Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Ibuxin
ibuprofen

HINNAT

600 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 2,10 €
Jälleenmyynti: 3,37 €
Korvaus: 0,00 €

800 mg tabletti 30

Tukkukauppa: 2,82 €
Jälleenmyynti: 4,51 €
Korvaus: 0,00 €

400 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 4,70 €
Jälleenmyynti: 7,51 €
Korvaus: 0,00 €

600 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 5,95 €
Jälleenmyynti: 9,50 €
Korvaus: 0,00 €

800 mg tabletti 100

Tukkukauppa: 8,70 €
Jälleenmyynti: 13,89 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Ibuxin 400 mg jauhe

Aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40 kg painaville nuorille) ibuprofeeni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai

apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.

Käänny lääkärin puoleen myös, jos olosi huononee.


Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Ibuxin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta

  3. Miten Ibuxin jauhetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Ibuxin jauheen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Ibuxin on ja mihin sitä käyte tään


    Ibuxin 400 mg jauhe sisältää vaikuttavana aineenaan ibuprofeenia.


    Ibuprofeeni on kipua ja kuumetta lievittävä lääkeaine (ns. steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, eli NSAID-lääke).


    Ibuxin jauhe on tarkoitettu seuraavien vaivojen lyhytaikaiseen, oireenmukaiseen hoitoon:

    • lievä tai kohtalainen kipu

    • kuume.


      Ibuxin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille (vähintään 40 kg painaville) nuorille.


  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Ibuxin jauhe tta Älä käytä Ibuxin jauhe tta

    • jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

    • jos sinulla on aiemman asetyylisalisyylihapon (”aspiriinin”) tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) käytön yhteydessä ilmennyt keuhkoputkien supistelua, astmakohtauksia, nenän limakalvojen turvotusta, angioedeemaa tai ihoreaktioita

    • jos sinulla on häiriöitä veren muodostumisessa, joiden syitä ei ole selvitetty

    • jos sinulla on tai on joskus ilmennyt toistuvia maha-/pohjukaissuolihaavaumia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoja (vähintään kaksi osoitettua haavaa tai verenvuototapahtumaa)

    • jos sinulla aiemman tulehduskipulääkehoidon yhteydessä on ilmennyt ruoansulatuskanavan verenvuotoja tai perforaatioita

    • jos sinulla on aivoverenvuoto tai jokin muu aktiivinen (kontrolloimaton) verenvuoto

    • jos sinulla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta

    • jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta

    • jos kärsit vaikeasta nestehukasta (oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteen saannin seurauksena)

    • raskauden viimeinen kolmanneksen aikana (ks. kohta 2, ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”)

    • jos olet nuori ja painat alle 40 kg tai jos olet alle 12-vuotias lapsi, sillä tämän lääkevalmisteen vahvuus on silloin sopimaton sisältämänsä liian suuren vaikuttavan aineen määrän vuoksi (ks. kohta 2, ”Lapset ja nuoret”, sekä kohta 3, ”Käyttö lapsille ja nuorille”).


      Varoitukse t ja varotoime t

      Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät ibuprofeenia sisältävää lääkettä, jos:

    • sinulla on jokin perinnöllinen veren muodostumiseen liittyvä sairaus (esim. akuutti intermittoiva porfyria)

    • sinulla on tietynlainen immuunijärjestelmän toimintaan liittyvä häiriö (systeeminen lupus erythematosus tai sekamuotoinen sidekudossairaus)

    • sinulla on jokin ruoansulatuselimistöön liittyvä häiriö tai krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti)

    • munuaistesi tai maksasi toiminta on heikentynyt

    • sinulla on nestehukka

    • verenpaineesi on kohonnut tai sinulla on sydämen vajaatoiminta

    • olet allerginen jollekin (esim. saat ihoreaktioita muista aineista, sinulla on astma tai heinänuha), sinulla on polyyppejä nenässäsi, nenäsi limakalvot ovat pysyvästi turvonneet, tai sinulla on jokin ahtauttava hengitystiesairaus, sillä edellä luetellut lisäävät yliherkkyysreaktioiden riskiä tämän lääkkeen käytön yhteydessä

    • olet äskettäin ollut suuressa leikkauksessa

    • sinulla on infektio - katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.


