Ibandronate ratiopharm
ibandronic acid
150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 1
| Tukkukauppa: | 8,11 € |
| Jälleenmyynti: | 12,95 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mg tabletti, kalvopäällysteinen 3
| Tukkukauppa: | 14,20 € |
| Jälleenmyynti: | 22,11 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 65,64 € |
| Jälleenmyynti: | 96,36 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
ibandronihappo
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ibandronate ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibandronate ratiopharmia
Miten Ibandronate ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ibandronate ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ibandronate ratiopharm tabletit sisältävät ibandronihappoa vaikuttavana aineenaan. Ibandronihappo kuuluu bisfosfonaateiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Ibandronate ratiopharm tabletteja määrätään aikuisille, joilla on luustoon levinnyt rintasyöpä (metastaaseja):
lääke auttaa ennaltaehkäisemään murtumien syntyä
lääke auttaa myös ennaltaehkäisemään muita luustoon liittyviä ongelmia, jotka saattaisivat vaatia sädehoitoa tai leikkausta.
Ibandronate ratiopharm tablettien vaikutus perustuu siihen, että lääke vähentää kalsiumin menetystä luustosta. Tämä auttaa pysäyttämään luustosi haurastumisen.
jos olet allerginen ibandronihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tietynlaisia ruokatorveen liittyviä vaivoja, kuten ruokatorven ahtaumaa tai nielemisvaikeuksia
ellet pysty seisomaan tai istumaan pystyasennossa vähintään tunnin (60 minuutin) ajan
jos kalsiumpitoisuus veressäsi on, tai on joskus ollut, liian alhainen.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota tätä lääkettä. Jos olet epävarma, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Ibandronate ratiopharm tablettien käyttöä.
Ibandronate ratiopharm tabletteja syöpään liittyvien sairauksien hoitoon saavilla potilailla on raportoitu valmisteen markkinoille tulon jälkeen hyvin harvinaisena haittavaikutuksena leukaluun osteonekroosia (leukaluuvaurioita). Leukaluun osteonekroosi voi ilmaantua myös hoidon lopettamisen jälkeen.
On tärkeää pyrkiä estämään leukaluun osteonekroosin kehittyminen, koska se on kivulias sairaus, jonka hoitaminen voi olla vaikeaa. Jotta leukaluun osteonekroosin kehittymisen riskiä voidaan vähentää, sinun on noudatettava joitakin varotoimenpiteitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos
sinulla on jokin suu- tai hammasongelma, kuten huonossa kunnossa olevat hampaat, iensairaus tai sinulle suunnitellaan hampaanpoistoa
et käy säännöllisesti hammashoidossa tai et ole pitkään aikaan ollut hammastarkastuksessa
tupakoit (sillä se saattaa lisätä hammasongelmien riskiä)
olet aiemmin saanut bisfosfonaattihoitoa (bisfosfonaatteja käytetään luusairauksien hoitoon ja estohoitoon)
käytät kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä (esim. prednisolonia tai deksametasonia)
sairastat syöpää.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua käymään hammastarkastuksessa ennen Ibandronate ratiopharm -hoidon aloittamista.
Hoidon aikana sinun on huolehdittava hyvästä suuhygieniasta (hampaiden säännöllinen harjaus mukaan lukien) ja käytävä säännöllisesti hammastarkastuksissa. Jos sinulla on hammasproteesi, varmista, että se istuu kunnolla. Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esim. hampaanpoistoon), kerro sinua hoitavalle lääkärille hammashoidosta ja kerro hammaslääkärille, että saat Ibandronate ratiopharm -hoitoa.
Jos sinulle ilmaantuu suu- tai hammasongelmia, esim. hampaan irtoamista, kipua tai turpoamista, eritevuotoa tai hitaasti parantuvia haavaumia, ota heti yhteyttä lääkäriin ja hammaslääkäriin, sillä nämä voivat olla leukaluun osteonekroosin oireita.
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät Ibandronate ratiopharm tabletteja:
jos olet allerginen muille bisfosfonaateille
jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai ruoansulatushäiriöitä
jos D-vitamiinin tai mineraalien (suolojen) määrä veressäsi on tavallista suurempi tai pienempi
jos sinulla on jokin munuaissairaus.
