Neupro
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist
Kuidas Neuprot kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Neuprot säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks“. Dopamiin on liigutuste sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus .
Neuprot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:
te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);
te vajate „kardioversiooni“ (spetsiifiline protseduur südamearütmia raviks).
Nahapõletuste vältimiseks peate te Neupro plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi. Pärast protseduuri võite peale panna uue plaastri.
Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, ärge Neuprot kasutage. Kui te pole kindel, pidage kõigepealt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. See on vajalik, sest:
teie vererõhku tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal, eriti ravi alguses. Neupro võib mõjutada teie vererõhku.
teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal. Juhul kui teil on vahepealsel ajal kaebusi oma silmade kohta, võtke koheselt ühendust oma arstiga.
kui teil on tõsiseid maksaprobleeme, võite te vajada annuse kohandamist arsti poolt. Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui teie maksaprobleemid ägenevad ravi ajal.
teil võivad tekkida plaastrist tingitud nahareaktsioonid – vt „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid“ lõigus 4.
te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda – vt “Autojuhtimine ja masinatega töötamine” lõigus 2.
teie rahutute jalgade sündroomi sümptomid võivad tekkida tavalisest varem, need võivad olla rohkem väljendunud ning tabada teisi jäsemeid. Kui te kogete Neupro ravi eelselt või järgselt selliseid sümptomeid, võtke ühendust oma arstiga, sest teie ravi võib vajada kohandamist.
Rahutute jalgade sündroomi raviks kasutatavaid ravimeid tuleb vähendada või ravi lõpetada järk- järgult. Teatage oma arstile, kui pärast Neuproga ravi lõpetamist või ravi vähendamist tekivad teil sümptomid nagu depressioon, ärevus, väsimus, higistamine või valu.
Neupro võib põhjustada teadvusekaotust. See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Neupro kasutamist või kui teie annust on suurendatud. Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete pearinglust.
Neupro võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis muudavad teie käitumist (viisi, kuidas te tegutsete). Teil võib olla abi sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte. Siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises. Teatage oma arstile, kui teie või teie perekond/hooldaja märkate, et kasutate ravimit ülemäära või tunnete tungi kasutada Neupro või rahutute jalgade sündroomi raviks kasutatavate teiste ravimite suuri annuseid.
Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine“ lõigus 4.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Ärge kasutage järgmisi ravimeid koos Neuproga – need võivad vähendada selle toimet:
”antipsühhootilised” ravimid – kasutatakse teatud vaimuhaiguste raviks
metoklopramiid – kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks.
Rääkige oma arstiga enne Neupro kasutamist, kui te võtate:
rahustavaid ravimeid, nagu näiteks bensodiasepiine või ravimeid, mida kasutatakse vaimuhaiguse või depressiooni raviks.
ravimeid, mis langetavad vererõhku. Neupro võib alandada vererõhku, kui te tõusete püsti – see toime võib tugevneda kasutamisel koos vererõhku langetavate ravimitega.
Teie arst teavitab teid, kas nende ravimite võtmise jätkamine on Neupro kasutamise ajal ohutu.
Rotigotiin siseneb vereringesse läbi naha ning seetõttu ei mõjuta ravimi imendumist organismi toit või jook. Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Neupro ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.
Ärge kasutage Neuprot, kui olete rase. Seda põhjusel, et rotigotiini toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Ärge imetage last ravi ajal Neuproga. Seda põhusel, et rotigotiin võib imenduda rinnapiima ja mõjutada teie last. Samuti võib see vähendada piima hulka.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Neupro võib teid teha väga uniseks ja põhjustada äkilist uinumist. Kui see juhtub, ärge juhtige autot. On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.
Ärge kasutage seadmeid või masinaid kui te tunnete end väga unisena – või ärge tehke midagi sellist, mis võib tekitada teile või teistele tõsise kehavigastuse ohu.
Naatriummetabisulfit (E223) võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkus- ehk allergilisi reaktsioone ja bronhospasmi (hingamishäire, mida põhjustab hingamisteede ahenemine).