    Lääkkeen aiheuttamien haittavaikutusten riskiä voidaan pienentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.


    Ruoansulatuselimistöön liittyvät varotoimet

    Ibuprofeenin ja muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi 2:n estäjät, ns. koksibit) samanaikaista käyttöä on vältettävä.


    Iäkkäät henkilöt

    Tulehduskipulääkkeet aiheuttavat keskimääräistä enemmän haittavaikutuksia iäkkäille potilaille. Tämä koskee etenkin ruoansulatuskanavan verenvuotoja ja perforaatioita, jotka saattavat johtaa jopa potilaan kuolemaan.


    Ruoansulatuskanavan verenvuodot, haavaumat ja perforaatiot

    Ruoansulatuskanavan verenvuotoja, haavaumia ja perforaatioita, jotka saattavat johtaa jopa potilaan kuolemaan, on raportoitu kaikkien tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Tällaisia reaktioita voi ilmetä riippumatta hoidon kestosta, sekä ennakko-oirein että ilman niitä, ja riippumatta siitä, onko potilaalla joskus aiemmin esiintynyt vakavia ruoansulatuskanavaan liittyviä oireita tai ei.


    Riski ruoansulatuskanavan verenvuodoille, haavaumille ja perforaatioille kasvaa tulehduskipulääkeannoksen suuretessa. Lisäksi riski on suurempi potilailla, joilla aiemmin on ollut ruoansulatuskanavan haavauma ja etenkin, jos haavaumaan on liittynyt verenvuotoa tai suolen perforaatiota, tai jos kyseessä on jo iäkkäämpi henkilö. Sinun olisi aloitettava lääkkeen käyttö mahdollisimman pienellä annostuksella. Keskustele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, sillä

    lääkäri saattaa harkita ns. suojaavien lääkkeiden (esim. misoprostolin tai protonipumpun estäjän) määräämistä sinulle. Tämä varoitus koskee sinua myös, jos samanaikaisesti käytät pieniä asetyylisalisyylihappoannoksia päivittäin tai muita sellaisia lääkeaineita, joiden tiedetään lisäävän riskiä ruoansulatuskanavan oireille.


    Jos sinulla on joskus aiemmin ilmennyt ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia, sinun on oltava yhteydessä lääkäriin ja kerrottava hänelle kaikista vatsaoireistasi (erityisesti, jos havaitset ruoansulatuskanavan verenvuotoa), etenkin jos näitä ilmenee jo hoidon alkuvaiheessa tai jos olet jo iäkkäämpi. Varovaisuuteen on syytä, jos samanaikaisesti käytät muita lääkkeitä, jotka saattavat lisätä ruoansulatuskanavan haavaumien tai verenvuotojen riskiä, kuten suun kautta otettavia kortikosteroideja, antikoagulantteja (veren hyytymistä estäviä lääkkeitä, esim. varfariinia), selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä ja muita verihiutaleiden aggregaatiota (eli toisiinsa tarttumista) estäviä lääkeaineita (kuten asetyylisalisyylihappoa, ks. kohta 2, ”Muut lääkevalmisteet ja Ibuxin jauhe”).


    Jos Ibuxin-hoidon aikana ilmenee ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai haavaumia, sinun on keskeytettävä lääkkeen käyttö ja otettava yhteyttä lääkäriin.


    Ole varovainen käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä, jos sinulla on tai on ollut jokin ruoansulatuselimistön sairaus (haavainen paksusuolentulehdus, Crohnin tauti), sillä tilasi saattaa pahentua (ks. kohta 4, ”Mahdolliset haittavaikutukset”).


