Fentanyl Sandoz
fentanyl
200 mikrog resoribletti 10 x 1
| Tukkukauppa: | 26,20 € |
| Jälleenmyynti: | 39,48 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog resoribletti 10 x 1
| Tukkukauppa: | 26,20 € |
| Jälleenmyynti: | 39,48 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 112,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
400 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 112,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
800 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 112,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 112,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
600 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 112,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 112,61 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
fentanyyli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fentanyl Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fentanyl Sandoz -valmistetta
Miten Fentanyl Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Fentanyl Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fentanyl Sandoz on lääke aikuisille, jotka käyttävät jo ennestään säännöllisesti otettavaa vahvaa kipulääkitystä (opioide ja) jatkuviin syöpäkipuihin, mutta tarvitsevat hoitoa läpilyöntikipuihin. Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa.
Läpilyöntikipu on kipua, joka ilmaantuu äkillisesti, vaikka olet ottanut tai käyttänyt tavanomaista opioidikipulääkettä.
Fentanyl Sandoz -resoriblettien vaikuttava aine on fentanyyli. Fentanyyli kuuluu opioideiksi kutsuttujen voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään.
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vaikeita hengitysvaikeuksia
jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon. Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Fentanyl Sandoz -valmistetta, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja/tai pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
jos otat natriumoksibaattia sisältävää lääkettä (käytetään tiettyjen narkolepsiaoireiden hoitoon).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fentanyl Sandoz -valmistetta, jos sinulla parhaillaan on tai on äskettäin ollut jokin seuraavista, koska lääkärin on otettava nämä huomioon määrätessään annoksesi:
pään vamma, koska Fentanyl Sandoz voi haitata vamman laajuuden havaitsemista
hengitysvaikeuksia tai jos sairastat myasthenia gravis -nimistä sairautta (sairaus jolle on luonteenomaista lihasheikkous)
sydänvaivoja, erityisesti sydämen harvalyöntisyys
matala verenpaine
maksa- tai munuaissairaus, sillä lääkärin saattaa olla tällöin syytä määritellä annoksesi varovaisemmin
aivokasvain ja/tai kohonnut kallonsisäinen paine (kohonnut paine aivoissa, mikä aiheuttaa vaikeaa päänsärkyä, pahoinvointia/oksentelua ja näkökyvyn sumenemista)
suun haavaumia tai suutulehdus (suun sisäpuolen turvotusta ja punoitusta)
käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä; ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Fentanyl Sandoz”
jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonin puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Lääkäri saattaa joutua tekemään sinulle tarkemman lääkärintarkastuksen, jos:
sinulla tai jollakin perheenjäsenistäsi on joskus ollut alkoholin, reseptilääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta näihin aineisiin (addiktio)
tupakoit
sinulla on joskus ollut mielialaan liittyviä ongelmia (masennustila, ahdistuneisuus tai persoonallisuushäiriö) tai jos olet ollut psykiatrisessa hoidossa muiden mielisairauksien vuoksi.
Fentanyl Sandoz-valmisteen toistuva käyttö saattaa johtaa riippuvuuteen ja väärinkäyttöön, mikä voi johtaa hengenvaaralliseen yliannostukseen. Jos olet huolissasi mahdollisesta Fentanyl Sandoz
-riippuvuuden syntymisestä, on tärkeää, että keskustelet lääkärin kanssa.
Kun käytät Fentanyl Sandoz -valmistetta, ilmoita lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät tätä lääkettä, jos
sinulle tehdään leikkaus
tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine. Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja).
Unenaikaiset hengityshäiriöt: Fentanyl Sandoz voi aiheuttaa unenaikaisia hengityshäiriöitä, kuten esimerkiksi uniapneaa (hengityskatkoksia unen aikana) ja unenaikaista hypoksemiaa (veren vähähappisuutta). Oireita voivat olla mm. unenaikaiset hengityskatkokset, herääminen yöllä hengenahdistuksen vuoksi, unen ylläpitämisen vaikeudet ja liiallinen päiväaikainen uneliaisuus. Jos havaitset tai jos joku toinen havaitsee sinulla näitä oireita, ota yhteys lääkäriin. Lääkäri saattaa harkita annoksen pienentämistä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä (muita kuin tavanomaista opioidikipulääkettäsi).
Fentanyl Sandozia ei saa käyttää jos otat natriumoksibaattia sisältävää lääkettä (katso kohta ”Älä ota
Fentanyl Sandoz -valmistetta” yllä).