Ruokatorvessa saattaa esiintyä ärsytystä, tulehdus tai haava, jonka oireita ovat usein voimakas kipu rinnassa, voimakas kipu ruoan ja/tai juoman nielemisen jälkeen, voimakas pahoinvointi tai oksentelu. Tällaista voi esiintyä etenkin, jos et juo kokonaista lasillista vettä ja/tai jos käyt makuulle tunnin kuluessa Ibandronate ratiopharm tabletin ottamisesta. Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, lopeta Ibandronate ratiopharm tablettien ottaminen ja käänny heti lääkärin puoleen (ks. kohdat 3 ja 4).
Ibandronihappoa ei saa käyttää alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, sillä ibandronihappo voi vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden tehoon, ja tietyt muut lääkkeet voivat puolestaan vaikuttaa ibandronihapon vaikutuksiin.
Muista etenkin mainita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia sisältävät ravintolisät
asetyylisalisyylihappo ja steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (ns. NSAID-lääkkeet), kuten ibuprofeeni tai naprokseeni, sillä sekä NSAID-lääkkeet että ibandronihappo voivat ärsyttää mahalaukkua ja suolistoa
aminoglykosidien ryhmään kuuluvat, pistoksina annettavat antibiootit (kuten gentamysiini), sillä sekä aminoglykosidit että ibandronihappo saattavat alentaa kalsiumpitoisuutta veressäsi.
Mahan happamuutta vähentävien lääkkeiden käyttö (esim. simetidiini ja ranitidiini) saattavat lisätä Ibandronate ratiopharm -lääkkeen vaikutusta jonkin verran.
Älä ota Ibandronate ratiopharm tabletteja ruuan tai muun juoman kuin veden kanssa, sillä lääkkeen teho heikkenee, jos se otetaan samanaikaisesti ruoan tai muun juoman kanssa (ks. kohta 3).
Ota Ibandronate ratiopharm -annoksesi aikaisintaan kuusi tuntia sen jälkeen, kun viimeksi söit, joit tai otit muita lääkkeitä tai lisäravinteita (esim. kalsiumia (maito), alumiinia, magnesiumia tai rautaa sisältäviä valmisteita). Vettä voit kuitenkin juoda milloin tahansa. Otettuasi tabletin, odota vielä vähintään 30 minuuttia. Sen jälkeen voit taas nauttia ruokaa tai juomaa sekä ottaa muita lääkkeitä tai lisäravinteita (ks. kohta 3. Miten Ibandronate ratiopharmia käytetään).
Älä käytä Ibandronate ratiopharm -lääkettä, jos olet raskaana, imetät, tai suunnittelet lapsen hankkimista. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Voit ajaa ja käyttää koneita, sillä Ibandronate ratiopharmilla ei odoteta olevan haitallisia vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Keskustele lääkärin kanssa ennen autolla ajoa tai koneiden/työvälineiden käyttöä.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Ibandronate ratiopharm -annoksesi aikaisintaan kuusi tuntia sen jälkeen, kun viimeksi söit, joit tai otit muita lääkkeitä tai lisäravinteita. Vettä voit kuitenkin juoda milloin tahansa. Älä ota tablettia runsaasti kalsiumia sisältävän veden kanssa. Vähämineraalista pullotettua vettä suositellaan käytettäväksi, jos juomaveden kalsiumpitoisuuden epäillään olevan korkea (ns. kova vesi).
Ibandronate ratiopharm -hoidon aikana lääkäri saattaa haluta seurata veriarvojasi säännöllisesti varmistaakseen, että saat juuri sinulle sopivan lääkeannoksen.
On tärkeää, että otat Ibandronate ratiopharm tablettisi juuri oikeaan aikaan ja oikealla tavalla, sillä lääke voi aiheuttaa ruokatorven ärsytystä, tulehdusta tai haavaumia.
Voit edesauttaa tällaisten vaivojen ennaltaehkäisyä noudattamalla alla olevia ohjeita:
Ota tablettisi heti aamulla, kun olet noussut ylös, mutta ennen ensimmäisen aterian, juoman, muun lääkkeen tai ravintolisän nauttimista.
Ota tablettisi kokonaisen vesilasillisen kera (noin 2 dl). Älä ota tablettia minkään muun juoman kuin veden kanssa.
Niele tabletti kokonaisena. Älä pureskele, imeskele tai murskaa tablettia, äläkä anna sen liueta suussa.
Odota vähintään 30 minuuttia tabletin oton jälkeen ennen kuin nautit päivän ensimmäisen ateriasi, juomasi tai otat mitään muita lääkkeitä tai ravintolisiä.