    Sydämeen, verenkiertoon ja aivoverenkiertoon liittyvät vaikutukset

    Ibuprofeenin kaltaisiin tulehdusta lievittäviin lääkkeisiin ja kipulääkkeisiin saattaa liittyä hieman kohonnut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski, etenkin suurina annoksina käytettyinä. Älä ota tätä lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.


    Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ibuxin-valmistetta, jos sinulla on:

    • jokin sydänvaiva, kuten sydämen vajaatoiminta tai rasitusrintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sinulle on tehty ohitusleikkaus, sinulla on ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkä tahansa tyyppinen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevät aivoverenkiertohäiriöt eli TIA-kohtaukset).

    • korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, jos suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia, tai jos tupakoit.


    Ihoreaktiot

    Vakavista ihoreaktioista on raportoitu ibuprofeenihoidon yhteydessä. Lopeta Ibuxin jauheen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.

    Ibuxin jauheen käyttöä suositellaan välttämään vesirokon yhteydessä. Infektiot

    Ibuxin voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista,

    että Ibuxin voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.


    Munuaisiin liittyvät vaikutukset

    Ibuprofeeni voi aiheuttaa natriumin, kaliumin ja nesteen kertymistä sellaisten potilaiden elimistöön, joilla ei aikaisemmin ole ilmennyt munuaisvaivoja. Tämä johtuu lääkkeen vaikutuksesta munuaisten läpivirtaukseen, ja vaikutus voi alttiilla potilailla johtaa turvotuksiin (nesteen kertymiseen) sekä jopa sydämen vajaatoimintaan tai kohonneeseen verenpaineeseen.

    Ibuprofeenin käytön yhteydessä on ilmoitettu akuuttia interstitiaalinefriittiä (tietynlainen munuaistulehdus) ja munuaistoksisuutta. Riski on suurimmillaan sellaisilla henkilöillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, joilla on sydämen vajaatoiminta, joiden maksan toiminta on heikentynyt, jotka käyttävät nesteenpoistolääkkeitä tai ACE:n estäjiä, tai jotka ovat jo vähän iäkkäämpiä. Kun tulehduskipulääkkeen käyttö lopetetaan, tilanne korjaantuu yleensä tulehduskipulääkkeen käyttöä edeltäneelle tasolle.


    Allergiset reaktiot

    Vakavia, äkillisiä yliherkkyysreaktioita (esim. anafylaktista sokkia) on todettu hyvin harvoissa tapauksissa. Ibuxin-hoito on keskeytettävä heti ensimmäisten ibuprofeeniyliherkkyyteen viittaavien oireiden ilmetessä. Oireista riippuen tilanteen hoito saattaa vaatia hoitohenkilökunnan suorittamia toimenpiteitä.


    Muut tiedot

    Tämän lääkevalmisteen vaikuttava aine, ibuprofeeni, saattaa tilapäisesti estää verihiutaleiden toimintaa (verihiutaleiden aggregaatiota). Potilaita, joilla on veren hyytymishäiriöitä , on siksi seurattava tarkoin.


    Pitkäaikainen ibuprofeenin käyttö vaatii säännöllistä maksaentsyymien, munuaisten toiminnan ja verenkuvan seurantaa.


    Kun käytät tätä lääkettä, sinun on kerrottava käytöstä lääkärille tai hammaslääkärille ennen kuin sinulle tehdään jokin leikkaustoimenpide.


    Huolehdi riittävästä nesteen saannista Ibuxin-valmisteen käytön aikana. Tämä koskee etenkin tilanteita, joissa käytät lääkettä kuumeen, ripulin tai oksentelun yhteydessä.


    Tulehduskipulääkkeiden käyttö yhdessä alkoholin kanssa voi pahentaa tämän vaikuttavan aineen aiheuttamia haittavaikutuksia ja etenkin niitä, jotka kohdistuvat ruoansulatuselimistöön tai keskushermostoon.


