Truvelog Mix 30
insulin aspart
30 % liukenevaa aspartinsuliinia ja 70 % protamiinilla kiteytettyä aspartinsuliinia
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Truvelog Mix 30 on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truvelog Mix 30 -insuliinia
Miten Truvelog Mix 30 -insuliinia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Truvelog Mix 30 -insuliinin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Truvelog Mix 30 on moderni insuliini (insuliinianalogi), joka on sekä pika- että pitkävaikutteinen suhteessa 30/70. Modernit insuliinivalmisteet ovat ihmisinsuliinien parannettuja versioita.
Truvelog Mix 30 -insuliinia käytetään alentamaan diabetes mellitusta (diabetesta) sairastavien aikuisten ja 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten korkeaa verensokeritasoa. Diabetes on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokeritason säätelyyn.
Truvelog Mix 30 -insuliini alkaa alentaa verensokeriasi 10–20 minuutin kuluttua sen pistämisestä, ja sen vaikutus on voimakkaimmillaan 1–4 tunnin kuluttua pistoksesta ja kestää enintään 24 tuntia.
Tyypin 2 diabeteksen hoidossa Truvelog Mix 30 -insuliinia voidaan käyttää yhdessä diabeteksen hoitoon käytettävien tablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa.
jos olet allerginen aspartinsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos arvelet, että sinulle on tulossa hypoglykemia (matala verensokeri), ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4
insuliini-infuusiopumpuissa
jos sylinteriampulli tai laite, jonka sisällä sylinteriampulli on, on pudonnut, vahingoittunut tai rikkoutunut
jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt, ks. kohta 5, Truvelog Mix 30 -insuliinin säilyttäminen
jos insuliini ei ole tasaisen sameaa ja valkoista sekoittamisen jälkeen
jos siinä on sekoittamisen jälkeen kokkareita tai jos sylinteriampullin pohjaan tai seinämiin on tarttunut kiinteitä valkoisia hiukkasia.
Jos jokin näistä koskee sinua, älä käytä Truvelog Mix 30 -valmistetta. Pyydä neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta.
Tarkista etiketistä, että insuliini on oikeantyyppistä.
Tarkista aina sylinteriampulli, myös sylinteriampullin pohjassa oleva kumimäntä. Älä käytä sylinteriampullia, jos siinä näkyy vaurioita. Jos epäilet, että sylinteriampulli on vahingoittunut, palauta se apteekkiin. Katso lisäohjeita kynän käyttöohjeesta.
Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten kontaminaation välttämiseksi.
Älä anna neuloja ja Truvelog Mix 30 -sylinteriampulleja kenenkään toisen käyttöön.
Truvelog Mix 30 sopii vain monikäyttökynällä ihon alle annettaviin pistoksiin. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Kirjaa käyttämäsi valmisteen nimi (”Truvelog Mix 30”) ja eränumero (löytyy ulkopakkauksesta sekä sylinteriampullin etiketistä) ja anna nämä tiedot ilmoittaessasi mahdollisesta haittavaikutuksesta.
Tietyt terveydentilat ja tietynlainen toiminta voivat vaikuttaa insuliinin tarpeeseesi. Kysy neuvoa lääkäriltä:
jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö
jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, sillä tämä saattaa vaikuttaa verensokeritasoosi.
Jos olet sairas, jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltä.
Jos suunnittelet matkaa ulkomaille, maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi ja pistosten ajankohta voi muuttua.
Ihomuutokset pistoskohdassa
Pistoskohtaa on vaihdeltava ihonalaisen rasvakudoksen muutosten, kuten ihon paksuuntumisen, ihon kutistumisen tai ihonalaisten kyhmyjen, ehkäisemiseksi. Insuliini ei välttämättä tehoa hyvin, jos pistät sitä kyhmyiselle, kutistuneelle tai paksuuntuneelle alueelle (ks. kohta 3, Miten Truvelog
Mix 30 -insuliinia käytetään). Kerro lääkärille, jos havaitset ihomuutoksia pistoskohdassa. Jos tällä hetkellä pistät insuliinia alueille, joilla ilmenee tällaisia muutoksia, keskustele lääkärin kanssa, ennen
kuin alat pistää sitä muualle. Lääkäri voi kehottaa sinua seuraamaan verensokeriarvoja nykyistä tiiviimmin ja muuttamaan insuliinin tai muiden diabeteslääkkeidesi annosta.
Truvelog Mix 30 -insuliinia voidaan käyttää 10-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille ja nuorille.
