Agenerase
amprenavir
Agenerase 50 mg pehmeät kapselit
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
Mitä Agenerase on ja mihin sitä käytetään.
Ennen kuin otat Agenerasea
Miten Agenerase otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset.
Agenerasen säilyttäminen.
Muuta tietoa
Agenerase on proteaasi-inhibiittoriksi kutsuttu viruslääke. Näitä lääkkeitä käytetään HIV-infektion hoitoon. Agenerasea käytetään aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla, joilla on HIV-1-infektio ja jotka ovat aikaisemmin
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä. Agenerasea käytetään yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa. Lääkärisi määrää yleensä Agenerase-kapseleita yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka voimistavat Agenerasen tehoa. Agenerasen valinta perustuu Sinulle mahdollisesti tehtyihin virusresistenssitutkimuksiin sekä siihen, mitä lääkkeitä olet saanut aikaisemmin.
Ritonaviirilla tehostetun amprenaviirin hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorilääkitystä.
jos olet allerginen (yliherkkä) amprenaviirille tai Agenerasen jollekin muulle aineelle.
jos sinulla on vakava maksasairaus (ks. "Ole erityisen varovainen Agenerasen suhteen")
jos saat jotain seuraavista lääkkeistä:
astemitsoli tai terfenadiini (näitä käytetään yleisesti allergiaoireiden hoitoon ja niitä voi olla saatavana ilman reseptiä)
pimotsidi (skitsofrenialääke)
sisapridi (tiettyjen mahavaivojen hoitoon käytetty lääke)
ergotjohdannaiset (käytetään päänsäryn hoitoon)
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
amiodaroni, kinidiini (sydämen rytmihäiriölääkkeitä)
flekainidi ja propafenoni (sydänlääkkeitä)
triatsolaami ja suun kautta otettava midatsolaami (käytetään unilääkkeenä ja/tai helpottamaan ahdistuneisuutta)
bepridiili (verenpainelääke)
jos käytät jotain mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää valmistetta, koska ne saattavat estää Agenerasen vaikutuksen (ks. "Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö")
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin yllämainituista sairauksista tai otat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Agenerasea on otettava joka päivä. Lääke auttaa pitämään sairautesi kurissa, mutta se ei paranna HIV- infektiota. Voit edelleen saada muita tulehdustauteja ja muita HIV:hen liittyviä sairauksia. Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriisi. Älä lopeta lääkkeen ottamista puhumatta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Jos lääkärisi on määrännyt, että otat Agenerase-kapselit yhdessä pienten ritonaviiriannosten kanssa, jotka tehostavat Agenerasen vaikutusta, lue ritonaviirivalmisteen pakkausseloste huolella ennen kuin aloitat hoidon.
Toistaiseksi ei ole riittävästi tietoa, että Agenerasea voitaisiin suositella alle 4-vuotiaille lapsille. Ei myöskään ole riittävästi tietoa, että voitaisiin suositella ritonaviirilla tehostettua Agenerase-kapselihoitoa 4 – 12 –vuotiaille lapsille tai muillekaan alle 50 kiloa painaville potilaille.
Agenerasella voi olla yhteisvaikutuksia muiden saamiesi lääkkeiden kanssa. Sen vuoksi on tärkeää, että luet alla olevan ohjeen ”Muiden lääkkeiden ottaminen” ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen.
Kerro lääkärillesi kaikista terveyteesi vaikuttavista seikoista
Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on ollut jokin maksan sairaus. Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C –infektio ja jotka saavat antiretroviraalisia lääkkeitä, on lisääntynyt vaara saada vakavia tai hengenvaarallisia maksahaittavaikutuksia. Maksan toimintaa voi olla tarpeen seurata verikokeilla.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Agenerasen käyttöä yhdessä ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus. Jos maksasairautesi on vakava, älä käytä tätä lääkeyhdistelmää. Agenerase-kapseleita (ilman ritonaviirin tehostevaikutusta) on tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus. Jos Sinulla on maksasairaus ja lääkärisi päätyy määräämään tehostamatonta Agenerase-kapselihoitoa (ts. ilman ritonaviiria), Agenerase- annosta voidaan joutua muuttamaan.
On raportoitu, että hemofiliapotilailla on ollut lisääntynyttä verenvuotoa, kun he ovat ottaneet proteaasi-inhibiittoreita. Syytä tähän ei tiedetä. Voit tarvita tavanomaista enemmän faktori VIII:aa verenvuodon hallitsemiseksi.
