyjä lääkkeitä (fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali)

      • mäkikuismaa (Hypericum perforatum), joka on masennukseen käytettävää rohdosvalmiste

      • rifampisiinia, joka on antibiootti.


    Jos jokin näistä koskee sinua, kerro tästä lääkärillesi ennen Rivaroxaban Accord -valmisteen ottamista, sillä Rivaroxaban Accord -valmisteen vaikutus saattaa heikentyä. Lääkärisi päättää, hoidetaanko sinua Rivaroxaban Accord -valmisteella ja seurataanko tilaasi tarkemmin.


    Raskaus ja imetys

    Älä ota Rivaroxaban Accord -valmistetta, jos olet raskaana tai imetät. Jos voit tulla raskaaksi, käytä luotettavaa ehkäisyä ottaessasi Rivaroxaban Accord -valmistetta. Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, kerro välittömästi lääkärillesi, joka päättää hoitotoimenpiteistä.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Rivaroxaban Accord voi aiheuttaa huimausta (yleinen haittavaikutus) tai pyörtymistä (melko harvinainen haittavaikutus) (ks. kohta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset”). Älä aja tai käytä koneita, jos

    sinulla on näitä oireita.


    Rivaroxaban Accord sisältää laktoosia ja natriumia

    Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

    Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.


  2. Miten Rivaroxaban Accord -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Rivaroxaban Accord -valmiste on otettava ruoan kanssa. Nielaise tabletti (tabletit) mieluiten veden kanssa.

    Jos sinulla on vaikeuksia niellä tabletti kokonaisena, pyydä lääkäriltä tietoa muista tavoista ottaa Rivaroxaban Accord. Tabletin voi murskata ja sekoittaa veteen tai omenasoseeseen juuri ennen sen ottamista. Ruokaile välittömästi tämän sekoituksen nielemisen jälkeen.

    Tarvittaessa lääkäri voi myös antaa murskatun Rivaroxaban Accord -tabletin mahaletkun kautta.


    Kuinka paljon valmistetta otetaan Aikuiset

    • Veritulppien ehkäisy aivoissa (aivohalvaus) ja kehon muissa verisuonissa:

      Suositeltu annos on yksi Rivaroxaban Accord 20 mg -tabletti kerran vuorokaudessa.

      Jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta, annosta voidaan pienentää yhteen Rivaroxaban Accord 15 mg -tablettiin kerran vuorokaudessa.


      Jos sinulle tehdään toimenpide sydämen tukkeutuneiden verisuonten vuoksi (toimenpidettä kutsutaan sepelvaltimoiden pallolaajennukseksi, jonka yhteydessä laajennettuun kohtaan asetetaan tukiverkko eli stentti), saatavilla on rajallisesti näyttöä siitä, että Rivaroxaban Accord - annosta tulee pienentää yhteen 15 mg:n tablettiin kerran päivässä (tai yhteen 10 mg:n tablettiin kerran päivässä, jos munuaistesi toiminta on heikentynyt) yhdistettynä verihiutaleiden estolääkitykseen, kuten klopidogreeliin.


    • Veritulppien hoito jalkojen laskimoissa ja keuhkoverisuonissa ja veritulppien uusiutumisen ehkäisy:

      Suositeltu annos on yksi Rivaroxaban Accord 15 mg -tabletti kahdesti vuorokaudessa

      3 ensimmäisen viikon aikana. 3 hoitoviikon jälkeen suositeltu annos on yksi Rivaroxaban Accord 20 mg -tabletti kerran vuorokaudessa.

      Kun olet saanut vähintään 6 kuukauden ajan hoitoa veritulppien vuoksi, lääkäri voi päättää jatkaa hoitoa määräämällä sinulle joko yhden Rivaroxaban Accord 10 mg -tabletin kerran päivässä tai yhden 20 mg tabletin kerran päivässä.

      Jos sinulla on heikentynyt munuaisten toiminta ja otat yhden Rivaroxaban Accord 20 mg - tabletin kerran vuorokaudessa, lääkäri saattaa pienentää annosta 3 hoitoviikon jälkeen yhteen Rivaroxaban Accord 15 mg -tablettiin kerran päivässä, jos verenvuotoriski on suurempi kuin

      veritulpan uusiutumisen riski.

