Pagina de pornire Pagina de pornire

Actraphane
insulin human (rDNA)

Prospect: Informaţii pentru utilizator


Actraphane 30 FlexPen 100 UI/ml (unităţi internaţionale/ml) suspensie injectabilă în stilou injector preumplut

Insulină umană


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.


Ce găsiţi în acest prospect


1. Ce este Actraphane şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actraphane

  1. Cum să utilizaţi Actraphane

  2. Reacţii adverse posibile

  1. Cum se păstrează Actraphane

  2. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii


  1. Ce este Actraphane şi pentru ce se utilizează


    Actraphane este insulină umană cu acţiune rapidă şi cu acţiune prelungită.


    Actraphane este indicat pentru reducerea concentrației de zahăr din sânge la pacienţii cu diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afecţiune în care organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla concentraţia de zahăr din sânge. Tratamentul cu Actraphane ajută la prevenirea complicaţiilor diabetului.


    Actraphane va începe să vă scadă concentrației zahărului din sânge în aproximativ 30 minute de la injectare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.


  2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Actraphane Nu utilizaţi Actraphane

    ► Dacă sunteţi alergic la insulină umană sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

    medicament, vezi pct. 6.

    ► Dacă simţiţi că veţi avea o reacţie hipoglicemică (concentraţie mică a zahărului din sânge), vezi Rezumatul reacţiilor adverse severe şi foarte frecvente la pct. 4.

    ► În pompe de perfuzie pentru insulină

    ► Dacă FlexPen a fost scăpat pe jos, deteriorat sau sfărâmat.

    ► Dacă nu a fost păstrat corespunzător sau dacă a fost congelat, vezi pct. 5.

    Dacă insulina omogenizată nu este uniform albă şi opalescentă.


    Nu utilizaţi Actraphane dacă vreuna dintre situațiile de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări.


    Înainte de a utiliza Actraphane

    ► Verificaţi eticheta pentru a vă asigura că aveţi tipul potrivit de insulină.

    ► Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.

    ► Nu împrumutați acele şi Actraphane FlexPen altei persoane.

    ► Actraphane FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.


    Atenţionări şi precauţii


    Anumite afecţiuni şi activităţi vă pot modifica necesarul de insulină. Adresaţi-vă medicului:

    ► Dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul, glandele suprarenală, hipofiză sau tiroidă

    ► Dacă aţi făcut un efort fizic mai intens decât de obicei sau doriţi să vă modificaţi dieta obişnuită, aceste situaţii vă pot influenţa valorile concentraţiei de zahăr din sânge

    ► Dacă sunteţi bolnav, continuaţi să utilizaţi insulină şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră

    ► În cazul în care călătoriţi în străinătate în zone cu diferenţă de fus orar, aceasta vă poate influenţa necesarul de insulină şi momentul administrării acesteia.


    Modificări ale pielii la locul injectării


    Locurile de injectare trebuie alternate pentru a ajuta la prevenirea modificărilor țesutului gras de sub piele, cum ar fi îngroșarea pielii, subțierea pielii sau apariția de noduli sub piele. Este posibil ca insulina să nu dea rezultate foarte bune dacă este injectată într-o zonă cu noduli, zonă subțiată sau îngroșată (vezi pct. 3). Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați modificări ale pielii la locul injectării. Dacă în prezent vă faceți injecția în aceste zone afectate, adresați-vă medicului înainte de a începe să vă injectați într-o zonă diferită. Medicul dumneavoastră vă poate spune să vă luați mai des glicemia și să vă ajustați doza de insulină sau de alte medicamente antidiabetice.


    Actraphane împreună cu alte medicamente


    Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat

    recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

    Unele medicamente afectează concentrația de zahăr din sânge şi aceasta poate însemna că doza necesară de insulină trebuie modificată. Medicamentele cel mai des utilizate, care vă pot influenţa tratamentul cu insulină, sunt enumerate mai jos.


