Inhixa
enoxaparin sodium
2000 IU (20 mg) / 0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 10 x 0,2 ml
Tukkukauppa: | 14,24 € |
Jälleenmyynti: | 22,16 € |
Korvaus: | 0,00 € |
4000 IU (40 mg) / 0,4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 10 x 0,4 ml
Tukkukauppa: | 23,07 € |
Jälleenmyynti: | 35,28 € |
Korvaus: | 0,00 € |
6000 IU (60 mg) / 0,6 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 10 x 0,6 ml
Tukkukauppa: | 30,32 € |
Jälleenmyynti: | 46,05 € |
Korvaus: | 0,00 € |
8000 IU (80 mg) / 0,8 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 10 x 0,8 ml
Tukkukauppa: | 32,29 € |
Jälleenmyynti: | 48,97 € |
Korvaus: | 0,00 € |
10000 IU (100 mg) / 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku 10 x 1 ml
Tukkukauppa: | 37,45 € |
Jälleenmyynti: | 56,64 € |
Korvaus: | 0,00 € |
enoksapariininatrium
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta
Miten Inhixa-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Inhixa-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Inhixa sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu pienimolekyylisiksi hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi. Tämä auttaa elimistöäsi niiden pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa.
Inhixa-valmistetta voidaan käyttää:
hoitamaan jo syntyneitä veritulppia
estämään veritulppien muodostumista verisuonistoon seuraavissa tilanteissa:
ennen leikkausta ja sen jälkeen
jos sinulla on äkillinen sairaus, jonka vuoksi et voi liikkua tavalliseen tapaan
jos sinulla on epästabiili sepelvaltimotauti (tila, jossa sydän ei saa riittävästi verta)
sydänkohtauksen jälkeen
- estämään verihyytymien muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä,
joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta).
jos olet allerginen enoksapariininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Merkkejä allergisesta reaktiosta voivat olla ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet
sekä huulten, kasvojen, nielun tai kielen turvotus.
jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
jos olet saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä – tätä reaktiota kutsutaan hepariinin aiheuttamaksi trombosytopeniaksi – edeltäneen 100 vuorokauden aikana tai jos veressäsi on enoksapariinin vasta-aineita
jos sinulla on voimakasta verenvuotoa tai sairaustila, jossa on merkittävä verenvuodon vaara (kuten mahahaava, jonkin aikaa sitten tehty aivo- tai silmäleikkaus) tai äskettäin sairastettu aivoverenvuodon aiheuttama aivohalvaus
jos käytät Inhixa-valmistetta laskimotukosten hoitoon ja sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa seuraavan 24 tunnin aikana.
Inhixa-valmistetta ei pidä vaihtaa toiseen pienimolekyylisten hepariinien ryhmään kuuluvaan
lääkkeeseen, koska ne eivät täysin vastaa toisiaan ja niiden vaikutus ja käyttöohjeet poikkeavat toisistaan.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta, jos:
olet joskus saanut hepariinista reaktion, joka aiheutti verihiutaleiden voimakasta vähenemistä
sinulle on suunniteltu spinaali- tai epiduraalianestesiaa tai lannepistoa (ks. kohta ”Leikkaukset ja anestesia”): Inhixa-lääkityksen ja tämän toimenpiteen välillä on pidettävä tauko.
sinulle on asennettu sydämen tekoläppä
sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
sinulla on ollut mahahaava
olet äskettäin sairastanut aivohalvauksen
sinulla on korkea verenpaine
sinulla on diabetes tai diabeteksen aiheuttamia muutoksia silmän verisuonissa (diabeettinen retinopatia)
sinulle on äskettäin tehty silmä- tai aivoleikkaus
olet iäkäs (yli 65-vuotias) ja erityisesti, jos olet yli 75-vuotias
sinulla on munuaisvaivoja
sinulla on maksan toimintahäiriö
olet ali- tai ylipainoinen
sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta "Muut lääkevalmisteet ja Inhixa").
Sinulle saatetaan tehdä verikokeita verihiutaleiden määrän ja veren kaliumpitoisuuden tarkistamiseksi ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista ja säännöllisesti sen käytön aikana.
Inhixa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ei ole arvioitu.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varfariini – toinen verenohennuslääke
Asetyylisalisyylihappo (eli aspiriini tai ASA), klopidogreeli tai muu veritulppien muodostumisen ehkäisyyn käytettävä lääke (ks. myös kohta 3, "Antikoagulantin vaihtaminen")
Dekstraani-injektio – korvaamaan menetettyä verta
Ibuprofeeni, diklofenaakki, ketorolaakki tai muu NSAID-ryhmän tulehduskipulääke, jota käytetään niveltulehduksen ja muiden tilojen yhteydessä ilmenevän kivun lievitykseen ja turvotuksen vähentämiseen
Prednisoloni, deksametasoni tai muut astman, nivelreuman ja muiden tautitilojen hoitoon käytetyt lääkkeet
Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta. Katso kohta "Älä käytä Inhixa- valmistetta". Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana ja sinulle on asennettu mekaaninen sydämen tekoläppä, koska sinulla voi olla suurentunut veritulppien muodostumisen riski. Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos imetät tai suunnittelet imettämistä.
Inhixa-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
On tärkeää kirjata ylös käyttämäsi Inhixa-valmisteen eränumero. Kun saat uuden Inhixa-pakkauksen,
merkitse aina muistiin sen päivämäärä ja eränumero (joka on paketissa lyhenteen Lot jälkeen). Pidä tämä tieto turvallisessa paikassa.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavallisesti Inhixa-valmisteen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja. Tämä johtuu siitä, että lääke annetaan pistoksena.
Saattaa olla, että sinun on jatkettava Inhixa-valmisteen käyttöä myös kotona ja otettava pistos itse (katso jäljempänä olevat ohjeet siitä, miten tämä tapahtuu).
Inhixa annetaan yleensä pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
Inhixa voidaan antaa myös injektiona laskimoon tietyn tyyppisen sydänkohtauksen tai joidenkin leikkausten jälkeen.
Inhixa voidaan antaa kehosta pois vievään letkuun (valtimolinjaan) dialyysihoitoa aloitettaessa.
Inhixa-valmistetta ei saa pistää lihakseen.
Lääkäri päättää sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrän. Annos riippuu lääkkeen käyttöaiheesta.
Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrää saatetaan pienentää.
Jo syntyneiden veritulppien hoito
Normaali annos on 150 IU (1,5 mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa tai 100 IU (1 mg) painokiloa kohti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lääkäri päättää, miten pitkään sinulle annetaan Inhixa-valmistetta.
Veritulppien muodostumisen estäminen verisuonistossa seuraavissa tilanteissa:
Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
Annos riippuu laskimotukoksen kehittymisen todennäköisyydestä. Sinulle annetaan joko 2 000 IU (20 mg) tai 4 000 IU (40 mg) Inhixa-valmistetta vuorokaudessa.
Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
Jos joudut olemaan pitkään vuodepotilaana sairauden vuoksi, Inhixa-valmisteen annos on tavallisesti 4 000 IU (40 mg) vuorokaudessa.
Lääkäri päättää, miten pitkään sinulle annetaan Inhixa-valmistetta.
- Sydänkohtauksen jälkeen
Inhixa-valmistetta voidaan käyttää kahden erityyppisen sydänkohtauksen yhteydessä. Nämä ovat akuutti ST-nousuinfarkti (STEMI) ja ST-nousuton infarkti (NSTEMI). Sinulle annettavan Inhixa-
valmisteen annos riippuu iästäsi ja sairastamasi sydäninfarktin tyypistä.
ST-nousuton sydäninfarkti:
Tavallinen annos on 100 IU (1 mg) painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia).
Lääkäri päättää, miten pitkään sinulle annetaan Inhixa-valmistetta.
ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
Aloitusannos on 3 000 IU (30 mg) Inhixa-valmistetta pistoksena laskimoon.
Saat samanaikaisesti myös Inhixa-pistoksen ihon alle. Tavallinen annos on 100 IU (1 mg) painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia).
Lääkäri päättää, miten pitkään sinulle annetaan Inhixa-valmistetta.
ST-noususydäninfarkti, jos olet 75-vuotias tai iäkkäämpi:
Tavallinen annos on 75 IU (0,75 mg) painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Kahden ensimmäisen Inhixa pistoksen enimmäisannos on 7 500 IU (75 mg).
Lääkäri päättää, miten pitkään sinulle annetaan Inhixa-valmistetta.
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (pallolaajennus):
Lääkäri voi päättää ylimääräisen Inhixa-annoksen antamisesta ennen pallolaajennusta sen mukaan, milloin sait viimeisen Inhixa-annoksen. Ylimääräinen pistos annetaan laskimoon.