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa tai heikentää Fentanyl Sandozin vaikutuksia. Kerro sen vuoksi lääkärille, jos aloitat hoidon seuraavilla lääkkeillä, muutat niiden annosta tai lopetat hoidon kokonaan, sillä Fentanyl Sandozin annoksen muuttaminen saattaa silloin olla tarpeen:
tietyntyyppiset sienilääkkeet, jotka sisältävät esim. ketokonatsolia tai itrakonatsolia (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)
tietyntyyppiset antibiootit, joita käytetään infektioiden hoitoon (kutsutaan makrolideiksi, ja sisältävät esim. erytromysiiniä)
tietyntyyppiset viruslääkkeet, joita kutsutaan proteaasin estäjiksi, ja sisältävät esim. ritonaviiria (käytetään virusten aiheuttamien infektioiden hoitoon)
rifampisiini tai rifabutiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon)
karbamatsepiini, fenytoiini tai fenobarbitaali (käytetään epileptisten kohtausten tai kouristusten hoitoon)
rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum)
alkoholia sisältävät lääkkeet
monoamiinioksidin (MAO) estäjiksi kutsutut lääkkeet, joita käytetään vaikean masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon. Kerro lääkärillesi, jos olet ottanut tämäntyyppisiä lääkkeitä viimeksi kuluneiden kahden viikon aikana.
tietyntyyppiset voimakkaat kipulääkkeet, joita kutsutaan osittaisiksi agonisteiksi/antagonisteiksi, kuten buprenorfiini, nalbufiini ja pentatsosiini (kivun hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä). Sinulle saattaa kehittyä vieroitusoireyhtymän oireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväristykset, vapina ja hikoilu) näiden lääkkeiden käytön aikana.
Fentanyl Sandoz voi voimistaa uneliaisuutta aiheuttavien lääkkeiden vaikutusta, tällaisia ovat esim.:
muut vahvat kipulääkkeet (opioidityyppiset lääkkeet esim. kivun ja yskän hoitoon)
jotkut hermosärkyyn käytettävät kipulääkkeet (gabapentiini ja pregabaliini)
yleisanesteetit (käytetään nukuttamiseen leikkausten ajaksi)
lihaksia lamaavat lääkeaineet (lihasrelaksantit)
unilääkkeet
lääkkeet, joita käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
masennus
allergiat
ahdistuneisuus ja psykoosi
klonidiinia sisältävät lääkkeet (korkean verenpaineen hoitoon).
Haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä. Fentanyl Sandoz -valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38 °C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli). Lääkäri kertoo sopiiko Fentanyl Sandoz sinulle.
Fentanyl Sandoz -valmisteen ja rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos
muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Fentanyl Sandoz -valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista oireista ja merkeistä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Fentanyl Sandoz voi aiheuttaa joillekin uneliaisuutta. Älä nauti alkoholia kysymättä asiasta ensin lääkäriltäsi, sillä se saattaa tehdä sinut tavanomaista uneliaammaksi.
Älä juo greippimehua, kun sinulle on määrätty Fentanyl Sandoz -lääkitys, sillä se saattaa voimistaa Fentanyl Sandozin haittavaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Et saa käyttää Fentanyl Sandoz -valmistetta raskauden aikana, ellei lääkärisi ole erityisesti määrännyt niin.
Fentanyyli voi kulkeutua rintamaitoon ja aiheuttaa imetettävälle lapselle haittavaikutuksia. Älä ota Fentanyl Sandoz -valmistetta, jos imetät. Saat aloittaa imetyksen aikaisintaan viiden päivän kuluttua viimeisestä Fentanyl Sandoz -annoksesta.
Fentanyl Sandoz voi heikentää henkistä ja/tai fyysistä kykyäsi suoriutua vaaraa mahdollisesti aiheuttavista tehtävistä, kuten ajamisesta ja koneiden käyttämisestä.
Jos tunnet huimausta, väsymystä tai näkösi sumenee, kun käytät Fentanyl Sandozia, älä aja äläkä käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per resoribletti eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Ennen kuin käytät Fentanyl Sandoz -valmistetta ensimmäistä kertaa, lääkäri selittää, miten Fentanyl Sandozia käytetään läpilyöntikipujen hoitamiseksi tehokkaasti.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
VAIN sinä saat käyttää tätä valmistetta lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti. Kukaan muu ei saa käyttää sitä, sillä siitä voi aiheutua VAKAVA vaara heidän terveydelleen, varsinkin lapsille.
Fentanyl Sandoz on erityyppinen lääke kuin muut lääkkeet, joita olet saattanut käyttää läpilyöntikivun hoitoon. Sinun on käyte ttävä aina Fentanyl Sandoz -annosta, jonka lääkäri on määrännyt – tämä voi olla eri annos kuin muilla lääkkeillä, joita olet käyttänyt läpilyöntikipuun.