    Minkä tahansa päänsärkyyn käytettävän kipulääkkeen pitkittynyt käyttö voi pahentaa päänsärkyä. Jos epäillään särkylääkepäänsärkyä, on käännyttävä lääkärin puoleen ja keskeytettävä tämä lääkitys.

    Särkylääkepäänsärkyä voidaan epäillä sellaisten potilaiden kohdalla, jotka kärsivät usein toistuvista tai päivittäisistä päänsäryistä säännöllisestä kipulääkkeen käytöstä huolimatta (tai sen johdosta).

    Yleisesti ottaen kipulääkkeiden tapakäyttö (ja etenkin useiden eri kipulääkkeiden yhteiskäyttö) voi johtaa pysyviin munuaisvaurioihin ja aiheuttaa riskin munuaisten vajaatoiminnan synnylle (ns. kipulääkenefropatia).


    Lapset ja nuoret

    Ibuxin jauhetta ei saa antaa alle 40 kg painaville nuorille tai alle 12-vuotiaille lapsille, sillä tämän lääkevalmisteen vahvuus ei sovi tällaisten potilaiden hoitoon liian suuresta vaikuttavan aineen määrästä johtuen (ks. kohta 3. ”Miten Ibuxin jauhetta käytetään”).

    Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on olemassa munuaisten vajaatoiminnan riski.


    Muut lääkevalmisteet ja Ibuxin jauhe

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Muista mainita myös ilman reseptiä ostettavissa olevat lääkkeet.


    Ibuxin saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat:

    • antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklopidiini)

    • korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten

    atenololi, angiotensiini II -reseptorien salpaajat, kuten losartaani).

    Myös tietyt muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Ibuxin-hoitoon tai Ibuxin saattaa vaikuttaa niihin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ibuxin jauhetta samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.


    Vaik utuksen tehostuminen ja haittavaikutusten riskin mahdollinen lisääntyminen

    • Digoksiini (heikon sydämen hoitoon), fenytoiini (kouristuskohtausten hoitoon) tai litium (tiettyjen psyykkisten vaivojen hoitoon): Ibuxin voi lisätä näiden lääkeaineiden pitoisuutta veressä. Yleensä pitoisuuksien seurantaan ei kuitenkaan ole tarvetta ohjeiden mukaisen, enintään 3 - 4 vuorokautta jatkuvan hoidon yhteydessä.

    • Veren hyytymistä estävät lääkkeet (verenohennuslääkkeet), kuten varfariini

    • Metotreksaatti (syövän ja tietyntyyppisten reumasairauksien hoitoon): Ibuxin jauheen otto 24 tunnin kuluessa ennen tai jälkeen metotreksaatin voi suurentaa metotreksaattipitoisuutta elimistössä ja siten lisätä sen haittavaikutuksia.

    • Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet (steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet), glukokortikoidit (kortisonia tai kortisoninkaltaista ainetta sisältävät lääkkeet) voivat lisätä ruoansulatuskanavan verenvuotojen riskiä.

    • Verihiutaleiden aggregaatiota estävät lääkkeet sekä selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät/SSRI-lääkkeet (käytetään masennuksen hoitoon): Lisääntynyt ruoansulatuskanavan verenvuotojen riski.


      Lääk keen tehon heikkeneminen

    • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit) ja verenpainelääkkeet: Nämä yhdistelmät saattavat suurentaa munuaisiin kohdistuvaa riskiä.

    • ACE:n estäjät (sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoitoon). Nämä

      yhdistelmät saattavat suurentaa munuaisiin kohdistuvaa riskiä.

    • Pieninä annoksina käytetty asetyylisalisyylihappo: pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon antitromboottinen (verisuonitukkeumia estävää) vaikutus voi heiketä.

    • Mifepristoni (raskaudenkeskeytyksen aikaansaava lääke): Jos tulehduskipulääkkeitä käytetään 8 - 12 vuorokauden kuluessa mifepristonin jälkeen, ne saattavat heikentää mifepristonin tehoa.


