Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Parace tamol Accord 1000 mg pore tabletti

parasetamoli

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

• Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Paracetamol Accord 1000 mg -valmistetta

  3. Miten Paracetamol Accord 1000 mg -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Paracetamol Accord 1000 mg -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Parace tamol Accord 1000 mg -poretabletit ovat ja mihin niitä käyte tään

     
     

     Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit sisältävät parasetamolia, joka on kipulääke ja laskee elimistön lämpöä kuumeessa. Tablettien käyttöä suositellaan lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoitoon.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Parace tamol Accord 1000 mg -valmistetta Älä käytä Parace tamol Accord 1000 mg -valmistetta

• Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accord 1000 mg - valmistetta, jos:

• sinulla on munuaisongelmia

• sinulla on maksaongelmia, mukaan lukien liiallisesta alkoholin käytöstä johtuvat maksaongelmat

• sinulla on Gilbertin oireyhtymä (lievää keltaisuutta aiheuttava sairaus)

• sinulla on hemolyyttinen anemia (veren punasolujen epänormaali hajoaminen)

• olet astmaatikko ja herkkä asetyylisalisyylihapolle

• olet kuivunut tai sinulla on krooninen aliravitsemustila

• saat muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä

• sinulla on kuumetta parasetamolihoidon jälkeen

• sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (entsyymin puutos)

  
  

  Älä käytä parasetamolia ellei lääkäri ole sitä määrännyt, jos olet riippuvainen alkoholista tai sinulla on maksavaurio. Jos tämä koskee sinua, älä käytä parasetamolia alkoholin kanssa.

  
  

  Jos jo käytät parasetamolia sisältävää muuta kipulääkitystä, älä käytä Paracetamol Accord 1000 mg - poretabletteja keskustelematta siitä ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

  Älä koskaan ota suositeltua määrää enemmän Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletteja. Suurempi annos ei paranna kivun lievitystä, vaan se voi aiheuttaa vakavan maksavaurion. Maksavaurion oireet ilmenevät vasta muutaman päivän kuluttua. Sen vuoksi on tärkeätä, että otat yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian, jos olet ottanut Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletteja enemmän kuin tässä pakkausselosteessa on suositeltu.

  
  

  Lapset ja nuoret

  Älä anna Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletteja lapsille tai alle 16-vuoden ikäisille tai alle 50 kg:n painoisille nuorille.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Parace tamol Accord

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

  
  

  Kerro lääkärille ennen kuin otat Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletteja, jos käytät:

• verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja, esim. varfariinia)

• pahoinvointia lieventäviä lääkkeitä (esim. metoklopramidia, domperidonia)

• korkean kolesterolin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kolestyramiinia)

• probenesidia (verenkierrossa olevan virtsahapon korkean pitoisuuden (kihdin) hoitoon käytettävä lääke)

• kuumeen tai lievän kivun hoitoon käytettävää lääkettä (asetyylisalisyylihappoa, salisyyliamidia)

• lääkkeitä kuten rifampisiini (lääke, joka auttaa infektion hoidossa) tai joitakin epilepsialääkkeitä kuten karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni (kouristusten estoon tai hoitoon käytettävät lääkkeet)

• epilepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä (lamotrigiinia)

• tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (isoniatsidia)

• antibiootteja (esim. kloramfenikolia)

• flukloksasilliinia (antibiootti) vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden (suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) vakavan riskin vuoksi, sillä sen yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa; se voi ilmetä etenkin, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis (bakteereita ja niiden toksiineja on verenkierrossa, mistä aiheutuu elinvaurio), aliravitsemus, krooninen alkoholismi, sekä silloin, jos parasetamolia käytetään enimmäisannoksina päivittäin.

  
  

  Parace tamol Accord 1000 mg -pore tablettien vaikutukset laboratoriokokeiden tuloksiin

  Saattaa vaikuttaa virtsahappo- ja verensokerikokeisiin.

  
  

  Parace tamol Accord 1000 mg -pore tabletit ruoan ja juoman kanssa

  Parasetamolin ottaminen ruoan kanssa ei vaikuta sen imeytymiseen.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Tarvittaessa Paracetamol Accordia voidaan käyttää raskauden aikana. Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos kipu ei vähene ja/tai kuume ei alene tai jos sinun on otettava lääkettä useammin.

  
  

  Tämän valmisteen suositeltu parasetamoliannos on hyväksyttävä, jos imetät.

