Kotisivun Kotisivun

Imatinib Stada
imatinib

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Imatinib STADA 100 mg kalvopäällysteiset table tit

imatinibi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Jäljempänä tässä pakkausselosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.


Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Imatinib Stada toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.


Imatinibia, jota Imatinib Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


  1. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Imatinib Stada -valmiste tta


    Ainoastaan verisyöpien tai kiinteiden kasvainten lääkehoitoon perehtynyt lääkäri voi määrätä sinulle Imatinib Stada -valmistetta.


    Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita, vaikka ne eroaisivat tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.


    Älä käytä Imatinib Stada -valmiste tta

    - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tämä koskee sinua, kerro lääkärillesi äläkä ota Imatinib Stada –valmistetta.


    Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.


    Varoitukse t ja varotoime t

    Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Imatinib Stada -valmistetta:

    • jos sinulla on tai on joskus ollut häiriöitä maksan, munuaisten tai sydämen toiminnassa.

    • jos saat levotyroksiinilääkitystä, koska kilpirauhasesi on poistettu.

    • jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio. Imatinib Stada voi aktivoida hepatiitti B:n uudelleen, mikä voi johtaa joissakin tapauksissa kuolemaan. Lääkäri tutkii potilaan huolellisesti tämän infektion oireiden varalta ennen hoidon aloittamista.

    • jos sinulla esiintyy mustelmanmuodostusta, verenvuotoa, kuumetta, väsymystä ja sekavuutta Imatinib Stada -hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin. Tämä saattaa olla merkki verisuonivauriosta, jota kutsutaan tromboottiseksi mikroangiopatiaksi.

    Jos jokin edellä mainituista seikoista koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen Imatinib Stada - valmiste en käyttämistä.


    Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Imatinib Stada -hoidon aikana. On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF). Nämä varotoimet koskevat myös lapsia.


    Jos painosi nousee hyvin nopeasti Imatinib Stada -hoidon aikana, kerro asiasta heti lääkärillesi. Imatinib Stada voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikeaa turvotusta).


    Lääkärisi seuraa Imatinib Stada -valmisteen käytön aikana säännöllisesti, tehoaako lääkitys. Sinulta otetaan verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.


    Lapset ja nuoret

    Imatinib Stada -valmistetta käytetään myös hoitona lapsille, joilla on krooninen myelooinen leukemia. Tietoja käytöstä kroonista myelooista leukemiaa sairastaville alle 2-vuotiaille lapsille ei ole.

    Tietoja käytöstä Philadelphia-kromosomipositiivista akuuttia lymfaattista leukemiaa sairastaville lapsille on vähän, ja tietoja käytöstä myelodysplastista oireyhtymää tai myeloproliferatiivista sairautta, dermatofibrosarcoma protuberansia, hypereosinofiilista oireyhtymää ja/tai kroonista eosinofiilista leukemiaa sairastaville lapsille on hyvin rajallisesti.


    Joidenkin Imatinib Stada -valmistetta saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa. Lääkäri seuraa kasvua normaalikäynneillä.

    Muut lääkevalmisteet ja Imatinib Stada

    Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Jotkut lääkkeet voivat yhtä aikaa käytettynä häiritä Imatinib Stada -valmisteen vaikutusta. Ne voivat lisätä tai vähentää Imatinib Stada -valmisteen vaikutusta joko johtaen haittavaikutusten lisääntymiseen tai Imatinib Stada -valmisteen vaikutuksen vähenemiseen. Imatinib Stada voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.


    Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.


    Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

    • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

    • Imatinib Stada -valmistetta ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta. Lääkärisi keskustelee kanssasi Imatinib Stada –valmisteen raskaudenaikaiseen käyttöön liittyvistä mahdollisista riskeistä.

    • Naisia, joilla on mahdollisuus tulla raskaaksi, neuvotaan käyttämään tehokasta raskaudenehkäisyä hoidon aikana ja 15 päivän ajan hoidon lopettamisen jälkeen.

    • Älä imetä Imatinib Stada -hoidon aikana, äläkä 15 päivään hoidon lopettamisen jälkeen, koska se voi olla vahingollista lapsellesi.

    • Potilaiden, jotka ovat huolissaan Imatinib Stada -hoidon vaikutuksesta hedelmällisyyteen, on keskusteltava lääkärin kanssa.


