Fentanyl Sandoz
fentanyl
200 mikrog resoribletti 10 x 1
| Tukkukauppa: | 26,20 € |
| Jälleenmyynti: | 39,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog resoribletti 10 x 1
| Tukkukauppa: | 26,20 € |
| Jälleenmyynti: | 39,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 114,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
400 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 114,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
800 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 114,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 114,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
600 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 114,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog resoribletti 30 x 1
| Tukkukauppa: | 78,59 € |
| Jälleenmyynti: | 114,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
fentanyyli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Fentanyl Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyl Sandoz -laastaria
Miten Fentanyl Sandoz -laastaria käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Fentanyl Sandoz -laastarin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi nimi on Fentanyl Sandoz.
Laastarit lievittävät hyvin voimakasta ja pitkäkestoista kipua
aikuisilla, jotka tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä
yli 2-vuotiailla lapsilla, jotka jo saavat opioidilääkitystä ja tarvitsevat jatkuvaa kivunlievitystä.
Fentanyl Sandoz sisältää lääkettä, jonka nimi on fentanyyli. Se kuuluu opioideiksi kutsuttujen voimakkaiden kipulääkkeiden ryhmään.
Fentanyyliä, jota Fentanyl Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on lyhytkestoista kipua, kuten äkillistä kipua tai kipua leikkauksen jälkeen
jos sinulla on hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys.
Älä käytä tätä lääkettä, jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät Fentanyl Sandoz -depotlaastareita.
•
•
•
Fentanyl Sandoz -depotlaastareista voi aiheutua hengenvaarallisia haittavaikutuksia henkilöille,
jotka eivät ennestään säännöllisesti käytä lääkärin määräämiä opioidilääkkeitä.
Fentanyl Sandoz on lääkevalmiste, joka voi olla hengenvaarallinen lapsille. Myös käytetyt depotlaastarit voivat olla hengenvaarallisia. Ota huomioon, että (käytetty tai käyttämätön) tarttuva lääkelaastari voi olla lapselle houkutteleva, ja jos laastari tarttuu lapsen iholle tai lapsi laittaa laastarin suuhun, seuraukset voivat johtaa lapsen kuolemaan.
Säilytä tämä lääke turvallisessa ja varmassa paikassa, johon muilla ei ole pääsyä. Ks.
lisätietoja kohdasta 5.
Depotlaastarin saa kiinnittää vain sen henkilön ihoon, jolle lääke on määrätty. Muutamissa tapauksissa laastarin tiedetään takertuneen vahingossa toisen perheenjäsenen iholle läheisessä fyysisessä kosketuksessa tai samassa sängyssä nukuttaessa. Laastarin takertuminen toisen henkilön (etenkin lapsen) iholle voi aiheuttaa lääkkeen imeytymisen toisen henkilön ihon läpi ja aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, kuten hengitysvaikeuksia sekä hidasta tai pinnallista hengitystä, jotka voivat johtaa kuolemaan. Jos laastari on tarttunut toisen henkilön iholle, laastari on heti poistettava ja on otettava yhteys lääkäriin.
jos sinulla on joskus ollut keuhko- tai hengityselinsairauksia
jos sinulla on joskus ollut sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai matala verenpaine
jos sinulla on joskus ollut aivokasvain
jos sinulla on joskus ollut pitkittyvää päänsärkyä tai pään vamma
jos olet iäkäs, sillä saatat olla herkempi tämän lääkkeen vaikutuksille
jos sairastat sairautta, jonka nimi on myasthenia gravis, joka aiheuttaa lihasheikkoutta ja lihasten väsymisen helposti
jos olet tai perheessäsi on joskus ollut alkoholin, lääkkeiden tai huumeiden väärinkäyttäjä tai niistä riippuvainen (addiktio)
jos tupakoit
jos sinulla on joskus ollut mielialahäiriöitä (masennus, ahdistuneisuus tai persoonallisuushäiriö) tai olet ollut psykiatrin hoidettavana muiden mielenterveysongelmien vuoksi.
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole siitä varma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen kuin käytät Fentanyl Sandoz -depotlaastareita.
hengityskatkoksia unen aikana
yöheräilyä hengenahdistuksen vuoksi
vaikeuksia pysyä unessa
voimakasta päiväaikaista väsymystä. Lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
laastari ei enää lievitä kipua
kipu voimistuu
kiputuntemus muuttuu (esimerkiksi tunnet kipua toisessa kohdassa kehoa)
sinulle aiheutuu kipua sellaisesta kosketuksesta, josta ei olettaisi aiheutuvan kipua. Älä muuta annosta itse. Lääkäri voi muuttaa annostasi tai hoitoasi.
