Ibandronate ratiopharm
ibandronic acid
150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3
| Tukkukauppa: | 45,82 € |
| Jälleenmyynti: | 23,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 140,67 € |
| Jälleenmyynti: | 80,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
ibandronihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ibandronate ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibandronate ratiopharmia
Miten Ibandronate ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ibandronate ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ibandronate ratiopharm kuuluu bisfosfonaateiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden ryhmään. Ibandronate ratiopharm tabletit sisältävät ibandronihappoa vaikuttavana aineenaan.
Ibandronihappo ehkäisee luukatoa pysäyttämällä luun hajoamisprosessin ja lisäämällä luumassaa useimmilla tätä lääkeainetta käyttävillä naisilla, vaikka he eivät itse voikaan nähdä tai tuntea eroa olotilassaan.
Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletit voivat vähentää luunmurtumien ilmaantuvuutta. Tutkimuksissa on todettu selkänikamamurtumien vähenevän, mutta vastaavaa vaikutusta ei ole osoitettu lonkkamurtumien osalta.
Ibandronate ratiopharm -tabletit on määrätty sinulle vaihdevuosien jälkeisen osteoporoosin hoitoon, koska sinulla on tavallista suurempi murtumariski. Osteoporoosilla tarkoitetaan luiden ohentumista ja haurastumista, mikä on yleistä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla. Vaihdevuosien yhteydessä naisten munasarjat lopettavat naissukupuolihormonin, eli estrogeenin, tuotannon. Estrogeeni on puolestaan hormoni, joka mm. auttaa pitämään luuston kunnossa.
Mitä aikaisemmin naisen vaihdevuodet alkavat, sitä suurempi on hänen riskinsä ns. osteoporoottisille murtumille.
Muita murtumariskiä lisääviä tekijöitä ovat esim.:
riittämätön kalsiumin ja D-vitamiinin saanti ravinnosta
tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö
riittämätön kävely tai muu luustoa kuormittava liikunta
perinnöllinen taipumus osteoporoosiin.
Terveelliset elämäntavat edesauttavat tilannetta ja lisäävät lääkehoidosta saamaasi hyötyä. Näihin kuuluvat:
monipuolinen ruokavalio, joka sisältää riittävästi kalsiumia ja D-vitamiinia
kävely tai muu luustoa kuormittava liikunta
tupakoimattomuus, ja liiallisen alkoholin käytön välttäminen.
jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tietynlaisia ruokatorveen liittyviä vaivoja, kuten ruokatorven ahtaumaa tai nielemisvaikeuksia
ellet pysty seisomaan tai istumaan pystyasennossa vähintään tunnin (60 minuutin) ajan
jos kalsiumpitoisuus veressäsi on, tai on joskus ollut, liian alhainen. Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Ibandronihappoa osteoporoosin hoitoon saavilla potilailla on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen hyvin harvoin haittavaikutuksena leukaluun osteonekroosia (leukaluuvaurioita). Leukaluun osteonekroosi voi ilmaantua myös hoidon lopettamisen jälkeen.
On tärkeää pyrkiä estämään leukaluun osteonekroosin kehittyminen, koska se on kivulias sairaus, jonka hoitaminen voi olla vaikeaa. Jotta leukaluun osteonekroosin kehittymisen riskiä voidaan vähentää, sinun on noudatettava joitakin varotoimenpiteitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen kuin saat hoitoa, jos:
sinulla on jokin suu- tai hammasongelma, kuten huono hampaiden kunto, iensairaus tai jos sinulle suunnitellaan hampaanpoistoa
et käy säännöllisesti hammashoidossa tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa
tupakoit (sillä se saattaa lisätä hammassairauksien riskiä)
olet aiemmin saanut bisfosfonaattihoitoa (käytetään luustosairauksien hoitoon tai estohoitoon)
käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisolonia tai deksametasonia)
sairastat syöpää.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Ibandronate ratiopharm -hoidon aloittamista.
Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta (hampaiden säännöllinen harjaus mukaan lukien) ja käytävä säännöllisesti hammastarkastuksissa. Jos sinulla on hammasproteesi, varmista, että se istuu hyvin. Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Ibandronate ratiopharm
-hoitoa.
Jos sinulle ilmaantuu suu- tai hammasongelmia, esim. hampaan irtoamista, kipua tai turpoamista, eritevuotoa tai hitaasti parantuvia haavaumia, ota heti yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, sillä nämä voivat olla leukaluun osteonekroosin oireita.
