Kotisivun Kotisivun

Paracetamol Accord
paracetamol

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Parace tamol Accord 500 mg poretabletti

parasetamoli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Paracetamol Accord on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Paracetamol Accord -valmistetta

  3. Miten Paracetamol Accord -valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Paracetamol Accord -valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Parace tamol Accord on ja mihin sitä käyte tään


    Paracetamol Accord sisältää parasetamolia, joka on lievä kipulääke ja laskee ruumiinlämpöä kuumetilassa. Tablettien käyttöä suositellaan lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen hoitoon.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Parace tamol Accord -valmistetta Älä ota Parace tamol Accordia

    • Jos olet allerginen parasetamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Paracetamol Accordia , jos


    • sinulla on maksaongelmia, mukaan lukien liiallisesta alkoholin käytöstä johtuvia maksaongelmia

    • sinulla on Gilbertin oireyhtymä (lievä keltaisuus)

    • sinulla on munuaisongelmia

    • olet kuivunut ja sinulla on krooninen virheravitsemustila

    • saat parasetamolin suurilla annoksilla annettavaa pitkäaikaishoitoa

    • olet astmaatikko ja herkkä aspiriinille

    • otat muita parasetamolia sisältäviä lääkkeitä

    • sinulla on kuumetta parasetamolihoidosta huolimatta

    • sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (entsyymin puutos)

    • sinulla on hemolyyttinen anemia (punasolujen epänormaali hajoaminen).


      Muut lääkevalmisteet ja Parace tamol Accord

      Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.


      Kerro lääkärille ennen kuin otat Paracetamol Accordia, jos käytät:

    • verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja, esim. varfariinia tai muita kumariineja)

    • huonovointisuutta lieventäviä lääkkeitä (esim. metoklopramidi, domperidoni)

    • korkean kolesterolin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kolestyramiini)

    • probenesidia (verenkierrossa olevan virtsahapon korkeiden tasojen – kihdin – hoitoon käytettävä lääke)

    • kuumeen tai lievän kivun hoitoon käytettävää lääkettä (aspiriini, salisyyliamidi)

    • barbituraatteja ja trisyklisiä masennuslääkkeitä (masennuksen hoitoon)

    • epilepsian hoitoon käytettäviä lääkkeitä (lamotrigiini)

    • tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (isoniatsidi)

    • flukloksasilliinia (antibiootti) vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden (suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) vakavan riskin vuoksi, sillä sen yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa; se voi ilmetä etenkin, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis (bakteereita ja niiden toksiineja on verenkierrossa, mistä aiheutuu elinvaurio), aliravitsemus, krooninen alkoholismi, sekä silloin, jos parasetamolia käytetään enimmäisannoksina päivittäin.


      Parasetamolin vaikutukset laboratoriokokeiden tuloksiin. Saattaa vaikuttaa virtsahappo- ja verensokerikokeisiin.


      Parace tamol Accord ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

      Parasetamolin ottaminen ruoan kanssa ei merkitsevästi vaikuta sen imeytymiseen.


      Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

      Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


      Tarvittaessa Paracetamol Accordia voidaan käyttää raskauden aikana. Käytä pienintä mahdollista annosta, joka vähentää kipua ja/tai kuumetta, ja käytä valmistetta mahdollisimman lyhyen ajan. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos kipu ei vähene ja/tai kuume ei alene tai jos sinun on otettava lääkettä useammin.


      Parasetamoli kulkeutuu rintamaitoon. Parasetamolin hoitoannoksia voidaan annostella imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Parasetamolilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.


      Parace tamol Accord sisältää natriumia ja sorbitolia

      Tämä lääkevalmiste sisältää 100 mg sorbitolia tabletissa.


      Tämä lääkevalmiste sisältää 418,5 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per poretabletti. Tämä vastaa 20,92 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.

      Tämän lääkevalmisteen suurin vuorokausiannos vastaa 125,55 % WHO:n suositellusta vuorokausiannoksen enimmäismäärästä natriumia.

      Paracetamol Accord 500 mg -poretablettien natriumpitoisuus on korkea. Tämä täytyy ottaa huomioon hoidettaessa potilaita, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.