Potilailla, jotka saavat useita antiretroviraalisia lääkkeitä samanaikaisesti, voi tapahtua kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista, kasautumista tai vähenemistä. Ota yhteys lääkäriisi, jos huomaat tällaisia muutoksia kehossasi.
Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen. Näiden oireiden uskotaan johtuvan elimistön immuunivasteen paranemisesta, mikä auttaa elimistöä puolustautumaan jo mahdollisesti olemassa olevia, mutta oireettomia infektioita vastaan. Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos Sinulla on muita terveyteen liittyviä ongelmia, keskustele niistä lääkärisi kanssa.
Luustoon liittyvät häiriöt
Joillekin antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaville potilaille voi ilmaantua osteonekroosiksi kutsuttu luustosairaus (luukudoksen kuolema luun verenkierron heikentyessä). Sairauden kehittymiselle voi olla useita riskitekijöitä. Tällaisia voivat olla mm. antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kesto, kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vakava immuunivasteen heikentyminen ja korkea painoindeksi. Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, nivelsärky ja nivelkivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet. Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Agenerase-hoidon ei ole osoitettu vähentävän HIV-infektion tarttumista seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä. Tartunnan estämiseksi on syytä noudattaa jatkuvasti asianmukaisia varotoimia.
Ennen kuin aloitat Agenerase-hoidon kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä on hyvin tärkeää, koska joidenkin lääkkeiden ottaminen samaan aikaan Agenerasen kanssa voi voimistaa tai heikentää lääkkeiden tehoa. Tämä voi joskus aiheuttaa vakavia terveydellisiä seuraamuksia.
On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Agenerasen kanssa (ks. lisätietoja kohdasta "Älä ota Agenerasea"). Agenerasella saattaa olla tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa yhteisvaikutuksia Seuraavia lääkkeitä tulee
käyttää yhdessä Agenerasen kanssa vain, jos lääkäri niin määrää: anestesiassa käytettävät lääkkeet (esim. lidokaiini), antibiootit (esim. rifabutiini, klaritromysiini, dapsoni ja erytromysiini), sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, intrakonatsoli), malarialääkkeet (esim. halofantriini), kouristuksia estävät lääkkeet (esim. karbamatsepiini, fenytoiini ja fenobarbitali), kalsium kanavan salpaajat (esim. amlodipiini, diltiatseemi, felodipiini, isradipiini, nikardipiini, nifedipiini, nimodipiini, nisoldipiini ja verapamiili), kolesterolia alentavat lääkkeet (esim. atorvastatiini, lovastatiini ja simvastatiini), erektiohäiriön hoitoon käytetyt lääkkeet (esim. sildenafiili ja vardenafiili), ei-nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. delaviridiini, efavirentsi ja nevirapiini), opioidit (esim. metadoni), hormonit kuten estrogeenit ja progestogeenit (esim. ehkäisytabletit), jotkin glukokortikoidit (esim. flutikasonipropionaatti ja budenosidi) trisykliset antidepressiivit (esim. desipramiini ja nortriptyliini), unilääkkeet (esim. midatsolaami injektiona), paroksetiini ja muut (esim. klotsapiini ja loratadiini).
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Jos otat tiettyjä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, lidokaiini, siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini, trisykliset antidepressiivit ja varfariini samanaikaisesti Agenerasen kanssa, lääkärisi saattaa ottaa ylimääräisiä verikokeita mahdollisten turvallisuusongelmien minimoimiseksi.
Jos käytät ehkäisytabletteja, suositellaan, että käytät jotain muuta ehkäisymenetelmää (esim. kondomia) Agenerase-hoidon aikana. Agenerasen käyttäminen yhdessä ehkäisytablettien kanssa saattaa heikentää Agenerasen terapeuttista tehoa.
Agenerase kapselit tulee niellä kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kanssa. Ne voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina. Agenerasen turvallisuutta raskauden aikana ei ole selvitetty. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Imettämistä ei suositella Agenerase-hoidon aikana. Terveydenhoidon asiantuntijat suosittelevat, että aina kun mahdollista, HIV-infektoituneet äidit eivät imettäisi lapsiaan välttääkseen HIV:n tarttumisen.
Agenerasen vaikutusta autonajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Jos Agenerase aiheuttaa huimausta, älä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia. Glyseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, mahakipuja ja ripulia.
Kapselit sisältävät myös sorbitolia. Jos lääkärisi on kertonut, että olet intolerantti joillekin sokereille, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkettä.
Agenerase-kapselit sisältävät E-vitamiinia. Älä sen vuoksi ota e-vitamiinia erikseen.