    Concentraţia zahărului din sânge poate scădea (hipoglicemie) dacă utilizaţi:

    • Alte medicamente antidiabetice

    • Inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (utilizaţi în tratamentul depresiei)

    • Beta-blocante (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari)

    • Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratamentul unor afecţiuni la inimă sau a tensiunii arteriale mari)

    • Salicilaţi (utilizaţi în tratamentul durerii şi al febrei)

    • Steroizi anabolizanţi (cum este testosteronul)

    • Sulfonamide (utilizate în tratamentul infecţiilor).


      Concentraţia zahărului din sânge poate crește (hiperglicemie) dacă utilizaţi:

    • Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii)

    • Tiazide (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari sau al retenţiei excesive de lichide)

    • Glucocorticoizi (de exemplu „cortizon‟, utilizat în tratamentul inflamaţiei)

    • Hormoni tiroidieni (utilizaţi în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide)

    • Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalină], salbutamol sau terbutalină, utilizate în tratamentul astmului bronşic)

    • Hormon de creştere (medicamente care stimulează creşterea oaselor și a mușchilor, cu influenţă semnificativă asupra proceselor metabolice din organism)

    • Danazol (medicament cu acţiune asupra ovulaţiei).

      Octreotida şi lanreotida (medicamente utilizate în tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonală rară, care apare de obicei la adulţii de vârstă mijlocie, determinată de producţia în exces a hormonului de creştere de către glanda hipofiză) pot fie să crească, fie să reducă concentraţia de zahăr din sânge.


      Beta-blocantele (utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoaşterea concentraţiei scăzute a zahărului în sânge.


      Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului tip 2)

      Unii pacienţi, care au de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi afecţiuni ale inimii sau accident vascular cerebral anterior, care au fost trataţi cu pioglitazonă şi insulină, au manifestat insuficienţă cardiacă. Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentați vreunul din semnele de insuficienţă cardiacă precum dificultate neaşteptată a respiraţiei sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).


      Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă utilizaţi vreunul dintre medicamentele enumerate aici.


      Actraphane împreună cu alcool etilic


      ► Dacă aţi consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastră de insulină se poate modifica, deoarece valoarea glicemiei dumneavoastră poate fie să crească, fie să scadă. Se recomandă monitorizarea atentă.


      Sarcina şi alăptarea


      ► Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

      adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de a utiliza acest medicament. Actraphane poate fi utilizat în timpul sarcinii. Doza dumneavoastră de insulină poate necesita ajustări în timpul sarcinii şi după naştere. Controlul atent al diabetului dumneavoastră şi în special prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sănătatea copilului dumneavoastră.

      ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Actraphane.


      În cazul în care sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.


      Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor


      ► Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este recomandat să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje:

    • Dacă aveţi frecvent hipoglicemii

    • Dacă recunoaşteţi cu dificultate semnele hipoglicemiei.


      Capacitatea dumneavoastră de concentrare şi de reacţie, şi, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje pot fi afectate dacă concentraţia zahărului în sângele dumneavoastră este prea mică sau prea mare. Ţineţi cont de faptul că vă puteţi expune dumneavoastră sau pe cei din jur la pericol.


      Actraphane conţine sodiu


      Actraphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică practic Actraphane „nu conţine sodiu”.


  3. Cum să utilizaţi Actraphane Dozele şi când să utilizați insulina

    Utilizaţi întotdeauna Actraphane şi ajustaţi doza exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.


    Luaţi masa sau o gustare ce conține carbohidrați în interval de 30 minute de la administrarea injecției

    pentru a evita scăderea nivelului de zahăr în sânge.


    Nu înlocuiţi insulina dumneavoastră cu excepția cazului în care medicului dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă medicul dumneavoastră v-a schimbat tratamentul de pe un tip sau marcă de insulină pe un alt tip sau marcă, atunci doza de insulină trebuie ajustată de către medicul dumneavoastră.