      Muut mahdolliset yhteisvaikutukset

    • Tsidovudiini (HIV:n/AIDS:n hoitoon): Lisääntynyt riski veren tihkumiselle niveliin ja mustelmien muodostumiselle hemofiliaa sairastavilla, HIV-positiivisilla potilailla.

    • Siklosporiini (elimistön immuunipuolustusta vaimentavat lääkkeet): munuaisvaurion syntymisen riski.

    • Kolestyramiini (kolesterolipitoisuutta alentava lääke): Pidentää ibuprofeenin imeytymisvaihetta ja vähentää (25 %) sen imeytymistä. Näiden lääkkeiden oton välissä on oltava ainakin kahden tunnin tauko.

    • Takrolimuusi: Nämä yhdistelmät saattavat suurentaa munuaisiin kohdistuvaa riskiä.

    • Sulfonyyliureat (diabeteslääkkeitä): Tulehduskipulääkkeet voivat suurentaa sulfonyyliureioiden verensokeria laskevaa vaikutusta. Verensokerin seurantaa suositellaan varotoimenpiteenä, jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.

    • Probenesidi ja sulfiinipyratsoni (kihtilääkkeitä): Saattavat aiheuttaa ibuprofeenin kertymistä elimistöön ja voivat siten lisätä ibuprofeenin haittavaikutuksia.

    • Kaliumia säästävät diureetit: Yhteiskäyttö voi johtaa kaliumpitoisuuden nousuun veressä.

    • Kinoloniryhmän antibiootit: Kouristusriski saattaa olla tavallista suurempi.

    • CYP2C9:n estäjät: Ibuprofeenin yhtäaikainen käyttö CYP2C9:n estäjien kanssa voi lisätä altistusta ibuprofeenille (CYP2C9:n substraatti). Tutkimuksessa vorikonatsoli ja flukonatsoli (CYP2C9:n estäjiä) suurensivat S (+)-ibuprofeenin altistusta noin 80 - 100 %.

      Ibuprofeeniannoksen pienentämistä on harkittava voimakkaiden CYP2C9:n estäjien samanaikaisen käytön yhteydessä, varsinkin jos ibuprofeenia annetaan suurina annoksina yhteiskäytössä vorikonatsolin tai flukonatsolin kanssa.

    • Aminoglykosidit (antibiootteja): Ibuprofeeni saattaa hidastaa aminoglykosidien erittymistä

      elimistöstä, mikä voi lisätä niiden myrkyllisiä vaikutuksia.

    • Rohdosuutteet: Neidonhiuspuu (Ginkgo biloba; dementian hoitoon) saattaa suurentaa tulehduskipulääkkeisiin liittyvää verenvuotoriskiä.

    Ibuxin alkoholin kanssa

    Alkoholin käyttöä on vältettävä ibuprofeenin käytön yhteydessä.


    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.


    Raskaus

    Ota yhteys lääkäriin, jos raskaus todetaan Ibuxin jauheen käytön aikana. Ibuprofeenia sisältäviä lääkkeitä saa käyttää vain raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ja tällöinkin ainoastaan lääkärin ohjeiden mukaan. Sekä lapseen että äitiin kohdistuvien riskien vuoksi lääkettä ei saa käyttää enää raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.


    Imetys

    Ibuxin jauheen sisältämä vaikuttava aine (ibuprofeeni) ja sen hajoamistuotteet erittyvät vain hyvin pieninä määrinä äidinmaitoon. Koska haitallisia vaikutuksia imetettävänä oleviin lapsiin ei toistaiseksi ole todettu, imetystä ei yleensä tarvitse keskeyttää lyhytaikaista ja annostusohjeita noudattavaa käyttöä varten, kun ibuprofeenia käytetään lievän tai kohtalaisen kivun tai kuumeen hoitoon.