  3. Mite n Parace tamol Accord -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Tämä lääkemuoto on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-vuotiaiden nuorten käyttöön. Suositeltu annos on:

    Lapsipotilaat:

    • Alle 12-vuotiaat lapset: Ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.

    • 12–15-vuotiaille nuorille, joiden paino on 41–50 kg, annostus on yksi tabletti kerrallaan. Annos otetaan uudestaan 4–6 tunnin välein tarpeen mukaan, kuitenkaan ylittämättä 4:ää tablettia vuorokaudessa.

    • 16–18-vuotiaat nuoret, joiden paino on yli 50 kg: annostus kuten aikuisilla.


      Aikuiset:

      Aikuisten tavallinen annos on yksi tai kaksi 500 mg:n tablettia. Annos otetaan uudestaan 4–6 tunnin välein, mutta korkeintaan 6 tablettia (3 000 mg) 24 tunnin aikana.

      Enimmäisvuorokausiannos :

    • Parasetamolin enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 3:a grammaa.

    • Suurin kerta-annos on 1 gramma (2 poretablettia).


      Jos kipu jatkuu yli 5 vuorokauden ajan tai kuume kestää pitempään kuin 3 vuorokautta tai pahenee, tai ilmenee muita oireita, sinun tulee lopettaa hoito ja kääntyä lääkärin puoleen.


      Jos vaivat jatkuvat tai pahenevat, sinun tulee kääntyä lääkärin puoleen. Älä ylitä sinulle määrättyä annosta.

      Korkki sisältää kuivausaineen. Ei saa syödä.


      Paracetamol Accord -poretabletit voidaan ottaa joko ruoan ja juoman kanssa tai tyhjään mahaan. Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.


      Jos otat e nemmän Parace tamol Accordia kuin sinun pitäisi:

      Jos sinä otat tai joku tuntemasi henkilö vahingossa ottaa enemmän kuin määrätyn annoksen (eli liian suuren annoksen), sinun pitää heti ottaa yhteys lääkäriin, vaikka tuntisit vointisi hyväksi, sillä on olemassa vakavan, viivästyneen maksavaurion riski. Voit myös kysyä neuvoa Myrkytystietokeskuksesta (puh. 0800 147 111).


      Jos unohdat ottaa Parace tamol Accordia:

      Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin muistat, ellei ole jo lähes aika ottaa seuraava annos. Muista, että annosvälin täytyy olla vähintään neljä tuntia. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 1000:sta):

    Allergiat, punaiset tai violetit täplät iholla (purppura), yleinen huonovointisuus, lääkeyhteisvaikutukset, turvotus (nesteen epänormaali kertyminen ihon alle), näköhäiriöt, tavallinen ihottuma tai nokkosihottuma (tummanpunainen ihottuma), verenvuoto, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, heitehuimaus, kuume, sedaatio (raukea olo), maksan vajaatoiminta, maksanekroosi (maksasolujen kuolema), keltaisuus, yliannostus ja myrkytys, vapina, päänsärky, masennus, sekavuus, aistiharhat, hikoilu, kutina.


    Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 10 000:sta):

    Hepatotoksisuus (kemikaalien aiheuttama maksavaurio), epänormaali maksan toiminta, hoidon lopettamiseen johtava yliherkkyysreaktio (välitön vaikea allerginen reaktio), angioedeema (kasvojen, suun ja käsien turvotus), anafylaktinen shokki(vaikea allerginen reaktio), bronkospasmi*, trombosytopenia (verihiutalemäärän pieneneminen), leukopenia (valkosolumäärän pieneneminen), agranulosytoosi (jyvässolukato), hemolyyttinen anemia (punasolujen epänormaali hajoaminen), hypoglykemia (matala verensokeri), samea virtsa , munuaishäiriöt, munuaismuutokset (vaikea munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti [munuaistauti]), hematuria (verivirtsaisuus), anureesi (virtsaamiskyvyttömyys). Hyvin harvoin on raportoitu vakavia ihoreaktioita.


    Muita parasetamolin aiheuttamia haittavaikutuksia, joiden esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavissa olevien tietojen perusteella: toksinen epidermaalinen nekrolyysi (hengenvaarallinen ihosairaus), erythema multiforme (allerginen reaktio tai ihoinfektio), Stevens–Johnsonin oireyhtymä (vaikea hengenvaarallinen ihosairaus), nestekertymä kurkunpäässä, vaikutukset maha-suolikanavaan (mahahaavat ja -verenvuoto) ja levottomuus.