Fentanyl Sandoz saattaa aiheuttaa epätavallista uneliaisuutta sekä hengityksen hitautta tai pinnallisuutta.
Tällaiset hengitysvaikeudet voivat olla hyvin harvoin hengenvaarallisia tai jopa johtaa kuolemaan, etenkin jos potilas ei ole aiemmin käyttänyt voimakkaita opioidikipulääkkeitä (kuten Fentanyl Sandoz
-depotlaastareita tai morfiinia). Jos sinä, kumppanisi tai sinua hoitava henkilö havaitsette, että depotlaastaria käyttävä potilas on epätavallisen unelias tai hänen hengityksensä on hidasta tai pinnallista:
poista depotlaastari
soita heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan
huolehdi, että potilas liikkuu ja puhuu mahdollisimman paljon.
Jos sinulle tulee kuumetta Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden käytön aikana, kerro siitä lääkärille, sillä se saattaa lisätä ihon läpi imeytyvää lääkemäärää.
Fentanyl Sandoz saattaa aiheuttaa ummetusta, joten kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa, miten ummetusta voi ehkäistä tai hoitaa.
Depotlaastareiden toistuva, pitkäaikainen käyttö saattaa heikentää niiden tehoa (sietokykysi lisääntyy), tai saatat tulla niistä riippuvaiseksi. Lääkeannoksen suurentaminen voi joksikin aikaa parantaa kivunlievitystä, mutta se voi myös olla haitallista. Jos huomaat, että lääkkeen teho heikkenee, keskustele lääkärin kanssa. Lääkäri päättää, onko tarpeen suurentaa annosta vai pienentää Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden annosta vähitellen. Ota myös yhteys lääkäriin, jos epäilet tulleesi riippuvaiseksi lääkkeestä.
Ks. kohdasta 4 tarkempi luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.
Kun laastari on kiinnitetty iholle, älä altista sitä suoralle lämmölle, kuten lämpötyynylle tai -huovalle, kuumavesipullolle, lämmitettävälle vesisängylle tai lämpölampulle tai ruskettavalle lampulle. Älä ota aurinkoa tai pitkiä kuumia kylpyjä, älä sauno äläkä käytä kuumaa poreammetta. Nämä saattavat lisätä depotlaastarista saamaasi lääkemäärää.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä äkillisesti. Vieroitusoireita ovat mm. levottomuus, univaikeudet, ärtyisyys, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, sydämentykytys (sydämen sykkeen tunteminen), kohonnut verenpaine, pahoinvointi tai oksentelu, ripuli, ruokahaluttomuus, vapina, puistatukset tai hikoilu. Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen käytön, keskustele ensin lääkärin kanssa. Lääkäri kertoo, miten toimitaan. Tavallisesti annosta pienennetään vähitellen epämiellyttävien vieroitusoireiden minimoimiseksi.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee myös ilman lääkemääräystä saatavia lääkkeitä ja rohdosvalmisteita. Jos ostat apteekista lääkkeitä, sinun tulee kertoa apteekkihenkilökunnalle, että käytät myös Fentanyl Sandoz -depotlaastareita.
Lääkäri tietää, mitä lääkkeitä on turvallista käyttää Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden käytön aikana. Vointiasi saattaa olla tarpeen seurata tarkkaan, jos käytät tietyntyyppisiä alla mainittuja lääkkeitä tai jos lopetat jonkin alla olevassa listassa mainitun lääkkeen käytön, sillä niillä saattaa olla vaikutusta siihen, minkä vahvuisia Fentanyl Sandoz -depotlaastareita tarvitset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät
muita kipulääkkeitä, kuten muita opioidikipulääkkeitä (kuten buprenorfiinia, nalbufiinia tai pentatsosiinia) tai joitakin hermokipuun käytettäviä kipulääkkeitä (gabapentiinia tai pregabaliinia).