Ota tablettisi pystyasennossa ja pysy pystyasennossa (joko istuen tai seisten) vielä tunnin ajan (60 minuuttia) lääkkeen oton jälkeen, sillä muutoin osa lääkkeestä saattaa vuotaa takaisin ruokatorveen.
Tavanomainen annos on yksi Ibandronate ratiopharm 50 mg tabletti vuorokaudessa. Jos sinulla on jokin kohtalainen munuaissairaus, lääkäri saattaa vähentää annostustasi yhteen tablettiin joka toinen päivä. Jos sinulla on jokin vaikea munuaissairaus, lääkäri saattaa pienentää annostustasi yhteen tablettiin viikossa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Juo kokonainen lasillinen maitoa ennen lääkäriin/sairaalaan lähtöä. Älä yritä oksentaa lääkettä, äläkä mene makuulle.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos annostuksesi on yksi tabletti päivässä, jätä unohtunut annos ottamatta. Jatka sitten ottamalla yksi tabletti seuraavana päivänä, aivan kuten tavallisesti. Jos annostuksesi on yksi tabletti joka toinen päivä tai kerran viikossa, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, miten sinun tulee menetellä.
Ota Ibandronate ratiopharm tablettisi jatkuvasti niin kauan kuin lääkäri määrää, sillä tätä lääkettä on otettava säännöllisesti, jotta se vaikuttaisi oikealla tavalla.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
pahoinvointi, närästys, nielemiskipu (ruokatorventulehdus).
vaikea-asteinen mahakipu. Tämä saattaa olla ohutsuolen alkuosan (pohjukaissuoli) vuotavan haavan tai mahalaukun tulehduksen (gastriitin) oire.
pitkään jatkuva silmäkipu ja -tulehdus
uudenlaisen kivun, heikon tai epämiellyttävän olon ilmaantuminen reiteen, lonkkaan tai nivusiin. Nämä oireet voivat olla varhaisia merkkejä epätyypillisestä reisiluun murtumasta.
kipua tai arkuutta suussa tai leuassa, mikä saattaa olla varhainen merkki vakavista leukaluuhun liittyvistä ongelmista (leukaluun osteonekroosi eli luukudoksen kuolio)
Kerro lääkärille, jos sinulla on korvakipua, korvatulehdus ja/tai korvasta vuotaa eritettä. Ne voivat olla korvan luuvaurion oireita.
kutina; kasvojen, huulten, kielen ja nielun turvotusta, johon liittyy hengitysvaikeuksia. Olet saattanut saada vaikean ja mahdollisesti jopa henkeä uhkaavan allergisen reaktion.
vaikea-asteiset ihoreaktiot.
astmakohtaukset.
vatsakivut, ruoansulatusvaivat
alhainen kalsiumpitoisuus veressä
heikko olo.
rintakivut
kutina tai pistelyt ihossa (parestesiat, eli harhatuntemukset)
influenssan kaltaiset oireet, yleinen huonovointisuus tai kivut
kuiva suu, outo maku suussa tai nielemisvaikeudet
anemia (verenvähyys)
kohonneet virtsa-aine- ja lisäkilpirauhasarvot veressä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”Käyt.
viim.” tai ”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavana aineena yhdessä tabletissa on 56,25 mg ibandronihapon natriummonohydraattisuolaa, mikä vastaa 50 mg ibandronihappoa.
Muut tablettiytimen sisältämät aineet ovat laktoosimonohydraatti, krospovidoni (E 1202), mikrokiteinen selluloosa (E 460), kolloidinen vedetön piidioksidi (E 551) ja natriumstearyylifumaraatti.
Muut kalvopäällysteen sisältämät aineet ovat polyvinyylialkoholi, makrogolit/PEG 3350, talkki (E 553b) ja titaanidioksidi (E 171).
Ibandronate ratiopharm 50 mg on valkoinen tai luonnonvalkoinen, pitkulainen tabletti, jonka toiselle puolelle
on kaiverrettu ”I9BE” ja toiselle puolelle ”50”.
Tabletteja on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 126, 168, 210 tai 1x7 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
89079 Ulm
Saksa
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
89134 Blaubeuren Saksa
Synthon BV
Microweg 22, 6545CM Nijmegen Alankomaat
Synthon Hispania
Castelló 1, Poligono Las Salinas, 08830 sant Boi de Llobregat Espanja
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900