Kotisivun Kotisivun

Kromeya
adalimumab

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Kromeya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

adalimumabi


image

Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)


Kromeya 40 mg injektioneste, liuos (injektioneste) esitäytetyssä ruiskussa on 0,8 ml steriiliä, kirkasta, väritöntä liuosta, joka sisältää 40 mg adalimumabia.


Kromeya esitäytetty ruisku on lasinen ruisku, jossa on neulansuojus ja siivekkeet. Pakkauksessa on 2 tai 6 esitäytettyä ruiskua ja 2 tai 6 desinfiointipyyhettä.


Kromeya-valmistetta on saatavilla injektiopulloissa, esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä.


Myyntiluvan haltija


Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1

61352 Bad Homburg v.d.Höhe Saksa


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Valmistaja


Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstraße 36,

8055 Graz Itävalta


Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15

I-70026 Modugno (Bari) Italia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

.


  1. Käyttöohjeet


Lue huolellisesti nämä käyttöohjeet ja noudata niitä, kun pistät Kromeya-pistoksen. Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo sinulle ennen ensimmäisen pistoksen pistämistä esitäytetyllä ruiskulla, miten Kromeya-pistos valmistellaan ja pistetään oikein. Käänny hoitohenkilökunnan puoleen, jos sinulla on kysyttävää.


image

Käyttöohjeet


®

Kromeya

Kertakäyttöinen esitäytetty ruisku (adalimumabi) ihon alle pistettävää injektiota varten

40 mg


Huom.: Kuvat ovat viitteellisiä.


Lue käyttöohjeet huolellisesti kokonaan ennen Kromeya-esitäytetyn ruiskun käyttöä. Tärkeää tietoa

Tutustu Kromeya-esitäytetyn ruiskun osiin

Ennen

käyttöä Kirkas neulansuojus Mäntä

Edestä image

Suojakorkki Nestesäiliö


image

Takaa



image

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Käytön jälkeen Kirkas neulansuojus


Mäntä


Neula suojattu Neulansuojuksen jousi



image

Vaihe 1 Pistoksen valmistelu


Jokaisessa Kromeya-kotelossa on kaksi tai kuusi esitäytettyä ruiskua.

    1. Valitse hyvin valaistu tila sekä puhdas ja tasainen työskentelyalusta, kuten pöytä tai taso.

    2. Tarvitset myös (kuva A):

      • desinfiointipyyhkeen (mukana pakkauksessa)

      • vanutupon tai harsotaitoksen

      • terävälle jätteelle tarkoitetun jätesäiliön.

        Avaa terävälle jätteelle tarkoitettu jätesäiliö valmiiksi.


        image

        Kuva A


    3. Ota kotelo jääkaapista (kuva B).


    4. Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä kotelon kyljestä (kuva B).

      Varoitus: Älä käytä, jos viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.



      image

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      EXP: KK/VVVV



      Kuva B


    5. Varoitus: Älä nosta ruiskua männästä tai neulan suojakorkista, koska ruisku voi silloin vahingoittua tai kirkas neulansuojus aktivoitua.

      Ota ruisku pois alkuperäispakkauksesta:

      • tartu kahdella sormella kirkkaan neulansuojuksen keskiosaan

      • vedä ruisku pois pakkauksesta suoraan ylöspäin (kuva C). Aseta se puhtaalle, tasaiselle alustalle.


        image


        Kuva C


    6. Vie pakkaukseen jäävä(t) ruisku(t) alkuperäisessä kotelossaan takaisin jääkaappiin (kuva D). Katso säilytysohjeesta, miten käyttämättömät ruiskut säilytetään.


      image

      Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      Kuva D


    7. Jätä ruisku huoneenlämpöön 30 minuutiksi, jotta lääke lämpenee. Kylmän lääkkeen pistämisestä voi aiheutua kipua (kuva E).


image



Kuva E


Varoitus: Älä lämmitä ruiskua millään muulla tavalla, kuten mikroaaltouunissa, kuumassa vedessä tai suorassa auringonvalossa.

Varoitus: Älä irrota neulan suojakorkkia, kun jätät ruiskun lämpenemään huoneenlämpöiseksi.


image

Vaihe 2 Pese kädet


2.1 Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla (kuva F) ja kuivaa ne.

Varoitus: Suojakäsineiden käyttö ei korvaa käsienpesua.


image

Kuva F


image

Vaihe 3 Tarkista esitäytetty ruisku


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

    1. Tarkista ruisku varmistaaksesi, että

      • ruisku, kirkas neulansuojus ja neulan suojakorkki ovat ehjiä ja vahingoittumattomia (kuva G)


        image

        Kuva G


      • neulan suojakorkki on turvallisesti kiinni (kuva H)


        image

        Kuva H


      • neulansuojuksen jousi ei ole pidentynyt (kuva I).


        image


        Kuva I


        Varoitus: Älä käytä ruiskua, jos se näyttää vioittuneen.


        Viallinen ruisku on hävitettävä. Laita se terävälle jätteelle tarkoitettuun jätesäiliöön ja ota yhteys hoitohenkilökuntaan tai apteekkiin.

    2. Tarkista liuos varmistaaksesi, että

      • se on kirkasta, väritöntä eikä siinä ole hiukkasia (kuva J).

