Ibuxin
ibuprofen
600 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 2,10 € |
Jälleenmyynti: | 3,37 € |
Korvaus: | 0,00 € |
800 mg tabletti 30
Tukkukauppa: | 2,82 € |
Jälleenmyynti: | 4,51 € |
Korvaus: | 0,00 € |
400 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 4,70 € |
Jälleenmyynti: | 7,51 € |
Korvaus: | 0,00 € |
600 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 5,95 € |
Jälleenmyynti: | 9,50 € |
Korvaus: | 0,00 € |
800 mg tabletti 100
Tukkukauppa: | 8,70 € |
Jälleenmyynti: | 13,89 € |
Korvaus: | 0,00 € |
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40 kg painaville nuorille) ibuprofeeni
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane:
3 päivässä, jos olet yli 12-vuotias nuori
3 päivässä, kun käytät lääkettä kuumeen hoitoon, tai 4 päivässä, kun käytät lääkettä kivun lievitykseen, jos olet aikuinen
Käänny lääkärin puoleen myös, jos olosi huononee.
Mitä Ibuxin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta
Miten Ibuxin jauhetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ibuxin jauheen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ibuxin 400 mg jauhe sisältää vaikuttavana aineenaan ibuprofeenia.
Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns. steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli NSAID-lääke).
Ibuxin jauhe on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon:
lievä tai kohtalainen kipu
kuume.
Ibuxin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40 kg painaville) nuorille.
jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on aiemman asetyylisalisyylihapon (”aspiriinin”) tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) käytön yhteydessä ilmennyt keuhkoputkien supistelua, astmakohtauksia, nenän limakalvojen turvotusta, angioedeemaa tai ihoreaktioita
jos sinulla on häiriöitä veren muodostumisessa, joiden syitä ei ole selvitetty
jos sinulla on tai on joskus ilmennyt toistuvia maha-/pohjukaissuolihaavaumia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoja (vähintään kaksi osoitettua haavaa tai verenvuototapahtumaa)
jos sinulla aiemman tulehduskipulääkehoidon yhteydessä on ilmennyt ruoansulatuskanavan verenvuotoja tai perforaatioita
jos sinulla on aivoverenvuoto tai jokin muu aktiivinen (kontrolloimaton) verenvuoto
jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta
jos kärsit vaikeasta nestehukasta (oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteen saannin seurauksena)
raskauden viimeinen kolmanneksen aikana (ks. kohta 2, ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”)
jos olet nuori ja painat alle 40 kg tai jos olet alle 12-vuotias lapsi, sillä tämän lääkevalmisteen vahvuus on silloin sopimaton sisältämänsä liian suuren vaikuttavan aineen määrän vuoksi (ks. kohta 2, ”Lapset ja nuoret”, sekä kohta 3, ”Käyttö lapsille ja nuorille”).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ibuprofeenia sisältävää lääkettä, jos:
sinulla on jokin perinnöllinen veren muodostumiseen liittyvä sairaus (esim. akuutti intermittoiva porfyria)
sinulla on tietynlainen immuunijärjestelmän toimintaan liittyvä häiriö (systeeminen lupus erythematosus tai sekamuotoinen sidekudossairaus)
sinulla on jokin ruoansulatuselimistöön liittyvä häiriö tai krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti)
munuaistesi tai maksasi toiminta on heikentynyt
sinulla on nestehukka
verenpaineesi on kohonnut tai sinulla on sydämen vajaatoiminta
olet allerginen jollekin (esim. saat ihoreaktioita muista aineista, sinulla on astma tai heinänuha), sinulla on polyyppejä nenässäsi, nenäsi limakalvot ovat pysyvästi turvonneet, tai sinulla on jokin ahtauttava hengitystiesairaus, sillä edellä luetellut lisäävät yliherkkyysreaktioiden riskiä tämän lääkkeen käytön yhteydessä
olet äskettäin ollut suuressa leikkauksessa
sinulla on infektio - katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten riskiä voidaan pienentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Ruoansulatuselimistöön liittyvät varotoimet
Ibuprofeenin ja muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi 2:n estäjät, ns. koksibit) samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Iäkkäät henkilöt
Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat keskimääräistä enemmän haittavaikutuksia iäkkäille potilaille. Tämä koskee etenkin ruoansulatuskanavan verenvuotoja ja perforaatioita, jotka saattavat johtaa jopa potilaan kuolemaan.