Jotta Fentanyl Sandoz vaikuttaisi tehokkaasti, lääkärin on määriteltävä sopivin annos läpilyöntikipusi hoitoon. Fentanyl Sandoz -valmistetta on saatavana eri vahvuuksina. Saatat joutua kokeilemaan eri vahvuuksia useiden läpilyöntikipujaksojen ajan löytääksesi sopivimman annoksen. Lääkärisi auttaa sinua tässä ja sopivimman annoksen määrittelemisessä.
Jos kivunlievitys ei ole riittävä yhden annoksen ottamisen jälkeen, lääkäri voi kehottaa sinua ottamaan ylimääräisen annoksen läpilyöntikipujakson hoitoon.
Älä ota toista annosta, ellei lääkäri kehota sinua te kemään niin, sillä siitä voi aiheutua yliannostus.
Joskus lääkäri voi pyytää sinua ottamaan annoksen, joka koostuu useammasta kuin yhdestä resoribletista. Tee näin vain silloin, kun lääkäri on sen määrännyt.
Odota vähintään kaksi tuntia viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ennen kuin hoidat seuraavaa läpilyöntikipujaksoa Fentanyl Sandoz -valmisteella.
Kun sinä ja lääkärisi olette löytäneet Fentanyl Sandoz -annoksen, jonka avulla läpilyöntikipusi saadaan hallintaan, saat ottaa tämän annoksen enintään neljä kertaa päivässä. Fentanyl Sandoz -annos voi koostua useammasta kuin yhdestä resoribletista.
Odota vähintään kaksi tuntia viimeisen annoksen ottamisen jälkeen ennen kuin hoidat seuraavaa läpilyöntikipujaksoa Fentanyl Sandoz -valmisteella.
Jos käyttämäsi Fentanyl Sandoz -annos ei mielestäsi pidä läpilyöntikipua riittävästi hallinnassa, kerro siitä lääkärille, sillä annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Et saa muuttaa Fentanyl Sandoz -annostasi, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Fentanyl Sandoz annetaan kielen alle. Tämä tarkoittaa sitä, että resoribletti asetetaan kielen alle, missä se hajoaa nopeasti ja fentanyyli imeytyy siten suun limakalvon läpi. Kun fentanyyli on imeytynyt, sen kipua lievittävä vaikutus alkaa.
Jos sinulla esiintyy läpilyöntikipua, ota lääkärin määräämä annos seuraavasti:
Jos suusi on kuiva, kostuta sitä pienellä määrällä vettä. Sylje vesi pois tai niele se.
Poista resoribletti (resoribletit) läpipainopakkauksesta välittömästi ennen käyttöä seuraavasti
Erota yksi läpipainopakkausneliöistä pakkauksesta repimällä katko-/rei'itettyjä viivoja pitkin (pidä loput läpipainopakkausneliöt yhdessä)
Poista folion reuna, jossa nuoli näkyy, ja poista varovasti resoribletti. Älä yritä työntää Fentanyl Sandoz -resoriblettia folion läpi ylhäältä, koska se vahingoittaa niitä
Aseta resoribletti kielen alle niin pitkälle taakse kuin voit ja anna sen hajota suussa täysin.
Fentanyl Sandoz -resoribletti hajoaa kielen alla nopeasti ja imeytyy, jolloin kipua lievittävä vaikutus alkaa. Siksi on tärkeää, ettet ime, pureskele etkä niele resoriblettia.
Et saa syödä etkä juoda, ennen kuin resoribletti on täysin hajonnut kielesi alla.
poista suusta kaikki jäljellä olevat resoribletit
kerro hoitajallesi tai muulle henkilölle, mitä on tapahtunut
sinun tai hoitajasi on otettava välittömästi yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai paikalliseen sairaalaan toimintaohjeiden saamiseksi
kun odotatte lääkärille pääsyä, pidä potilas hereillä puhumalla tai ravistelemalla häntä aika ajoin.
Yliannostuksen oireita ovat:
äärimmäinen uneliaisuus
hidas, pinnallinen hengitys
kooma.
Jos tällaista ilmenee, hakeudu viipymättä lääkärin hoitoon.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Sinun tulee lopettaa Fentanyl Sandoz -hoito, kun sinulla ei esiinny enää läpilyöntikipua. Sinun täytyy kuitenkin jatkaa jatkuvan syöpäkivun hoitoon tarkoitettua normaalia opioidikipulääkitystäsi lääkärin ohjeiden mukaan. Sinulle saattaa kehittyä vieroitusoireita, jotka ovat samanlaisia kuin mahdolliset Fentanyl Sandozin haittavaikutukset, kun lopetat Fentanyl Sandoz -hoidon. Jos sinulla esiintyy vieroitusoireita tai jos olet huolissasi kivunlievityksestäsi, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri arvioi, tarvitsetko vieroitusoireiden vähentämiseen tai poistamiseen tarkoitettuja lääkkeitä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota välittämästi yhteyttä lääkäriin tai paikalliseen sairaalan ensiapuun jos sinulla esiintyy jotain seuraavista oireista:
epätavallinen tai äärimmäinen uneliaisuus
hidas tai pinnallinen hengitys.