unilääkkeitä (kuten tematsepaamia, tsaleplonia tai tsolpideemia)
rauhoittavia lääkkeitä (kuten alpratsolaamia, klonatsepaamia, diatsepaamia, hydroksitsiinia tai loratsepaamia) tai mielenterveyshäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (psykoosilääkkeitä, kuten aripipratsolia, haloperidolia, olantsapiinia, risperidonia tai fentiatsiinia)
lihaksia rentouttavia lääkkeitä (kuten syklobentsapriinia tai diatsepaamia)
tiettyjä masennuslääkkeitä, joita kutsutaan SSRI-lääkkeiksi tai SNRI-lääkkeiksi (kuten sitalopraamia, duloksetiinia, essitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia , paroksetiinia, sertraliinia tai venlafaksiinia), ks. lisätietoja jäljempänä
tiettyjä masennuslääkkeitä tai Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä, joita kutsutaan MAO:n estäjiksi (kuten isokarboksatsidia, feneltsiiniä, selegiliiniä tai tranyylisypromiinia). Et saa käyttää Fentanyl Sandoz -depotlaastareita 14 päivään näiden lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen. Ks. lisätietoja jäljempänä.
tiettyjä antihistamiineja (allergialääkkeitä), etenkin sellaisia, joilla on väsyttävä vaikutus (kuten kloorifenamiinia, klemastiinia, syproheptadiinia, difenhydramiinia tai hydroksitsiinia)
tiettyjä antibiootteja, joita käytetään infektioiden hoitoon (kuten erytromysiiniä tai klaritromysiiniä)
sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten itrakonatsolia, ketokonatsolia, flukonatsolia tai vorikonatsolia)
HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten ritonaviiria)
sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten amiodaronia, diltiatseemia tai verapamiilia)
tuberkuloosin hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten rifampisiinia)
tiettyjä epilepsialääkkeitä (kuten karbamatsepiinia, fenobarbitaalia tai fenytoiinia)
tiettyjä pahoinvointi- tai matkapahoinvointilääkkeitä (kuten fentiatsiinia)
tiettyjä närästys- tai mahahaavalääkkeitä (kuten simetidiiniä)
tiettyjä rintakivun (angina pectoris) tai korkean verenpaineen hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten nikardipiinia).
tiettyjä verisyövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä (kuten idelalisibia).
Jos käytät tiettyjen masennuslääkkeiden tyyppisiä lääkkeitä, haittavaikutusten riski on tavanomaista suurempi. Fentanyl Sandoz -depotlaastareilla saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, joten sinulla saattaa esiintyä mielentilan muutoksia, kuten kiihtyneisyyden tunnetta tai saatat nähdä, tuntea, kuulla tai haistaa epätodellisia asioita (aistiharhoja), sekä muita vaikutuksia, joita voivat olla verenpaineen muutokset, nopea sydämen syke, kuume, ylivilkkaat refleksit, koordinaatiokyvyn häviäminen, lihasjäykkyys, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Kerro lääkärille, jos käytät jotakin muuta keskushermoston toimintaa hidastavaa lääkettä. Näitä lääkkeitä ovat esimerkiksi uni- ja nukahtamislääkkeet, ahdistusta vähentävät tai tajuntaa heikentävät lääkkeet (ks. myös Muut lääkevalmisteet ja Fentanyl Sandoz); myös alkoholi ja jotkin narkoottiset lääkkeet lamaavat keskushermostoa. Tällaisten lääkkeiden käyttö Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden kanssa voi aiheuttaa vaikea-asteista uneliaisuutta, tajunnan heikentymistä, hengitysvaikeuksia, joihin liittyy hidas tai pinnallinen hengitys, kooman tai kuoleman. Tästä syystä samanaikaista käyttöä tulee harkita vain, jos muita mahdollisia hoitovaihtoehtoja ei ole.
Jos lääkärisi kuitenkin määrää sinulle Fentanyl Sandoz -valmistetta yhdessä sedatiivisten lääkkeiden kanssa, lääkärin määräämän annoksen on oltava pieni ja samanaikaisen käytön on oltava lyhytkestoista. Noudata lääkärin antamia annossuosituksia tarkoin. Sinun voi olla hyvä kertoa ystävillesi tai sukulaisillesi, että edellä mainittuja oireita ja löydöksiä on pidettävä silmällä. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
Älä juo alkoholia Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden käytön aikana, paitsi jos olet ensin keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Jos sinut saatetaan nukuttaa tai puuduttaa, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Fentanyl Sandoz -depotlaastareita.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Fentanyl Sandoz -depotlaastareita ei saa käyttää raskauden aikana, paitsi jos olet keskustellut siitä lääkärin kanssa.