    Utilizarea la copii şi adolescenţi


    Actraphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.


    Utilizarea la grupuri speciale de pacienţi


    Dacă funcţia rinichilor sau ficatului dumneavoastră este diminuată sau dacă aveţi vârsta peste

    65 de ani, este necesar să verificaţi periodic concentraţia de zahăr din sânge şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre schimbarea dozei dumneavoastră de insulină.


    Cum şi unde se injectează


    Actraphane se administrează prin injectare sub piele (subcutanată). Nu vă injectaţi niciodată insulina direct în venă (intravenos) sau în muşchi (intramuscular). Actraphane FlexPen este indicat doar pentru injecții administrate sub piele. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.


    La fiecare administrare schimbaţi locul injectării în cadrul regiunii anatomice respective. Aceasta poate reduce riscul formării nodulilor sau adânciturilor din piele, vezi pct. 4. Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a burţii (abdomen), fese, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a braţelor. Insulina va acţiona mai rapid dacă este injectată în abdomen. Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge


    Cum se utilizează Actraphane 30 FlexPen


    Actraphane 30 FlexPen este un stilou injector preumplut de unică folosinţă care conţine un amestec de insulină cu durată lungă şi insulină umană în raport de 30/70.


    Citiţi cu atenţie Instrucţiunile despre cum să utilizați Actraphane 30 FlexPen incluse în acest prospect. Trebuie să utilizaţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Actraphane 30 FlexPen.


    Asiguraţi-vă întotdeauna că utilizaţi tipul corect de stilou injector înainte de a vă administra insulina.


    Dacă utilizați mai multă insulină decât trebuie


    Dacă utilizați prea multă insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră scade prea mult, (hipoglicemie). Vezi Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente la pct. 4.


    Dacă uitați să utilizaţi insulină


    Dacă uitați să utilizaţi insulină, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră creşte prea mult (hiperglicemie). Vezi Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.


    Dacă încetaţi să utilizaţi insulină

    Nu încetaţi administrarea insulinei fără a discuta în prealabil cu medicul dumneavoastră, care vă va oferi recomandările corespunzătoare. Această situaţie poate cauza o concentraţie foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie severă) şi cetoacidoză. Vezi Efecte ale diabetului zaharat la pct. 4.


    Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.


  4. Reacţii adverse posibile


    Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.


    Rezumatul reacţiilor adverse grave şi foarte frecvente


    Concentraţia scăzută a zahărului din sânge (hipoglicemia) este o reacţie adversă foarte frecventă Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane


    Concentraţia scăzută a zahărului din sânge poate să apară dacă:

    • Vă injectaţi prea multă insulină.

    • Dacă mâncaţi prea puţin sau săriți peste o masă.

    • Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei.

    • Consumaţi alcool etilic, vezi Actraphane împreună cu alcool etilic la pct. 2.


      Semnele de avertizare a concentraţiei scăzute a zahărului din sânge: transpiraţii reci; piele palidă şi rece; dureri de cap; bătăi rapide ale inimii; senzaţie de rău; senzaţie intensă de foame; tulburări de vedere trecătoare; somnolenţă; oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite; nervozitate sau tremor; stare de nelinişte; confuzie; dificultăţi de concentrare.


      Reducerea severă a concentraţiei zahărului din sânge poate duce la pierderea conştienţei. Dacă reducerea severă prelungită a concentraţiei zahărului din sânge nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) şi chiar moarte. Vă puteţi reveni mai repede din starea de inconştienţă dacă vi se administrează o injecţie cu glucagon de către o persoană instruită corespunzător. Dacă vi se injectează glucagon veţi avea nevoie de glucoză sau de o gustare dulce cât mai curând posibil după ce vă recăpătaţi conştienţa. Dacă nu răspundeţi la tratamentul cu glucagon va trebui să fiţi tratat în spital.


