Pakendi infoleht: teave kasutajale

Neupro 4 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 6 mg/24 h transdermaalne plaaster Neupro 8 mg/24 h transdermaalne plaaster Rotigotiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

  
  

  Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse

  2. Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist

  3. Kuidas Neuprot kasutada

  4. Võimalikud kõrvaltoimed

  5. Kuidas Neuprot säilitada

  6. Pakendi sisu ja muu teave

  
  

  1. Mis ravim on Neupro ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Neupro

     Neupro sisaldab toimeainena rotigotiini.

     
     

     See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „dopamiini agonistideks“. Dopamiin on liigutuste sooritamiseks olulise teabe edastajaks ajus.

     
     

     Milleks Neuprot kasutatakse

     Neuprot kasutatakse täiskasvanutel järgmiste nähtude ja sümptomite raviks:

• Parkinsoni tõbi – Neuprot võib kasutada eraldi või kombinatsioonis ravimiga levodopa.

  
  

  1. Mida on vaja teada enne Neupro kasutamist Neuprot ei tohi kasutada, kui:

• te olete rotigotiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes

  allergiline;

• teile tuleb teha magnetresonantstomograafiline (MRT) uuring (diagnostiliste kujutiste saamine keha sisemusest, kasutades röntgenkiirguse asemel magnetvälja);

• te vajate „kardioversiooni“ (spetsiifiline protseduur südamearütmia raviks).

  
  

  Nahapõletuste vältimiseks peate te Neupro plaastri vahetult enne magnetresonantstomograafia (MRT) või kardioversiooni protseduuri eemaldama, sest plaaster sisaldab alumiiniumi. Pärast protseduuri võite peale panna uue plaastri.

  
  

  Kui midagi ülaltoodust kehtib teie kohta, ärge Neuprot kasutage. Kui te pole kindel, pidage kõigepealt nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  Hoiatused ja ettevaatusabinõud

  Enne Neupro kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. See on vajalik, sest:

• teie vererõhku tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal, eriti ravi alguses. Neupro võib mõjutada teie vererõhku.

• teie silmi tuleb regulaarselt kontrollida Neupro kasutamise ajal. Juhul kui teil on vahepealsel ajal kaebusi oma silmade kohta, võtke koheselt ühendust oma arstiga.

• kui teil on tõsiseid maksaprobleeme, võite te vajada annuse kohandamist arsti poolt. Võtke koheselt ühendust oma arstiga, kui teie maksaprobleemid ägenevad ravi ajal.

• teil võivad tekkida plaastrist tingitud nahareaktsioonid – vt „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid“ lõigus 4.

• te võite tunda end väga unisena või äkiliselt uinuda – vt “Autojuhtimine ja masinatega töötamine” lõigus 2.

  Kui te kogete neid sümptomeid pärast ravi alustamist Neuproga, võtke ühendust oma arstiga. Parkinsoni tõve raviks kasutatavaid ravimeid tuleb vähendada või ravi lõpetada järk-järgult. Teatage

  oma arstile, kui pärast Neuproga ravi lõpetamist või ravi vähendamist tekivad teil sümptomid nagu

  depressioon, ärevus, väsimus, higistamine või valu.

  
  

  Võib tekkida teadvusekaotus

  Neupro võib põhjustada teadvusekaotust. See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Neupro kasutamist või kui teie annust on suurendatud. Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete pearinglust.

  
  

  Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine

  Neupro võib põhjustada kõrvaltoimeid, mis muudavad teie käitumist (viisi, kuidas te tegutsete). Teil võib olla abi sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte. Siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises.

  
  

  Nendeks võivad olla:

• tung kasutada Neupro või Parkinsoni tõve raviks kasutatavate teiste ravimite suuri annuseid

• ebatavalised tungid või ihad, millest te ei suuda hoiduda ning mis võivad kahjustada teid ennast või teisi

• ebanormaalne mõtlemine või käitumine

  
  

  Lisateabe saamiseks vt „Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine“ lõigus 4.