Fentanyl Sandoz -depotlaastareita ei saa käyttää synnytyksen aikana, koska lääke voi vaikuttaa vastasyntyneen hengitykseen.
Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden pitkäaikainen käyttö raskauden aikana voi aiheuttaa vastasyntyneelle vauvalle vieroitusoireita (kuten kimeää itkua, tärinää, kouristuskohtauksia, heikkoa syömistä ja ripulia), jotka voivat olla hengenvaarallisia, jos niitä ei tunnisteta ja hoideta. Kerro lääkärille heti, jos epäilet, että vauvallasi voi olla vieroitusoireita.
Älä käytä Fentanyl Sandoz -depotlaastareita, jos imetät. Et saa imettää kolmeen päivään Fentanyl Sandoz -depotlaastarin poistamisen jälkeen, koska lääkettä saattaa erittyä äidinmaitoon.
Fentanyl Sandoz voi vaikuttaa ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita tai työkaluja, koska se saattaa aiheuttaa unisuutta tai huimausta. Jos tällaisia vaikutuksia esiintyy, älä aja autoa äläkä käytä koneita tai työkaluja. Älä aja tämän lääkkeen käytön aikana ennen kuin tiedät, miten se vaikuttaa sinuun.
Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jos olet epävarma siitä, onko sinun turvallista ajaa autoa tämän lääkkeen käytön aikana.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri päättää, mikä Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden vahvuus sopii sinulle parhaiten. Annos määräytyy kipujen kovuuden, yleiskunnon ja aiemman kipulääkityksen perusteella.
Jokaisessa laastarissa on riittävästi lääkettä 3 päiväksi (72 tunniksi).
Sinun pitää vaihtaa laastari kolmen päivän välein, ellei lääkäri ole antanut toisenlaista ohjetta.
Poista vanha laastari aina ennen kuin kiinnität uuden.
Vaihda laastari aina samaan aikaan päivästä 3 päivän (72 tunnin) välein.
Jos käytät useampaa kuin yhtä laastaria, vaihda kaikki laastarit samaan aikaan.
Kirjaa muistiin laastarin kiinnittämisen viikonpäivä, päivämäärä ja kellonaika, jotta muistat laastarin vaihtoajankohdan.
Seuraavasta taulukosta näet, milloin laastari pitää vaihtaa:
Laastarin kiinnityspäivä | Laastarin vaihtopäivä |
maanantai | torstai |
tiistai | perjantai |
keskiviikko | lauantai |
torstai | sunnuntai |
perjantai | maanantai |
lauantai | tiistai |
sunnuntai | keskiviikko |
Kiinnitä laastari ylävartalon tai käsivarren tasaiselle alueelle (ei niveleen).
Kiinnitä laastari aina yläselkään, jotta lapsi ei ulottuisi siihen eikä saisi sitä irrotettua.
Tarkista aika ajoin, että laastari on pysynyt kiinni.
On tärkeää, ettei lapsi saa irrotettua laastaria ja laitettua sitä suuhun, koska se voi olla hengenvaarallista ja johtaa jopa kuolemaan.
Valvo lastasi tarkoin 48 tunnin ajan sen jälkeen
kun ensimmäinen laastari on kiinnitetty
kun on kiinnitetty vahvuudeltaan voimakkaampi laastari.
Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin laastarin vaikutus on suurimmillaan. Lapsi saattaa siksi tarvita muita kipulääkkeitä, kunnes laastarin vaikutus alkaa. Lääkäri keskustelee tästä kanssasi.
samaan kohtaan kahta kertaa peräkkäin
liikkuvalle alueelle (niveleen), ärtyneelle tai rikkoutuneelle iholle
hyvin karvaiselle iholle. Jos iholla on karvoja, älä ajele niitä pois (karvojen ajelu ärsyttää ihoa), vaan leikkaa ne pois mahdollisimman läheltä ihoa.
Varmista, että iho on täysin kuiva, puhdas ja viileä ennen kuin kiinnität laastarin.
Jos ihoa pitää puhdistaa, pese se kylmällä vedellä.
Älä käytä ennen laastarin kiinnittämistä saippuaa tai muita puhdistusaineita, voiteita, kosteuttavia aineita, öljyjä tai talkkia.
Älä kiinnitä laastaria heti kuuman kylvyn tai suihkun jälkeen.
Jokainen laastari on erillisessä suojapussissa.
Revi suojapussi auki loven kohdalta.