Verihyytymien syntymisen esto dialyysikoneen letkustossa
Tavallinen annos on 100 IU (1 mg) painokiloa kohti.
Inhixa annetaan kehosta pois vievään letkuun (valtimolinjaan) dialyysihoitoa aloitettaessa.
Tämä määrä on yleensä riittävä 4 tunnin hoitokertaa varten. Lääkäri saattaa kuitenkin antaa tarvittaessa lisäannoksena 50–100 IU (0,5–1 mg) valmistetta painokiloa kohti.
Miten annat Inhixa-pistoksen itsellesi esitäytetyllä ruiskulla, jossa ei ole neulansuojusta
Jos voit antaa lääkevalmistepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään. Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta. Jollet ole varma, miten pistos pitäisi antaa, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Ennen Inhixa-pistoksen ottamista
Tarkista lääkevalmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä. Lääkettä ei saa käyttää viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tarkista, että ruisku on ehjä ja siinä oleva neste on kirkasta. Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia sen ulkonäössä.
Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Tarkista, aiheuttiko edellinen injektio punoitusta, värimuutoksia, turvotusta tai vuotoa iholla tai onko iho vielä aristava. Jos näin on, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Päätä, mihin pistät lääkevalmisteen. Vaihda pistoskohtaa joka antokerralla ja anna pistos
vuoroin vasemmalle, vuoroin oikealle puolelle vatsaa. Tämä lääkevalmiste pistetään aivan vatsan ihon alle, mutta ei liian lähelle napaa tai mahdollista arpikudosta (vähintään 5 cm:n etäisyydelle näistä).
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Inhixa-injektion anto-ohjeet
Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu. Varmista, että näet valitsemasi pistoskohdan.
Tähän tarkoitukseen sopii erinomaisesti lepo- tai nojatuoli tai vuode, jossa voit istua tyynyillä tuettuna.
Valitse sopiva pistoskohta vatsan oikealta tai vasemmalta puolelta. Tämän tulee olla vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta, kylkeen päin.
Ota rasiasta esille muovinen kuplapakkaus, johon esitäytetty ruisku on pakattu. Avaa kuplapakkaus ja ota esitäytetty ruisku esille.
Poista injektioneulan suojus varovasti ruiskusta ja hävitä se. Ruisku on esitäytetty ja
käyttövalmis.
Pidä ruiskua (kynän tavoin) toisessa kädessä ja nosta puhdistettu ihoalue varovasti toisella kädellä poimulle peukalon ja etusormen väliin.
Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Pidä ruiskua kohtisuorassa (90 asteen kulmassa), neula alaspäin suunnattuna. Pistä neula koko pituudeltaan ihopoimuun.
Paina mäntä peukalolla pohjaan asti. Näin lääkevalmiste pistetään vatsan rasvakudoksiin.
Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Poista neula vetämälläsesuoraanulos.
Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
Miten annat Inhixa-pistoksen itsellesi esitäytetyllä ruiskulla, jossa on neulansuojus
Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty neulansuojus, joka suojaa neulanpistovahingoilta. Jos voit antaa | ||
lääkevalmistepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään. Älä yritä pistää | ||
annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta. Jollet ole varma, miten pistos pitäisi antaa, käänny heti | ||
lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. |
Ennen Inhixa-pistoksen ottamista
Tarkista lääkevalmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä. Lääkettä ei saa käyttää viimeisen
käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tarkista, että ruisku on ehjä ja siinä oleva neste on kirkasta. Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia sen ulkonäössä.
Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Tarkista, aiheuttiko edellinen injektio punoitusta, värimuutoksia, turvotusta tai vuotoa iholla tai onko iho vielä aristava. Jos näin on, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Päätä, mihin pistät lääkevalmisteen. Vaihda pistoskohtaa joka antokerralla ja anna pistos
vuoroin vasemmalle, vuoroin oikealle puolelle vatsaa. Tämä lääkevalmiste pistetään aivan vatsan ihon alle, mutta ei liian lähelle napaa tai mahdollista arpikudosta (vähintään 5 cm:n etäisyydelle näistä).
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Inhixa-injektion anto-ohjeet
Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu. Varmista, että näet valitsemasi pistoskohdan.
Tähän tarkoitukseen sopii erinomaisesti lepo- tai nojatuoli tai vuode, jossa voit istua tyynyillä tuettuna.