Truvelog Mix 30 -insuliinin käytöstä 6–9-vuotiaille lapsille on niukasti kokemusta.
Truvelog Mix 30 -insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla tietoa.
Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkin lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa, että insuliiniannostasi täytyy
muuttaa. Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Verensokerisi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat
muita diabeteslääkkeitä
monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjiä (käytetään masennuksen hoitoon)
beetasalpaajia (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta)
angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean
verenpaineen hoitoon)
salisylaatteja (käytetään särkyyn ja kuumeen alentamiseen)
anabolisia steroideja (kuten testosteronia)
sulfonamideja (käytetään infektioiden hoitoon).
Verensokerisi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat
ehkäisytabletteja (ehkäisypillereitä)
tiatsideja (käytetään korkean verenpaineen tai liiallisen nesteen kertymisen hoitoon)
glukokortikoideja (kuten ”kortisonia”, käytetään tulehduksen hoitoon)
kilpirauhashormoneja (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon)
sympatomimeetteja (kuten adrenaliinia, salbutamolia tai terbutaliinia, joita käytetään astman hoitoon)
kasvuhormonia (lääkettä, joka stimuloi luuston kasvua ja fyysistä kehitystä ja jolla on selvä vaikutus elimistön aineenvaihduntaan)
danatsolia (ovulaatioon vaikuttavaa lääkettä).
Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko nostaa tai laskea verensokeritasoasi. (Oktreotidia ja lanreotidia käytetään akromegalian hoitoon. Akromegalia on harvinainen hormonaalinen sairaus ja yleisin keski- ikäisillä. Akromegalian aiheuttaja on aivolisäkkeen liiallinen kasvuhormonituotanto.)
Beetasalpaajat (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta) saattavat heikentää tai tukahduttaa täysin ensimmäiset varoittavat oireet, joiden avulla voit tunnistaa matalan verensokerin.
Pioglitatsoni (tabletit, joita käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon)
Joillekin pioglitatsoni- ja insuliinihoitoa saaneille, tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneille potilaille, joilla oli sydänsairaus tai joilla oli aiemmin todettu aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta.
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Jos olet ottanut mitä tahansa tässä lueteltua lääkettä, kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle.
Jos juot alkoholia, insuliinin tarpeesi voi muuttua, sillä verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea. Verensokerin huolellista seurantaa suositellaan.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Kliinisiä kokemuksia aspartinsuliinin käytöstä raskauden
aikana on vähän. Insuliinin annosta saatetaan joutua muuttamaan raskauden aikana ja synnytyksen
jälkeen. Diabeteksen huolellinen hoito, erityisesti hypoglykemian estäminen, on tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
Truvelog Mix 30 -insuliinin käytölle imetyksen aikana ei ole rajoituksia.
Kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltä, voitko ajaa autoa tai käyttää koneita
jos sinulla on usein matala verensokeri
jos sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on matala.
Matala tai korkea verensokeri saattaa vaikuttaa keskittymis- ja reaktiokykyyn ja siten myös kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita. Pidä mielessä, että saatat vaarantaa itsesi tai muut.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä insuliiniasi ja säädä annostasi aina juuri siten kuin lääkäri on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Truvelog Mix 30 -insuliini pistetään yleensä juuri ennen ateriaa. Nauti ateria tai välipala 10 minuutin kuluessa pistämisestä välttääksesi matalan verensokerin. Tarvittaessa Truvelog Mix 30 -insuliini voidaan pistää heti aterian jälkeen. Ks. alla olevat tiedot kohdassa Miten ja mihin pistät.
Älä vaihda insuliiniasi, ellei lääkäri ole niin määrännyt. Jos olet lääkärin määräyksestä siirtynyt käyttämään erityyppistä tai eri valmistajan (eri tavaramerkki) insuliinia kuin aiemmin, lääkärin on mahdollisesti muutettava annostasi.
Kun Truvelog Mix 30 -insuliinia käytetään yhdessä diabeteksen hoitoon käytettävien tablettien ja/tai pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa, lääkärin on ehkä muutettava annostasi.
Truvelog Mix 30 -insuliinia voidaan käyttää 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten ja nuorten hoitoon, kun halutaan käyttää sekoiteinsuliinia. Käytöstä 6−9-vuotiaille lapsille on niukasti kliinistä tietoa. Truvelog Mix 30 -insuliinin käytöstä alle 6-vuotiaille lapsille ei ole saatavilla tietoa.