Ruoansulatuskanavan verenvuodot, haavaumat ja perforaatiot
Ruoansulatuskanavan verenvuotoja, haavaumia ja perforaatioita, jotka saattavat johtaa jopa potilaan kuolemaan, on raportoitu kaikkien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Tällaisia reaktioita voi ilmetä riippumatta hoidon kestosta, sekä ennakko-oirein että ilman niitä, ja riippumatta siitä, onko potilaalla joskus aiemmin esiintynyt vakavia ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita tai ei.
Riski ruoansulatuskanavan verenvuodoille, haavaumille ja perforaatioille kasvaa tulehduskipulääkeannoksen suuretessa. Lisäksi riski on suurempi potilailla, joilla aiemmin on ollut ruoansulatuskanavan haavauma ja etenkin, jos haavaumaan on liittynyt verenvuotoa tai suolen perforaatiota, tai jos kyseessä on jo iäkkäämpi henkilö. Sinun olisi aloitettava lääkkeen käyttö mahdollisimman pienellä annostuksella. Keskustele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, sillä
lääkäri saattaa harkita ns. suojaavien lääkkeiden (esim. misoprostolin tai protonipumpun estäjän) määräämistä sinulle. Tämä varoitus koskee sinua myös, jos samanaikaisesti käytät pieniä asetyylisalisyylihappoannoksia päivittäin tai muita sellaisia lääkeaineita, joiden tiedetään lisäävän riskiä ruoansulatuskanavan oireille.
Jos sinulla on joskus aiemmin ilmennyt ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia, sinun on oltava yhteydessä lääkäriin ja kerrottava hänelle kaikista vatsaoireistasi (erityisesti, jos havaitset ruoansulatuskanavan verenvuotoa), etenkin jos näitä ilmenee jo hoidon alkuvaiheessa tai jos olet jo iäkkäämpi. Varovaisuuteen on syytä, jos samanaikaisesti käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuotojen riskiä, kuten suun kautta otettavia kortikosteroideja, antikoagulantteja (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, esim. varfariinia), selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja muita verihiutaleiden aggregaatiota (eli toisiinsa tarttumista) estäviä lääkeaineita (kuten asetyylisalisyylihappoa, ks. kohta 2, ”Muut lääkevalmisteet ja Ibuxin jauhe”).
Jos Ibuxin-hoidon aikana ilmenee ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai haavaumia, sinun on keskeytettävä lääkkeen käyttö ja otettava yhteyttä lääkäriin.
Ole varovainen käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä, jos sinulla on tai on ollut jokin ruoansulatuselimistön sairaus (haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti), sillä tilasi saattaa pahentua (ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).
Sydämeen, verenkiertoon ja aivoverenkiertoon liittyvät vaikutukset
Ibuprofeenin kaltaisiin tulehdusta lievittäviin lääkkeisiin ja kipulääkkeisiin saattaa liittyä hieman kohonnut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski, etenkin suurina annoksina käytettyinä. Älä ota tätä lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ibuxin-valmistetta, jos sinulla on:
jokin sydänvaiva, kuten sydämen vajaatoiminta tai rasitusrintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sinulle on tehty ohitusleikkaus, sinulla on ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt eli TIA-kohtaukset).
korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, jos suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia, tai jos tupakoit.
Ihoreaktiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu ibuprofeenihoidon yhteydessä. Lopeta Ibuxin jauheen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Ibuxin jauheen käyttöä suositellaan välttämään vesirokon yhteydessä. Infektiot
Ibuxin voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista,
että Ibuxin voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Munuaisiin liittyvät vaikutukset
Ibuprofeeni voi aiheuttaa natriumin, kaliumin ja nesteen kertymistä sellaisten potilaiden elimistöön, joilla ei aikaisemmin ole ilmennyt munuaisvaivoja. Tämä johtuu lääkkeen vaikutuksesta munuaisten läpivirtaukseen, ja vaikutus voi alttiilla potilailla johtaa turvotuksiin (nesteen kertymiseen) sekä jopa sydämen vajaatoimintaan tai kohonneeseen verenpaineeseen.
Ibuprofeenin käytön yhteydessä on ilmoitettu akuuttia interstitiaalinefriittiä (tietynlainen munuaistulehdus) ja munuaistoksisuutta. Riski on suurimmillaan sellaisilla henkilöillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, joilla on sydämen vajaatoiminta, joiden maksan toiminta on heikentynyt, jotka käyttävät nesteenpoistolääkkeitä tai ACE:n estäjiä, tai jotka ovat jo vähän iäkkäämpiä. Kun tulehduskipulääkkeen käyttö lopetetaan, tilanne korjaantuu yleensä tulehduskipulääkkeen käyttöä edeltäneelle tasolle.
Allergiset reaktiot
Vakavia, äkillisiä yliherkkyysreaktioita (esim. anafylaktista sokkia) on todettu hyvin harvoissa tapauksissa. Ibuxin-hoito on keskeytettävä heti ensimmäisten ibuprofeeniyliherkkyyteen viittaavien oireiden ilmetessä. Oireista riippuen tilanteen hoito saattaa vaatia hoitohenkilökunnan suorittamia toimenpiteitä.
Muut tiedot
Tämän lääkevalmisteen vaikuttava aine, ibuprofeeni, saattaa tilapäisesti estää verihiutaleiden toimintaa (verihiutaleiden aggregaatiota). Potilaita, joilla on veren hyytymishäiriöitä , on siksi seurattava tarkoin.
Pitkäaikainen ibuprofeenin käyttö vaatii säännöllistä maksaentsyymien, munuaisten toiminnan ja verenkuvan seurantaa.
Kun käytät tätä lääkettä, sinun on kerrottava käytöstä lääkärille tai hammaslääkärille ennen kuin sinulle tehdään jokin leikkaustoimenpide.
Huolehdi riittävästä nesteen saannista Ibuxin-valmisteen käytön aikana. Tämä koskee etenkin tilanteita, joissa käytät lääkettä kuumeen, ripulin tai oksentelun yhteydessä.
Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä alkoholin kanssa voi pahentaa tämän vaikuttavan aineen aiheuttamia haittavaikutuksia ja etenkin niitä, jotka kohdistuvat ruoansulatuselimistöön tai keskushermostoon.
Minkä tahansa päänsärkyyn käytettävän kipulääkkeen pitkittynyt käyttö voi pahentaa päänsärkyä. Jos epäillään särkylääkepäänsärkyä, on käännyttävä lääkärin puoleen ja keskeytettävä tämä lääkitys.
Särkylääkepäänsärkyä voidaan epäillä sellaisten potilaiden kohdalla, jotka kärsivät usein toistuvista tai päivittäisistä päänsäryistä säännöllisestä kipulääkkeen käytöstä huolimatta (tai sen johdosta).
Yleisesti ottaen kipulääkkeiden tapakäyttö (ja etenkin useiden eri kipulääkkeiden yhteiskäyttö) voi johtaa pysyviin munuaisvaurioihin ja aiheuttaa riskin munuaisten vajaatoiminnan synnylle (ns. kipulääkenefropatia).
Ibuxin jauhetta ei saa antaa alle 40 kg painaville nuorille tai alle 12-vuotiaille lapsille, sillä tämän lääkevalmisteen vahvuus ei sovi tällaisten potilaiden hoitoon liian suuresta vaikuttavan aineen määrästä johtuen (ks. kohta 3. ”Miten Ibuxin jauhetta käytetään”).
Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on olemassa munuaisten vajaatoiminnan riski.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Muista mainita myös ilman reseptiä ostettavissa olevat lääkkeet.
Ibuxin saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat:
antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)
korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten
atenololi, angiotensiini II -reseptorien salpaajat, kuten losartaani).