  
  

  Lapsed ja noorukid

  Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele, sest pole teada, kas ravimi kasutamine sellel vanuserühmal on ohutu või efektiivne.

  
  

  Muud ravimid ja Neupro

  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. See hõlmab ka ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid ravimeid.

  
  

  Kui te kasutate samaaegselt Neuprot ja levodopat, võivad mõned kõrvaltoimed väljenduda tõsisemalt. Nende hulka kuuluvad asjade nägemine või kuulmine, mis ei ole reaalsed (hallutsinatsioonid), Parkinsoni tõvega seotud soovimatud liigutused („düskineesia“) ning jalgade ja jalalabade turse.

  
  

  Ärge kasutage järgmisi ravimeid koos Neuproga – need võivad vähendada selle toimet:

• ”antipsühhootilised” ravimid – kasutatakse teatud vaimuhaiguste raviks

• metoklopramiid – kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks.

  Rääkige oma arstiga enne Neupro kasutamist, kui te võtate:

• rahustavaid ravimeid, nagu näiteks bensodiasepiine või ravimeid, mida kasutatakse vaimuhaiguse või depressiooni raviks.

• ravimeid, mis langetavad vererõhku. Neupro võib alandada vererõhku, kui te tõusete püsti – see toime võib tugevneda kasutamisel koos vererõhku langetavate ravimitega.

  
  

  Teie arst teavitab teid, kas nende ravimite võtmise jätkamine on Neupro kasutamise ajal ohutu.

  
  

  Neupro koos toidu, joogi ja alkoholiga

  
  

  Rotigotiin siseneb vereringesse läbi naha ning seetõttu ei mõjuta ravimi imendumist organismi toit või jook. Enne alkoholi tarbimist küsige palun nõu oma arsti käest, kas Neupro ravi ajal on alkoholi tarbimine ohutu.

  
  

  Rasedus ja imetamine

  Ärge kasutage Neuprot, kui olete rase. Seda põhjusel, et rotigotiini toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.

  
  

  Ärge imetage last ravi ajal Neuproga. Seda põhusel, et rotigotiin võib imenduda rinnapiima ja mõjutada teie last. Samuti võib see vähendada piima hulka.

  
  

  Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

  
  

  Autojuhtimine ja masinatega töötamine

  Neupro võib teid teha väga uniseks ja põhjustada äkilist uinumist. Kui see juhtub, ärge juhtige autot. On teada juhtumeid, kus inimesed on uinunud autojuhtimise ajal ja sellega põhjustanud avariisid.

  
  

  Ärge kasutage seadmeid või masinaid kui te tunnete end väga unisena – või ärge tehke midagi sellist, mis võib tekitada teile või teistele tõsise kehavigastuse ohu.

  
  

  Neupro sisaldab naatriummetabisulfitit (E223)

  Naatriummetabisulfit (E223) võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkus- ehk allergilisi reaktsioone ja bronhospasmi (hingamishäire, mida põhjustab hingamisteede ahenemine).

  
  

  1. Kuidas Neuprot kasutada

     
     

     Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

     
     

     Millise tugevusega plaastreid kasutada

     Neupro annus, mida peate kasutama, sõltub teie haigusest – vt allpool.

     
     

     Neupro on saadaval erineva tugevusega plaastritena, mis vabastavad toimeainet 24 tunni jooksul. Tugevused on: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ja 8 mg/24 h Parkinsoni tõve raviks.

     
     

• Annuse saavutamiseks võite kasutada rohkem kui ühte plaastrit nagu teie arst on määranud.

• Suuremate annuste puhul, mis on kõrgemad kui 8 mg/24 h (teie arsti määratud annused, mis ületavad olemasolevaid tugevusi) kasutatakse mitut plaastrit, et saavutada lõplik annus. Näiteks päevase annuse 10 mg korral kasutatakse ühte 6 mg/24 h ja ühte 4 mg/24 h plaastrit.