      Lapset ja nuoret

      Lääkäri laskee Rivaroxaban Accord -annoksen painon perusteella.

      • Suositeltu annos lapsille ja nuorille, joiden paino on vähintään 30 kg ja alle 50 kg, on yksi

        Rivaroxaban Accord 15 mg -tabletti kerran päivässä.

      • Suositeltu annos lapsille ja nuorille, joiden paino on vähintään 50 kg, on yksi Rivaroxaban Accord 20 mg -tabletti kerran päivässä.


        Ota jokainen Rivaroxaban Accord -annos nesteen (esim. vesi tai mehu) kera aterian aikana. Ota tabletit joka päivä suurin piirtein samaan aikaan. Sinun kannattaa ehkä asettaa hälytys muistuttamaan tablettien ottamisesta.

        Vanhemmille tai hoitajille: tarkkailkaa lasta jotta koko annos tulee varmasti otettua. Rivaroxaban Accord-annos määräytyy painon perusteella, joten on tärkeää käydä varatuilla

        vastaanottokäynneillä, koska annosta täytyy ehkä muuttaa jos paino muuttuu.

        Älä koskaan muuta Rivaroxaban Accord-annosta itse. Lääkäri muuttaa annosta tarvittaessa.


        Älä yritä jakaa tablettia ottaaksesi tabletin sisältämää lääkeannosta pienemmän annoksen. Jos tarvitaan pienempää annosta, käytä tablettien sijasta rivaroksabaani-rakeita oraalisuspensiota varten.

        Jos lapsi tai nuori ei pysty nielemään tabletteja kokonaisina, on käytettävä rivaroksabaani-rakeita oraalisuspensiota varten.

        Jos oraalisuspensiota ei ole saatavilla, Rivaroxaban Accord -tabletin voi murskata ja sekoittaa veteen

        tai omenasoseeseen juuri ennen sen ottamista. Tämän seoksen ottamisen jälkeen on syötävä ruokaa. Lääkäri voi tarvittaessa antaa murskatun Rivaroxaban Accord -tabletin myös mahaletkun kautta.


        Jos syljet annoksen pois tai oksennat

      • alle 30 minuutin kuluttua Rivaroxaban Accord -annoksen ottamisesta: ota uusi annos.

      • yli 30 minuutin kuluttua Rivaroxaban Accord -annoksen ottamisesta: älä ota uutta annosta.

      Tässä tapauksessa ota seuraava Rivaroxaban Accord -annos tavanomaiseen aikaan.


      Ota yhteyttä lääkäriin, jos toistuvasti syljet Rivaroxaban Accord -annoksen pois tai oksennat Rivaroxaban Accord -valmisteen ottamisen jälkeen.


      Milloin Rivaroxaban Accord -valmistetta otetaan

      Ota tabletti (tabletit) joka päivä lääkärisi määräämän ajan.

      Yritä ottaa tabletti (tabletit) samaan aikaan joka päivä, jolloin tabletin ottaminen on helpompi muistaa. Lääkärisi päättää, kuinka kauan hoitoa on jatkettava.


      Verisuonitukosten ehkäisyyn aivoissa (aivohalvaus) ja muissa verisuonissa:

      Jos sydämenrytmisi joudutaan palauttamaan normaaliksi rytminsiirron avulla, ota Rivaroxaban Accord

      -tabletteja lääkärisi määrääminä aikoina.


      Jos otat enemmän Rivaroxaban Accord -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Ota heti yhteyttä lääkäriisi, jos olet ottanut liian monta Rivaroxaban Accord -tablettia. Liian monen Rivaroxaban Accord -tabletin ottaminen lisää verenvuotoriskiä.