    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Voit kokea tämän lääkkeen käytön aikana huimausta, uneliaisuutta tai näön hämärtymistä. Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.


    Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.


    Imatinib Stada sisältää natriumia

    Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

    ”natriumiton”.


  2. Mite n Imatinib Stada -valmiste tta käytetään


    Lääkärisi on määrännyt sinulle Imatinib Stada -valmistetta, koska sinulla on vakava sairaus. Imatinib Stada voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.


    Käytä tätä lääkettä kuitenkin juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. On tärkeää, että teet näin niin pitkään kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta neuvoo. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Laita puhdistettu raion takaisin purkkiin aina kalvopäällysteisen tabletin ottamisen jälkeen. Näin estät kalvopäällysteisten tablettien vahingoittumisen.

    Imatinib Stada -annostus Käyttö aikuisille

    Lääkärisi kertoo sinulle tarkalleen, kuinka monta Imatinib Stada -tablettia sinun on otettava.


    • Jos saat hoitoa krooniseen myelooiseen leukemiaan:

      Voinnistasi riippuen tavanomainen aloitusannos on joko 400 mg tai 600 mg:

      • 400 mg eli neljä 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.

      • 600 mg eli kuusi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.


        KML:n hoidossa lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella. Jos päivittäinen annoksesi on 800 mg (kahdeksan 100 mg:n tablettia), sinun on otettava 4 tablettia aamulla ja 4 tablettia illalla.


    • Jos saat hoitoa Philadelphia-kromosomipositiiviseen akuuttiin lymfaattise en leukemiaan (Ph+ ALL):

      Aloitusannos on 600 mg eli kuusi 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.


    • Jos saat hoitoa myelodysplastiseen oireyhtymään tai myeloproliferatiiviseen sairauteen (MDS/MPD):

      Aloitusannos on 400 mg eli neljä 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.


    • Jos saat hoitoa hypereosinofiiliseen oireyhtymään/krooniseen eosinofiiliseen leukemiaan: Aloitusannos on 100 mg eli yksi 100 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Lääkärisi voi suurentaa annoksen hoitovasteen perusteella tasolle 400 mg eli neljä 100 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa.


    • Jos saat hoitoa dermatofibrosarcoma protube ransiin (DFSP):

    Annos on 800 mg vuorokaudessa eli neljä 100 mg:n tablettia aamulla ja neljä 100 mg:n tablettia illalla.


    Käyttö lapsille ja nuorille

    Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta Imatinib Stada -tablettia lapsellesi on annettava. Imatinib Stada - annos määräytyy lapsen yleistilan, painon ja pituuden mukaan.


    Lapsille annettava päivittäinen kokonaisannos ei saa olla kroonisen myelooisen leukemian hoidossa suurempi kuin 800 mg eikä Ph-positiivisen akuutin lymfaattisen leukemian hoidossa suurempi kuin 600 mg. Lääke voidaan antaa lapsellesi joko kerran päivässä tai vaihtoehtoisesti päiväannos voidaan jakaa kahteen annostelukertaan (puolet aamulla ja puolet illalla).


    Milloin ja mite n Imatinib Stada -valmiste tta käyte tään

    • Ota Imatinib Stada ruokailun yhte ydessä. Tämä auttaa sinua välttymään vatsaongelmilta Imatinib Stada -valmisteen käytön aikana.

    • Nielaise table tti kokonaisena ison vesilasillisen kera.


      Jos et pysty nielemään tabletteja, voit liuottaa ne lasilliseen vettä tai omenamehua.

      • Käytä noin 50 ml nestettä yhtä 100 mg:n tablettia kohden.

      • Sekoita lusikalla, kunnes tabletit ovat täysin liuenneet nesteeseen.

      • Kun tabletit ovat liuenneet nesteeseen, juo kaikki seos välittömästi. Lasin pohjalle saattaa jäädä tabletin jäämiä.


    Mite n pitkään Imatinib Stada -valmiste tta käytetään

    Jatka Imatinib Stada -valmisteen käyttöä joka päivä niin pitkään kuin lääkärisi neuvoo.


    Jos otat e nemmän Imatinib Stada -valmiste tta kuin sinun pitäisi

    Ota he ti yhteys lääkäriisi, jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia. Saatat tarvita lääkärin hoitoa. Ota lääkepakkaus mukaasi lääkäriin.


    Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


    Jos unohdat ottaa Imatinib Stada -valmiste tta

    • Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.

    • Sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Imatinib Stada -valmisteen käytön

    Älä lopeta Imatinib Stada -valmisteen käyttöä ellei lääkäri niin määrää. Jos et enää voi ottaa lääkettä lääkärin neuvomalla tavalla tai jos sinusta tuntuu, ettet tarvitse lääkettä enää, ota yhteyttä lääkäriin välittömästi.


    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  3. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ne ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia.


    Osa haittavaikutuksista voi olla vakavia. Jos saat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, kerro he ti asiasta lääkärillesi:


    Hyvin yleisiä (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä) tai yleisiä (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • nopea painon nousu. Imatinib Stada -hoito voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön (vaikea turvotus).

    • infektion oireet, kuten kuume, pahat vilunväristykset, kurkkukipu tai suun haavaumat. Imatinib Stada voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin

    • yllättävä verenvuoto tai mustelmat (jotka eivät johdu loukkaantumisesta).


      Melko harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta) tai harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta):

    • rintakipu, sydämen rytmihäiriöt (merkkejä sydänongelmista)

    • yskä, hengitysvaikeudet tai kipu hengittämisen yhteydessä (merkkejä keuhko-ongelmista)

    • pyörrytyksen tunne, huimaus tai pyörtyminen (alhaisen verenpaineen merkkejä)

    • huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ruokahaluttomuus, tumma virtsa, ihon tai silmien keltaisuus (merkkejä maksaongelmista)

    • ihottuma, ihon punoitus, johon liittyy rakkuloita huulilla, silmien alueella, iholla tai suussa, ihon kuoriutuminen, kuume, kohollaan olevat punaiset tai sinipunaiset läiskät iholla, kutina, polte, rakkulainen ihottuma (merkkejä iho-ongelmista)

    • vaikea vatsakipu, verta oksennuksessa, ulosteessa tai virtsassa tai mustat ulosteet (ruoansulatuskanavan häiriöiden merkkejä)

    • huomattavasti vähentynyt virtsaneritys, janon tunne (merkkejä munuaisongelmista)

    • huonovointisuus (pahoinvointi), johon liittyy ripulia ja oksentelua, vatsakipu tai kuume (suolisto-ongelmien merkkejä)

    • vaikea päänsärky, raajojen tai kasvojen heikkous tai halvaantuminen, puhumisvaikeudet, äkillinen tajunnan menetys (hermoston häiriöiden, kuten kallonsisäisen/aivojen verenvuodon tai turvotuksen merkkejä)

    • kalpeus, väsymyksen tunne ja hengästyminen ja tummavirtsaisuus (alhaisen veren punasolumäärän merkkejä)

    • silmäkipu tai näön huonontuminen, silmien verenvuoto

    • kipu luissa tai nivelissä (merkkejä osteonekroosista)

    • rakkuloita iholla tai limakalvoilla (merkkejä pemfiguksesta)

    • sormien ja varpaiden kylmyys tai tunnottomuus (Raynaudin oireyhtymän merkkejä)

    • äkillinen ihon turvotus ja punoitus (selluliitiksi kutsutun ihotulehduksen merkkejä)

    • kuulon heikkeneminen

    • lihasheikkous ja lihaskrampit, joihin liittyy sydämen epäsäännöllinen rytmi (merkki veressäsi olevan kaliumin määrän muutoksesta)

    • mustelmat

    • vatsakipu, johon liittyy huonovointisuus (pahoinvointi)

    • lihaskouristuksia, joihin liittyy kuume, punaruskea virtsa, kipua tai heikkoutta lihaksissasi (lihasongelmien merkkejä)

    • lantion kipu, johon liittyy joskus pahoinvointia ja oksentelua, odottamatonta verenvuotoa emättimestä, verenpaineen alenemisesta johtuva huimauksen tunne tai pyörtyminen (merkkejä munasarjojen tai kohdun ongelmista)

    • pahoinvointi, hengästyneisyys, epäsäännöllinen sydämen rytmi, sameavirtsaisuus, väsymys ja/tai nivelvaivat, joihin liittyy poikkeavia laboratoriokoetuloksia (esim. veren korkeat kalium-, virtsahappo- ja kalsiumpitoisuudet ja matalat fosfaattipitoisuudet)

    • veritulpat pienissä verisuonissa (ns. tromboottinen mikroangiopatia).