    *Parasetamolin käyttöön on liittynyt hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkunaa, yskää ja hengenahdistusta. Näitä oireita ilmaantuu muita todennäköisemmin astmaatikoille, jotka ovat herkistyneet aspiriinille tai muille tulehduskipulääkkeille (NSAID-lääkkeille), kuten ibuprofeenille.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit

    ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  5. Parace tamol Accord -valmisteen säilyttämine n


    • Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    • Älä käytä Paracetamol Accordia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    • Säilytä alle 30 °C. Pidä polypropeeniputki tiiviisti suljettuna. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.

    • Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä, esim. ruskeita tai mustia täpliä tableteissa, tablettien pullistumista tai värjäytymistä.

    • Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Parace tamol Accord sisältää:

    Vaikuttava aine on parasetamoli. Jokainen poretabletti sisältää 500 mg parasetamolia.


    Muut aineet ovat:

    Sitruunahappo, natriumvetykarbonaatti, sorbitoli (E420), vedetön natriumkarbonaatti, povidoni K25 (E1201), simetikoni, sakkariininatrium, sitruuna-aromi (sisältää maissimaltodekstriiniä, akaasiakumia [E414], alfatokoferolia [E307], makrogolia 6000).


    Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot:


    Paracetamol Accord -poretabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia tabletteja, joissa ei ole merkintöjä kummallakaan puolella.


    Polypropeeniputki-pakkaus: Paracetamol Accord on pakattu valkoiseen, läpinäkymättömään ja sileään polypropeeniputkeen, jossa on valkoinen, läpinäkymätön polyeteenikorkki ja siinä turvasinetti ja kuivausaine. Yksi putki sisältää 24 tablettia, 20 tablettia, 10 tablettia tai 8 tablettia.

    Pakkauskoot: 60 (3 x 20) tablettia/kotelo ja 100 (5 x 20) tablettia/kotelo.


    Putkipakkauksen pakkauskoko (-koot): 20 tablettia putkessa

    Repäisypakkaukset:


    Pakkauskoot: 32 tablettia/kotelo

    60 tablettia/kotelo

    100 tablettia/kotelo


    Paperi/PE/alumiini/Surlyn repäisypakkaus 32 tablettia/kotelo

    60 tablettia/kotelo

    100 tablettia/kotelo


    Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


    VAROITUS: Korkki sisältää kuivausaineen. Ei saa syödä.

    Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Myyntiluvan haltija :

    Accord Healthcare B.V.,Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat


    Valmistaja:

    Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Iso-Britannia.


    US Pharmacia Sp. z o.o.

    ul. Ziębicka 40

    Wrocław, 50-507, Puola


    Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

    ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola


    Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

    3526 KV Utrecht, Alankomaat


    Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.04.2022

    : Information till användaren


    Parace tamol Accord 500 mg brustabletter

    paracetamol


    Läs noga igenom denna innan du börjar ta de tta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

    • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

    • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska..

    • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

    • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.


I denna finns information om följande:

  1. Vad Paracetamol Accord är och vad det används för

  2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol Accord

  3. Hur du tar Paracetamol Accord

  4. Eventuella biverkningar

  5. Hur Paracetamol Accord ska förvaras

  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar


  1. Vad Parace tamol Accord är och vad det används för


    Paracetamol Accord innehåller paracetamol. Detta är en mild värktablett, som också sänker kroppstemperaturen vid feber. Tabletterna rekommenderas för behandling av lätt till måttlig värk och/eller feber.


  2. Vad du behöver veta innan du tar Parace tamol Accord Ta inte Parace tamol Accord

    • om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).


      Varningar och försiktighet

      Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Accord om du:

    • har leverproblem, även leverproblem på grund av alkoholmissbruk

    • Gilberts syndrom (lätt gulsot)

    • har njurproblem

    • är uttorkad och kroniskt undernärd

    • står på långtidsbehandling med högre doser av paracetamol

    • har astma och är känslig mot Aspirin

    • tar andra läkemedel som innehåller paracetamol

    • har feber trots att du använder paracetamol

    • har brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (ett enzym).