    Hedelmällisyys

    Ibuxin kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) ryhmään. Nämä lääkkeet saattavat heikentää naisten hedelmällisyyttä. Hedelmällisyyttä heikentävä vaikutus korjaantuu kuitenkin lääkkeen käytön lopettamisen myötä.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Ibuxin jauheen haittavaikutuksina saattaa ilmetä väsymystä, huimausta ja näköhäiriöitä, jotka puolestaan yksittäistapauksissa voivat heikentää reaktiokykyä sekä kykyä selviytyä liikenteessä ja käyttää koneita. Näitä vaikutuksia ilmenee tavallista useammin samanaikaisen alkoholin käytön yhteydessä.


    Ibuxin jauhe sisältää glukoosia ja sorbitolia E 420

    Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.


  3. Mite n Ibuxin jauhe tta käyte tään


    Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Suositeltu annos on:


    Paino (ikä)

    Kerta-annos

    Enimmäisvuorokausiannos

    ≥ 40 kg (aikuiset ja vähintään 12 vuotta täyttäneet nuoret)

    400 mg ibuprofeenia

    (1 annospussi)

    1 200 mg ibuprofeenia

    (3 annospussia)


    Annosväli valitaan oireiden ja enimmäisvuorokausiannoksen mukaan. Annosvälin on aina oltava vähintään 6 tuntia. Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää. Ibuxin on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön.


    Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Jos yli 12-vuotias nuori tarvitsee tätä lääkettä pidempään kuin 3 vuorokauden ajan, tai jos hänen oireensa pahenevat, on käännyttävä lääkärin puoleen.


    Jos aikuinen tarvitsee tätä lääkettä kuumeen hoitoon yli 3 vuorokauden ajan tai kivun lievitykseen yli 4 vuorokauden ajan, tai jos oireet pahenevat, on käännyttävä lääkärin puoleen.


    Antotapa

    Suun kautta.

    Jauhetta ei tarvitse ottaa nesteen kera, sillä jauhe liukenee kielellä, jonka jälkeen sen voi niellä syljen mukana. Tämä lääkemuoto soveltuu otettavaksi myös tilanteissa, joissa nestettä ei ole saatavilla.


    Herkkävatsaisten henkilöiden suositellaan ottavan tämän lääkkeen aterioiden yhteydessä.


    Jos otat e nemmän Ibuxin jauhetta kuin sinun pitäisi

    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Ibuprofeeniyliannoksen oireet ovat yleensä: vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), ripuli, korvien soiminen, päänsärky, huimaus, sekavuus, pyörrytys, ruoansulatuskanavan verenvuodot ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: huimausta, uneliaisuutta, kiihtymystä, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, sekavuutta, koomaa, kouristuksia (lähinnä lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, tahattomia lihassupisteluja lapsilla, verenpaineen laskua, hengityslamaa, sinertävää ihonsävyä, metabolista asidoosia, lisääntynyttä verenvuototaipumusta, verta virtsassa ja äkillistä munuaisten vajaatoimintaa ja maksavaurioita, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.


    Jos unohdat ottaa Ibuxin-annoksen

    Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Seuraavassa haittavaikutusluettelossa mainitaan kaikki ibuprofeenihoidon tunnetut haittavaikutukset; myös reumapotilailla suurten annosten ja pitkäaikaisen käytön yhteydessä todetut haittavaikutukset. Tiedot haittavaikutusten yleisyydestä (lukuun ottamatta hyvin harvinaisia raportteja) perustuvat lyhytaikaiseen lääkitykseen enintään 1 200 mg/vrk:n suuruisin, suun kautta otetuin annoksin tai enintään 1 800 mg/vrk:n suuruisin, peräpuikkoina annetuin annoksin.

    Seuraavien haittavaikutusten osalta on huomioitava, että ne ovat pääosin annosriippuvaisia , ja että ne vaihtelevat yksilöstä toiseen.


    Yleisimmin ilmenevät haittavaikutukset liittyvät ruoansulatuselimistöön. Maha- ja pohjukaissuolihaavat (ns. peptiset haavat), ruoansulatuskanavan puhkeamat ja verenvuodot (saattavat joskus johtaa potilaan kuolemaan ja näitä esiintyy etenkin iäkkäillä potilailla; ks. kohta 2).