Valitse sopiva pistoskohta vatsan oikealta tai vasemmalta puolelta. Tämän tulee olla vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta, kylkeen päin.
Ota rasiasta esille muovinen kuplapakkaus, johon esitäytetty ruisku on pakattu. Avaa kuplapakkaus ja ota esitäytetty ruisku esille.
Poista injektioneulan suojus varovasti ruiskusta ja hävitä se. Ruisku on esitäytetty ja
käyttövalmis.
Pidä ruiskua (kynän tavoin) toisessa kädessä ja nosta puhdistettu ihoalue varovasti toisella kädellä poimulle peukalon ja etusormen väliin.
Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Pidä ruiskua kohtisuorassa (90 asteen kulmassa), neula alaspäin suunnattuna. Pistä neula koko pituudeltaan ihopoimuun.
Paina mäntä peukalolla pohjaan asti. Näin lääkevalmiste pistetään vatsan rasvakudoksiin.
Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Poistaneulavetämälläsesuoraanulos.Painamäntääkoko ajan!
Paina voimakkaasti ruiskun mäntää. Neulan suojalaite, joka on muodoltaan muovinen sylinteri, aktivoituu automaattisesti peittämään neulan täysin.
Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
Miten annat Inhixa-pistoksen itsellesi esitäytetyllä ruiskulla, jossa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty UltraSafe Passive neulansuojalaite, joka suojaa | ||
neulanpistovahingoilta. Jos voit antaa lääkevalmistepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo | ||
kuinka se tehdään. Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta. Jollet ole varma, miten | ||
pistos pitäisi antaa, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. |
Ennen Inhixa-pistoksen ottamista
Tarkista lääkevalmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä. Lääkettä ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tarkista, että ruisku on ehjä ja siinä oleva neste on kirkasta. Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi
ruisku.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia sen ulkonäössä.
Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Tarkista, aiheuttiko edellinen injektio punoitusta, värimuutoksia, turvotusta tai vuotoa iholla tai onko iho vielä aristava. Jos näin on, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Päätä, mihin pistät lääkevalmisteen. Vaihda pistoskohtaa joka antokerralla ja anna pistos vuoroin vasemmalle, vuoroin oikealle puolelle vatsaa. Tämä lääkevalmiste pistetään aivan
vatsan ihon alle, mutta ei liian lähelle napaa tai mahdollista arpikudosta (vähintään 5 cm:n etäisyydelle näistä).
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Inhixa-injektion anto-ohjeet
Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu. Varmista, että näet valitsemasi pistoskohdan.
Tähän tarkoitukseen sopii erinomaisesti lepo- tai nojatuoli tai vuode, jossa voit istua tyynyillä tuettuna.
Valitse sopiva pistoskohta vatsan oikealta tai vasemmalta puolelta. Tämän tulee olla vähintään
5 cm:n etäisyydellä navasta, kylkeen päin.
Ota rasiasta esille muovinen kuplapakkaus, johon esitäytetty ruisku on pakattu. Avaa kuplapakkaus ja ota esitäytetty ruisku esille.
Poista injektioneulan suojus varovasti ruiskusta ja hävitä se. Ruisku on esitäytetty ja käyttövalmis.
Pidä ruiskua (kynän tavoin) toisessa kädessä ja nosta puhdistettu ihoalue varovasti toisella kädellä poimulle peukalon ja etusormen väliin.
Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Pidäruiskuakohtisuorassa(90asteen kulmassa), neula alaspäinsuunnattuna.Pistäneulakoko
pituudeltaan ihopoimuun.
Paina mäntä peukalolla pohjaan asti. Näin lääkevalmiste pistetään vatsan rasvakudoksiin.
Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
Poistaneulavetämälläsesuoraanulos.Painamäntääkokoajan!
Äl ä hiero pi st oskohtaa i njekt i on jäl keen, j ot t a sii hen ei synny m ustelm aa .
Vapauta mäntä, jolloin neulansuojalaite pääsee asettumaan neulan suojaksi ja lukkiutuu paikalleen.