      Ce este de făcut dacă aveţi o concentraţie mică de zahăr din sânge:

      image

      ► Dacă prezentaţi o scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe). Măsuraţi-vă glicemia apoi odihniţi-vă. Să aveţi întotdeauna la dumneavoastră tablete de glucoză sau dulciuri concentrate.

      image

      ► Când simptomele scăderii concentraţiei de zahăr din sânge au dispărut sau când concentraţia de zahăr din sânge vi s-a stabilizat, continuaţi tratamentul cu insulină ca de obicei.

      ► Dacă aţi avut un episod de hipoglicemie încât v-aţi pierdut conştienţa, dacă ați avut nevoie de o injecție cu glucagon sau aveţi frecvent episoade de scădere a concentraţiei de zahăr din sânge, adresați-vă medicului dumneavoastră. Doza şi momentul administrării insulinei, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.


      Informaţi-i pe cei din jur că aveţi diabet zaharat şi care pot fi consecinţele acestui lucru, inclusiv despre riscul leşinului (pierderea conştienţei) ca urmare a unei scăderi a concentraţiei de zahăr din sânge. Informaţi-i pe cei din jur că în cazul în care leşinaţi trebuie să vă aşeze pe o parte şi să vă acorde imediat asistenţă medicală. Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi, pentru că vă puteţi sufoca.


      Reacţia alergică gravă la Actraphane sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumită reacţie alergică sistemică) este o reacţie adversă foarte rară, dar care poate pune viața în pericol. Poate afecta mai puţin de 1 din 10000 persoane.

      Solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă:

    • Apar semne ale alergiei ce se extind pe alte părţi ale corpului.

    • Brusc vă simţiţi rău şi: începeţi să transpiraţi, vă simţiţi rău (vărsaţi), respiraţi cu dificultate, simţiţi accelerarea ritmului de bătaie al inimii, vă simţiţi ameţit.

      ► Dacă observaţi vreunul din aceste semne, solicitaţi imediat asistenţă medicală.


      Modificări ale pielii la locul injectării: Dacă injectați insulină în același loc, țesutul gras se poate subția (lipoatrofie) sau îngroșa (lipohipertrofie) (poate afecta mai puţin de 1 din 100 persoane). De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată; nu se știe cât de des apare aceasta). Este posibil ca insulina să nu acționeze corespunzător dacă este injectată într-o zonă cu noduli, zonă subțiată sau îngroșată. Schimbați locul de administrare a injecției la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificări ale pielii.


      Lista altor reacţii adverse


      Reacţii adverse mai puţin frecvente

      Pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane.


      Semne de alergie: La locul injectării pot să apară reacţii alergice locale (durere, roşeaţă, urticarie, inflamaţie, învineţire, umflare şi mâncărime). De obicei, acestea dispar după câteva săptămâni de tratament cu insulină. În cazul în care nu dispar sau se răspândesc pe alte părţi ale corpului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Vezi mai sus Reacţii alergice grave


      Retinopatie diabetică (afecţiune a ochiului asociată cu diabetul zaharat care poate conduce la pierderea vederii): Dacă aveţi retinopatie diabetică şi concentraţia de zahăr din sânge se îmbunătăţeşte foarte rapid, atunci retinopatia se poate agrava. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în legătură cu acest lucru.


      Umflare a articulațiilor. La începerea tratamentului cu insulină, reţinerea apei în organism poate produce umflături în jurul gleznelor sau a altor articulaţii. În mod normal, acestea dispar repede. Dacă acestea nu dispar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.


      Neuropatie dureroasă (durere cauzată de leziuni ale nervilor). Dacă valorile zahărului din sânge se îmbunătăţesc foarte rapid, puteţi avea dureri ale nervilor. Aceasta se numeşte neuropatie acută dureroasă, care de obicei este tranzitorie.


      Reacţii adverse foarte rare

      Pot afecta mai puţin de 1 din 10 000 persoane.


      Tulburări de vedere: La începutul tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de vedere, dar această afecţiune este, de obicei, temporară.


      Raportarea reacţiilor adverse

      Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

      image

      asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.


      Efecte ale diabetului zaharat


      Concentraţia crescută a zahărului din sânge (hiperglicemia)


      Concentraţia crescută a zahărului din sânge poate să apară dacă:

    • Nu vă injectaţi destulă insulină.

    • Aţi uitat să vă administraţi insulina sau aţi oprit administrarea insulinei.

    • V-aţi administrat în mod repetat doze mai mici de insulină decât cele necesare.

    • Aveţi o infecţie și/sau febră.

    • Aţi mâncat mai mult decât de obicei.

    • Aţi depus mai puţin efort fizic decât de obicei.


    Semnele de avertizare a concentraţiei mari a zahărului din sânge:

    Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinări frecvente; senzaţie de sete; pierderea poftei de mâncare; senzaţie de rău (greaţă sau vărsături); ameţeli sau oboseală; piele uscată, înroṣită; uscăciunea gurii şi respiraţie cu miros de fructe (acetonă).


    Ce trebuie făcut dacă aveţi o concentraţiei mare de zahăr în sânge:

    image

    ► Dacă prezentaţi oricare dintre aceste semne: măsuraţi concentraţia zahărului din sânge; măsuraţi corpii cetonici din urină, dacă este posibil, apoi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

    ► Acestea pot fi semne ale unei stări foarte grave numită cetoacidoză diabetică (acumularea de acid în sânge deoarece corpul foloseşte grăsime în loc de zahăr). Dacă nu sunteţi tratat pentru această stare, ea poate duce la comă diabetică şi în final la deces.


  5. Cum se păstrează Actraphane


    A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.


    Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta FlexPen şi pe cutie, după

    EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.


    Înainte de deschidere: Păstrați la frigider la temperaturi de 2°C -8°C Păstrați la distanță de elementul de răcire. A nu se congela.


    În timpul utilizării sau când este folosit ca rezervă: Nu păstrați la frigider sau la congelator. Medicamentul îl puteţi lua cu dumneavoastră şi păstra la temperatura camerei (temperaturi sub 30°C) timp de maximum 6 săptămâni.


    Păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul, atunci când nu îl utilizați, pentru a fi protejat de lumină.


    Aruncaţi acul după fiecare injectare


    Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.


  6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Actraphane 30


Cum arată Actraphane şi conţinutul ambalajului


Actraphane se prezintă ca o suspensie injectabilă. După omogenizare, lichidul trebuie să fie uniform

alb şi opalescent.

Mărimi de ambalaj cu1, 5 sau 10 stilouri injectoare preumplute a câte 3 ml. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Suspensia este opalescentă, albă şi apoasă.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca


Fabricantul

Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricaţie tipărite pe cutie şi pe etichetă:



Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informaţii

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru

Medicamente


Acum întoarceţi pagina pentru informaţiile privind utilizarea FlexPen.

Instrucţiuni despre cum să utilizați Actraphane 30 suspensie injectabilă în FlexPen


Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza FlexPen. Dacă nu urmaţi cu atenţie instrucţiunile, vă puteţi administra prea puţină sau prea multă insulină care să ducă la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.


image

FlexPen-ul dumneavoastră este un stilou injector preumplut de insulină cu selector de doză. Puteţi selecta doze de la 1 la 60 unităţi, în trepte de câte 1 unitate. FlexPen este recomandat spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist cu lungime de maxim 8 mm. Ca măsură de precauţie, purtaţi întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen-ul dumneavoastră este pierdut sau defect.


Actraphane 30 FlexPen


Bilă de


Cartuş


Selector Buton de

Ac (exemplu)


Folie

Capac stilou injector

sticlă

doză

Indicator

injectare Capac mare

exterior al

acului

Capac interior al acului


Ac protectoare din hârtie


12 unităţi


Scala reziduală


Îngrijirea stiloului injector


FlexPen trebuie manipulat cu grijă. Dacă este scăpat pe jos, deteriorat sau strivit, există riscul de scurgere a insulinei. Aceasta poate cauza o dozare incorectă care poate conduce la o concentraţie de zahăr în sânge prea mare sau prea mică.


Puteţi curăţa exteriorul FlexPen-ului dumneavoastră ştergându-l cu un tampon medical. Nu îl udați, spălaţi sau ungeți deoarece se poate deteriora.


Nu reumpleţi FlexPen-ul dumneavoastră. După golire, acesta trebuie aruncat.


Pregătirea Actraphane 30 FlexPen


A

Verificaţi denumirea si culoarea etichetei stiloului dumneavoastră injector pentru a vă asigura că acesta conţine tipul corect de insulină. Acest lucru este foarte important mai ales dacă utilizaţi mai mult de un tip de insulină. Dacă veţi alege tipul greşit de insulină, concentraţia de zahăr în sânge poate fi prea mare sau prea mică.


De fiecare dată când folosiți un stilou injector nou

Lăsaţi insulina să ajungă la temperatura camerei, înainte de a fi utilizată. Aceasta va face omogenizarea mai uşoară. Scoateţi capacul stiloului injector.


A


image

B

Înainte de prima injecţie cu un FlexPen nou trebuie să omogenizaţi insulina:

Mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos de douăzeci ori între cele două poziţii conform figurii, astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt al cartuşului la celălalt. Repetaţi mişcarea până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.

Înainte de fiecare injectare, mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii de cel puţin zece ori, până când lichidul devine uniform alb și opalescent.


Asiguraţi-vă întotdeauna că aţi omogenizat insulina înaintea fiecărei injecţii. Aceasta reduce riscul

unei concentraţii de zahăr în sânge prea mare sau prea mică. După ce aţi omogenizat insulina, efectuaţi imediat toate etapele injectării.


B


image

image

Verificaţi întotdeauna dacă au mai rămas cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a putea permite omogenizarea. Dacă sunt mai puţin de 12 unităţi, folosiţi un nou FlexPen. 12 unităţi sunt marcate pe scala reziduală. Vedeţi imaginea mare din partea de mai sus a acestei instrucțiunii.


image

Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb şi opalescent.


Ataşarea acului


C

Îndepărtaţi folia protectoare a unui ac de unică folosinţă nou. Înşurubaţi acul drept şi strâns în FlexPen-ul dumneavoastră.

C


image

D

Scoateţi capacul mare exterior al acului şi păstraţi-l deoparte.


D


image

E

Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.

image

Nu încercaţi niciodată să introduceţi acul în capacul interior al acului. Vă puteţi înţepa cu acul.


E


image

Utilizaţi întotdeauna un ac nou la fiecare injectare. Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.


image

Fiţi atent să nu îndoiţi sau să deterioraţi acul înainte de utilizare.

Verificarea curgerii insulinei


F

Înainte de fiecare injectare, în timpul utilizării obişnuite, în cartuș se pot aduna mici cantităţi de aer. Pentru a evita injectarea aerului şi a administra doza corectă:

image

Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta 2 unităţi.


F


2 unităţi selectate


G

Ţineţi FlexPen cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor cartuşul cu degetul, de câteva ori, pentru a fi siguri că orice bulă de aer se va colecta în partea superioară a cartuşului.


G


image

H

Ţinând acul îndreptat în sus, apăsaţi butonul de injectare până la capăt. Selectorul dozei revine în poziţia 0.


În vârful acului trebuie să apară o picătură de insulină. Dacă nu apare, schimbaţi acul şi repetaţi procedura, dar nu mai mult de 6 ori.


image

Dacă totuşi, picătura de insulină nu apare, stiloul injector este defect şi trebuie folosit un stilou injector nou.