Myös tietyt muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Ibuxin-hoitoon tai Ibuxin saattaa vaikuttaa niihin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Vaik utuksen tehostuminen ja haittavaikutusten riskin mahdollinen lisääntyminen
Digoksiini (heikon sydämen hoitoon), fenytoiini (kouristuskohtausten hoitoon) tai litium (tiettyjen psyykkisten vaivojen hoitoon): Ibuxin voi lisätä näiden lääkeaineiden pitoisuutta veressä. Yleensä pitoisuuksien seurantaan ei kuitenkaan ole tarvetta ohjeiden mukaisen, enintään 3 - 4 vuorokautta jatkuvan hoidon yhteydessä.
Veren hyytymistä estävät lääkkeet (verenohennuslääkkeet), kuten varfariini
Metotreksaatti (syövän ja tietyntyyppisten reumasairauksien hoitoon): Ibuxin jauheen otto 24 tunnin kuluessa ennen tai jälkeen metotreksaatin voi suurentaa metotreksaattipitoisuutta elimistössä ja siten lisätä sen haittavaikutuksia.
Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet (steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet), glukokortikoidit (kortisonia tai kortisoninkaltaista ainetta sisältävät lääkkeet) voivat lisätä ruoansulatuskanavan verenvuotojen riskiä.
Verihiutaleiden aggregaatiota estävät lääkkeet sekä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät/SSRI-lääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon): Lisääntynyt ruoansulatuskanavan verenvuotojen riski.
Lääk keen tehon heikkeneminen
Nesteenpoistolääkkeet (diureetit) ja verenpainelääkkeet: Nämä yhdistelmät saattavat suurentaa munuaisiin kohdistuvaa riskiä.
ACE:n estäjät (sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoitoon). Nämä
yhdistelmät saattavat suurentaa munuaisiin kohdistuvaa riskiä.
Pieninä annoksina käytetty asetyylisalisyylihappo: pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon antitromboottinen (verisuonitukkeumia estävää) vaikutus voi heiketä.
Mifepristoni (raskaudenkeskeytyksen aikaansaava lääke): Jos tulehduskipulääkkeitä käytetään 8 - 12 vuorokauden kuluessa mifepristonin jälkeen, ne saattavat heikentää mifepristonin tehoa.
Muut mahdolliset yhteisvaikutukset
Tsidovudiini (HIV:n/AIDS:n hoitoon): Lisääntynyt riski veren tihkumiselle niveliin ja mustelmien muodostumiselle hemofiliaa sairastavilla, HIV-positiivisilla potilailla.
Siklosporiini (elimistön immuunipuolustusta vaimentavat lääkkeet): munuaisvaurion syntymisen riski.
Kolestyramiini (kolesterolipitoisuutta alentava lääke): Pidentää ibuprofeenin imeytymisvaihetta ja vähentää (25 %) sen imeytymistä. Näiden lääkkeiden oton välissä on oltava ainakin kahden tunnin tauko.
Takrolimuusi: Nämä yhdistelmät saattavat suurentaa munuaisiin kohdistuvaa riskiä.
Sulfonyyliureat (diabeteslääkkeitä): Tulehduskipulääkkeet voivat suurentaa sulfonyyliureioiden verensokeria laskevaa vaikutusta. Verensokerin seurantaa suositellaan varotoimenpiteenä, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.
Probenesidi ja sulfiinipyratsoni (kihtilääkkeitä): Saattavat aiheuttaa ibuprofeenin kertymistä elimistöön ja voivat siten lisätä ibuprofeenin haittavaikutuksia.
Kaliumia säästävät diureetit: Yhteiskäyttö voi johtaa kaliumpitoisuuden nousuun veressä.
Kinoloniryhmän antibiootit: Kouristusriski saattaa olla tavallista suurempi.
CYP2C9:n estäjät: Ibuprofeenin yhtäaikainen käyttö CYP2C9:n estäjien kanssa voi lisätä altistusta ibuprofeenille (CYP2C9:n substraatti). Tutkimuksessa vorikonatsoli ja flukonatsoli (CYP2C9:n estäjiä) suurensivat S (+)-ibuprofeenin altistusta noin 80 - 100 %.
Ibuprofeeniannoksen pienentämistä on harkittava voimakkaiden CYP2C9:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä, varsinkin jos ibuprofeenia annetaan suurina annoksina yhteiskäytössä vorikonatsolin tai flukonatsolin kanssa.