Revi suojapussi varovasti reunaa pitkin kokonaan auki.
Ota kiinni avatun suojapussin kummastakin puoliskosta ja vedä niitä erilleen.
Ota laastari suojapussista ja kiinnitä se heti.
Säilytä tyhjä suojapussi, jotta voit myöhemmin laittaa hävitettävän laastarin siihen takaisin.
Käytä kutakin laastaria vain kerran.
Älä ota laastaria suojapussista ennen kuin olet valmis kiinnittämään sen.
Tarkista, ettei laastari ole vioittunut.
Älä käytä laastaria, jos sitä on paloiteltu, leikattu tai se näyttää vioittuneelta.
Älä koskaan paloittele tai leikkaa laastaria.
Varmista, että laastari asettuu löysän vaatetuksen alle eikä puristu tiukkojen vaatteiden tai kuminauhan alle.
Vedä varovasti toinen kiiltävä muovisen suojakalvon puolikas pois laastarin keskeltä alkaen. Pyri välttämään laastarin tahmean puolen koskettamista.
Paina laastarin tahmea puoli ihoa vasten.
Poista suojakalvon toinen puolikas ja paina koko laastaria kämmenellä ihoon kiinni.
Paina vähintään 30 sekunnin ajan. Varmista, että laastari ja etenkin sen reunat ovat hyvin kiinni.
Kun irrotat laastarin, taita se heti tiiviisti kaksin kerroin tahmea puoli sisäänpäin.
Laita laastari takaisin alkuperäiseen suojapussiin ja hävitä apteekista saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Pidä käytetyt laastarit poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä, sillä käytetytkin laastarit sisältävät vielä lääkettä, ja saattavat siten olla lapsille haitallisia ja aiheuttaa jopa kuoleman.
Pese kätesi pelkällä puhtaalla vedellä aina sen jälkeen, kun olet käsitellyt laastareita.
Laastarit kestävät vettä.
Voit käydä suihkussa ja kylvyssä, kun laastari on kiinnitettynä, mutta älä hankaa itse laastaria.
Jos lääkäri antaa luvan, voit harrastaa liikuntaa tai urheilla, kun laastari on kiinnitettynä.
Voit myös uida, kun laastari on kiinnitettynä, mutta
et saa käydä kuumassa poreammeessa
et saa laittaa tiukkoja vaatteita tai kuminauhaa laastarin päälle.
Kun laastari on kiinnitettynä, älä altista sitä suorille lämmönlähteille, joita voivat olla lämpötyyny tai -huopa, kuumavesipullo, lämmitettävä vesisänky, lämpölamppu tai ruskettava lamppu. Älä ota aurinkoa tai pitkiä kuumia kylpyjä äläkä sauno, koska laastarista saattaa silloin vapautua enemmän lääkettä.
Saattaa viedä jonkin aikaa ennen kuin ensimmäisen laastarin vaikutus on suurimmillaan.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle myös muita kipulääkkeitä muutamaksi ensimmäiseksi päiväksi.
Tämän jälkeen laastareiden pitäisi lievittää kipua jatkuvasti, joten voit lopettaa muiden kipulääkkeiden käytön. Lääkäri saattaa kuitenkin aika ajoin määrätä lisäkipulääkkeitä.
Fentanyl Sandoz -depotlaastarit on tarkoitettu pitkäaikaiseen kipuun. Lääkäri kertoo, miten pitkään oletettavasti käytät laastareita.
Jos kipu pahenee äkillisesti viimeisimmän laastareiden kiinnittämisen jälkeen, tarkista laastari. Jos laastari ei enää pysy hyvin kiinni tai jos se on irronnut, vaihda tilalle uusi laastari (ks. myös kohta Jos laastari irtoaa).
Jos kipu pahenee ajan mittaan näiden laastareiden käytön aikana, lääkäri saattaa määrätä sinulle kokeeksi laastareita, joiden vahvuus on suurempi, tai määrätä lisäksi muita kipulääkkeitä (tai määrätä kumpaakin).
Jos laastarivahvuuden suurentaminen ei auta, lääkäri saattaa päättää, että laastareiden käyttö on lopetettava.
Jos olet kiinnittänyt liian monta laastaria tai väärän vahvuisen laastarin, poista laastari ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Yliannoksen oireita ovat hengitysvaikeudet tai pinnallinen hengitys, väsymys, voimakas uneliaisuus, kyvyttömyys ajatella selkeästi, kävellä tai puhua normaalisti ja heikotuksen, huimauksen tai sekavuuden tunne.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat vaihtaa laastarin, vaihda se heti, kun huomaat unohtumisen, ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin.