• Plaastreid ei tohi tükkideks lõigata.

  Parkinsoni tõve ravi

  Patsiendid, kes ei tarvita levodopat – Parkinsoni tõve varajane staadium

• Teie päevaseks algannuseks on üks 2 mg/24 h plaaster päevas.

• Alates teisest nädalast tõstetakse teie päevast annust vajadusel 2 mg kaupa igal nädalal – kuni saavutatakse teie jaoks sobiv säilitusannus.

• Enamikule patsientidele on sobiv annus vahemikus 6 mg kuni 8 mg päevas. Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 4 nädala jooksul.

• Maksimumannus on 8 mg päevas.

  
  

  Patsiendid, kes tarvitavad levodopat – Parkinsoni tõve hiline (kaugelearenenud) staadium

• Teie päevaseks algannuseks on üks 4 mg/24 h plaaster päevas.

• Alates teisest nädalast suurendatakse teie päevast annust 2 mg kaupa igal nädalal – kuni saavutatakse teie jaoks sobiv säilitusannus.

• Enamikule patsientidele on sobiv annus vahemikus 8 mg kuni 16 mg päevas. Selleni jõutakse tavaliselt 3 kuni 7 nädala jooksul.

• Maksimumannus on 16 mg päevas.

  
  

  Kui peate lõpetama selle ravimi kasutamise, vt – “Kui te lõpetate Neupro kasutamise” lõigus 3.

  
  

  Kuidas Neupro plaastreid kasutada:

  Neupro on plaaster, mis asetatakse nahale.

• Veenduge, et eemaldate vana plaastri enne uue plaastri nahale asetamist.

• Kleepige uus plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.

• Jätke plaaster nahale 24 tunniks, siis eemaldage see ja pange peale uus plaaster.

• Vahetage plaastreid iga päev umbes samal kellaajal.

• Ärge lõigake Neupro plaastreid tükkideks.

  
  

  

  Kuhu plaaster asetada

  Asetage plaaster kleepuva poolega puhtale, kuivale, tervele nahale järgmistes piirkondades, mis on näidatud

  halli värviga kõrvaloleval joonisel:

• Õlg või õlavars.

• Kõht.

• Külg (piirkond roiete ja puusa vahel).

• Reis või puus.

  
  

  

  Nahaärrituse vältimiseks

• Asetage plaaster iga päev erinevale nahapiirkonnale.

  Näiteks asetage see ühel päeval paremale küljele, järgmisel päeval vasakule küljele. Või ühel päeval ülakehale, järgmisel päeval alakehale.

• Ärge kleepige Neuprot samale nahapiirkonnale 14 päeva

  jooksul üle ühe korra.

• Ärge kleepige plaastrit katkisele või kahjustatud nahale

  – või nahale, mis on punetav või ärritunud.

  
  

  Kui plaastrist tingitud probleemid nahaärritusega püsivad, vt lisateabe saamiseks „Plaastrist tingitud nahareaktsioonid“ lõigus 4.

  Plaastri lahtitulemise või kadumise vältimiseks

• Ärge asetage plaastrit sellisesse kohta, kus see võib hõõrduda vastu kitsast riietust.

• Ärge kasutage kreeme, õlisid, ihupiima, puudrit või teisi nahahooldusvahendeid nahapiirkonnas, kuhu kavatsete plaastri asetada. Ärge kasutage neid juba pealepandud plaastril või selle läheduses.

• Kui peate asetama plaastri karvadega kaetud nahapiirkonnale, peab see ala olema raseeritud

  vähemalt 3 päeva enne plaastri kasutamist.

• Kui plaastri servad tulevad lahti, siis võib need kinnitada meditsiinilise plaastriga.

  
  

  Kui plaaster tuleb lahti, asetage ülejäänud päevaks peale uus plaaster – seejärel asendage plaaster tavapärasel ajal.