      Jos unohdat ottaa Rivaroxaban Accord -valmistetta

      Aikuiset, lapset ja nuoret:

    • Jos otat yhden 20 mg:n tabletin tai yhden 15 mg:n tabletin kerran vuorokaudessa ja olet unohtanut annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Älä ota useampaa kuin yksi tabletti yhden

      vuorokauden aikana korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava tabletti seuraavana

      päivänä ja jatka sitten yhden tabletin ottamista kerran päivässä. Aikuiset

    • Jos otat yhden 15 mg:n tabletin kahdesti vuorokaudessa ja olet unohtanut annoksen, ota se niin

    pian kuin muistat. Älä ota useampaa kuin kaksi 15 mg:n tablettia saman vuorokauden aikana. Jos olet unohtanut vuorokauden molemmat annokset, voit ottaa kaksi 15 mg:n tablettia samanaikaisesti saadaksesi yhteensä 30 mg saman vuorokauden aikana. Jatka seuraavana päivänä yhden 15 mg:n tabletin ottamista kahdesti vuorokaudessa.


    Jos lopetat Rivaroxaban Accord -valmisteen oton

    Älä lopeta Rivaroxaban Accord -valmisteen ottamista keskustelematta ensin lääkärisi kanssa, sillä Rivaroxaban Accord hoitaa ja ehkäisee vakavia sairauksia.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  3. Mahdolliset haittavaikutukset

    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Muiden samankaltaisten verihyytymien muodostumista ehkäisevien lääkkeiden tapaan Rivaroxaban

    Accord saattaa aiheuttaa mahdollisesti hengenvaarallista verenvuotoa. Liiallinen verenvuoto voi aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun (sokin). Joissakin tapauksissa verenvuotoa voi olla vaikea

    havaita.


    Kerro lääkärillesi välittömästi, jos sinä tai lapsi huomaa joitakin seuraavista haittavaikutuksista: Merkkejä verenvuodosta:


    • verenvuoto aivoihin tai kallonsisäinen verenvuoto (oireina voivat olla päänsärky, toispuoleinen voimattomuus, oksentelu, kouristukset, tajunnantason lasku, ja niskan jäykkyys. Vakava hätätapaus. Hae välittömästi lääkärinapua!)

    • pitkittynyt tai runsas verenvuoto

    • poikkeuksellinen heikotus, väsymys, kalpeus, huimaus, päänsärky, selittämätön turvotus, hengästyneisyys, rintakipu tai angina pectoris.

      Lääkärisi saattaa seurata tilaasi tarkemmin tai muuttaa hoitoasi.


      Merkkejä vakavasta ihoreaktiosta:

    • voimakasta ihottumaa, joka leviää, tai rakkuloita tai limakalvomuutoksia esimerkiksi suussa tai silmissä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä / toksinen epidermaalinen nekrolyysi).

      lääkeainereaktion, joka aiheuttaa ihottumaa, kuumetta, sisäelintulehduksia, hematologisia muutoksia ja systeemisen sairaustilan (DRESS eli yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä). Nämä haittavaikutukset ovat erittäin harvinainen (saattaa vaikuttaa enintään 1 henkilöön

      10 000 henkilöstä).


      Merkkejä vakavasta allergisesta reaktiosta:

    • kasvojen, huulien, suun, kielen ja nielun turvotus, nielemisvaikeudet, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet, verenpaineen äkillinen lasku. Vakavat allergiset reaktiot ovat erittäin harvinaisia (anafylaktiset reaktiot, ml. anafylaktinen sokki; saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 10 000 henkilöstä) ja melko harvinaisia (kohtauksittain esiintyvä paikallinen

    ihoturvotus ja allerginen turvotus; saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 100 henkilöstä).

    Luettelo aikuisilla, lapsilla ja nuorilla havaituista mahdollisista haittavaikutuksista: Yleiset (saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 10 henkilöstä):

    • veren punasolujen väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa ihon kalpeutta sekä heikotusta tai

      hengenahdistusta

    • verenvuoto vatsassa tai suolistossa, verenvuoto urogenitaalialueella (mukaan lukien veri virtsassa ja voimakas kuukautisvuoto), nenäverenvuoto, ienverenvuoto

    • verenvuoto silmään (mukaan lukien verenvuoto silmän valkuaisista)

    • verenvuoto kudokseen tai kehon onteloon (verenpurkauma, mustelma)