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Neupro on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad toimeainet 24 tunni jooksul. Tugevused rahutute jalgade sündroomi raviks on 1 mg/24 h, 2 mg/24 h ja 3 mg/24 h.
Teie algannuseks on üks 1 mg/24 h plaaster päevas.
Alates teisest nädalast tõstetakse teie päevast annust vajadusel 1 mg kaupa igal nädalal – kuni saavutatakse teie jaoks sobiv säilitusannus. Seda juhul, kui teie ja teie arsti arvates on sümptomid piisavalt kontrolli all ning ravimi kõrvaltoimed on talutavad.
Jälgige täpselt arsti ettekirjutusi.
Maksimumannus on 3 mg päevas.
Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt “Kui te lõpetate Neupro kasutamise” lõigus 3.
Neupro on plaaster, mis asetatakse nahale.
Veenduge, et eemaldate vana plaastri enne uue plaastri nahale asetamist.
Kleepige uus plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Jätke plaaster nahale 24 tunniks, siis eemaldage see ja pange peale uus plaaster.
Asetage plaaster kleepuva poolega puhtale, kuivale, tervele nahale järgmistes piirkondades, mis on näidatud halli värviga kõrvaloleval joonisel:
Õlg või õlavars.
Kõht.
Külg (piirkond roiete ja puusa vahel).
Reis või puus.
Asetage plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.
Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele. Või ühel päeval ülakehale, järgmisel päeval alakehale.
– või nahale, mis on punetav või ärritunud.
Kui plaastrist tingitud probleemid nahaärritusega püsivad, vt lisateabe saamiseks „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid“ lõigus 4.
Kui peate asetama plaastri karvadega kaetud nahapiirkonnale, peab see ala olema raseeritud
vähemalt 3 päeva enne plaastri kasutamist.
Kui plaastri servad tulevad lahti, siis võib need kinnitada meditsiinilise plaastriga.
Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks peale uus plaaster – seejärel asendage plaaster tavapärasel ajal.
Pärast tegevusi nagu vannis või duši all käimine ning treening kontrollige alati, et plaaster ei ole pealt ära tulnud.
Kui plaaster on teie nahka ärritanud, hoidke seda nahapiirkonda otsese päikese eest varjatult. Seda põhjusel, et see võib põhjustada muutusi nahavärvis.
Iga plaaster on pakitud eraldi kotikesse.
Enne kotikese avamist otsustage, kuhu kavatsete selle uue plaastri kleepida ning veenduge, et olete vana plaastri eemaldanud.
Kleepige Neupro plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.
Kotikese avamiseks hoidke kotikest mõlema käega.
Tõmmake kile lahti.
Avage kotike.
Võtke plaaster kotikesest välja.
Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.
Hoidke plaastrit mõlema käega nii, et eemaldatava kihiga kaetud külg on suunatud teie poole.
Murdke plaaster pooleks.
Nii avaneb kattekihis olev S-
kujuline avamisjoon.
Eemaldage eemaldatava kihi üks pool.
Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.
Hoidke kinni jäiga eemaldatava kihi teisest poolest.
Kinnitage plaaster kleepuvat pinda pidi nahale.
Vajutage plaastri kleepuv külg kindlalt paika.
Murdke plaastri teine pool tagasi ning eemaldage ülejäänud eemaldatav kiht.
Vajutage plaastrit tugevasti peopesaga.
Hoidke survet ligikaudu 30 sekundit.
See tagab, et plaaster
puudutab nahka ja plaastri ääred on kõvasti kinni.
Peske käed vahetult pärast plaastri kasutamist vee ja
seebiga puhtaks.
Eemaldage kasutatud plaaster aeglaselt ja ettevaatlikult.
Peske piirkonda õrnalt sooja vee ja õrnatoimelise seebiga. See eemaldab kogu nahale jäänud kleepaine. Kui kleepaine ei tule pesemisega ära, võib selle eemaldamiseks kasutada ka tilgakest beebiõli.