        Varoitus: Älä käytä ruiskua, jos liuoksessa on hiukkasia tai se on sameaa, värjääntynyttä tai sisältää hiutaleita.


        image


        Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

        Kuva J


    3. Tarkista etiketti varmistaaksesi, että

      • ruiskussa lukee Kromeya (kuva K)

      • ruiskun viimeistä käyttöpäivämäärää ei ole ohitettu (kuva K).



        image

        EXP: KK/VVVV



        Kuva K

        Varoitus: Älä käytä ruiskua, jos

      • ruiskussa ei lue Kromeya

      • ruiskun viimeinen käyttöpäivämäärä on ohitettu.

Tällöin ruisku on hävitettävä. Laita se terävälle jätteelle tarkoitettuun jätesäiliöön ja ota yhteyttä hoitohenkilökuntaan tai apteekkiin.


image

Vaihe 4 Valitse pistoskohta


    1. Valitse pistoskohta (kuva L)

      • reiden yläosasta

      • vatsasta (pistoskohdan etäisyyden navasta oltava vähintään 5 cm).


        image

        Kuva L


    2. Valitse aina eri pistoskohta (vähintään 2,5 cm:n etäisyydellä aikaisemmasta pistoskohdasta) vähentääksesi punoitusta, ärsytystä tai muita iho-ongelmia.

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Varoitus: Älä pistä kohtaan, jossa on aristusta, mustelmia, punoitusta, kovettuma, arpia tai raskausarpia.

Varoitus: Jos sinulla on psoriaasi, älä pistä kohtaan, jossa ihossa on vaurioita tai koholla olevia, paksuja, punaisia, hilseilevä läikkiä.


image

Vaihe 5 Puhdista pistoskohta


5.1 Puhdista pistoskohdan iho desinfiointipyyhkeellä. (kuva M).


Varoitus: Älä puhalla tai koske puhdistettuun pistoskohtaan.


image


Kuva M


image

Vaihe 6 Pistäminen


    1. Irrota neulan suojakorkki

      • Pidä ruiskusta aina kiinni kirkkaan neulansuojuksen kohdalta.

      • Pidä ruiskua neula ylöspäin suunnattuna, ja vedä neulan suojakorkki suoraan irti (kuva N).


        image

        Kuva N


        Neulasta voi valua muutama pisara nestettä.

      • Hävitä neulan suojakorkki.

        Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

        Varoitus: Älä kosketa neulaa.

    2. Nipistä iho poimulle

      • Ota ruiskusta kynäote.

      • Nipistä toisella kädellä iho varovasti poimulle (älä purista), jotta pistos ei osu lihakseen (kuva O).

        image

        Kuva O


    3. Työnnä neula ihoon

      • Työnnä neula kokonaan ihon sisään 45–90 asteen kulmassa yhdellä nopealla, lyhyellä liikkeellä. (kuva P).


        image


        Kuva P


      • Kun neula on ihon sisässä, irrota ote ihosta.


    4. Pistä liuos

      • Paina mäntä kokonaan sisään varovasti peukalolla painaen (kuva Q).


        image

        Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

        Kuva Q


      • Paina mäntää vielä kerran varmistaaksesi, että olet pistänyt koko annoksen (kuva R).

      • Pidä ruisku paikoillaan samassa kulmassa vakaasti ja liikuttamatta (kuva R).


        image

        Kuva R

        Älä irrota neulaa ihosta, kun mäntä on kokonaan sisään painettuna. Siirrä peukalo hitaasti pois männän päältä.

        Tällöin neula vetäytyy kirkkaan neulansuojuksen sisään ja peittyy kokonaan (kuva S).


        image


        Kuva S


        Varoitus: Soita hoitohenkilökunnalle tai apteekkiin, jos

        • et saanut pistettyä koko annosta tai

        • kirkas neulansuojus ei aktivoidu pistoksen jälkeen.

          Varoitus: Jos pistos keskeytyy, älä käytä ruiskua uudelleen.

          Älä laita neulan suojakorkkia takaisin paikoilleen välttyäksesi neulanpistolta.


    5. Jos pistoskohdassa on verenvuotoa tai nestettä, paina sitä kevyesti vanutupolla tai harsotaitoksella (kuva T).


image


Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

Kuva T


image

Vaihe 7 Hävitä ruisku


    1. Hävitä käytetty ruisku heti käytön jälkeen laittamalla se terävälle jätteelle tarkoitettuun jätesäiliöön (kuva U).


      image

      Kuva U

      Varoitus: Pidä terävälle jätteelle tarkoitettu jätesäiliö poissa lasten ulottuvilta.

      Varoitus: Älä hävitä ruiskua talousjätteen mukana.

      Jos sinulla ei ole terävälle jätteelle tarkoitettua jätesäiliötä, voit käyttää astiaa, joka

      • on valmistettu kovamuovista

      • on suljettavissa tiiviisti puhkeamattomalla kannella, jota terävä jäte ei läpäise

      • pysyy pystyssä ja on vakaa käytön aikana

        Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

      • ei vuoda

      • on varustettu sisällä olevasta vaarallisesta jätteestä varoittavalla etiketillä.

    2. Kun säiliö on lähes täynnä, noudata terävää jätettä sisältävän jätesäiliön hävittämistä koskevia paikallisia ohjeita.

Älä kierrätä terävälle jätteelle tarkoitettua jätesäiliötä.


image

Vaihe 8 Merkitse pistos muistiin


8.1 Pistoksen antopäivämäärät ja -kohdat kannattaa merkitä muistiin, jotta muistat, milloin ja mihin pistos pitää antaa seuraavalla kerralla (kuva V).


image

Kuva V