    Ibuprofeenin käytön jälkeen on myös ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia: Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, ummetus, ruoansulatusvaivat, vatsakivut, mustat ulosteet, verioksennukset, haavainen suutulehdus (tulehdustila suun limakalvoilla, johon liittyy haavaumien muodostumista), paksusuolentulehduksen tai Crohnin taudin paheneminen (ks. kohta 2). Mahalaukun limakalvon tulehdusta (gastriittia) on todettu harvemmin. Etenkin ruoansulatuskanavan verenvuotojen riski riippuu käytetystä annoksesta ja hoidon kestosta.

    Turvotusta, korkeaa verenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Ibuxin jauheen kaltaisten lääkevalmisteiden käyttöön saattaa liittyä hieman suurentunut sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski.


    Haittavaikutusten esiintyvyyttä voi pienentää käyttämällä mahdollisimman pientä annosta, joka riittää oireiden lievittämiseen, mahdollisimman lyhyen aikaa.


    LOPETA he ti tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla ilmenee:

    • merkkejä ruoansulatuskanavan verenvuodosta, kuten suhteellisen voimakasta vatsakipua, mustat ja tahmaiset ulosteet, veriulosteet, verioksennukset tai kahviporon näköiset hiukkaset oksennuksessa

    • vaikeaan allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten astman paheneminen, hengitysäänen vinkuminen tai hengästyneisyys ilman syytä, kasvojen, kielen tai nielun turvotus, hengitysvaikeudet, nopea syke, voimakas verenpaineen lasku ja siitä seuraava sokkitila.

      Tällaiset reaktiot ovat mahdollisia jopa ensimmäisellä lääkkeenottokerralla.

    • vakavia ihoreaktioita, kuten koko kehon peittävä ihottuma, ihon kuoriutuminen, hilseily tai rakkuloiden muodostuminen.


      Muut haittavaikutukset


      Yleiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):

    • ruoansulatuskanavaan liittyvät vaivat, kuten närästys, vatsakivut, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ripuli, ummetus ja lievä veren menetys ruoansulatuskanavan kautta, mikä poikkeustapauksissa saattaa johtaa anemiaan.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):

    • yliherkkyysreaktiot ihottuman, kutinan ja astmakohtausten (mahdollisesti myös verenpaineen voimakkaan laskun) kera. Näissä tapauksissa on heti otettava yhteys lääkäriin ja lopetettava lääkkeen käyttö.

    • keskushermostoon liittyvät häiriöt, kuten päänsärky, huimaus, unettomuus, kiihtyneisyys,

      ärtyneisyys tai väsymys.

    • näköhäiriöt. Näissä tapauksissa on heti otettava yhteys lääkäriin. Ibuprofeenia ei enää saa käyttää.

    • mahalaukun limakalvon tulehdus (gastriitti).

    • ruoansulatuskanavan haavaumat, joskus verenvuodon ja perforaation kera.

    • haavainen suutulehdus, paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen.

    • erilaiset ihottumat.


      Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta):

    • korvien soiminen (tinnitus), kuulon heikkeneminen

    • munuaiskudoksen vaurioituminen (papillaarinen nekroosi), etenkin pitkäaikaishoidossa, sekä veren virtsahappopitoisuuden nousu.


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):

    • infektioon liittyvän tulehdustilan paheneminen (esim. nekrotisoiva faskiitti). Jos infektio näyttää pahenevan (esim. punoitus, turvotus, korkea kuume, kipu, kuume) ibuprofeenin käytön yhteydessä, on heti otettava yhteys lääkäriin.

    • aivokalvontulehdukseen (aseptinen meningiitti) viittaavat oireet, kuten kova päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume, niskajäykkyys tai tajunnan tason lasku. Potilailla, jotka ovat aiemmin kokeneet tietynlaisia immuunijärjestelmän toimintaan liittyviä häiriöitä (systeeminen lupus erythematosus, sekamuotoinen sidekudossairaus), näyttäisi olevan tavallista suurempi riski tämäntapaisille reaktioille.