Joidenkin potilaiden on oltava erityisen huolellisia Ibandronate ratiopharm -tablettien käytössä. Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Ibandronate ratiopharmia, jos:
sinulla on jokin kivennäisaineenvaihduntaan liittyvä häiriö (kuten D-vitamiinin puutos)
munuaisesi eivät toimi täysin normaalisti
sinulla on nielemisvaikeuksia tai ruoansulatushäiriöitä.
Ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia voi ilmetä. Näihin reaktioihin liittyy usein voimakkaita rintakipuoireita, vaikeaa kipua ruoan ja/tai juoman nielemisen jälkeen, voimakasta pahoinvointia tai oksentelua. Tällaisia oireita voi ilmetä etenkin, jos et juo lasillista vettä tablettien oton yhteydessä ja/tai jos menet makuulle ennen kuin ibandronihappotablettien otosta on kulunut tunti. Jos sinulle tulee näitä oireita, lopeta Ibandronate ratiopharmin käyttö, ja ota heti yhteys lääkäriin (ks. kohta 3).
Ibandronate ratiopharmia ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät:
kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältäviä ravintolisiä, sillä nämä aineet voivat vaikuttaa ibandronihapon tehoon
asetyylisalisyylihappoa tai muita steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID- lääkkeitä) (mukaan lukien ibuprofeeni, diklofenaakkinatrium ja naprokseeni), sillä nämä lääkkeet voivat ärsyttää mahalaukkua ja suolistoa. Ibandronihappo voi myös vaikuttaa samalla tavalla, joten ole erityisen varovainen, jos käytät särky- tai tulehduskipulääkkeitä ibandronihappohoidon aikana.
Kun olet ottanut Ibandronate ratiopharm tablettisi, odota yksi tunti, ennen kuin otat mitään muita lääkkeitä, mukaan lukien ruoansulatusvaivoihin käytettävät lääkkeet sekä kalsiumia tai vitamiineja sisältävät valmisteet.
Ibandronate ratiopharm tabletteja ei saa ottaa ruokailun yhteydessä, sillä ibandronihapon teho jää tavallista heikommaksi, jos lääke otetaan ruoan kanssa. Tablettien oton yhteydessä voit juoda tavallista hanavettä, mutta et mitään muita juomia.
Odota Ibandronate ratiopharm tabletin ottamisen jälkeen yksi tunti ennen kuin syöt tai juot (ks. kohta 3. Miten Ibandronate ratiopharmia käytetään).
Ibandronate ratiopharm tabletit on tarkoitettu vain vaihdevuodet ohittaneille naisille eivätkä naiset, jotka voivat vielä tulla raskaaksi, saa käyttää niitä.
Ibandronate ratiopharm tabletteja ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Voit ajaa ja käyttää koneita, sillä Ibandronate ratiopharmilla ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
On tärkeää, että noudatat annettuja ohjeita tarkoin. Seuraavat ohjeet on tehty varmistamaan lääkkeen nopeaa siirtymistä mahalaukkuusi, jonka myötä riski ruokatorven ärtymiselle vähenee:
Ota yksi Ibandronate ratiopharm 150 mg tabletti kerran kuukaudessa.
Valitse sellainen kuukaudenpäivä, jonka sinun on helppo muistaa. Voit valita ottamispäiväksi joko saman päivämäärän (esim. joka kuun 1. päivä) tai saman viikonpäivän (esim. joka kuun 1. sunnuntai). Valitse itsellesi parhaiten sopiva päivä.
Ota tablettisi aikaisintaan kuusi tuntia sen jälkeen, kun olet viimeksi syönyt tai juonut jotain, lukuun ottamatta vettä.
Ota ibandronihappoa sisältävä tablettisi
heti aamulla, kun olet noussut vuoteesta ja
ennen päivän ensimmäistä ruoka- tai juoma-annosta (eli tyhjään mahaan).
Niele tabletti kokonaisen vesilasillisen (vähintään 1,8 dl) kera. Älä ota tablettia runsaasti kalsiumia sisältävän veden, tuoremehun tai minkään muun juoman kanssa. Vähämineraalista pullotettua vettä suositellaan käytettäväksi, jos juomaveden kalsiumpitoisuuden epäillään olevan korkea (ns. kova vesi).
Niele tabletti kokonaisena - älä pureskele tai murskaa sitä, äläkä anna sen liueta suussa.
Tabletin ottamista seuraavan tunnin (60 minuutin) aikana
Tunnin kuluttua voit nauttia päivän ensimmäisen aterian ja juoman. Syötyäsi voit mennä halutessasi uudestaan makuulle ja ottaa muun tarvitsemasi lääkityksen.