      Tunte maton (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

    • samanaikainen laaja-alainen vaikea ihottuma, huonovointisuus, kuume, tiettyjen veren valkosolujen runsaus tai ihon tai silmien keltaisuus (ikteruksen merkkejä), joihin liittyy hengästyneisyys, kipu tai epämiellyttävä tunne rinnassa, voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys ja janon tunne ym. (merkkejä hoitoon liittyvästä allergisesta reaktiosta).

    • krooninen munuaisten vajaatoiminta

    • hepatiitti B -infektion uudelleen aktivoituminen, kun potilaalla on ollut aiemmin hepatiitti B (maksatulehdus).


      Jos saat jonkin yllämainituista oireista, kerro siitä he ti lääkärillesi. Muita haittavaikutuksia ovat:

      Hyvin yleisiä (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):

    • päänsärky tai väsymyksen tunne

    • huonovointisuus (pahoinvointi), oksentelu, ripuli tai ruuansulatushäiriöt

    • ihottuma

    • lihaskouristukset tai kipu nivelissä, lihaksissa tai luustossa Imatinib Stada -hoidon aikana tai sen lopettamisen jälkeen

    • turvotus (esimerkiksi turvonneet silmäluomet ja nilkat)

    • painon nousu.

      Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin näistä sivuvaikutuksista vaikeana.


      Yleisiä (voi esiintyä enintään 1 potilaalla kymmenestä):

    • ruokahaluttomuus, painon lasku tai makuaistin häiriöt

    • huimauksen tai heikotuksen tunne

    • nukkumisvaikeudet (unettomuus)

    • silmän rähmiminen, johon liittyy kutinaa, punoitusta ja turvotusta (sidekalvon tulehdus), kyynelerityksen lisääntyminen tai näön hämärtyminen

    • nenäverenvuoto

    • vatsan kipu tai turvotus, ilmavaivat, närästys tai ummetus

    • kutina

    • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen

    • käsien tai jalkojen puutuminen

    • suun haavaumat

    • nivelkipu, johon liittyy turvotusta

    • suun, ihon tai silmän kuivuus

    • ihon tuntoherkkyyden heikkeneminen tai voimistuminen

    • kuumat aallot, vilunväreet tai yöllinen hikoilu.

      Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin edellä mainituista haittavaikutuksista vaikeana.

      Melko harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 potilaalla sadasta):

    • kivuliaat, punaiset kyhmyt iholla, ihokipu, ihon punoitus (tulehdus ihonalaisrasvassa)

    • yskä, vuotava tai tukkoinen nenä, painon tunne tai kipu painettaessa silmien yläpuolella olevaa aluetta tai nenän sivuilta, nenän tukkoisuus, aivastelu, kurkkukipu, päänsäryn kanssa tai ilman (merkkejä ylähengitystieinfektiosta).

    • vaikea päänsärky, joka tuntuu jyskyttävänä kipuna tai sykkivänä tunteena, tavallisesti vain yhdellä puolella päätä ja johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja herkkyyttä valolle tai äänille (merkkejä migreenistä)

    • flunssankaltaiset oireet (influenssa)

    • kipu tai polttava tunne virtsatessa, kohonnut kehon lämpötila, kipu nivusissa tai lantionalueella, punaisen- tai ruskeanvärinen tai samea virtsa (merkkejä virtsatieinfektiosta)

    • kipu ja nivelten turvotus (merkkejä nivelkivusta)

    • jatkuva surullisuus ja kiinnostuksen menetys, jotka estävät tavallisten aktiviteettien toteuttamista (masennuksen merkkejä)

    • pelontunne ja huoli yhdessä fyysisten oireiden kuten sydämentykytyksen, hikoilun, tärinän ja suun kuivumisen kanssa (ahdistuneisuuden merkkejä)

    • unisuus/uneliaisuus/liiallinen uni.