    • veriyskä

    • verenvuoto iholta tai ihon alla

    • leikkauksen jälkeinen verenvuoto

    • turvotus raajoissa

    • raajakipu

    • munuaisten toimintahäiriö (voidaan todeta lääkärin suorittamilla kokeilla)

    • kuume

    • vatsakipu, ruoansulatushäiriö, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ripuli

    • matala verenpaine (oireita saattavat olla huimaus tai pyörtyminen noustessa seisomaan)

    • yleisen voiman ja energian väheneminen (heikotus, väsymys), päänsärky, huimaus

    • ihottuma, kutiava iho

    • verikokeet saattavat osoittaa joidenkin maksaentsyymien lukumäärän kohonneen.


      Melko harvinaiset (saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 100 henkilöstä):

    • verenvuoto aivoihin tai kallonsisäinen verenvuoto (ks. yllä, merkkejä verenvuodosta)

    • kipua ja turvotusta aiheuttava verenvuoto niveleen

    • trombosytopenia (veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden vähäinen määrä)

    • allergiset reaktiot, mukaan lukien allergiset ihoreaktiot

    • maksan toimintahäiriö (voidaan todeta lääkärin suorittamilla kokeilla)

    • verikokeet saattavat osoittaa bilirubiiniarvon, joidenkin haima- tai maksaentsyymiarvojen tai verihiutaleiden lukumäärän kohonneen.

    • pyörtyminen

    • huonovointisuus

    • sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen

    • suun kuivuus

    • nokkosihottuma.

      Harvinaiset (saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 1 000 henkilöstä): verenvuoto lihakseen

    • kolestaasi eli sappitukos, hepatiitti eli maksatulehdus (mukaan lukien maksavaurio

    • paikallinen turvotus

    • ihon ja silmien keltaisuus- sydäntoimenpiteessä, jossa katetrin avulla hoidetaan kaventuneita sepelvaltimoita, voi katetrin sisäänmenokohtaan muodostua verikertymä/mustelma (pseudoaneurysma).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

    • munuaisten toimintahäiriö vakavan verenvuodon jälkeen.

    • lisääntynyt paine jalkojen ja käsivarsien lihaksissa verenvuodon jälkeen, mikä aiheuttaa kipua, turvotusta, tuntomuutoksia, tunnottomuutta tai halvauksen (verenvuodon aiheuttama

    lihasaitio-oireyhtymä).


    Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla

    Rivaroxaban Accord -hoitoa saavilla lapsilla ja nuorilla todetut haittavaikutukset ovat yleensä olleet samantyyppisiä kuin aikuisilla ja vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.


    Seuraavia haittavaikutuksia on todettu useammin lapsilla ja nuorilla:

    Hyvin yleiset (saattavat vaikuttaa yli 1 henkilöön 10 henkilöstä)

    • päänsärky

    • kuume

    • nenäverenvuoto

    • oksentelu


    Yleiset (saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 10 henkilöstä)

    • sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen,

    • verikokeet saattavat osoittaa bilirubiiniarvon (sappiväriaineen) kohonneen

    • trombosytopenia (veren hyytymistä edistävien verihiutaleiden vähäinen määrä)

    • runsaat kuukautiset.


    Melko harvinaiset (saattavat vaikuttaa enintään 1 henkilöön 100 henkilöstä)

    - verikokeet saattavat osoittaa erään bilirubiinin alatyypin (suora bilirubiini, sappiväriaine) kohonneen.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  4. Rivaroxaban Accord -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja jokaisessa läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Murskatut tabletit

    Murskatut tabletit ovat stabiileja vedessä ja omenasoseessa enintään 4 tunnin ajan.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  5. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Rivaroxaban Accord sisältää

Rivaroxaban Accord 20 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on myös saatavana HDPE-purkeissa, joissa on

30, 90 tai 500 tablettia.


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija


Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a Planta, Barcelona, 08039

Espanja


Valmistaja


Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice, Puola


Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000, Malta


Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, 08040 Barcelona, Espanja


Accord Healthcare B.V Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi


.

Pfizer Merck