On tärkeää, että jatkat Ibandronate ratiopharm 150 mg tablettien käyttöä kerran kuukaudessa niin pitkään kuin lääkäri näin määrää. Kun olet käyttänyt Ibandronate ratiopharmia viiden vuoden ajan, tarkista lääkäriltä, onko Ibandronate ratiopharm -hoitoa tarpeen jatkaa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Juo kokonainen lasillinen maitoa ennen lääkäriin/sairaalaan lähtöä. Älä yritä oksentaa lääkettä, äläkä mene makuulle, sillä tämä voi aiheuttaa ruokatorven ärtymistä.
Jos unohdat ottaa tabletin valitsemasi kuukaudenpäivän aamuna, älä ota sitä myöhemmin sinä päivänä, kun huomaat unohduksesi. Tarkista sen sijaan kalenterista, milloin olisi seuraavan tabletin aika.
Jos unohdat ottaa tabletin normaalin aikataulun mukaisesti ja seuraavaan suunniteltuun annokseen on enää 1-7 päivää:
Älä koskaan ota kahta Ibandronate ratiopharm 150 mg tablettia saman viikon aikana. Odota sovittuun päivään ennen kuin otat tablettisi, ja ota se silloin aivan normaalisti. Jatka tämän jälkeen tablettien ottamista kerran kuukaudessa kalenteriisi merkityn, alkuperäisen aikataulusi mukaan.
Jos unohdat ottaa tabletin normaalin aikataulun mukaisesti ja seuraavaan suunniteltuun annokseen on yli seitsemän päivää:
Ota tabletti seuraavana aamuna sen jälkeen, kun huomasit unohduksesi. Jatka tämän jälkeen tablettien ottamista kerran kuukaudessa kalenteriisi merkityn, alkuperäisen aikataulusi mukaan.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
vaikea rintakipu, vaikea kipu kun nielet ruokaa tai juomaa, vaikea pahoinvointi tai oksentelu, nielemisvaikeudet. Sinulla voi olla vaikea ruokatorven tulehdus, sekä mahdollisesti haavoja tai ruokatorven kuroumia.
kutina; kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotus, johon liittyy hengitysvaikeutta
pitkäkestoinen silmäkipu ja -tulehdus
uudenlaisen kivun, heikon tai epämiellyttävän olon ilmaantuminen reiteen, lonkkaan tai nivusiin.
Nämä oireet voivat olla varhaisia merkkejä epätyypillisestä reisiluun murtumasta.
kipu tai arkuus suussa tai leuassa, mikä saattaa olla varhainen merkki vakavista leukaluuhun liittyvistä ongelmista (leukaluun osteonekroosi eli luukudoksen kuolio)
Kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä. Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
vaikea ja mahdollisesti jopa henkeä uhkaava allerginen reaktio
vaikea-asteiset ihoreaktiot.
päänsärky
närästys, epämiellyttävä olo nieltäessä, vatsakivut (jotka saattavat johtua mahalaukun tulehdustilasta), ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, ripuli (löysät ulosteet)
lihaskouristukset, nivelten ja raajojen jäykkyys
flunssan kaltaiset oireet, kuten kuume, vilunväreet, epämiellyttävä olo, luukipu ja kipeät lihakset ja nivelet. Keskustele hoitajan tai lääkärin kanssa, jos oireet tulevat hankaliksi tai jos ne kestävät useampien päivien ajan.
ihottuma.
huimaus
ilmavaivat (ja turvonnut olo)
selkäkipu
väsymys ja uupumus
astmakohtaukset.
pohjukaissuolitulehdus (eli suolen alkuosan tulehdus), joka aiheuttaa vatsakipuja
nokkosihottuma.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”Käyt.
viim.” tai ”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on ibandronihappo, jota jokainen tabletti sisältää 150 mg.
Muut tablettiytimen sisältämät aineet ovat laktoosimonohydraatti, krospovidoni (E 1202), mikrokiteinen selluloosa (E 460), kolloidinen vedetön piidioksidi (E 551) ja natriumstearyylifumaraatti.
Muut kalvopäällysteen sisältämät aineet ovat polyvinyylialkoholi, makrogolit/PEG 3350, talkki (E 553b) ja titaanidioksidi (E 171).
Ibandronate ratiopharm 150 mg on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ”I9BE” ja toiselle puolelle ”150”.
Tabletteja on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 1, 3, 7, 10 tai 14 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
89079 Ulm
Saksa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89134 Blaubeuren Saksa
Synthon BV
Microweg 22, 6545CM Nijmegen Alankomaat
Synthon Hispania
Castelló 1, Poligono Las Salinas, 08830 sant Boi de Llobregat Espanja
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900