    • har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)


      Andra läkemedel och Parace tamol Accord

      Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.


      Innan du tar Paracetamol Accord, tala om för läkaren om du tar:

    • blodförtunningsmede l (för att förhindra koagulation, t.ex. Warfarin och andra kumariner)

    • sjukdomslindrande läkemedel (t.ex. metoklopramid, Domperidon)

    • läkemedel mot högt kolesterolvärde (kolestyramin)

    • probenecid (läkemedel mot höga nivåer av urinsyra i blodomloppet – gikt )

    • läkemedel mot feber eller lätt värk (Aspirin, salicylamid)

    • barbiturater och tricykliska antidepressiva (mot depression)

    • läkemedel mot epilepsi (Lamotrigin)

    • läkemedel mot tuberkulos (isoniazid)

    • flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos på grund av högt anjongap,) som kräver skyndsam behandling, och som särskilt kan uppkomma hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, sepsis (när bakterier och dess toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada

      organ), undernäring, alkoholism och vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.


      Paracetamol kan påverka laboratorievärdena vid urinsyra- och blodsockertester.


      Parace tamol Accord med mat, dryck och alkohol

      Upptaget av läkemedlet i kroppen förändras inte nämnvärt vid intag tillsammans med mat och dryck.


      Gravidite t, amning och fertilite t

      Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.


      Om så är nödvändigt kan Paracetamol Accord användas under graviditet. Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.


      Paracetamol passerar över i bröstmjölk. Behandlingsdoser av paracetamol kan ges under amning.


      Körförmåga och användning av maskiner

      Paracetamol har ingen effekt på förmågan att köra bil och eller att använda maskiner.


      Parace tamol Accord innehåller natrium och sorbitol

      Detta läkemedel innehåller 100 mg sorbitol per tablett.


      Detta läkemedel innehåller 418,5 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per brustablett. Detta motsvarar 20,92 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.


      Den maximala dagliga dosen för denna produkt motsvarar 125,55 % av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag av natrium.


      Paracetamol 500 mg brustabletter anses vara högt i natrium. Detta bör särskilt beaktas för personer som ordinerats saltfattig kost.


  3. Hur du tar Parace tamol Accord


    Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.


    Denna beredningsform ska ges till vuxna och ungdomar över 12 år. Rekommenderad dos är:

    Barn

    • Barn under 12 år: Rekommenderas inte till barn under 12 år.

    • Ungdomar 12–15 år som väger 41–50 kg: Doseringen är en tablett per dos. Vid behov kan behandlingen upprepas 4–6 timmar senare, dock högst 4 tabletter per dygn.

    • Ungdomar 16–18 år som väger över 50 kg: samma dosering som till vuxna.


      Vuxna

      Vanlig dos till vuxna är 1–2 tabletter à 500 mg. Vid behov kan behandlingen upprepas 4–6 timmar senare, dock högst 3 g per dygn (dvs. 6 tabletter).

      Maximal dygnsdos

    • Den högsta dygnsdosen av paracetamol får inte överstiga 3 g.

    • Högst 1 g (2 brustabletter) paracetamol får tas vid ett och samma tillfälle.


      Om smärtan kvarstår i mer än 5 dagar eller febern i mer än 3 dagar eller om tillståndet försämras eller andra symtom uppenbarar sig ska behandlingen avbrytas och läkare konsulteras.


      Om symtomen kvarstår eller förvärras, kontakta läkare. Överskrid inte angiven dos. Locket till röret innehåller torkmedel. Ät inte av det.

      Paracetamol Accord brustabletter kan tas med mat och dryck eller på tom mage.

      Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.


      Om du har tagit för stor mängd av Parace tamol Accord

      Om du eller någon annan du känner av misstag har tagit fler tabletter än den angivna dosen (en för stor dos), kontakta genast läkare, även om du mår bra, eftersom det finns risk för framtida allvarlig leverskada. Du kan också rådfråga Giftinformationce ntrale n (te l. 0800 147 111).


      Om du har glömt att ta Parace tamol Accord

      Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg, såvida det inte snart är dags att ta nästa dos. Kom ihåg att det ska vara minst 4 timmar mellan doserna. Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos.


  4. Eventuella biverkningar


    Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.