Katso myös kohta 3 ”Jos otat enemmän Fentanyl Sandoz -valmistetta kuin sinun pitäisi”).
Haittavaikutukset joita saattaa esiintyä:
pahoinvointi.
huimaus, päänsärky, liiallinen uneliaisuus
hengästyminen/hengenahdistus
tulehdus suussa, oksentelu, ummetus, suun kuivuminen
hikoilu, uupumus/väsymys/energian puute.
allerginen reaktio, vapina/tärinä, näköhäiriö tai näön hämärtyminen, sydämen nopea tai hidas syke, alhainen verenpaine, muistin menetys
masentuneisuus, epäluuloiset ajatukset/ pelon tunne ilman syytä, sekavuuden tunne, tietämättömyys ajankohdasta ja paikasta, ahdistuneisuuden/murheellisuuden/levottomuuden tunne, epätavallisen onnellinen/terveellinen tunne, mielentilan vaihtelut
jatkuva kylläisyyden tunne, vatsakipu, ruoansulatushäiriö
suun haavaumat, kieleen liittyvät häiriöt, kipu suussa tai nielussa, kireys nielussa, huulen tai ikenien haavaumat
ruokahalun menetys, haju/makuaistin menetys tai muutos
univaikeudet tai häiriintynyt uni, huomiokyvyn häiriöt/helposti häiriintyminen, energian puute/heikkous/voimien menetys
ihon epänormaalisuus, ihottuma, kutina, yöhikoilu, heikentynyt kosketusherkkyys, lisääntynyt mustelma-alttius
nivelkipu tai -jäykkyys, lihasjäykkyys
vieroitusoireyhtymä (saattaa ilmetä seuraavien haittavaikutusten esiintymisenä: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväristykset, vapina ja hikoilu), vahingossa otettu yliannos, miehillä kyvyttömyys saada ja/tai ylläpitää erektiota, yleinen huonovointisuuden tunne.
kielen turpoaminen, vaikeat hengitysvaikeudet, kaatumiset, punastuminen, hyvin lämmin olo, ripuli, kouristuskohtaukset, käsivarsien tai jalkojen turvotus, aistiharhat (hallusinaatiot), kuume
lääkeriippuvuus (addiktio)
lääkkeen väärinkäyttö
tajunnantason aleneminen, tajunnanmenetys
kutiseva ihottuma
sekavuustila (eli delirium, jonka oireita voivat olla seuraavien yhdistelmä: kiihtyneisyys, levottomuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, sekavuus, pelot, epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, unihäiriöt, painajaiset).
Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle; nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä ulko- ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Säilytä alle 25 C.
Fentanyl Sandoz suositellaan säilyttämään lukitussa paikassa.
Jos mahdollista, kaikki käyttämättä jäävät lääkkeet tulisi palauttaa apteekkiin hävitettäväksi turvallisesti. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekissa. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fentanyyli.
Yksi resoribletti sisältää:
100 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina) 200 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina) 300 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina) 400 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina) 600 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina) 800 mikrogrammaa fentanyyliä (sitraattina)
Muut apuaineet ovat mannitoli (E 421), mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Fentanyl Sandoz on pieni valkoinen resoribletti, joka asetetaan kielen alle. Resoriblettejä on erimuotoisia ja niitä on useita eri vahvuuksia. Lääkäri määrää sinulle sopivan resoriblettivahvuuden (muodon) ja otettavan resoriblettimäärän.
100 mikrogramman resoribletti on valkoinen, pyöreä, 6 mm tabletti
200 mikrogramman resoribletti on valkoinen, soikea, 7 mm x 4,5 mm tabletti
300 mikrogramman resoribletti on valkoinen, kolmikulmainen, 6,2 mm x 6,2 mm tabletti 400 mikrogramman resoribletti on valkoinen, timantin muotoinen, 8,5 mm x 6,5 mm tabletti
600 mikrogramman resoribletti on valkoinen, D-kirjaimen muotoinen, 8,5 mm x 6 mm tabletti 800 mikrogramman resoribletti on valkoinen, kapselin muotoinen, 10 mm x 6 mm tabletti
Fentanyl Sandoz resoribletit on lapsiturvallisissa perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa (PA/Al/PVC//Al/PET), jotka on pakattu pahvirasiaan.
Pakkauskoot:
10 x 1 ja 30 x 1 resoriblettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
tai
Prasfarma S.L., Calle Sant Joan 11-15, Manlleu, 08560 Barcelona, Espanja tai
Kern Pharma S.L., Calle Venus 72, Poligono Industrial Colon II, Terrassa, 08228 Barcelona, Espanja