Aminoglykosidit (antibiootteja): Ibuprofeeni saattaa hidastaa aminoglykosidien erittymistä
elimistöstä, mikä voi lisätä niiden myrkyllisiä vaikutuksia.
Rohdosuutteet: Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba; dementian hoitoon) saattaa suurentaa tulehduskipulääkkeisiin liittyvää verenvuotoriskiä.
Alkoholin käyttöä on vältettävä ibuprofeenin käytön yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Ota yhteys lääkäriin, jos raskaus todetaan Ibuxin jauheen käytön aikana. Ibuprofeenia sisältäviä lääkkeitä saa käyttää vain raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ja tällöinkin ainoastaan lääkärin ohjeiden mukaan. Sekä lapseen että äitiin kohdistuvien riskien vuoksi lääkettä ei saa käyttää enää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Imetys
Ibuxin jauheen sisältämä vaikuttava aine (ibuprofeeni) ja sen hajoamistuotteet erittyvät vain hyvin pieninä määrinä äidinmaitoon. Koska haitallisia vaikutuksia imetettävänä oleviin lapsiin ei toistaiseksi ole todettu, imetystä ei yleensä tarvitse keskeyttää lyhytaikaista ja annostusohjeita noudattavaa käyttöä varten, kun ibuprofeenia käytetään lievän tai kohtalaisen kivun tai kuumeen hoitoon.
Hedelmällisyys
Ibuxin kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) ryhmään. Nämä lääkkeet saattavat heikentää naisten hedelmällisyyttä. Hedelmällisyyttä heikentävä vaikutus korjaantuu kuitenkin lääkkeen käytön lopettamisen myötä.
Ibuxin jauheen haittavaikutuksina saattaa ilmetä väsymystä, huimausta ja näköhäiriöitä, jotka puolestaan yksittäistapauksissa voivat heikentää reaktiokykyä sekä kykyä selviytyä liikenteessä ja käyttää koneita. Näitä vaikutuksia ilmenee tavallista useammin samanaikaisen alkoholin käytön yhteydessä.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on:
Paino (ikä) | Kerta-annos | Enimmäisvuorokausiannos |
≥ 40 kg (aikuiset ja vähintään 12 vuotta täyttäneet nuoret) | 400 mg ibuprofeenia (1 annospussi) | 1 200 mg ibuprofeenia (3 annospussia) |
Annosväli valitaan oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen mukaan. Annosvälin on aina oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää. Ibuxin on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).
Jos yli 12-vuotias nuori tarvitsee tätä lääkettä pidempään kuin 3 vuorokauden ajan, tai jos hänen oireensa pahenevat, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Jos aikuinen tarvitsee tätä lääkettä kuumeen hoitoon yli 3 vuorokauden ajan tai kivun lievitykseen yli 4 vuorokauden ajan, tai jos oireet pahenevat, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Suun kautta.
Jauhetta ei tarvitse ottaa nesteen kera, sillä jauhe liukenee kielellä, jonka jälkeen sen voi niellä syljen mukana. Tämä lääkemuoto soveltuu otettavaksi myös tilanteissa, joissa nestettä ei ole saatavilla.
Herkkävatsaisten henkilöiden suositellaan ottavan tämän lääkkeen aterioiden yhteydessä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ibuprofeeniyliannoksen oireet ovat yleensä: vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), ripuli, korvien soiminen, päänsärky, huimaus, sekavuus, pyörrytys, ruoansulatuskanavan verenvuodot ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: huimausta, uneliaisuutta, kiihtymystä, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, sekavuutta, koomaa, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, tahattomia lihassupisteluja lapsilla, verenpaineen laskua, hengityslamaa, sinertävää ihonsävyä, metabolista asidoosia, lisääntynyttä verenvuototaipumusta, verta virtsassa ja äkillistä munuaisten vajaatoimintaa ja maksavaurioita, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavassa haittavaikutusluettelossa mainitaan kaikki ibuprofeenihoidon tunnetut haittavaikutukset; myös reumapotilailla suurten annosten ja pitkäaikaisen käytön yhteydessä todetut haittavaikutukset. Tiedot haittavaikutusten yleisyydestä (lukuun ottamatta hyvin harvinaisia raportteja) perustuvat lyhytaikaiseen lääkitykseen enintään 1 200 mg/vrk:n suuruisin, suun kautta otetuin annoksin tai enintään 1 800 mg/vrk:n suuruisin, peräpuikkoina annetuin annoksin.