Vaihda laastari taas tavanomaiseen tapaan 3 päivän (72 tunnin) kuluttua.
Jos laastarin vaihtaminen viivästyy paljon, kysy neuvoa lääkäriltä, koska saatat tarvita lisäkipulääkitystä, mutta älä kiinnitä ylimääräistä laastaria.
Jos laastari irtoaa ennen kuin sitä tarvitsee vaihtaa, kiinnitä heti uusi laastari ja kirjaa päivä ja kellonaika muistiin. Valitse uusi ihoalue
ylävartalosta tai käsivarresta
lapsen yläselästä.
Kerro lääkärille laastarin irtoamisesta ja anna laastarin olla kiinnitettynä vielä 3 päivää
Jos laastarit irtoavat toistuvasti, kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä äkillisesti. Jos haluat lopettaa tämän lääkkeen käytön, keskustele ensin lääkärin kanssa. Lääkäri kertoo, miten toimitaan. Tavallisesti annosta pienennetään vähitellen epämiellyttävien vieroitusoireiden minimoimiseksi. Ks. myös kohta 2 ”Vieroitusoireet Fentanyl Sandoz -hoitoa lopetettaessa”.
Jos olet käyttänyt laastareita jo jonkin aikaa, elimistösi saattaa olla tottunut niihin. Laastareiden käytön lopettaminen äkillisesti saattaa aiheuttaa huonovointisuutta.
Jos lopetat laastareiden käytön, älä aloita niiden käyttöä uudelleen keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa. Hoito saattaa olla tarpeen aloittaa uudelleen toisella laastarivahvuudella.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Epätavallinen uneliaisuus, tavanomaista hitaampi tai pinnallisempi hengitys.
Noudata edellä annettua ohjetta ja huolehdi, että laastaria käyttänyt henkilö liikkuu ja puhuu mahdollisimman paljon. Tällaiset hengitysvaikeudet voivat hyvin harvoin olla hengenvaarallisia ja jopa johtaa kuolemaan, etenkin jos henkilö ei ole aiemmin käyttänyt voimakkaita opioidikipulääkkeitä (kuten Fentanyl Sandoz -depotlaastareita tai morfiinia) (melko harvinaiset, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Äkillinen kasvojen tai kurkun turpoaminen, vaikea-asteinen ihon ärsytys tai punoitus tai rakkuloiden muodostuminen iholle.
Nämä saattavat olla vaikea-asteisen allergisen reaktion oireita (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Kouristuskohtaukset (melko harvinaiset, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
Heikentynyt tajunta tai tajuttomuus (melko harvinaiset, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
pahoinvointi, oksentelu, ummetus
uneliaisuuden tunne
huimaus
päänsärky.
allerginen reaktio
ruokahaluttomuus
univaikeudet
masennus
kiihtyneisyyden tai sekavuuden tunne
epätodellisten asioiden näkeminen, tunteminen, kuuleminen tai haistaminen (aistiharhat)
lihasvapina tai -spasmit
epätavalliset tuntemukset ihossa, kuten pistelyn tai kihelmöinnin tunne (parestesiat)
pyörimisen tunne (vertigo)
sydämen sykkeen tuntuminen nopealta tai epätasaiselta (sydämentykytys, tiheälyöntisyys)
korkea verenpaine
hengenahdistus (dyspnea)
ripuli
suun kuivuminen
mahakipu ja ruoansulatushäiriöt
voimakas hikoilu
ihon kutina, ihottuma ja punoitus
virtsaamiskyvyttömyys tai kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan
voimakkaan väsymyksen tunne, heikotus tai yleinen sairaudentunne
viluisuus
käsien, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen (raajojen turvotus).
kiihtyneisyyden tai ajan ja paikan tajun menettämisen tunne
voimakas hyvänolon tunne (euforia)
tuntoaistin tai tuntoherkkyyden väheneminen etenkin ihossa (hypestesia)
muistamattomuus
näön sumeneminen
hidas sydämen syke (harvalyöntisyys) tai matala verenpaine
ihon sinerrys, joka johtuu veren vähäisestä happipitoisuudesta (syanoosi)
suoliston liikkeiden puuttuminen (ileus)
kutiseva ihottuma (ekseema), allerginen reaktio tai muu ihon häiriö laastarin kiinnityskohdassa
flunssan kaltainen sairaus
kehon lämpötilan muuttumisen tunne
kuume
lihasnykäykset
vaikeudet saada ja säilyttää erektio (impotenssi) ja yhdyntävaikeudet.
silmän mustuaisten supistuminen (mioosi)
hengityksen katkonaisuus (apnea).
Mieshormonien puutos (androgeenipuutos)
Sekavuustila (eli delirium, jonka oireita voivat olla seuraavien yhdistelmä: kiihtyneisyys, levottomuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, sekavuus, pelot, epätodellisten asioiden näkeminen tai kuuleminen, unihäiriöt, painajaiset).
Laastarin kiinnityskohtaan saattaa ilmaantua ihottumaa, punoitusta ja vähäistä kutinaa. Tämä on tavallisesti lievää ja häviää laastarin poistamisen jälkeen. Jos iho-oireet eivät häviä tai laastari aiheuttaa voimakasta ihoärsytystä, käänny lääkärin puoleen.
Laastareiden toistuva käyttö saattaa heikentää niiden tehoa (sietokykysi kasvaa) tai saatat tulla niistä riippuvaiseksi.
Jos siirryt muiden kipulääkkeiden käytöstä Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden käyttöön tai jos lopetat Fentanyl Sandoz -depotlaastareiden käytön äkillisesti, saatat havaita vieroitusoireita, kuten oksentelua, pahoinvointia, ripulia, ahdistuneisuutta tai vilunväristyksiä. Kerro lääkärille, jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista.
Myös vastasyntyneillä vauvoilla on raportoitu vieroitusoireita, kun äiti on käyttänyt Fentanyl Sandoz -depotlaastareita pitkään raskauden aikana.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Pidä laastarit (käytetyt ja käyttämättömät) poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Säilytä tämä lääke turvallisessa ja varmassa paikassa, johon muilla ei ole pääsyä. Jos tätä lääkettä käyttää vahingossa tai tietoisesti henkilö, jolle sitä ei ole määrätty, siitä voi aiheutua hänelle vakavaa haittaa tai se voi johtaa kuolemaan.
Älä käytä tätä lääkettä kartonkikotelossa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Jos laastarit ovat vanhentuneet, vie ne apteekkiin.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Jos käytetty tai käyttämätön laastari tarttuu vahingossa toiseen henkilöön, etenkin lapseen, se voi johtaa kuolemaan.
Käytetyt laastarit pitää taittaa tiiviisti kaksin kerroin liimapuoli sisäänpäin. Kaksin kerroin taitettu laastari hävitetään turvallisesti laittamalla se takaisin alkuperäiseen suojapussiin ja säilytetään hävittämiseen asti poissa muiden henkilöiden, etenkin lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Vaikuttava aine on fentanyyli.
Yhdestä laastarista vapautuu 12,5 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. 5,25 cm²:n kokoinen laastari sisältää 2,1 mg fentanyyliä.
Yhdestä laastarista vapautuu 25 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. 10,5 cm²:n kokoinen laastari sisältää 4,2 mg fentanyyliä.
Yhdestä laastarista vapautuu 50 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. 21 cm²:n kokoinen laastari
sisältää 8,4 mg fentanyyliä.
Yhdestä laastarista vapautuu 75 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. 31,5 cm²:n kokoinen laastari sisältää 12,6 mg fentanyyliä.
Yhdestä laastarista vapautuu 100 mikrogrammaa fentanyyliä tunnissa. 42 cm²:n kokoinen laastari sisältää 16,8 mg fentanyyliä.
Muut aineet ovat
Suojakalvo (poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä iholle): Polyetyleenitereftalaattikalvo, silikonoitu Liimamatriksikerros:
Akryylivinyyliasetaattikopolymeeri Taustakalvo: Polyetyleenitereftalaattikalvo Painomuste
Fentanyl Sandoz on läpinäkyvä, pyöristetty, pitkänomainen laastari, jossa on painettua tekstiä ja liimakalvo laastarin kiinnittämiseksi iholle. Laastarin suojana on suojakalvo, joka poistetaan ennen laastarin kiinnittämistä.
Fentanyl Sandoz -pakkaukset sisältävät 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 10, 14, 16 tai 20 depotlaastaria. Sairaalapakkauksissa on 5 depotlaastaria.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja
HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen, Saksa
16.08.2022