  
  

• Ärge laske plaastri pinnal kuumeneda – näiteks liiga palju päikesevalgust, saun, kuum vann, soojenduspadi või kuumaveepudel. Seda seetõttu, et ravimit vabaneb siis kiiremini. Kui arvate, et plaastri pind on kokku puutunud liiga suure kuumusega, pöörduge oma arsti või apteekri poole.

• Pärast tegevusi nagu vannis või duši all käimine ning treening kontrollige alati, et plaaster ei ole pealt ära tulnud.

• Kui plaaster on teie nahka ärritanud, hoidke seda nahapiirkonda otsese päikese eest varjatult. Seda põhjusel, et see võib põhjustada muutusi nahavärvis.

  
  

  Kuidas plaastrit kasutada

• Iga plaaster on pakitud eraldi kotikesse.

• Enne kotikese avamist otsustage, kuhu kavatsete selle uue plaastri kleepida ning veenduge, et olete vana plaastri eemaldanud.

• Kleepige Neupro plaaster nahale kohe pärast kotikese avamist ja eemaldatava kihi eemaldamist.

  
  

  

  1.

  Kotikese avamiseks hoidke kotikest mõlema käega.

  
  

  2.

  Tõmmake kile lahti.

  
  

  3.

  Avage kotike.

  
  

  4.

  Võtke plaaster kotikesest välja.

  

  5.

  Plaastri kleepuv pool on kaetud läbipaistva eemaldatava kihiga.

• Hoidke plaastrit mõlema käega nii, et eemaldatava kihiga kaetud külg on suunatud teie poole.

  

  6.

• Murdke plaaster pooleks.

  Nii avaneb kattekihis olev S- kujuline avamisjoon.

  
  

  7.

• Eemaldage eemaldatava kihi üks pool.

• Ärge puudutage plaastri kleepuvat osa sõrmedega.

  8.

• Hoidke kinni jäiga eemaldatava kihi teisest poolest.

• Kinnitage plaaster kleepuvat pinda pidi nahale.

  

• Vajutage plaastri kleepuv külg kindlalt paika.

  
  

  9.

  Murdke plaastri teine pool tagasi ning eemaldage

  ülejäänud eemaldatav kiht.

  
  

  10.

• Vajutage plaastrit tugevasti peopesaga.

• Hoidke survet ligikaudu 30 sekundit.

  See tagab, et plaaster puudutab nahka ja plaastri

  ääred on kõvasti kinni.

  11.

  Peske käed vahetult pärast plaastri kasutamist vee ja

  seebiga puhtaks.

  Kuidas eemaldada kasutatud plaaster

• Eemaldage kasutatud plaaster aeglaselt ja ettevaatlikult.

• Peske piirkonda õrnalt sooja vee ja õrnatoimelise seebiga. See eemaldab kogu nahale jäänud kleepaine. Kui kleepaine ei tule pesemisega ära, võib selle eemaldamiseks kasutada ka tilgakest beebiõli.

• Ärge kasutage alkoholi või muid lahustavaid vedelikke – nagu küünelakieemaldaja. Need võivad teie nahka ärritada.

  
  

  Kui te kasutate Neuprot rohkem kui ette nähtud

  Arsti ettekirjutusest suurema annuse Neupro kasutamine võib põhjustada kõrvaltoimeid nagu iiveldus või oksendamine, madal vererõhk, asjade nägemine ja kuulmine, mis ei ole reaalsed

  (hallutsinatsioonid), segasustunne, väga tugev unisus, tahtmatud liigutused ja krambid.

  Sellistel juhtudel võtke koheselt ühendust oma arstiga või haiglaga. Nad ütlevad teile, mida edasi teha.

  
  

  Kui te unustate vahetada plaastrit tavapärasel ajal

• Kui unustasite vahetada plaastrit oma tavapärasel kellaajal, siis vahetage see niipea, kui see meenub. Eemaldage vana ja asendage see uue plaastriga.