Seuraavien haittavaikutusten osalta on huomioitava, että ne ovat pääosin annosriippuvaisia , ja että ne vaihtelevat yksilöstä toiseen.
Yleisimmin ilmenevät haittavaikutukset liittyvät ruoansulatuselimistöön. Maha- ja pohjukaissuolihaavat (ns. peptiset haavat), ruoansulatuskanavan puhkeamat ja verenvuodot (saattavat joskus johtaa potilaan kuolemaan ja näitä esiintyy etenkin iäkkäillä potilailla; ks. kohta 2).
Ibuprofeenin käytön jälkeen on myös ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, ummetus, ruoansulatusvaivat, vatsakivut, mustat ulosteet, verioksennukset, haavainen suutulehdus (tulehdustila suun limakalvoilla, johon liittyy haavaumien muodostumista), paksusuolentulehduksen tai Crohnin taudin paheneminen (ks. kohta 2). Mahalaukun limakalvon tulehdusta (gastriittia) on todettu harvemmin. Etenkin ruoansulatuskanavan verenvuotojen riski riippuu käytetystä annoksesta ja hoidon kestosta.
Turvotusta, korkeaa verenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Ibuxin jauheen kaltaisten lääkevalmisteiden käyttöön saattaa liittyä hieman suurentunut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski.
Haittavaikutusten esiintyvyyttä voi pienentää käyttämällä mahdollisimman pientä annosta, joka riittää oireiden lievittämiseen, mahdollisimman lyhyen aikaa.
merkkejä ruoansulatuskanavan verenvuodosta, kuten suhteellisen voimakasta vatsakipua, mustat ja tahmaiset ulosteet, veriulosteet, verioksennukset tai kahviporon näköiset hiukkaset oksennuksessa
vaikeaan allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten astman paheneminen, hengitysäänen vinkuminen tai hengästyneisyys ilman syytä, kasvojen, kielen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet, nopea syke, voimakas verenpaineen lasku ja siitä seuraava sokkitila.
Tällaiset reaktiot ovat mahdollisia jopa ensimmäisellä lääkkeenottokerralla.
vakavia ihoreaktioita, kuten koko kehon peittävä ihottuma, ihon kuoriutuminen, hilseily tai rakkuloiden muodostuminen.
Muut haittavaikutukset
Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
ruoansulatuskanavaan liittyvät vaivat, kuten närästys, vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, ummetus ja lievä veren menetys ruoansulatuskanavan kautta, mikä poikkeustapauksissa saattaa johtaa anemiaan.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):
yliherkkyysreaktiot ihottuman, kutinan ja astmakohtausten (mahdollisesti myös verenpaineen voimakkaan laskun) kera. Näissä tapauksissa on heti otettava yhteys lääkäriin ja lopetettava lääkkeen käyttö.
keskushermostoon liittyvät häiriöt, kuten päänsärky, huimaus, unettomuus, kiihtyneisyys,
ärtyneisyys tai väsymys.
näköhäiriöt. Näissä tapauksissa on heti otettava yhteys lääkäriin. Ibuprofeenia ei enää saa käyttää.
mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti).
ruoansulatuskanavan haavaumat, joskus verenvuodon ja perforaation kera.
haavainen suutulehdus, paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen.
erilaiset ihottumat.
Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):
korvien soiminen (tinnitus), kuulon heikkeneminen
munuaiskudoksen vaurioituminen (papillaarinen nekroosi), etenkin pitkäaikaishoidossa, sekä veren virtsahappopitoisuuden nousu.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):
infektioon liittyvän tulehdustilan paheneminen (esim. nekrotisoiva faskiitti). Jos infektio näyttää pahenevan (esim. punoitus, turvotus, korkea kuume, kipu, kuume) ibuprofeenin käytön yhteydessä, on heti otettava yhteys lääkäriin.
aivokalvontulehdukseen (aseptinen meningiitti) viittaavat oireet, kuten kova päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume, niskajäykkyys tai tajunnan tason lasku. Potilailla, jotka ovat aiemmin kokeneet tietynlaisia immuunijärjestelmän toimintaan liittyviä häiriöitä (systeeminen lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus), näyttäisi olevan tavallista suurempi riski tämäntapaisille reaktioille.
häiriöt verisolujen muodostumisessa (anemia, leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia, agranulosytoosi). Ensioireina voi esiintyä kuumetta, kurkkukipua, pinnallisia haavaumia suussa, influenssan kaltaisia oireita, vaikea-asteista väsymystä, nenäverenvuotoa tai verenvuotoja
ihossa. Näissä tapauksissa on heti lopetettava lääkkeen käyttö ja hakeuduttava lääkärin hoitoon. Oireita EI pidä yrittää hoitaa omin päin kipu- tai kuumelääkkeiden avulla.
vaikeat yleistyneet yliherkkyysreaktiot, jotka voivat ilmetä kasvojen tai kielen turvotuksena, nielun turvotuksena hengitysteiden supistelujen kera, hengenahdistuksena, sydämentykytyksenä, verenpaineen voimakkaana laskuna tai jopa henkeä uhkaavana sokkina.
psykoottiset reaktiot, masennus
sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus (sydäninfarkti)
korkea verenpaine, verisuonitulehdus (vaskuliitti)
ruokatorven ja haiman tulehdus
kalvonkaltaisten suoliston kuroumien muodostuminen
maksan toimintahäiriö tai äkillinen maksatulehdus. Maksan vajaatoiminta tai maksavauriot etenkin pitkäaikaiskäytössä (oireena ihon tai silmänvalkuaisten kellertävä sävy, vaaleat ulosteet ja tumma virtsa).
hiustenlähtö (alopesia)
vaikeat ihoreaktiot, kuten punoittavat ja rakkulaiset ihottumat (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi / Lyellin oireyhtymä). Yksittäistapauksissa voi vesirokon yhteydessä ilmetä vakavia ihoinfektiota pehmytkudoskomplikaatioiden kera.
virtsan erityksen väheneminen ja kudosnesteen määrän kasvu (edeema, eli turvotus), etenkin potilailla, joilla on korkea verenpaine tai munuaisten toimintahäiriö; nefroottinen oireyhtymä (nesteen kertyminen elimistöön ja liian suuri valkuaismäärä virtsassa); tulehduksellinen munuaissairaus (interstitiaalinefriitti), johon voi liittyä äkillisiä munuaisten toimintahäiriöitä. Virtsan määrän väheneminen, nesteen kertyminen elimistöön (edeema) sekä yleinen huonovointisuus voivat olla merkkejä munuaissairaudesta ja jopa munuaisten vajaatoiminnasta.
Jos sinulla ilmenee edellä mainittuja oireita, tai jos ne pahenevat, sinun on lopetettava Ibuxin jauheen käyttö ja heti otettava yhteys lääkäriin.
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) :
Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).
Punoittavaa, hilseilevää laajalle levinnyttä ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuumetta hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi) voi esiintyä. Lopeta Ibuxin-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Ihon herkistyminen valolle.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ibuprofeeni. Yksi jauhepussi sisältää 400 mg ibuprofeenia.
Muut aineet (apuaineet) ovat: Isomalt 720 (sisältää glukoosia ja sorbitolia E 420), sitruunahappo, asesulfaamikalium (E 950), glyserolidistearaatti (tyyppi I), sitruuna-aromi [luonnolliset makuaineet, maltodekstriini, alfa-tokoferoli (E 307)].
Ibuxin jauhe on suun kautta otettavaksi tarkoitettu, valkoinen tai luonnonvalkoinen, sitruunantuoksuinen jauhe. Jauhepussien pakkausmateriaali muodostuu kerroksista: PET (uloin kerros), alumiinifolio ja PE (sisäkerros).
Yksi pakkaus sisältää 10, 12, 20 tai 24 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm
Saksa
Valmistaja
Laboratorio EDEFARM S.L.
Pol.Ind. Enchilagar del Rullo, Nave 117 46191 Vilamarxant
Valencia Espanja
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900