Ärge kasutage alkoholi või muid lahustavaid vedelikke – nagu küünelakieemaldaja. Need võivad teie nahka ärritada.
Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed
(hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.
Sellistel juhtudel võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga. Nad ütlevad teile, mida edasi teha.
Kui unustasite vahetada plaastrit oma tavapärasel kellaajal, siis vahetage see niipea, kui see meenub. Eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.
Kui unustasite kleepida uue plaastri pärast vana eemaldamist, võtke uus plaaster kasutusele niipea, kui see teile meenub.
Mõlemal juhul peaksite järgmisel päeval võtma kasutusele uue plaastri tavapärasel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel päeval kasutamata.
Ärge lõpetage Neupro kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata. Järsk ravimi kasutamise katkestamine võib põhjustada seisundit nimega „neuroleptiline pahaloomuline sündroom“, mis võib olla eluohtlik. Tunnusteks on: lihaste liikumisvõimetus (akineesia), lihaste jäikus, palavik, vererõhu kõikumine, kiirenenud pulss (tahhükardia), segasus, teadvusehäired (nt kooma).
Kui teie arst ütleb teile, et peate Neupro kasutamise lõpetama, siis tuleb päevast annust vähendada järk-järgult:
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda kõrvaltoimet.
Teil võib ravi alguses tekkida iiveldust ja oksendamist. See on tavaliselt kerge või mõõdukas ja kestab lühikest aega. Rääkige sellest oma arstile, kui see kestab kauem või see valmistab teile muret.
Teil võib nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud, esineda punetust ja sügelemist – need reaktsioonid on tavaliselt kerged või mõõdukad.
Nahareaktsioonid kaovad tavaliselt mõne tunni jooksul – pärast seda, kui olete plaastri eemaldanud.
Vältige päikesevalgust ja solaariumi nahapiirkondades, kus ilmnes seoses plaastriga ükskõik milline nahareaktsioon.
Nahareaktsioonide vältimiseks peate plaastri asetama iga päev erinevale nahapiirkonnale ning
sama piirkonda võib uuesti kasutada alles 14 päeva pärast.
Neupro võib põhjustada teadvusekaotust. See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Neupro kasutamist või kui teie annust on suurendatud. Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete
pearinglust.
Teil võib olla abi ka sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte. Siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises. Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi.
Nendeks võivad olla:
tugev soov liigseks hasartmängurluseks – isegi siis, kui see mõjutab tõsiselt teid või teie perekonda
muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele – nt suurenenud sugutung
kontrollimatu liigostlemine või liigne raha raiskamine
liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks)
Neupro võib põhjustada teisi ebanormaalse käitumise ja mõtlemise nähte. Nendeks võivad olla:
ebanormaalsed mõtted tegelikkusest
meelepetted ja hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine)
segasus
aja ja koha ebareaalne tajumine
agressiivne käitumine
ärevus
deliirium
Võtke ühendust oma arstiga, kui te märkate allergilise reaktsiooni tunnuseid – nendeks võivad olla näo-, keele- või huulte turse.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
peavalu
iiveldus
nõrkus (väsimus)
nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus
sügelemine
ärrituvus
allergilised reaktsioonid
suurenenud seksuaalsoov
kõrge vererõhk
oksendamine, kõrvetised
jalalabade ja jalgade turse
unisus, äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta, magamisraskused, unehäired, ebatavalised unenäod
suutmatus vastu panna ebatavalisele tungile teatud kindla toimingu läbiviimiseks mis on kahjulik, sh hasartmängude mängimine, korduvad mõttetud tegevused, kontrollimatu ostlemine või liigne raha kulutamine
liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks)
ärevustunne
pearinglus püsti tõusmisel alanenud vererõhu tõttu
agressiivsus
aja ja koha ebareaalne tajumine
suurtes annustes Neupro-taoliste ravimite kasutamine – rohkem kui haiguse raviks vajalik. Seda teatakse kui ”dopamiini düsregulatsiooni sündroomi” ning see võib viia Neupro liigse kasutamiseni
mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)
õudusunenäod
paranoia
segasus
psühhootilised häired
meelepete
deliirium
pearinglus
teadvusekaotus, tahtmatud liigutused (düskineesia)
tahtest sõltumatud lihasspasmid (krambid)
nägemise hägustumine
nägemishäired (nt värvide või valguse osas)
vertiigo (peapööritus)
südamepekslemine (palpitatsioonid)
ebaregulaarne südamerütm
madal vererõhk
luksumine
kõhukinnisus, suukuivus
ebamugavustunne ja valu maos
kõhulahtisus
punetus, suurenenud higistamine
üldine sügelemine, nahaärritus
üldine lööve
võimetus erektsiooni saavutada või säilitada
kehakaalu langus, kehakaalu tõus
maksa funktsionaalsete näitajate tõus või kõrvalekalle
kiirenenud pulss
kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus
kukkumine
rabdomüolüüs (harvaesinev raske lihashäire, mis põhjustab lihaste valu, tundlikkust ja nõrkust ning võib põhjustada neeruprobleeme)
Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimetest.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise
teatada riiklikuteavitussüsteemi(vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi
ohutusest.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Hoida temperatuuril kuni 30C.
Kasutatud plaastrid sisaldavad jätkuvalt toimeainet „rotigotiin“, mis võib olla teistele inimestele kahjulik. Murdke kasutatud plaaster kokku nii, et kleepuv pool jääb sissepoole. Asetage plaaster originaalkotikesse ja visake see ohutult ära, laste eest kättesaamatusse kohta.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
• 1 mg/24 h:
Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 1 mg rotigotiini. Iga 5 cm2 suurune plaaster sisaldab 2,25 mg rotigotiini.
• 3 mg/24 h:
Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 3 mg rotigotiini. Iga 15 cm2 suurune plaaster sisaldab 6,75 mg rotigotiini.
Teised abiained on:
Polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat)-kopolümerisaat, povidoonK90, naatrium- metabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL-α-tokoferool (E307).
Pealiskiht: silikoonitud polüesterkile, mis on kaetud alumiiniumiga, pigmentvärvikihiga (titaandioksiid (E171), pigmentkollane 95, pigmentpunane 166) ja jäljendiga (pigmentpunane 144, pigmentkollane 95, pigmentmust 7).
Eemaldatav kiht: läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.
Neupro on transdermaalne plaaster. See on õhuke ja kolmekihiline. See on ruudukujuline, ümarate nurkadega. Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 1 mg/24 h või 3 mg/24 h.
Neupro on saadaval järgnevate suurustega pakkides:
Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
UCB Pharma S.A.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles
Belgia
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest
B-1420 Braine l’Alleud Belgia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Suomija)
Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: +359-(0)2 962 30 49
UCB s.r.o.
Tel: +420-221 773 411
UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00
Pharmasud Ltd.
Tel: +356-21 37 64 36
UCB Pharma GmbH
Tel: +49-(0) 2173 48 4848
UCB Pharma B.V.
Tel.: +31-(0)76-573 11 40
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Soome)
UCB Nordic A/S
Tlf: +45-32 46 24 00
UCB Α.Ε.
Τηλ: +30-2109974000
UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00
UCB Pharma S.A.
Tel: +34-91 570 34 44
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20
UCB Pharma S.A.
Tél: +33-(0)1 47 29 44 35
BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00
Medis Adria d.o.o.
Tel: +385-(0)1 230 34 46
UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04
UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1 46 37 395
Medis, d.o.o.
Tel: +386-1 589 69 00
Vistor hf.
Sími: +354-535 7000
UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020
UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791
UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
UCB Nordic A/S
Tel: +46-(0)40 29 49 00
UCB Pharma Oy Finland
Tel: +358-92 514 4221 (Somija)
UCB (Pharma) Ireland Ltd Tel: + 353 / (0)1-46 37 395