Ota Agenerasea juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Jos tarvitset happoa vähentävää lääkettä ruoansulatusvaivoihin, tai otat lääkettä, joka sisältää myös happoa vähentävää lääkettä (esim. didanosiinia), ota se vähintään tuntia ennen tai tuntia jälkeen Agenerasen, muuten Agenerasen vaikutus voi heikentyä.
Niele Agenerase-kapselit kokonaisina veden tai jonkin muun juoman kera. Kapselit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) (paino yli 50 kg): Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin kanssa 100 mg kahdesti vuorokaudessa, yhdistelmänä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa. Jos lääkärisi toteaa, että Sinun ei tule ottaa ritonaviiria, Agenerase-annoksesi on suurempi (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
Lapset(4 – 12-vuotiaat ja alle 50 kg painavat potilaat): Lääkäri laskee annoksen painon perusteella.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
Tavallinen Agenerase-kapseliannos on 20 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa. Älä ota yli 2400 mg vuorokaudessa.
Joissakin tapauksissa, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, lääkäri saattaa muuttaa Agenerase-annosta .
Saadaksesi Agenerase-hoidosta täyden hyödyn, on erittäin tärkeää, että otat koko lääkärin määräämän annoksen.
Agenerasea on saatavana oraaliliuoksena lapsille ja potilaille, jotka eivät voi niellä kapseleita.
Jos olet ottanut enemmän Agenerasea kuin Sinulle on määrätty, kysy heti neuvoa lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Jos unohdat ottaa Agenerase-annoksen, ota se heti, kun muistat ja jatka sitten tavalliseen tapaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos Sinulla on muita tämän lääkkeen käyttöön liittyviä kysymyksiä, kysy lääkäriltäsi tai apteekkihenkilökunnalta.
Kuten kaikki lääkkeet, Agenerasekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Hoidettaessa HIV-infektiota ei voida aina sanoa, johtuuko jokin haitallinen vaikutus Agenerasesta, muista samanaikaisesti käytetyistä lääkkeistä vai itse HIV-taudista. Tästä syystä on tärkeää, että kerrot lääkärillesi terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
päänsärky, väsymys
ripuli, sairauden tunne, oksentelu, ilmavaivat
ihottumat (punaisia, iho voi olla koholla tai kutista). Joskus ihottuma voi olla vakavaa ja silloin voit joutua lopettamaan lääkkeen ottamisen
veren kolesteroliarvojen (veren rasva-arvoja) nousu. Lääkäri seuraa veresi rasva-arvoja ennen Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
kohonneet triglyseridiarvot (veren rasva-arvoja), kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi
alakuloisuus, masennus, univaikeudet, ruokahaluttomuus
pistely tai tunnottomuus huulien ja suun seudulla, hallitsemattomat liikkeet
kipu, mahakivut tai mahan happovaivat, löysä uloste
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
kohonneet transaminaasiarvot (maksaentsyymi), kohonneet amylaasiarvot (haiman tuottama entsyymi)
veren sokeriarvojen nousu. Lääkäri seuraa veresi sokeriarvoja ennen Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
veren bilirubiiniarvojen nousu
kasvojen, huulten ja kielen turpoaminen (angioödeema)
vakava tai henkeä uhkaava ihoreaktio (Stevens Johnson oireyhtymä)
Potilailla, joilla on tyypin A ja B verenvuototauti (hemofilia) on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa. Jos Sinulle käy näin, käänny heti lääkärisi puoleen.
Lihaskipua, arkuutta tai heikkoutta on raportoitu, erityisesti potilailla, jotka saavat antiretrovirushoitoa, johon kuuluu proteaasi-inhibiittoreita ja nukleosidianalogeja. Joskus harvoin nämä lihasvaivat ovat olleet vakavia (rabdomyolyysi).
Useiden eri antiretroviruslääkkeiden saaminen samanaikaisesti voi aiheuttaa kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi. Muutoksia voivat olla rasvakudoksen väheneminen jaloista, käsivarsista ja kasvoista, rasvan lisääntyminen mahassa ja muissa sisäelimissä, rintojen suureneminen ja rasvapaukamat niskassa (”buffalo hump”). Toistaiseksi ei tiedetä, mistä nämä muutokset johtuvat tai mitä pitkäaikaisia terveydellisiä vaikutuksia niillä on. Antiretrovirusyhdistelmähoito voi myös nostaa veren maitohappo- ja sokeriarvoja, aiheuttaa hyperlipemiaa (veren rasva-arvojen kohoamista) ja heikentää elimistön kykyä käyttää insuliinia.