    • häiriöt verisolujen muodostumisessa (anemia, leukopenia, trombosytopenia, pansytopenia, agranulosytoosi). Ensioireina voi esiintyä kuumetta, kurkkukipua, pinnallisia haavaumia suussa, influenssan kaltaisia oireita, vaikea-asteista väsymystä, nenäverenvuotoa tai verenvuotoja

      ihossa. Näissä tapauksissa on heti lopetettava lääkkeen käyttö ja hakeuduttava lääkärin hoitoon. Oireita EI pidä yrittää hoitaa omin päin kipu- tai kuumelääkkeiden avulla.

    • vaikeat yleistyneet yliherkkyysreaktiot, jotka voivat ilmetä kasvojen tai kielen turvotuksena, nielun turvotuksena hengitysteiden supistelujen kera, hengenahdistuksena, sydämentykytyksenä, verenpaineen voimakkaana laskuna tai jopa henkeä uhkaavana sokkina.

    • psykoottiset reaktiot, masennus

    • sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus (sydäninfarkti)

    • korkea verenpaine, verisuonitulehdus (vaskuliitti)

    • ruokatorven ja haiman tulehdus

    • kalvonkaltaisten suoliston kuroumien muodostuminen

    • maksan toimintahäiriö tai äkillinen maksatulehdus. Maksan vajaatoiminta tai maksavauriot etenkin pitkäaikaiskäytössä (oireena ihon tai silmänvalkuaisten kellertävä sävy, vaaleat ulosteet ja tumma virtsa).

    • hiustenlähtö (alopesia)

    • vaikeat ihoreaktiot, kuten punoittavat ja rakkulaiset ihottumat (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi / Lyellin oireyhtymä). Yksittäistapauksissa voi vesirokon yhteydessä ilmetä vakavia ihoinfektiota pehmytkudoskomplikaatioiden kera.

    • virtsan erityksen väheneminen ja kudosnesteen määrän kasvu (edeema, eli turvotus), etenkin potilailla, joilla on korkea verenpaine tai munuaisten toimintahäiriö; nefroottinen oireyhtymä (nesteen kertyminen elimistöön ja liian suuri valkuaismäärä virtsassa); tulehduksellinen munuaissairaus (interstitiaalinefriitti), johon voi liittyä äkillisiä munuaisten toimintahäiriöitä. Virtsan määrän väheneminen, nesteen kertyminen elimistöön (edeema) sekä yleinen huonovointisuus voivat olla merkkejä munuaissairaudesta ja jopa munuaisten vajaatoiminnasta.


      Jos sinulla ilmenee edellä mainittuja oireita, tai jos ne pahenevat, sinun on lopetettava Ibuxin jauheen käyttö ja heti otettava yhteys lääkäriin.


      Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) :

    • Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).

    • Punoittavaa, hilseilevää laajalle levinnyttä ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuumetta hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi) voi esiintyä. Lopeta Ibuxin-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.

    • Ihon herkistyminen valolle.


      Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

      Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


      www-sivusto: www.fimea.fi

      Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

      PL 55

      00034 FIMEA


  5. Ibuxin jauheen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Säilytä alle 30 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle ja kosteudelle.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Ibuxin jauhe sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Ibuxin jauhe on suun kautta otettavaksi tarkoitettu, valkoinen tai luonnonvalkoinen, sitruunantuoksuinen jauhe. Jauhepussien pakkausmateriaali muodostuu kerroksista: PET (uloin kerros), alumiinifolio ja PE (sisäkerros).


Yksi pakkaus sisältää 10, 12, 20 tai 24 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Saksa


Valmistaja

Laboratorio EDEFARM S.L.

Pol.Ind. Enchilagar del Rullo, Nave 117 46191 Vilamarxant

Valencia Espanja


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Teva Finland Oy

PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.7.2021