H


image

Asiguraţi-vă întotdeauna că o picătură de insulină apare în vârful acului înainte de injectare. Aceasta vă asigură că insulina curge. Dacă nu apare nicio picătură de insulină, nu veţi injecta nicio insulină chiar dacă selectorul de doză se poate mişca. Aceasta poate indica un ac blocat sau deteriorat.


image

Verificaţi întotdeauna curgerea înainte de a injecta. Dacă nu verificaţi curgerea, puteţi înjecta prea puţină insulină sau deloc. Aceasta va conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.


Selectarea dozei


I

Verificaţi dacă selectorul dozei se află la poziţia 0.

Răsuciţi selectorul dozei pentru a selecta numărul de unităţi pe care trebuie să le injectaţi.


Doza poate fi corectată fie în plus, fie în minus, prin răsucirea selectorului dozei în direcţia adecvată până când doza corectă se află în dreptul indicatorului. Când răsuciţi selectorul dozei, fiţi atenţi să nu apăsaţi butonul de injectare, deoarece insulina va ieşi în afară.


image

Nu puteţi selecta o doză mai mare decât numărul de unităţi de insulină rămase în cartuș.


I


5 unităţi selectate


24 unităţi selectate


image

Utilizaţi întotdeauna selectorul de doză şi indicatorul pentru a vedea câte unităţi aţi selectat

înainte de injectarea insulinei.


image

Nu număraţi clicurile stiloului injector. Dacă selectaţi şi injectaţi doza greşită, concentraţia de zahăr poate creşte sau scădea prea mult. Nu utilizaţi scala reziduală, aceasta arată cu aproximaţie câte unităţi de insulină au rămas în stiloul dumneavoastră injector.


Injectarea insulinei


J

Introduceţi acul în piele. Folosiţi tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală.


Injectaţi doza prin apăsarea butonului de injectare până la capăt până când poziţia 0 ajunge în dreptul indicatorului. Fiţi atent să apăsaţi butonul de injectare numai atunci când injectaţi insulină.

Răsucirea selectorului dozei nu va avea ca rezultat injectarea insulinei.


J


image

K

Ţineţi butonul de injectare complet apăsat şi lăsaţi acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde. Aceasta va asigura o administrare corectă şi integrală a dozei.


Retrageţi acul din piele şi eliberaţi butonul de injectare.


Asiguraţi-vă întotdeauna că selectorul de doză revine la 0 după injecţie. Dacă selectorul de doză se opreşte înainte de a ajunge la 0, nu se va administra integral doza ceea ce poate conduce la o concentraţie prea mare de zahăr în sânge.

K


image

L

Introduceţi acul în capacul mare exterior al acului fără să îl atingeţi. Când acul este acoperit, împingeţi complet cu atenţie capacul mare exterior al acului şi apoi deşurubaţi acul.


image

Aruncaţi acul în condiţii de siguranţă şi acoperiţi stiloul injector cu capacul.


L


image

După fiecare injectare asiguraţi-vă întotdeauna că aţi detaşat şi aruncat acul şi păstraţi FlexPen- ul fără a avea acul ataşat. Acest lucru reduce riscul de contaminare, infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.


Informaţii importante suplimentare


image

Personalul de asistență trebuie să fie extrem de precaut atunci când manipulează ace folosite pentru a reduce riscul înţepăturilor neintenţionate şi al transmiterii infecţiilor.


image

Îndepărtaţi cu atenţie FlexPen-ul pe care l-aţi folosit fără a avea acul ataşat.


image

Nu împrumutați stiloul dumneavoastră injector sau acele dumneavoastră altor persoane. Ar

putea conduce la infecţie încrucişată.


image

Nu împrumutaţi stiloul dumneavoastră injector altor persoane. Medicamentul dumneavoastră poate fi periculos pentru sănătatea altora.


image

Nu lăsaţi niciodată stiloul dumneavoastră injector la vederea şi îndemâna altora, în special a copiilor.