    Sällsynta biverkningar: (före kommer hos färre än 1 patie ntav 1000)

    Allergier, röda eller lila fläckar på huden (purpura), allmän sjukdomskänsla, läkemedelsinteraktioner, ödem (onormal ansamling av vätska under huden), synstörningar, lätta hudutslag eller urtikaria (nässelfeber – mörkröda utslag i huden), blödning, buksmärta, diarré, illamående, kräkningar, yrsel, feber, sedering (lugnande effekt), leversvikt, levernekros (levercellsdöd), gulsot, överdosering och förgiftning, darrningar, huvudvärk, depression, förvirring, hallucinationer, svettningar, pruritus (klåda).


    Mycket sällsynta biverkningar: (före kommer hos färre än 1 patie nt av 10 000)

    Levertoxicitet (skada på levern på grund av kemikalier), onormal leverfunktion, överkänslighetsreaktion (omedelbart uppträdande av allvarlig allergisk reaktion som kräver avbrytande av behandlingen), angioödem (svullnader i ansikte, mun, händer), anafylaktisk chock (svår allergisk reaktion), bronkospasm*, trombocytopeni (minskat antal blodplättar), leukopeni (minskat antal vita blodkroppar), agranulocytos (minskat antal neutrofiler i blodet), hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar), hypoglykemi (låga blodsockervärden), grumlig urin, störningar i njurfunktionen, njurförändringar (svårt nedsatt njurfunktion, interstitiell nefrit [störningar i njurfunktionen]), hematuri (blod i urinen), anures (oförmåga att kasta vatten). Mycket sällsynta fall av svåra hudreaktioner har rapporterats.


    Andra biverkningar från paracetamol, vars frekvens inte kan beräknas från tillgängliga data: toxisk epidermal nekrolys (livshotande hudbesvär), erythema multiforme (allergisk reaktion eller infektion i huden), Stevens- Johnsons syndrom (svåra och livshotande hudbesvär), vätskeansamling i struphuvudet, gastrointestinala effekter (magsår och blödningar i mage/tarm) samt olustkänslor.

    *Fall av andningssvårigheter, pipande andning, hosta och andnöd har rapporterats i samband med paracetamol. Sannolikheten för att få dessa symtom är dock högre hos astmatiker som är överkänsliga för aspirin eller andra NSAID-läkemedel, t.ex. ibuprofen.


    Rapporte ring av biverkningar

    Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.


    webbplats: www.fimea.fi

    Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

    Biverkningsregistret PB 55

    00034 FIMEA


  5. Hur Parace tamol Accord ska förvaras


    • Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

    • Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg. dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

    • Förvaras vid högst 30 °C. Tillslut polypropenröret väl. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

    • Använd inte detta läkemedel om beskrivning av synliga försämringar, t.ex. bruna eller svarta fläckar eller utbuktningar på tabletterna eller om de är missfärgade.

    • Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.


  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration


Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Paracetamol Accord brustabletter är vita eller nästan vita, runda och platta med fasade kanter, båda sidor utan märkning.

Förpackning med polypropropentub: Paracetamol Accord är förpackat i ett vitt, ogenomskinligt och slätt tub av polypropen med vitt, ogenomskinligt, garantiförseglat polyetenlock med torkmedel. Varje tub innehåller 24 tabletter, 20 tabletter, 10 tabletter eller 8 tabletter.

Förpackningsstorlekar: 60 (3 × 20) tabletter/kartong och 100 (5 x 20) tabletter/kartong. Förpackningsstorlek för tub: 20 tabletter i ett tub


Stripförpackningar


Förpackningsstorlekar:


32 tabletter/kartong

60 tabletter/kartong

100 tabletter/kartong


Papper/PE/Aluminium /Surlyn stripförpackningar 32 tabletter/kartong

60 tabletter/kartong

100 tabletter/kartong


Eventuelt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. FÖRSIKTIGHET: Locket innehåller torkmedel. Ät inte av det.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillve rkare Innehavare av godkännande för försäljning :

Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Nederländerna

Tillverkare :

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Storbritannien

US Pharmacia Sp. z o.o.,

ul. Ziębicka 40,

Wrocław, 50-507, Polen


Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen


Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht, Nederländerna


Denna ändrades senast 11.04.2022