  
  

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Parasetamoli ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

  
  

  Parace tamol Accord pore table tit sisältävät natriumia

  Tämä lääkevalmiste sisältää 435,25 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per tabletti. Tämä vastaa 21,76 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

  
  

  Keskustele apteekin tai lääkärin kanssa, jos tarvitset yhden tai useamman tabletin päivittäin pitkiä aikoja, etenkin jos sinua on neuvottu noudattamaan niukkanatriumista ruokavaliota.

  Parace tamol Accord pore table tit sisältävät sorbitolia

  Tämä lääkevalmiste sisältää myös 100 mg sorbitolia tabletissa.

  
  

  1. Mite n Parace tamol Accord 1000 mg -valmistetta otetaan

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Paracetamol Accord 1000 mg poretabletti otetaan suun kautta. Laita tabletti täyteen lasilliseen vettä. Anna sen liueta täysin. Juo liuos heti sen jälkeen.

     
     

     Jos olet epävarma parasetamolin oikeasta annoksesta, kysy neuvoa lääkäriltä.

     
     

     Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain aikuisten ja vähintään 16-vuotiaiden nuorten käyttöön. Aikuiset ja yli 50 kg:n painoiset nuoret

     Ota yksi tabletti (1000 mg) 4-6 tunnin välein, enintään 3 tablettia (3000 mg) 24 tunnin kuluessa.

     
     

     Suurin vuorokausiannos:

• parasetamolin suurin vuorokausiannos ei saa ylittää 3 tablettia (3000 mg).

• suurin kerta-annos on 1000 mg (1 poretabletti) Annosvälin on oltava vähintään 4-6 tuntia.

  Jos kipu tai kuume jatkuu yli 3 vuorokauden ajan, oireet pahenevat, tai ilmenee muita oireita, lääkehoito on lopetettava ja hakeuduttava lääkäriin.

  
  

  Munuaisongelmat:

  Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta: Tavallinen annos on 500 mg otettuna 6 tunnin välein. Vaikea munuaisten vajaatoiminta: Tavallinen annos on 500 mg otettuna 8 tunnin välein.

  
  

  Maksaongelmat:

  Maksaongelmissa ota yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa pienentää annosta.

  
  

  Krooniset alkoholistit :

  2000 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää.

  
  

  Älä jaa 1000 mg:n poretablettia kahteen yhtä suureen osaan saadaksesi pienemmän annoksen. Pienempiä parasetamolitablettivahvuuksia on saatavissa.

  
  

  Älä ylitä sinulle määrättyä annosta. Älä anna 16-vuotiaille tai sitä nuoremmille. Korkki sisältää kuivattime n. Ei saa syödä.

  
  

  Jos otat e nemmän Parace tamol Accord 1000 mg -pore tabletteja kuin sinun pitäisi: Parasetamolin yliannostuksen oireita ensimmäisten 24 tunnin aikana voivat olla: kalpeus, pahoinvointi, oksentelu, ruokahalun puute ja mahakipu. Jos sinä otat tai joku tuntemasi henkilö vahingossa ottaa enemmän kuin määrätyn annoksen (eli yliannoksen), sinun pitää heti ottaa yhteys lääkäriin vaikka tuntisit olosi terveeksi, sillä on olemassa vakavan, viivästyneen maksavaurion riski. Voit myös kysyä neuvoa Myrkytystietokeskuksesta (Puh. 0800 147 111).

  
  

  Jos unohdat ottaa Parace tamol Accord 1000 mg -poretabletin:

  Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat, ellei ole jo lähes aika ottaa seuraava annos. Muista, että annosvälin täytyy olla vähintään 4-6 tuntia. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

  Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

  
  

  1. Mahdolliset haittavaikutukset

     
     

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

     
     

     Sinun on lope tettava Parace tamol Accord 1000 mg poretablettien käyttö ja ote ttava yhte yttä lääkäriin välittömästi, jos sinulla ilmenee oireita kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotus, nielemisvaikeus, punaiset ja kutiavat turvotukset iholla tai hengitysvaikeus.

     
     

     Harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 potilaalla 1000:sta):

     • Huonosti toimivien veren valkosolujen tai valkosolujen määrän vähenemisen (leukopenian) aiheuttamat usein esiintyvät infektiot, veren punasolujen epätavallinen hajoaminen, mikä saattaa aiheuttaa heikkoutta tai kalpeutta (hemolyyttinen anemia), verisolujen väheneminen (pansytopenia),

     • Allergiat (kasvojen, suun ja käsien turvotusta lukuun ottamatta)

     • Kutina, ihottuma, hikoilu, ihon punaiset tai purppuranpunaiset läiskät (purppura), nokkosihottuma

     • Masennus, sekavuus, aistiharhat

     • Vapina, päänsärky

     • Näköhäiriöt

     • Nesteen epänormaali kertyminen (turvotus)

     • Mahakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, verenvuodot

     • Maksan vajaatoiminta, maksasolujen kuolema (maksanekroosi), keltaisuus

     • Heitehuimaus, yleinen levottomuuden ja epämukavuuden tunne (huonovointisuus), kuume, raukeus, lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset

     • Yliannostus ja myrkytys

       
       

       Hyvin harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 potilaalla 10 000:sta):

     • Maksavaurio (hepatotoksisuus), maksan toimintahäiriö

     • Veren valkosolujen vakava väheneminen, joka voi aiheuttaa vaikeita infektioita (agranulosytoosi), verihiutalemäärän väheneminen, mikä lisää verenvuodon tai mustelmien riskiä (trombosytopenia)

     • Välitön vaikea allerginen reaktio (hoidon lopettamiseen johtava yliherkkyysreaktio)

     • Verensokerin mataluus (hypoglykemia)

     • Ihon yliherkkyysreaktiot mukaan lukien ihottuma ja angioedeema

     • Samea virtsa ja munuaishäiriöt

     • Hengenahdistus, bronkospasmi*

     • Vakava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)

     • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaismuutokset)

     • Munuaissairaus (interstitiaalinen nefriitti)

     • Verta virtsassa (hematuria)

     • Virtsaamiskyvyttömyys (anuria)

     • Hyvin harvoin on raportoitu vakavia ihoreaktioita

       
       

       Tunte maton (koska saatavissa oleva tie to ei riitä esiintyvyyde n arviointiin)

     • Nesteen kertyminen kurkunpäähän

     • Ihon allerginen reaktio (erythema multiforme)

       
       

       *Parasetamolin käyttöön on liittynyt bronkospasmitapauksia, mutta niitä esiintyy todennäköisemmin astmaatikoilla, jotka ovat herkkiä asetyylisalisyylihapolle tai muille steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID).

       Haittavaikutuksista ilmoittaminen

       Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

       
       

       www-sivusto: www.fimea.fi

       Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

       PL 55

       00034 FIMEA

       
       

  2. Parace tamol Accord 1000 mg -valmisteen säilyttämine n

     
     

• Ei lasten ja nuorten ulottuville eikä näkyville.

• Älä käytä Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletteja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

• Polypropyleeniputkilo: Valmiste on käytettävä kuukauden sisällä ensimmäisestä avaamisesta. Polypropyleeniputkilo: Säilytä alle 25 °C. Pidä polypropyleeniputkilo tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäisessa pakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.

• Repäisypakkaus:

  Säilytä alkuperäisessa pakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle

• Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä huonontumisen merkkejä, esim. ruskeita tai mustia täpliä tableteissa, turvonneet tai värjäytyneet tabletit.

• Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

1. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa

Mitä Parace tamol Accord 1000 mg -poretabletti sisältää:

Vaikuttava aine on parasetamoli. Jokainen poretabletti sisältää 1000 mg parasetamolia. Muut aineet ovat:

Vedetön sitruunahappo, sorbitoli E420, vedetön natriumkarbonaatti, natriumvetykarbonaatti, povidoni K 25, simetikoni, sakkariininatrium, makrogoli 6000, PowdaromeLemon Premium (sitruuna-aromi).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot:

Paracetamol Accord 1000 mg -poretabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, litteitä ja viistokulmaisia poretabletteja, joissa ei ole merkintää kummallakaan puolella.

Tämä lääkevalmiste on saatavissa kahden tyyppisissä pakkauksissa: Surlyn repäisypakkauksissa tai polypropyleeniputkiloissa.

Surlyn-muovia sisältävä läpipainopakkaus:

Paperi/PE/alumiini/Surlyn repäisypakkaus

Jokainen repäisyliuska sisältää 4 tai 10 tablettia. Repäisyliuskat on pakattu pahvikoteloon, jossa on 4 tablettia (4 x 1), 8 tablettia (4 x 2), 12 tablettia (4 x 3) tai 10 tablettia (10 x 1).

Polypropyleeniputkilot:

Poretabletit on pakattu valkoiseen polypropyleeniputkiloon, jossa on kuivausainetta sisältävä sinetöity polyetyleenikorkki. Jokainen putkilo sisältää 10 tablettia. Pahvirasioihin on pakattu yksi putkilo (1 x 10).

VAROITUS: Korkki sisältää kuivausainesäiliön. Ei saa syödä. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija: Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat

Valmistaja:

Accord Healthcare Limited, Sage House,

319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Iso-Britannia

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Alankomaat

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 30.08.2022