ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

LECALCIF 2.400 IU/ml Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Χοληκαλσιφερόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

• Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.

• Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

• Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα.

  
  

  Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

  1. Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση του

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το LECALCIF

  3. Πώς να πάρετε το LECALCIF

  4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

  5. Πώς να φυλάσσεται το LECALCIF

  6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

  
  

  1. Τι είναι το LECALCIF και ποια είναι η χρήση του

     
     

     Το LECALCIF πόσιμες σταγόνες ως διάλυμα περιέχει χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D). Η βιταμίνη D μπορεί να βρεθεί σε κάποια τρόφιμα και επιπλέον παράγεται από το σώμα μας, όταν εκτίθεται στο φώς του ήλιου. Η βιταμίνη D βοηθά τα νεφρά, το έντερο να απορροφήσει ασβέστιο και στη δόμηση των οστών.

     Το LECALCIF πόσιμες σταγόνες ως διάλυμα χρησιμοποιείται: Το LECALCIF 2.400 I.U./ml χρησιμοποιείται για:

     • Αποφυγή της ανεπάρκειας της βιταμίνης D, όταν υπάρχει σημαντικός κίνδυνος ανεπάρκειας ή σε αυξημένη ζήτηση για βιταμίνη D

     • Με άλλα φάρμακα προς θεραπεία ορισμένων οστικών βλαβών, όπως η λέπτυνση των οστών (οστεοπόρωση).

     • Θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D, επιβεβαιωμένης μέσω εργατηριακών αποτελεσμάτων.

  2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το LECALCIF Μην πάρετε το LECALCIF

• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη χοληκαλσιφερόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

  συστατικά του LECALCIF.

• Εάν έχετε υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ή/και

• Εάν έχετε υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα)

• Εάν έχετε ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμό (διαταραχή του μεταβολισμού της παραθορμόνης), καθώς οι απαιτήσεις σε βιταμίνη D ενδέχεται να μειωθούν λόγω των περιόδων φυσιολογικής ευαισθησίας στη βιταμίνη D. Σε αυτήν την περίπτωση υπάρχει κίνδυνος παρατεταμένης υπερδοσολογίας. Για την περίπτωση αυτή υπάρχουν διαθέσιμες καλύτερα ρυθμιζόμενες δραστικές ουσίες με δράση βιταμίνης D.

• Εάν έχετε προδιάθεση για δημιουργία ασβεστούχων λίθων στα νεφρά

• Έαν έχετε υπερβιταμίνωση D.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μιλήστε με τον γιατρό σας ή στον φαρμακοποιό σας, προτού λάβετε το LECALCIF.

Προσέξτε ιδιαιτέρως με το LECALCIF

• εάν έχετε μη φυσιολογική απέκκριση ασβεστίου και του φωσφόρου μέσω των νεφρών

• εάν βρίσκεστε σε θεραπεία με παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης (χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της απέκκρισης με τα ούρα)

• σε ασθενείς σε ακινησία

  
  

  καθώς βρίσκονται σε κίνδυνο να εμφανίσουν υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) και υπερασβεστιουρία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στα ούρα)

  
  

• εάν έχετε σαρκοείδωση καθώς υπάρχει κίνδυνος αυξημένης μετατροπής της βιταμίνης D στην ενεργή της μορφή. Στην περίπτωση αυτή, τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Στους ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία που λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με το LECALCIF, θα πρέπει να παρακολουθείται η επίδραση στην ισορροπία των επιπέδων ασβεστίου και φωσφόρου.

Εάν έχουν συνταγογραφηθεί και άλλα σκευάσματα που περιέχουν βιταμίνη D, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η δόση της βιταμίνης D που περιέχει το LECALCIF. Η επιπρόσθετη συμπληρωματική χορήγηση βιταμίνης D ή ασβεστίου θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα.

Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία με το LECALCIF, θα πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και τα ούρα και να ελέγχεται η νεφρική λειτουργία με μετρήσεις της κρεατινίνης του ορού. Οι έλεγχοι αυτοί είναι ιδιαίτερα σημαντικοί στους ηλικιωμένους ασθενείς και κατά την ταυτόχρονη θεραπεία με καρδιακές γλυκοσίδες (που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της λειτουργίας του καρδιακού μυός) ή διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της απέκκρισης με τα ούρα). Σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) ή σημείων μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, θα πρέπει να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπεία. Συνιστάται να μειωθεί η δόση ή να διακοπεί η θεραπεία εάν τα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα υπερβούν τα 7,5 mmol/24 ώρες (300 mg/24 ώρες).

Άλλα φάρμακα και LECALCIF

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα

Η φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία της επιληψίας) ή τα βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της επιληψίας και των διαταραχών του ύπνου και για αναισθησία) μπορεί να μειώσουν την επίδραση της βιταμίνης D.

Τα θειαζιδικά διουρητικά (π.χ. τα παράγωγα βενζοθειαδιαζίνης) είναι φάρμακα που διεγείρουν την απέκκριση ούρων και μπορεί να οδηγήσουν σε υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) ως αποτέλεσμα της μειωμένης απέκκρισης του ασβεστίου μέσω των νεφρών. Ως εκ τούτου, τα επίπεδα του ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.

Η ταυτόχρονη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικών παθήσεων) μπορεί να μειώσουν την επίδραση της βιταμίνης D.

Ο κίνδυνος εμφάνισης μιας ανεπιθύμητης ενέργειας μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνονται καρδιακές γλυκοσίδες (χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της λειτουργίας του καρδιακού μυός) λόγω των αυξημένων επιπέδων ασβεστίου στο αίμα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βιταμίνη D (κίνδυνος καρδιακής αρρυθμίας). Το ΗΚΓ σας καθώς και τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα και στα ούρα σας θα πρέπει να παρακολουθούνται.

Παρακαλείσθε να λάβετε υπόψη ότι αυτό επίσης ισχύει για φάρμακα που έχετε πάρει πρόσφατα.

Κύηση και θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το LECALCIF θα πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν είναι σαφώς αναγκαίο και μόνο σε δόσεις που είναι απόλυτως απαραίτητες για την εξάλειψη της ανεπάρκειας. Η υπερδοσολογία βιταμίνης D θα πρέπει να αποφεύγεται κατή τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, καθώς η παρατεταμένη υπερασβεστιαιμία (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα) μπορεί να οδηγήσει σε σωματική και νοητική καθυστέρηση καθώς και σε παιδιά με συγγενείς καρδιακές ή οφθαλμικές παθήσεις.

Η βιταμίνη D και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν έχει παρατηρηθεί υπερδοσολογία σε βρέφη κατά αυτόν τον τρόπο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν απαιτούνται ειδικά προληπτικά μέτρα.

1. Πώς να πάρετε το LECALCIF

   
   

   Πάντοτε να παίρνετε το LECALCIF αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

   Η δοσολογία θα πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα γιατρό.

   
   

   Τρόπος χορήγησης

   

   Οι σταγόνες να λαμβάνονται ή να χορηγούνται σύμφωνα με τις οδηγίες για τη δοσολογία. Οι ενήλικες να παίρνουν το LECALCIF με μία κουταλιά υγρού.

   
   

   Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση LECALCIF από την κανονική

   
   

   Συμπτώματα υπερδοσολογίας

   

   Η εργοκαλσιφερόλη (βιταμίνη D2) και η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) έχουν σχετικά μικρό θεραπευτικό δείκτη. Η ουδός για την εκδήλωση δηλητηρίασης από τη βιταμίνη D είναι μεταξύ 40.000 και 100.000 IU ημερησίως για 1 έως 2 μήνες σε ενήλικες με φυσιολογική λειτουργία του παραθυρεοειδούς αδένα. Βρέφη και μικρά παιδιά μπορεί να είναι ευαίσθητα σε πολύ μικρότερες συγκεντρώσεις. Για αυτό επιβάλλεται η προειδοποίηση ενάντια στη λήψη της βιταμίνης D χωρίς ιατρική επίβλεψη.

   
   

   Η υπερδοσολογία οδηγεί σε αυξημένα επίπεδα φωσφόρου στο αίμα και στα ούρα, καθώς επίσης σε υπερασβεστιαιμικό σύνδρομο (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) και επακόλουθα σε εναπόθεση ασβεστίου στους ιστούς και κυρίως στα νεφρά (πέτρες στα νεφρά και νεφρασβέστωση) και τα αγγεία.

   
   

   Τα συμπτώματα δηλητηρίασης δεν είναι αμιγώς χαρακτηριστικά και εκδηλώνονται ως ναυτία, έμετος, επίσης αρχικά διάρροια, αργότερα δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης, εξάντληση, πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκή αδυναμία, επίμονη υπνηλία, αζωθαιμία (αυξημένο άζωτο στο αίμα), αυξημένη δίψα, αυξημένη επείγουσα ανάγκη για ούρηση και στο τελικό στάδιο αφυδάτωση. Τα τυπικά εργαστηριακά ευρήματα είναι υπερασβεστιαιμία (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα), υπερασβεστιουρία (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στα ούρα) και αυξημένη 25-υδρόξυ-καλσιφερόλη στον ορό.

   Θεραπευτικά μέτρα σε περίπτωση υπερδοσολογίας

   

   Η υπερδοσολογία απαιτεί μέτρα αντιμετώπισης της συχνά επίμονης και σε ορισμένες περιπτώσεις απειλητικής για τη ζωή, υπερασβεστιαιμίας (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα).

   
   

   Το πρώτο μέτρο είναι η διακοπή του σκευάσματος βιταμίνης D. Χρειάζονται μερικές εβδομάδες για την ομαλοποίηση της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) που προκαλείται από τη δηλητηρίαση με βιταμίνη D.

   
   

   Ανάλογα με το βαθμό της υπερασβεστιαιμίας (αυξημένη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα), τα μέτρα περιλαμβάνουν δίαιτα φτωχή σε ασβέστιο ή χωρίς ασβέστιο, άφθονη πρόσληψη υγρών, αύξηση της απέκρρισης με τα ούρα χρησιμοποιώντας το φάρμακο φουροσεμίδη, καθώς και χορήγηση γλυκοκορτικοειδών (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ορισμένων αλλεργικών παθήσεων) και καλσιτονίνης (ορμόνη που ρυθμίζει τη συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα).

   
   

   Εάν είναι επαρκής η νεφρική λειτουργία, τα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα μπορούν να μειωθούν αξιόπιστα με εγχύσεις ισοτονικού διαλύματος χλωριούχου νατρίου (3–6 λίτρα σε 24 ώρες) με προσθήκη φουροσεμίδης (χρησιμοποιείται για την αύξηση της απέκκρισης με τα ούρα) και σε ορισμένες περιπτώσεις, επίσης με 15 mg/kg σωματικού βάρους/ώρα αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού νατρίου (νάτριο EDTA) (φάρμακο που δεσμεύει το ασβέστιο του αίματος), παράλληλα με τη συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων του ασβεστίου και την παρακολούθηση του ΗΚΓ. Εάν η απέκκριση με τα ούρα είναι μειωμένη ωστόσο, συνιστάται θεραπεία με αιμοκάθαρση με διάλυμα αιμοκάθαρσης ελεύθερο ασβεστίου.

   
   

   Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

   
   

   Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας για τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με βιταμίνη D.

   
   

   Εάν ξεχάσετε να πάρετε το LECALCIF

   Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

   
   

   Εάν σταματήσετε να παίρνετε το LECALCIF

   Εάν διακόψετε τη θεραπεία ή τη σταματήσετε πρόωρα, τα συμπτώματά σας ενδέχεται να χειροτερέψουν ή να επανεμφανιστούν.

   Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας για αυτήν την περίπτωση.

   
   

   Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

   
   

2. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

   
   

   Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

   Η εκτίμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδομένα συχνότητας: Πολύ συχνές: περισσότεροι από 1 στους 10 υπό θεραπεία ασθενείς

   Συχνές: ≥ 1/10 < 1/100 υπό θεραπεία ασθενείς

   Όχι συχνές: ≥ 1/100 < 1/1.000 υπό θεραπεία ασθενείς

   Σπάνιες: ≥1/1,000 < 1/10.000 υπό θεραπεία ασθενείς Πολύ σπάνιες: < 1/10.000 υπό θεραπεία ασθενείς, ή μη γνωστές

   
   

   Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες:

   

   Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αποτέλεσμα της υπερδοσολογίας.

   Ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, σοβαρή και παρατεταμένη υπερασβεστιαιμία (αυξημένα επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) με οξείες (καρδιακή αρρυθμία, ναυτία, έμετος, ψυχικά συμπτώματα, διαταραχές της συνείδησης) και χρόνιες (αυξημένη επείγουσα ανάγκη για ούρηση,

   αυξημένη δίψα, απώλεια όρεξης, απώλεια βάρους, πέτρες στα νεφρά, νεφρασβέστωση, ασβεστοποίηση ιστών εκτός του σκελετού) συνέπειες μπορεί να εμφανιστούν.

   
   

   Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί περιστατικά θανάτου (βλέπε επίσης παράγραφο 3.4 Υπερδοσολογία).

   
   

   Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

   Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

   Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται ακολούθως. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

   
   

   Ελλάδα

   Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

   GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

   Φαξ: + 30 21 06549585

   Ιστότοπος: https://www.eof.gr

   Κύπρος

   Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας

   CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649

   Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phs

   
   

3. Πώς φυλάσσεται το LECALCIF

   
   

   • Φυλάσσετε το LECALCIF στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται το περιεχόμενό του από το φως.

   • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

   • Να μη χρησιμοποιείτε το LECALCIF μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

   
   

   Χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες

   
   

   Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

   
   

4. Λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το LECALCIF

- Η δραστική ουσία είναι η χοληκαλσιφερόλη

- Τα άλλα συστατικά είναι οξική τοκοφερόλη (tocopherol acetate), πολυγλυκερίδια λιπαρών οξέων

(polyglyceryl oleate) (E475), ελαιόλαδο, ραφιναρισμένο, έλαιο φλοιού πορτοκαλιού.

Εμφάνιση του LECALCIF και περιεχόμενο της συσκευασίας

Περιέκτης με σταγονόμετρο με 10 ml δοχείο διαλύματος: 10 ml γυάλινα μπουκάλια, καφέ, γυαλί τύπου III. Σταγονόμετρο: κεντρικό σταγονόμετρο από πολυαιθυλένιο, λευκό

Κλείσιμο: βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Το LECALCIF διατίθεται σε συσκευασία 1, 2, 3 ή 4 σταγονομετρικό περιέκτη με 10 ml διάλυμα. Μπορεί να μην διατίθενται στην αγορά, όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

RAFARM AEBE

Κορίνθου 12, ΤΚ 15451, Ν.Ψυχικό, Αθήνα

Τηλέφωνο: 210 67 76 550

Παραγωγός

SMB Technology S.A.

39, Rue du parc industriel 6900 Marche en Famenne ΒΕΛΓΙΟ

Τηλέφωνο: +32 84 320452

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις ακόλουθες ονομασίες: Κύπρος: LECALCIF 2.400 IU/ml, Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Γερμανία: HELIOS 2.400 IU/ml, oral drops, solution

Ελλάδα: LECALCIF 2.400 IU/ml, Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα

Ολλανδία: D-CURA 2.400 IU/ml, oral drops, solution Πορτογαλία: HELIOS SMB 2.400 IU/ml, oral drops, solution

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Απρίλιος 2015