Jos sinulla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta tai olet yli 65-vuotias, sinun on seurattava verensokeriasi säännöllisemmin ja keskusteltava insuliiniannoksen muutoksista lääkärin kanssa.
Truvelog Mix 30 annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti). Älä koskaan pistä insuliinia suoraan laskimoon tai lihakseen. Truvelog Mix 30 sopii vain uudelleenkäytettävällä kynällä ihon alle annettaviin pistoksiin. Keskustele lääkärin kanssa, jos sinun tarvitsee pistää insuliini toisella tavalla.
Vaihda jokaisen pistoksen yhteydessä pistoskohtaa käyttämälläsi ihoalueella. Tämä saattaa pienentää ihoon muodostuvien muhkuroiden tai kuoppien riskiä (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset). Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etupuoli (vatsa), pakarat ja reiden tai olkavarren etupuoli. Insuliini vaikuttaa nopeammin, jos pistät sen vyötärön alueelle. Sinun on aina mitattava verensokerisi säännöllisesti.
Älä täytä sylinteriampullia uudelleen.
Truvelog Mix 30 -sylinteriampulleja saa käyttää ainoastaan seuraavien kynien kanssa:
- AllStar ja AllStar PRO, joista saa annokset 1 yksikön tarkkuudella.
Jos käytät sylinteriampullissa olevaa Truvelog Mix 30 -valmistetta AllStar- tai AllStar
PRO -kynien kanssa ja jotakin toista sylinteriampullissa olevaa insuliinia, sinun on käytettävä kahta antolaitetta eli omaa antolaitetta kummallekin insuliinityypille.
Pidä aina mukanasi ylimääräinen sylinteriampulli siltä varalta, että käyttämäsi sylinteriampulli katoaa tai vioittuu.
Tarkista aina, että sylinteriampullissa on tarpeeksi insuliinia jäljellä, jotta se sekoittuu tasaisesti. Jos insuliinia ei ole tarpeeksi, käytä uutta sylinteriampullia. Katso lisäohjeita kynän käyttöohjeesta.
Anna sylinteriampullin lämmetä huoneenlämpöiseksi 1–2 tunnin aikana ennen kuin laitat sen kynään.
Sekoittaminen onnistuu parhaiten kallistelemalla sylinteriampullia tai kynää (jonka sisällä on sylinteriampulli) varovasti vähintään 10 kertaa.
Sekoittumisen edesauttamiseksi sylinteriampullissa on kolme pientä metallikuulaa.
Sekoittamisen jälkeen suspension täytyy olla tasaisen sameaa ja valkoista. Suspensiota ei saa käyttää, jos se on edelleen kirkasta tai jos suspensiossa tai sylinteriampullin pohjalla tai seinämillä on esimerkiksi kokkareita, hiutaleita, hiukkasia tai vastaavia. Tällöin täytyy käyttää uutta sylinteriampullia, johon muodostuu sekoittamisen jälkeen tasainen suspensio.
Suorita muut pistämisen vaiheet viivyttelemättä.
Ennen jokaista seuraavaa pistosta sinun täytyy taas sekoittaa insuliini hyvin ennen pistoksen antamista.
Pistä insuliini ihon alle. Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan neuvomaa ja insuliinikynän käyttöohjeessa kuvattua pistostekniikkaa.
Pidä neulaa ihon alla vähintään 10 sekuntia. Pidä painonuppi pistoksen jälkeen kokonaan alas painettuna, kunnes olet vetänyt neulan pois ihosta. Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen, ja vähennät mahdollista veren virtausta neulaan tai sylinteriampulliin.
Muista poistaa ja hävittää neula jokaisen pistoksen jälkeen ja säilyttää Truvelog
Mix 30 -valmiste ilman neulaa. Muuten insuliinia saattaa vuotaa ulos, mikä voi johtaa virheelliseen annokseen.
Poista mahdolliset ilmakuplat ennen pistoksen antamista (ks. kynän käyttöohjeet). Varmista, ettei insuliiniin pääse alkoholia, muita desinfiointiaineita tai muita aineita kontaminoimaan valmistetta.
Älä täytä äläkä käytä tyhjiä sylinteriampulleja uudelleen.
Älä lisää sylinteriampulliin mitään muuta insuliinia.
Älä sekoita insuliinia minkään muun lääkkeen kanssa.
Tutustu valmistajan antamiin kynän käyttöä koskeviin ohjeisiin.
Jos insuliinikynä on vahingoittunut tai ei toimi kunnolla (mekaanisten vikojen vuoksi), se on hävitettävä ja on otettava käyttöön uusi insuliinikynä.