• Kui unustasite kleepida uue plaastri pärast vana eemaldamist, võtke uus plaaster kasutusele niipea, kui see teile meenub.

  
  

  Mõlemal juhul peaksite järgmisel päeval võtma kasutusele uue plaastri tavapärasel ajal. Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel päeval kasutamata.

  
  

  Kui te lõpetate Neupro kasutamise

  Ärge lõpetage Neupro kasutamist ilma oma arstiga konsulteerimata. Järsk ravimi kasutamise katkestamine võib põhjustada seisundit nimega „neuroleptiline pahaloomuline sündroom“, mis võib

  olla eluohtlik. Tunnusteks on: lihaste liikumisvõimetus (akineesia), lihaste jäikus, palavik, vererõhu

  kõikumine, kiirenenud pulss (tahhükardia), segasus, teadvusehäired (nt kooma).

  
  

  Kui teie arst ütleb teile, et peate Neupro kasutamise lõpetama, siis tuleb päevast annust vähendada järk-järgult:

• Parkinsoni tõbi – annust tuleb vähendada 2 mg võrra iga kahe päeva tagant.

  
  

  Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.

  
  

  1. Võimalikud kõrvaltoimed

     
     

     Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate mõnda kõrvaltoimet.

     
     

     Suurema tõenäosusega ravi alguses esinevad kõrvaltoimed

     Teil võib ravi alguses tekkida iiveldust ja oksendamist. See on tavaliselt kerge või mõõdukas ja kestab lühikest aega. Rääkige sellest oma arstile, kui see kestab kauem või see valmistab teile muret.

     
     

     Plaastrist tingitud nahareaktsioonid

• Teil võib nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud, esineda punetust ja sügelemist – need reaktsioonid on tavaliselt kerged või mõõdukad.

• Nahareaktsioonid kaovad tavaliselt mõne tunni jooksul – pärast seda, kui olete plaastri eemaldanud.

• Rääkige oma arstiga, kui nahareaktsioon kestab kauem kui mõne päeva või on tõsine. Tehke seda ka siis, kui see levib plaastriga kaetud nahapiirkonnast kaugemale.

• Vältige päikesevalgust ja solaariumi nahapiirkondades, kus ilmnes seoses plaastriga ükskõik milline nahareaktsioon.

• Nahareaktsioonide vältimiseks peate plaastri asetama iga päev erinevale nahapiirkonnale ning

sama piirkonda võib uuesti kasutada alles 14 päeva pärast.

Võib tekkida teadvusekaotus

Neupro võib põhjustada teadvusekaotust. See võib juhtuda eriti siis, kui te alustate Neupro kasutamist või kui teie annust on suurendatud. Öelge oma arstile, kui olete kaotanud teadvuse või tunnete pearinglust.

Muutused käitumises ja ebanormaalne mõtlemine

Öelge oma arstile, kui te märkate ükskõik milliseid allpool loetletud muutusi käitumises, mõtlemises või mõlemas. Arst vaatab läbi teie raviplaani, et vähendada selliseid sümptomeid.

Teil võib olla abi ka sellest, kui te teavitate oma pereliiget või hooldajat selle ravimi kasutamisest ning palute neil lugeda seda infolehte. Siis saab teie perekond või hooldaja teile või teie arstile öelda, kui nad on mures mistahes muutuste pärast teie käitumises. Neupro võib põhjustada ebatavalisi tunge või ihasid, mille tõttu te ei suuda hoiduda kihust, ajendist või kiusatusest läbi viia tegevusi, mis võivad kahjustada teid ennast või teisi – neid sümptomeid on peamiselt täheldatud Parkinsoni tõvega patsientidel.

Nendeks võivad olla:

• tugev soov liigseks hasartmängurluseks – isegi siis, kui see mõjutab tõsiselt teid või teie perekonda

• muutunud või suurenenud seksuaalhuvi ja -käitumine, mis põhjustab märkimisväärseid probleeme teile endale või teistele – nt suurenenud sugutung

• kontrollimatu liigostlemine või liigne raha raiskamine

• liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks).

  
  

  Neupro võib põhjustada teisi ebanormaalse käitumise ja mõtlemise nähte. Nendeks võivad olla:

• ebanormaalsed mõtted tegelikkusest

• meelepetted ja hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine)

• segasus

• aja ja koha ebareaalne tajumine

• agressiivne käitumine

• ärevus

• deliirium

  
  

  Rääkige oma arstile, kui te märkate ükskõik milliseid ülaltoodud muutusi käitumises, mõtlemises või mõlemas. Arst vaatab läbi teie raviplaani, et vähendada selliseid sümptomeid.

  
  

  Allergilised reaktsioonid

  Võtke ühendust oma arstiga, kui te märkate allergilise reaktsiooni tunnuseid – nendeks võivad olla näo-, keele- või huulte turse.

  
  

  Neupro kasutamisel Parkinsoni tõve korral võivad esineda järgmised kõrvaltoimed

  Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:

  
  

  Väga sage: esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st

• peavalu

• unisus või uimasus

• iiveldus, oksendamine

• nahaärritused plaastri all, näiteks punetus ja sügelus

  
  

  Sage: esinevad kuni 1 patsiendil 10-st

• kukkumine

• luksumine

• kehakaalu langus

• jalalabade ja jalgade turse

• nõrkustunne, väsimus

• südamepekslemine (palpitatsioonid)

• kõhukinnisus, suukuivus, kõrvetised

• punetus, suurenenud higistamine, sügelemine

• vertiigo (peapööritus)

• mittereaalsete asjade nägemine või kuulmine (hallutsinatsioonid)

• madal vererõhk püsti tõusmisel, kõrge vererõhk

• uinumisraskused, unehäired, magamisraskused, õudusunenäod, ebatavalised unenäod

• Parkinsoni tõvega seotud tahtmatud liigutused (düskineesia)

• teadvusekaotus, pearinglus püsti tõusmisel alanenud vererõhu tõttu

• suutmatus vastu panna ebatavalisele tungile teatud kindla toimingu läbiviimiseks mis on kahjulik, sh hasartmängude mängimine, korduvad mõttetud tegevused, kontrollimatu ostlemine või liigne raha kulutamine

• liigsöömishoog (suure koguse toidu söömine lühikese aja jooksul) või sundsöömine (normaalsest kogusest rohkem söömine ja suurema koguse toidu söömine kui on vajalik nälja leevendamiseks)

  
  

  Aeg-ajalt: esinevad kuni 1 patsiendil 100-st

• nägemise hägustumine

• kehakaalu tõus

• allergilised reaktsioonid

• madal vererõhk

• kiirenenud pulss

• suurenenud seksuaalsoov

• ebaregulaarne südamerütm

• ebamugavustunne ja valu maos

• üldine sügelemine, nahaärritus

• äkilised uinumishood ilma eelneva unisuseta

• võimetus erektsiooni saavutada või säilitada

• ärevustunne, aja ja koha ebareaalne tajumine, segasustunne või paranoia

• maksa funktsionaalsete näitajate tõus või kõrvalekalle

• nägemishäired (nt värvide või valguse osas)

• kreatiniinfosfokinaasi (ehk CPK on ensüüm, mida leidub peamiselt vöötlihastes) taseme tõus

  
  

  Harv: esinevad kuni 1 patsiendil 1000-st

• meelepete

• deliirium

• ärrituvus

• agressiivsus

• psühhootilised häired

• lööve suuremal kehapinnal

• tahtest sõltumatud lihasspasmid (krambid)

  
  

  Teadmata: pole teada, kui sageli need esinevad

• suurtes annustes Neupro-taoliste ravimite kasutamine – rohkem kui haiguse raviks vajalik. Seda teatakse kui ”dopamiini düsregulatsiooni sündroomi” ning see võib viia Neupro liigse kasutamiseni.