    • vapisevat tai tärisevät liikkeet (vapina)

    • muistin huononeminen

    • ylivoimainen tarve liikuttaa jalkoja (levottomien jalkojen oireyhtymä)

    • äänien, joilla ei ole ulkoista lähdettä, kuuleminen (esim. soiminen, humina) korvissa (tinnitus)

    • korkea verenpaine (hypertensio)

    • röyhtäily

    • huulitulehdus

    • nielemisvaikeudet

    • lisääntynyt hikoilu

    • ihon värinmuutos

    • hauraat kynnet

    • punaiset kuhmut tai valkopäiset näppylät karvan juurten ympärillä, joihin mahdollisesti liittyy kipua, kutinaa tai polttavaa tunnetta (merkkejä karvatuppitulehduksesta, kutsutaan myös follikuliitiksi)

    • ihottuma, johon liittyy hilseilyä tai kesimistä (eksfoliatiivinen dermatiitti)

    • rintojen suureneminen (saattaa esiintyä miehillä tai naisilla)

    • tylppä kipu ja/tai painon tunne kiveksissä tai alavatsassa; kipu virtsaamisen, sukupuoliyhdynnän tai siemensyöksyn aikana; verta virtsassa (kivesten turvotuksen merkkejä)

    • kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektiota (erektiohäiriö)

    • runsaat tai epäsäännölliset kuukautiset

    • vaikeudet saavuttaa/ylläpitää seksuaalista kiihottumista

    • alentunut seksuaalinen halukkuus

    • nännien kipu

    • yleisesti huono olo (huonovointisuus)

    • virusinfektio kuten huuliherpes

    • munuaistaudin aiheuttama alaselkäkipu

    • tavallista suurempi virtsaamistiheys

    • ruokahalun lisääntyminen

    • kipu tai polttava tunne ylävatsassa ja/tai rintakehässä (närästys), pahoinvointi, oksentelu, happaman mahansisällön nousu ruokatorveen, kylläisyydentunne ja turvotus, mustaksi värjäytyneet ulosteet (mahahaavan merkkejä)

    • nivelten ja lihasten jäykkyys

    • epänormaalit laboratoriokokeiden tulokset.

      Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin edellä mainituista haittavaikutuksista vaikeana.


      Harvinaisia (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

    • sekavuus.

    • kynsien värimuutokset.

      Tunte maton (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

    • kämmenten ja jalkapohjien punoitus ja/tai turvotus, johon voi liittyä kihelmöintiä ja polttavaa kipua

    • kivuliaat ja/tai rakkulaiset ihovauriot

    • kasvun hidastuminen lapsilla ja nuorilla.

    Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin edellä mainituista haittavaikutuksista vaikeana.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

    Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    wwwsivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea

    Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  4. Imatinib Stada -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa, läpipainopakkauksessa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    HDPE-purkki: Ensimmäisen avaamisen jälkeen:

    Imatinib Stada 100 mg 60 kalvopäällysteistä tablettia/purkki 180 päivää.

    Imatinib Stada 100 mg 90 kalvopäällysteistä tablettia/purkki 135 päivää.


    Säilytä alle 25 °C.

    Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


    Älä käytä pakkausta, jos se on vahingoittunut tai näyttää avatulta.


  5. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Imatinib Stada sisältää

Vaikuttava aine on imatinibi. Yksi Imatinib Stada -tabletti sisältää imatinibimesilaattia vastaten 100 mg imatinibia.


Muut aineet ovat: Natriumstearyylifumaraatti


Tabletin päällys:

Opadry ruskea, joka koostuu hypromelloosista, punaisesta rautaoksidista (E172), keltaisesta rautaoksidista (E172), talkista.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Imatinib Stada 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat ruskehtavia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa toisella puolella merkintä "100" ja toisella puolella jakouurre, jakouurteen toisella puolella "N" ja toisella puolella "I".

Paksuus: noin 2,9–3,5 mm Halkaisija: noin 6,9–7,3 mm

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


Imatinib Stada kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan Al/Al-läpipainopakkauksessa tai HDPE-purkissa, jossa on lapsiturvallinen PP/PE-korkki ja jonka sisällä on puhdistettua raionia.


Läpipainopakkaus: 10, 30, 50 (sairaalapakkaus), 60, 90, 100, 120, 150, 180 ja 200

HDPE purkki, jossa on lapsiturvallinen PP/PE-korkki ja jonka sisällä on puhdistettua raionia: 1 x 60 tablettia, 1 x 90 tablettia, 120 (2 x 60 tablettia), 180 (3 x 60 tablettia)


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija ja valmistaja STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel Saksa


Muut valmistajat

S.C. POLISANO PHARMACEUTICALS S.A. Alba Iulia Street, No 156, 550052 Sibiu, Romania


STADApharm GmbH

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Saksa


Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310

00101 Helsinki


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 25.4.2022