Laita käytetty ruisku terävälle jätteelle tarkoitettuun astiaan. Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
Miten annat Inhixa-pistoksen itsellesi esitäytetyllä ruiskulla, jossa on manuaalisesti aktivoitava neulansuojalaite
Esitäytettyyn ruiskuun on kiinnitetty manuaalisesti aktivoitava neulansuojalaite, joka suojaa | ||
neulanpistovahingoilta. Jos voit antaa lääkevalmistepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo | ||
kuinka se tehdään. Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta. Jollet ole varma, miten | ||
pistos pitäisi antaa, käänny heti lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. |
Ennen Inhixa-pistoksen ottamista
Tarkista lääkevalmisteen viimeinen käyttöpäivämäärä. Lääkettä ei saa käyttää viimeisen
käyttöpäivämääränjälkeen.
Tarkista, että ruisku on ehjä ja siinä oleva neste on kirkasta. Jos näin ei ole, ota käyttöön uusi ruisku.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos huomaat näkyviä muutoksia sen ulkonäössä.
Varmista, että tiedät, miten suuri annos sinun pitää ottaa.
Tarkista, aiheuttiko edellinen injektio punoitusta, värimuutoksia, turvotusta tai vuotoa iholla tai onkoihovieläaristava.Josnäinon,käännylääkärintaisairaanhoitajanpuoleen.
Päätä, mihin pistät lääkevalmisteen. Vaihda pistoskohtaa joka antokerralla ja anna pistos vuoroinvasemmalle,vuoroinoikeallepuolellevatsaa.Tämälääkepistetäänaivanvatsanihon alle,muttaeiliianlähellenapaataimahdollistaarpikudosta(vähintään5cm:netäisyydelle näistä).
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Inhixa-injektion anto-ohjeet
Pese kädet ja pistokohta vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Istu tai makaa mukavassa asennossajarentoudu.Varmista,ettänäetvalitsemasipistoskohdan.
Tähäntarkoitukseensopiierinomaisestilepo- tainojatuolitaivuode,jossavoitistuatyynyillä tuettuna.
Valitsesopivapistoskohtavatsanoikealtataivasemmaltapuolelta.Tämäntuleeollavähintään 5 cm:n etäisyydellänavasta,kylkeenpäin.
Muista: Älä pistä lääkettä lähemmäksi kuin 5 cm:n etäisyydelle navasta tai alueista, joilla on arpia tai | ||
mustelmia. Vaihda pistoskohtaa joka pistokerralla ja anna pistos vuoroin vasemmalle, vuoroin oikealle | ||
puolelle, riippuen siitä, kummalle puolelle viimeksi sait pistoksen. |
Otarasiastaesillemuovinenkuplapakkaus,johonesitäytettyruiskuonpakattu.Avaa kuplapakkausjaotaesitäytettyruiskuesille.
Poista injektioneulan suojus varovasti ruiskustajahävitäse.Ruiskuonesitäytettyja käyttövalmis.
Pidäruiskua(kynäntavoin)toisessakädessäjanostapuhdistettu ihoalue varovasti toisella kädellä poimullepeukalonjaetusormenväliin.
Muista pi tää i hopoim u koholl a koko inj ekt i on aj an.
Pidäruiskuakohtisuorassa(90asteenkulmassa),neulaalaspäinsuunnattuna.Pistäneulakoko pituudeltaan ihopoimuun.
Painamäntäpeukalolla pohjaanasti.Näinlääkevalmiste pistetäänvatsan rasvakudoksiin.
Muistapitääihopoimukohollakokoinjektionajan.
Poistaneulavetämälläsesuoraanulos.Painamäntääkoko ajan!
Äl ä hiero pi st oskohtaa i njekt i on jäl keen, j ot t a sii hen ei synny m ustelm aa.
Pidäruiskustatukevastikiinniyhdelläkädellä(A).Otatoisellakädelläkiinniruiskunkantaosan "siivekkeistä" (B)javedäkantaa,kunneskuuletnaksahduksen(C).Käytettyneulaonnyttäysin suojattu.
Laitakäytettyruiskuterävällejätteelletarkoitettuunastiaan.Suljeastiankansitiiviistijasijoita astia pois lasten ulottuvilta.
Inhixa-hoidon vaihtaminen K-vitamiiniantagonisteiksi kutsuttuihin verenohennuslääkkeisiin (esim. varfariiniin)
Lääkäri pyytää sinua käymään INR-testiksi kutsutussa verikokeessa ja kertoo sen tulosten
perusteella, milloin Inhixa-valmisteen käyttö lopetetaan.