• kõhulahtisus

• langetatud pea sündroom

• rabdomüolüüs (harvaesinev raske lihashäire, mis põhjustab lihaste valu, tundlikkust ja nõrkust ning võib põhjustada neeruprobleeme)

  
  

  Rääkige oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te märkate mõnda ülaltoodud kõrvaltoimetest.

  Kõrvaltoimetest teatamine

  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riiklikuteavitussüsteemi(vtVlisa) kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

  
  

  1. Kuidas Neuprot säilitada

     
     

     Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

     
     

     Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Hoida temperatuuril kuni 30C.

     Mida teha kasutatud ja kasutamata plaastritega

• Kasutatud plaastrid sisaldavad jätkuvalt toimeainet „rotigotiin“, mis võib olla teistele inimestele kahjulik. Murdke kasutatud plaaster kokku nii, et kleepuv pool jääb sissepoole. Asetage plaaster originaalkotikesse ja visake see ohutult ära, laste eest kättesaamatusse kohta.

• Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

  
  

  1. Pakendi sisu ja muu teave Mida Neupro sisaldab Toimeaine on rotigotiin.

  • 4 mg/24 h:

  Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 4 mg rotigotiini. Iga 20 cm2 suurune plaaster sisaldab 9,0 mg rotigotiini.

  
  

  • 6 mg/24 h:

  Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 6 mg rotigotiini. Iga 30 cm2 suurune plaaster sisaldab 13,5 mg rotigotiini.

  
  

  • 8 mg/24 h:

  Iga plaaster vabastab 24 tunni vältel 8 mg rotigotiini. Iga 40 cm2 suurune plaaster sisaldab 18,0 mg rotigotiini.

  
  

  Teised abiained on:

• Polü(dimetüülsiloksaan, trimetüülsilüülsilikaat)-kopolümerisaat, povidoonK90, naatriummetabisulfit (E223), askorbüülpalmitaat (E304) ja DL-α-tokoferool (E307).

• Pealiskiht: silikoonitud polüesterkile mis on kaetud alumiiniumiga, pigmentvärvikihiga (titaandioksiid (E171), pigmentkollane 95, pigmentpunane 166) ja jäljendiga (pigmentpunane 144, pigmentkollane 95, pigmentmust 7).

• Eemaldatav kiht: läbipaistev fluoropolümeerkattega polüesterkile.

Kuidas Neupro välja näeb ja pakendi sisu

Neupro on transdermaalne plaaster. See on õhuke ja kolmekihiline. See on ruudukujuline, ümarate nurkadega. Välimine pool on beež ja sellel on jäljend Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h või Neupro 8 mg/24 h.

Neupro on saadaval järgnevate suurustega pakkides:

Karbid sisaldavad 7, 14, 28, 30 või 84 (hulgipakend, mis sisaldab 3 karpi 28 plaastriga) plaastrit, mis on hermeetiliselt eraldi kotikestes.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles

Belgia

Tootja

UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

België/Belgique/Belgien UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Lietuva

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Suomija)

България

Ю СИ БИ България ЕООД Teл.: +359-(0)2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: +32-(0)2 559 92 00

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: +420-221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: +36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: +356-21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: +49-(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: +31-(0)76-573 11 40

Eesti

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Soome)

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: +45-32 46 24 00

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: +30-2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH Tel: +43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma S.A.

Tel: +34-91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20

France

UCB Pharma S.A.

Tél: +33-(0)1 47 29 44 35

Portugal

BIAL-Portela & Cª, S.A. Tel: +351-22 986 61 00

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385-(0)1 230 34 46

România

UCB Pharma România S.R.L. Tel: +40-21 300 29 04

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: +353-(0)1 46 37 395

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: +386-1 589 69 00

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354-535 7000

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: +421-(0)2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: +39-02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: +358-92 514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: +46-(0)40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland

Tel: +358-92 514 4221 (Somija)

United Kingdom (Northern Ireland)

UCB (Pharma) Ireland Ltd Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}

u