Eptifibatide Accord
eptifibatide
eptifibatidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. K. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Mitä Eptifibatide Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Eptifibatide Accordia annetaan sinulle
Miten Eptifibatide Accordia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Eptifibatide Accordin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Eptifibatide Accord on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, ts. se auttaa estämään veren hyytymistä.
Sitä käytetään aikuisilla, joilla ilmenee vakava sydämen sepelvaltimoverenkierron toiminnanvajaus määriteltynä itsestään äskettäin alkaneena rintakipuna, johon liittyy sydänfilmin (EKG) poikkeavuuksia tai biologisia muutoksia. Se annetaan tavallisesti aspiriinin ja fraktioimattoman hepariinin kanssa.
jos olet allerginen eptifibatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
jos sinulla on ollut äskettäin verenvuoto mahassa, suolistossa, virtsarakossa tai muissa elimissä,
esim. jos olet nähnyt epänormaalia verta ulosteessasi tai virtsassasi (lukuun ottamatta kuukautisvuotoa) viimeisten 30 päivän aikana.
jos sinulla on ollut halvauskohtaus viimeisten 30 päivän aikana tai jokin verenvuodon
aiheuttama halvaus (varmista myös, että lääkärisi on tietoinen, jos olet aiemmin saanut halvauskohtauksen).
jos sinulla on ollut aivokasvain tai tila, joka vaikuttaa aivojen ympärillä oleviin verisuoniin.
jos olet kokenut suurehkon leikkauksen tai vaikean vamman viimeisten 6 viikon aikana.
jos sinulla on tai on ollut verenvuoto-ongelmia.
jos sinulla on tai on ollut vaikeuksia veren hyytymisessä tai alhainen verihiutaleiden määrä.
jos sinulla on tai on ollut selvästi kohonnut verenpaine.
jos sinulla on tai on ollut vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
jos sinua on hoidettu jollain toisella Eptifibatide Accordin tyyppisellä lääkkeellä.
Kerro lääkärille, jos sinulla on jokin edellä luetelluista. Jos sinulla on kysyttävää, kysy neuvoa lääkäriltä tai sairaala-apteekista tai sairaanhoitajalta.
Eptifibatide Accordia suositellaan käytettävän vain aikuisille potilaille sairaalassa
sydänvalvontayksiköissä.
Eptifibatide Accord ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille potilaille.
Ennen Eptifibatide Accord -hoitoa ja sen aikana sinulle tehdään verikokeita odottamattomien verenvuotojen mahdollisuuden vähentämiseksi.
Eptifibatide Accordin käytön aikana sinua tarkkaillaan huolellisesti epätavallisten tai
odottamattomien verenvuotojen varalta.
Keskustele lääkärin tai sairaala-apteekin henkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Eptifibatide Accordia.
Jotta vältyttäisiin lääkkeiden mahdollisilta yhteisvaikutuksilta, kerro lääkärille tai sairaala-apteekkiin
tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, erityisesti:
verenohennuslääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit) tai
verihiutaleiden yhteen kiinnittymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, dipyridamoli, tiklopidiini, aspiriini (lukuun ottamatta niitä, jotka sinulle ehkä annetaan Eptifibatide Accord - hoidon osana).
Eptifibatide Accordin käyttöä ei tavallisesti suositella raskauden aikana. Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista. Lääkärisi harkitsee
lääkityksen hyödyn sinulle ja mahdollisen riskin lapsellesi, jos Eptifibatide Accordia annetaan sinulle raskauden aikana.
Jos imetät, imetys on keskeytettävä hoitojakson ajaksi.
Tämä lääkevalmiste sisältää 172 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per infuusiopullo. Tämä
vastaa 8,6 %:a suositellusta natriumin enimmaisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Eptifibatide Accord annetaan yhtenä pistoksena suoraan laskimoon ja sen jälkeen infuusiona (tiputuksena). Tarvittava annos määritetään painosi mukaan. Suositeltu annos on
180 mikrogrammaa/kg annettuna nopeana ruiskeena laskimoon. Sen jälkeen lääkettä annetaan infuusiona (tiputuksena) 2 mikrogrammaa/kg/minuutti enintään 72 tunnin ajan. Munuaisten vajaatoimintapotilailla infuusioon käytettävä annos saatetaan laskea tasolle 1 mikrog/kg/minuutti.
Jos perkutaaninen koronaaritoimenpide (PCI) suoritetaan Eptifibatide Accord -hoidon aikana, laskimotiputusta voidaan jatkaa enintään 96 tuntiin asti.
Sinulle pitää antaa myös aspiriinia ja hepariinia (jollei tähän ole kohdallasi erityistä vasta-aihetta). Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaala-apteekin tai
sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä. Hyvin yleiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä
vähäistä tai runsasta verenvuotoa (esim. verta virtsassa, ulosteissa tai oksennuksessa tai verenvuotoa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä).
anemia (veren punasolujen vähyys).
Yleiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä korkeintaan yhdellä potilaalla 10:stä
laskimotulehdus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset
Näitä voi esiintyä korkeintaan yhdellä potilaalla 100:sta
verihiutaleiden väheneminen (veren hyytymiseen tarvittavia verisoluja).
aivoihin kiertävän veren määrän väheneminen.
Hyvin harvinaiset ha ittavaikutukset
Näitä voi esiintyä korkeintaan yhdellä potilaalla 10000:sta.
vakava verenvuoto (esim. sisäinen verenvuoto vatsassa, aivoissa ja keuhkoissa).
kuolemaan johtavaa verenvuotoa.
vaikea verihiutaleiden väheneminen (veren hyytymiseen tarvittavia verisoluja).
ihottuma (kuten nokkosihottuma).
äkillinen, vaikea allerginen reaktio.
Jos havaitset mitä tahansa merkkejä verenvuodosta, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaala- apteekkiin tai sairaanhoitajalle. Hyvin harvoin verenvuoto on ollut vakavaa, jopa kuolemaan johtavaa. Jotta voidaan estää tämän tapahtuminen, terveydenhoitohenkilökunta tekee sinulle verikokeita ja seuraa vointiasi tarkasti.
Jos saat vakavan yliherkkyysreaktion tai nokkosrokkoa, kerro siitä välittömästi lääkärille tai sairaala- apteekkiin tai sairaanhoitajalle.
Muut vaikutukset, joita tämän tyyppisiä lääkkeitä saavilla potilailla saattaa esiintyä, ovat sellaisia, jotka liittyvät hoidettavaan sairauteen, kuten nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntirytmi, alhainen verenpaine, sokki tai sydänpysähdys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaala-apteekin henkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta*. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja infuusio-/injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä jääkaapissa (2 °C–8 °C).
Pidä infuusiopullo ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Eptifibatide Accord -liuoksen suojaaminen valolta antamisen aikana ei kuitenkaan ole tarpeen.
Infuusiopullon sisältöä pitää tarkastella ennen käyttöä.
Älä käytä Eptifibatide Accordia, jos havaitaan partikkeleita tai värjäytymistä. Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä sairaala-apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on eptifibatidi.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml: yksi millilitra infuusionestettä liuosta varten sisältää 0,75 mg
eptifibatidia. Yksi 100 millilitran infuusiopullo sisältää 75 mg eptifibatidia.
Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Eptifibatide Accord 0,75 mg/ml infuusioneste: 100 ml infuusiopullo, yksittäispakkauksessa.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Espanja
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Unkari
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola