Revitelle
bilastine
bilastiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Revitelle on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Revitelle-valmistetta
Miten Revitelle-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Revitelle-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Revitelle sisältää vaikuttavana aineena bilastiinia, joka on antihistamiini. Revitelle-valmistetta käytetään heinänuhan (aivastelun, nenän kutinan, vuotamisen ja tukkoisuuden sekä silmien punoituksen ja vuotamisen) ja muuntyyppisen allergisen nuhan lievittämiseen. Sitä voidaan käyttää myös kutiavan ihottuman (nokkosihottuman eli urtikarian) hoitoon.
jos olet allerginen bilastiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Revitelle-valmistetta, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ja lisäksi käytät muita lääkkeitä (ks. Muut lääkevalmisteet ja Revitelle).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kerro lääkärille erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
ketokonatsolia (sienilääke)
erytromysiiniä (antibiootti)
diltiatseemia (rasitusrintakivun eli angina pectoriksen hoitoon)
siklosporiinia (elimistön immuunipuolustuksen heikentämiseen elinsiirteen hylkimisen estämiseksi tai autoimmuunisairauksien ja allergiasairauksien, kuten psoriaasin, atooppisen ihotulehduksen ja nivelreuman, aktiivisuuden vähentämiseen)
ritonaviiria (AIDSin hoitoon)
rifampisiinia (antibiootti).
Näitä tabletteja ei saa ottaa ruoan tai greippimehun tai muun hedelmämehun kanssa, koska se heikentää bilastiinin tehoa. Tämä voidaan välttää
ottamalla tabletti ja odottamalla sen jälkeen tunti ennen ruokailua tai hedelmämehun juomista tai
jos olet ruokaillut tai juonut hedelmämehua, odottamalla kaksi tuntia ennen kuin otat tabletin. Bilastiini ei suositeltuna annoksena (20 mg) käytettynä lisää alkoholin aiheuttamaa uneliaisuutta.
Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja bilastiinin käytöstä raskaana oleville tai imettäville naisille ja sen vaikutuksesta hedelmällisyyteen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
On osoitettu, että bilastiinin 20 mg:n annos ei vaikuta ajokykyyn aikuisilla. Lääke saattaa kuitenkin vaikuttaa jokaisen potilaaseen eri tavalla. Siksi sinun on varmistettava, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun, ennen kuin ajat ajoneuvoa tai käytät koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille, iäkkäät ja vähintään 12-vuotiaat nuoret mukaan lukien, on 1 tabletti (20 mg) vuorokaudessa.
Tabletti otetaan suun kautta.
Tabletti on otettava tuntia ennen ruokailua tai hedelmämehun nauttimista tai kaksi tuntia sen jälkeen (ks. kohta 2 Revitelle-valmisteen käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa).
Niele tabletti vesilasillisen kanssa.
Tabletissa on jakouurre, joka tarkoitettu ainoastaan tabletin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena.
Tämän lääkkeen muut lääkemuodot, bilastiini 10 mg suussa hajoavat tabletit tai bilastiini 2,5 mg/ml oraalisuspensio, voivat olla sopivampia 6–11-vuotiaille vähintään 20 kg painaville lapsille. Kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Älä anna tätä lääkettä alle 6-vuotiaille alle 20 kg painaville lapsille, koska riittävästi tietoja ei ole saatavilla.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Muista ottaa mukaasi tämä lääkepakkaus tai tämä pakkausseloste.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se mahdollisimman pian ja jatka hoitoa sitten tavanomaiseen tapaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee allergisen reaktion oireita, kuten hengitysvaikeutta, huimausta, pyörtymistä tai tajuttomuutta, kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta ja/tai ihon turvotusta tai punoitusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
päänsärky
uneliaisuus.
poikkeavuudet sydämen EKG-rekisteröinnissä
verikoetulokset viittaavat muutoksiin maksan toiminnassa
heitehuimaus
mahakipu
väsymys
lisääntynyt ruokahalu
epäsäännölliset sydämenlyönnit
painon nousu
pahoinvointi
ahdistuneisuus
nenän kuivuminen tai epämiellyttävä tunne nenässä
vatsakipu
ripuli
mahan seinämän tulehdus (gastriitti)
huimauksen tai pyörimisen tunne (vertigo)
heikotuksen tunne
jano
hengenahdistus
suun kuivuminen
ruoansulatushäiriöt
kutina
yskänrokko (suun herpesinfektio)
kuume
tinnitus (korvien soiminen)
univaikeudet
verikoetulokset viittaavat muutoksiin munuaisten toiminnassa
suurentunut veren rasvapitoisuus.
sydämentykytys
sydämen tiheälyöntisyys
oksentelu.
nuha (nenä-ärsytys)
allerginen sidekalvotulehdus (silmä-ärsytys)
päänsärky
mahakipu (vatsakipu/ylävatsakipu).
silmä-ärsytys
heitehuimaus
tajunnan menetys
ripuli
pahoinvointi
huulten turvotus
ekseema (ihottuma)
urtikaria (nokkosihottuma)
uupumus.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa (EXP) ja läpipainopakkauksessa (EXP) mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bilastiini. Yksi tabletti sisältää 20 mg bilastiinia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (peräisin perunasta), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Revitelle-tabletit ovat valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia ja jakouurrettuja tabletteja (pituus 10 mm, leveys 5 mm).
Tabletit ovat 10, 20, 30, 40 tai 50 tabletin läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg Luxemburg
Valmistaja
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
12489 Berlin Saksa
tai
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile
L’Aquila
Italien tai
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097 Dresden
Saksa
Itävalta: Olisir 20 mg Tabletten
Belgia: Bellozal 20 mg Tablet Bulgaria: Fortecal 20 mg Таблетка Kypros: Bilaz 20 mg Δισκίο
Tshekki: Xados
Tanska: Revitelle, tabletter 20 mg Viro: Opexa
Suomi: Revitelle 20 mg tabletti Ranska: Bilaska 20 mg Comprimé Saksa: Bilaxten 20 mg Tabletten Kreikka: Bilaz 20 mg Δισκίο Unkari: Lendin 20 mg tabletta Islanti: Bilaxten 20 mg töflur Irlanti: Drynol 20 mg tablets Italia: Bysabel 20 mg Compressa Latvia: Opexa 20 mg tabletes Liettua: Opexa 20 mg tabletės Luxemburg: Bellozal 20 mg tablet Malta: Gosall 20 mg tablets Norja: Zilas 20 mg tablett
Puola: Clatra
Portugali: Lergonix 20 mg Comprimido Romania: Borenar 20 mg comprimate Slovakia: Omarit 20 mg Tableta Slovenia: Bilador 20 mg tablete Espanja: Ibis 20 mg comprimidos Ruotsi: Bilaxten 20 mg tablett
Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti): Ilaxten 20 mg tablets