Maviret
glecaprevir, pibrentasvir
glécaprévir/pibrentasvir
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Maviret et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Maviret
Comment prendre Maviret
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Maviret
Contenu de l’emballage et autres informations
Maviret est un médicament antiviral utilisé pour traiter les adultes et les enfants (de 3 ans et plus) atteints d’hépatite C chronique (à long terme). Il s’agit d’une maladie infectieuse qui endommage le foie, causée par le virus de l’hépatite C. Maviret contient les substances actives glécaprévir et pibrentasvir.
Maviret empêche le virus de l’hépatite C de se multiplier et d’infecter de nouvelles cellules. Ceci permet à l’infection d’être éliminée de l’organisme.
si vous êtes allergique au glécaprévir, au pibrentasvir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez des problèmes de foie sévères autres que l’hépatite C.
si vous prenez l’un des médicaments suivants :
atazanavir (pour une infection par le VIH)
atorvastatine ou simvastatine (pour réduire le taux de cholestérol sanguin)
carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone (traitements habituellement utilisé pour l’épilepsie)
dabigatran étexilate (pour prévenir les caillots de sang)
des médicaments contenant de l’éthinylestradiol (tels que les contraceptifs, y compris les anneaux vaginaux, les patchs transdermiques et les comprimés)
rifampicine (pour traiter des infections)
millepertuis (Hypericum perforatum), (remède à base de plantes utilisé pour traiter la dépression légère).
Ne prenez jamais Maviret si l’une des mentions ci-dessus vous concerne. En cas de doute, adressez- vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Maviret.
Adressez-vous à votre médecin si l’une des situations suivantes vous concerne car votre médecin
voudra peut-être vous surveiller plus étroitement :
si vous avez des problèmes de foie autres que l’hépatite C ;
si vous êtes infecté ou avez été infecté par le virus de l’hépatite B.
si vous êtes diabétique. Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que votre traitement contre le diabète soit ajusté après le début du traitement par Maviret. Certains patients diabétiques ont présenté de faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) après avoir débuté un traitement par des médicaments comme Maviret.
Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par Maviret. Votre médecin pourra ainsi :
décider si vous pouvez prendre Maviret et pendant combien de temps
confirmer que votre traitement a été efficace et vérifier l’absence du virus de l’hépatite C dans votre organisme.
Ne donnez jamais ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 12 kg L’utilisation de Maviret chez les enfants de moins de 3 ans ou pesant moins de 12 kg n’a pas encore été étudiée.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Maviret si vous prenez l’un des médicaments mentionnés dans le tableau ci-dessous. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de ces médicaments.
Informez votre médecin de la prise des médicaments suivants avant de prendre Maviret | |
Médicament | Utilisation du médicament |
ciclosporine, tacrolimus | immunosuppression (blocage de l’activité du système immunitaire) |
darunavir, éfavirenz, lopinavir, ritonavir | traitement de l’infection par le VIH |
digoxine | traitement de problèmes cardiaques |
fluvastatine, lovastatine, pitavastatine, pravastatine, rosuvastatine | traitement visant à réduire le taux de cholestérol sanguin |
warfarine et autres médicaments similaires* | traitement pour prévenir les caillots de sang |
*Votre médecin pourrait augmenter la fréquence de vos analyses sanguines pour vérifier si le mécanisme de coagulation de votre sang est correct.
Si vous êtes concerné(e) par l’une des mentions ci-dessus (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Maviret.
Les effets de Maviret pendant la grossesse ne sont pas connus. Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament car l’utilisation de Maviret au cours de la grossesse n’est pas recommandée. Les contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol ne doivent pas être utilisés en association avec Maviret.
Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de prendre Maviret. On ne sait pas si les
deux médicaments contenus dans Maviret passent dans le lait maternel.
Maviret ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou utiliser des outils ou machines.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre
ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Maviret.
Maviret comprimés est destiné aux adultes, enfants de 12 ans et plus, ou enfants pesant 45 kg ou plus.
Maviret granulés enrobés est destiné aux enfants âgés de 3 ans à moins de 12 ans et pesant de 12 kg à moins de 45 kg.
La dose recommandée pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus, ou enfants pesant au moins 45 kg est de trois comprimés de Maviret 100 mg/40 mg en une prise, une fois par jour. Les trois comprimés contenus dans une plaquette correspondent à la dose quotidienne.
Prenez les comprimés avec de la nourriture.
Avalez les comprimés entiers.
Ne pas mâcher, écraser ou casser les comprimés car cela pourrait modifier la quantité de Maviret dans votre sang.
Si vous êtes malade (vomissements) après la prise de Maviret cela peut avoir une incidence sur la quantité de Maviret dans votre sang. Ceci pourrait limiter l’action de Maviret.
Si vous vomissez moins de 3 heures après la prise de Maviret, prenez une autre dose.
Si vous vomissez plus de 3 heures après la prise de Maviret, ne prenez pas d’autres doses jusqu’à la prochaine dose prévue.
Si vous dépassez accidentellement la dose recommandée, vous devez immédiatement contacter votre
médecin ou vous rendre à l’hôpital le plus proche. Prenez la boîte du médicament avec vous afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Il est important de n’oublier aucune dose de ce médicament.
Si vous oubliez une dose, essayez de déterminer combien de temps s’est écoulé depuis l’heure où vous auriez dû prendre Maviret :
Si vous vous apercevez de votre oubli dans les 18 heures suivant le moment où vous prenez habituellement Maviret, prenez la dose dès que possible. Prenez ensuite la dose suivante au moment prévu.
Si vous vous apercevez de votre oubli plus de 18 heures après le moment où vous prenez habituellement Maviret, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser l’oubli d’un comprimé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
sensation de grande fatigue
maux de tête
sensation de mal au cœur (nausées)
diarrhées
sensation de faiblesse ou de manque d’énergie (asthénie)
augmentation du résultat d’un test biologique évaluant la fonction du foie (bilirubine)
gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, de l’abdomen, des bras ou des jambes
démangeaisons
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystèmenationaldedéclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Les substances actives sont le glécaprévir et le pibrentasvir. Chaque comprimé contient 100 mg de glécaprévir et 40 mg de pibrentasvir.
Les autres composants sont :
Comprimé nu : copovidone (Type K 28), vitamine E succinate de polyéthylèneglycol, silice colloïdale anhydre, monocaprylate de propylèneglycol (type II), croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage : hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 3350, oxyde de fer rouge (E172).
Maviret contient du lactose et du sodium. Voir rubrique 2.
Les comprimés de Maviret sont de couleur rose, de forme oblongue, avec des faces bombées
(biconvexes), comprimés pelliculés (comprimés) de 18,8 mm x 10,0 mm de dimensions et portent la mention « NXT » gravée sur une face.
Les comprimés de Maviret sont emballés dans des plaquettes fermées par un film en aluminium, contenant chacune 3 comprimés. Maviret est disponible en boîte de 84 comprimés en 4 boîtes de 21 comprimés pelliculés chacune.
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