K-vitamiiniantagonisteiksi kutsutuista verenohennuslääkkeistä (esim. varfariinista) vaihtaminen Inhixa-hoitoon
Lopeta K-vitamiiniantagonistin käyttö. Lääkäri pyytää sinua käymään INR-testiksi kutsutussa
verikokeessa ja kertoo sen tulosten perusteella, milloin Inhixa-valmisteen käyttö aloitetaan.
Inhixa-hoidon vaihtaminen suoriksi oraalisiksi antikoagulanteiksi kutsuttuihin verenohennuslääkkeisiin (esim. apiksabaaniin, dabigatraaniin, edoksabaaniin, rivaroksabaaniin)
Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö. Aloita suoran oraalisen antikoagulantin ottaminen 0–2 tuntia ennen kuin normaalisti olisit saanut seuraavan Inhixa-pistoksen ja jatka sitten ohjeen mukaan.
Suoran oraalisen antikoagulantin vaihtaminen Inhixa-valmisteeseen
Lopeta suoran oraalisen antikoagulantin käyttö. Älä aloita Inhixa-hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
Jos epäilet ottaneesi liian suuren tai liian pienen annoksen Inhixa-valmistetta, ota välittömästi yhteyttä
lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan, vaikka sinulle ei ilmaantuisi mitään merkkejä ongelmista. Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee Inhixa-valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Älä pistä kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohtamasi annoksen. Päiväkirjan pitäminen auttaa varmistamaan, ettet unohda ottaa
annosta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
On tärkeää jatkaa Inhixa-pistosten ottamista kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon. Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kuten muutkin verisuonitukosten estoon käytetyt antikoagulanttilääkkeet, myös Inhixa voi aiheuttaa
verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen. Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea
havaita.
Jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa verenvuoto, joka ei lakkaa itsestään, tai jos havaitset merkkejä runsaasta verenvuodosta (poikkeuksellista heikkoutta, väsymystä, kalpeutta, huimausta, päänsärkyä tai selittämätöntä turvotusta), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Lääkäri voi päättää tiheämmästä seurannasta tai muuttaa lääkitystäsi.
Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
Lopeta enoksapariinin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat jonkin seuraavista oireista:
Punoittava, hilseilevä, laaja-alainen ihottuma, jonka yhteydessä esiintyy kyhmyjä ihon alla, rakkuloita ja kuumetta. Oireet ilmenevät yleensä hoidon aloitusvaiheessa (akuutti yleistynyt
eksantematoottinen pustuloosi).
Ota heti yhteyttä lääkäriin
Jos sinulle ilmaantuu merkkejä verisuonitukoksesta, kuten:
kouristavaa kipua, punoitusta, lämpöilyä tai turvotusta toisessa jalassa – nämä ovat syvän laskimotukoksen oireita
hengästymistä, rintakipua, pyörtymistä tai veriysköksiä – nämä ovat keuhkoembolian oireita
Jos sinulla ilmenee kivuliasta ihottumaa, johon liittyy ihonalaisia tummanpunaisia pilkkuja, jotka eivät katoa, kun niitä painaa.
Lääkäri voi pyytää sinua käymään verikokeessa verihiutaleiden määrän tarkistamiseksi.
Hyvin yleiset (voivat ilmetä yli 1 henkilöllä kymmenestä)
verenvuoto
maksaentsyymien määrän lisääntyminen.
Yleiset: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
saat mustelmia tavallista herkemmin. Tämä voi johtua verihiutaleiden määrän pienenemisestä veressäsi.
vaaleanpunaiset laikut iholla. Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueelle, johon olet saanut Inhixa-pistoksia.
ihottumat (nokkosrokko, urtikaria)
kutiava punoittava iho
pistoskohdan mustelma tai kipu
punasolujen määrän väheneminen
verihiutaleiden suuri määrä
päänsärky.
Melko harvinaiset: (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä sadasta)
äkillinen kova päänsärky. Tämä voi olla merkki aivoverenvuodosta.
vatsan alueen aristus ja turvotus. Sinulla voi olla vatsan alueen verenvuoto.
laaja-alaisia, punaisia, epäsäännöllisen muotoisia ihomuutoksia, joihin saattaa liittyä rakkulamuodostusta
ihoärsytys (paikallinen)
ihon tai silmien keltaisuus ja virtsan muuttuminen tummemmaksi. Nämä saattavat olla maksavaivojen merkkejä.
Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta)
vakavat allergiset reaktiot. Merkkejä voivat olla ihottuma, nielemis- tai hengitysvaikeudet sekä huulten, kasvojen, nielun tai kielen turvotus.
veren kaliumpitoisuuden suureneminen. Tämä on todennäköisempää henkilöillä, joilla on munuaisvaivoja tai diabetes. Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
veren eosinofiilivalkosolujen määrän lisääntyminen. Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
hiusten lähtö
osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen
pistely, puutuminen ja lihasheikkous (erityisesti vartalon alaosassa) spinaalipiston tai -anestesian jälkeen
rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
pistoskohdan kova kyhmy tai paukama.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 C. Ei saa jäätyä.
Laimennettu liuos on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Esitäytetyt Inhixa-ruiskut on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten. Hävitä käyttämätön lääke. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on enoksapariininatrium
Yksi millilitra sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia
Yksi 0,2 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 2 000 IU (20 mg) enoksapariininatriumia
Yksi 0,4 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 4 000 IU (40 mg) enoksapariininatriumia
Yksi 0,6 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU (60 mg) enoksapariininatriumia
Yksi 0,8 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU (80 mg) enoksapariininatriumia
Yksi 1 ml:n esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU (100 mg) enoksapariininatriumia
Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml - 0,2 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä:
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on sininen polypropeenimäntä.
Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai manuaalisella neulansuojuksella; tai
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on valkoinen polykarbonaattimäntä.
Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on
1, 2, 6, 10 tai 50 esitäytettyä ruiskua
2, 6, 10, 20, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite
6 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on manuaalinen neulansuojus
2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml - 0,4 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä:
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on keltainen polypropeenimäntä. Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai manuaalisella neulansuojuksella; tai
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on valkoinen polykarbonaattimäntä.
Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on:
2, 5, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua
2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite
6 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on manuaalinen neulansuojus
2 tai 6 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml - 0,6 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä:
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on oranssi polypropeenimäntä. Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai manuaalisella neulansuojuksella; tai
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on
valkoinen polykarbonaattimäntä. Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on:
2, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua
2, 6, 10, 12, 20, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite
6 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on manuaalinen neulansuojus
2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive –neulansuojalaite
Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml - 0,8 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä:
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on punainen polypropeenimäntä. Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai manuaalisella neulansuojuksella; tai
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on
valkoinen polykarbonaattimäntä. Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on:
2, 6, 10, 30 tai 50 esitäytettyä ruiskua
2, 6, 10, 12, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite
6 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on manuaalinen neulansuojus
2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml - 1 ml liuosta kirkkaassa, värittömässä:
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on musta polypropeenimäntä. Ruiskussa voi olla myös neulansuojalaite tai manuaalisella neulansuojuksella; tai
tyypin I neutraalista lasista valmistetussa mitta-asteikolla varustetussa ruiskusäiliössä, jossa on kiinteä neula ja neulansuojus ja joka on suljettu klorobutyylikumitulpalla. Ruiskussa on
valkoinen polykarbonaattimäntä. Ruiskussa voi olla myös UltraSafe Passive -neulansuojalaite.
Toimitetaan pakkauksissa, joissa on:
2, 6, 10, 30, 50 tai 90 esitäytettyä ruiskua
2, 6, 10, 12, 24 tai 30 esitäytettyä ruiskua, joissa on neulansuojalaite
6 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on manuaalinen neulansuojus
2 tai 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on UltraSafe Passive -neulansuojalaite
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Techdow Pharma Netherlands B.V.
Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam
Alankomaat
Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością spółka jawna
Chełmska 30/34 00-725 Varsova
Puola
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+31 (0)76 531 5388
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+420255790502
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+4578774377
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+3618001930
Mint Health Ltd.
+356 2755 9990
Mitvertrieb: Techdow Pharma Germany GmbH Potsdamer Platz 1, 10785 Berlin
+49 (0)30 98 321 31 00
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+31208081112
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+4781503351
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+43720230772
TECHDOW PHARMA SPAIN, S.L.
Tel: +34 91 123 21 16
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
MYLAN S.A.S.
+33 4 37 25 75 00
Laboratórios Atral, S.A.
+351308801067
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+385 17776255
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+31208081112
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+421233331071
Techdow Pharma Italy S.R.L.
Tel: +39 0256569157
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+358942733040
MA Pharmaceuticals Trading Ltd
+357 25 587112
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+46184445720
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+49 (0)30 220 13 6906
Techdow Pharma Netherlands B.V.
+44 28 9279 2030