Jos käytät liian paljon insuliinia, verensokerisi laskee liian matalaksi (hypoglykemia). Ks. a) Yhteenveto vakavista ja hyvin yleisistä haittavaikutuksista kohdassa 4.
Jos unohdat käyttää insuliinia, verensokerisi saattaa nousta liian korkeaksi (hyperglykemia). Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Älä lopeta insuliinin käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa. Hän neuvoo, miten tulee menetellä. Insuliinin käytön lopettaminen voi johtaa hyvin korkeaan verensokeriin (vaikea hyperglykemia) ja
ketoasidoosiin. Ks. c) Diabetekseen liittyvät vaikutukset kohdassa 4.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Matalaa verensokeria saattaa ilmetä, jos
pistät liian paljon insuliinia
syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin
liikut tavallista enemmän
juot alkoholia (ks. Truvelog Mix 30 alkoholin kanssa kohdassa 2).
Matalan verensokerin oireet: Kylmänhikisyys, kalpea ja viileä iho, päänsärky, sydämentykytys, pahoinvointi, kova nälkä, tilapäiset näköhäiriöt, uneliaisuus, epätavallinen väsymys ja heikkous, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuksen tunne, sekavuus ja keskittymisvaikeudet.
Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen. Jos pitkittynyttä, vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman. Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia. Pistoksen voi antaa henkilö, joka tietää, kuinka glukagonia käytetään. Jos sinulle on annettu glukagonipistos, sinulle tulee heti tajunnan palattua antaa glukoosia tai sokeripitoinen välipala. Jos glukagonipistos ei tehoa, tarvitset sairaalahoitoa.
Mitä teet, jos verensokerisi on matala:
Jos verensokerisi on matala, ota glukoositabletteja tai nauti jokin muu sokeripitoinen välipala (kuten makeisia, keksejä tai hedelmämehua). Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää. Pidä aina kaiken varalta mukanasi glukoositabletteja tai paljon sokeria sisältävää välipalaa.
Kun matalan verensokerin oireet ovat hävinneet tai kun verensokeritasosi on tasaantunut, jatka insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt, tai jos olet tarvinnut glukagonipistoksen tai verensokerisi on ollut matala monta kertaa, ota yhteys lääkäriin. Insuliiniannostasi, annoksen ajoitusta, ruokavaliotasi tai liikuntatottumuksiasi täytyy ehkä muuttaa.
Kerro muille, että sinulla on diabetes, ja sen mahdollisista seurauksista, kuten matalasta verensokerista johtuvan pyörtymisen (tajunnan menetyksen) riskistä. Kerro heille, että jos pyörryt, heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi ja toimittaa sinut välittömästi hoitoon. He eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska on vaarana, että tukehdut.
Mix 30 -insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta, on hyvin harvinainen mutta mahdollisesti henkeä uhkaava haittavaikutus. Sitä saattaa ilmetä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta.
Hakeudu välittömästi hoitoon:
jos allergiaoireet leviävät kehon muihin osiin
jos vointisi heikkenee äkillisesti ja alat hikoilla, alat voida pahoin (oksennat), sinun on vaikea hengittää, sydämesi tykyttää tai sinua huimaa.
Jos havaitset jonkin näistä oireista, hakeudu välittömästi hoitoon.
pistoksen yhteydessä. Se auttaa ehkäisemään näitä ihomuutoksia.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä sadasta) Allergiaoireet: Pistoskohdassa saattaa esiintyä paikallisia allergisia reaktioita (kipua, punoitusta,
nokkosihottumaa, tulehdusta, mustelmia, turvotusta ja kutinaa). Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriin.
Näköhäiriöt: Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
Turvotus nivelissä: Kun aloitat insuliinihoidon, nesteen kertyminen saattaa aiheuttaa turvotusta nilkkojen ja muiden nivelten ympärille. Tämä on tavallisesti ohimenevää. Jos oireet eivät mene ohi, kerro niistä lääkärille.
Diabeettinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus, joka voi johtaa näön menetykseen): Jos sinulla on diabeettinen retinopatia ja verensokeritasosi paranevat hyvin nopeasti, retinopatia saattaa pahentua. Kysy tästä neuvoa lääkäriltä.
Harvinaiset haittavaikutukset (voivat esiintyä harvemmalla kuin yhdellä ihmisellä tuhannesta) Kivulias neuropatia (hermovauriosta johtuva kipu): Verensokeritason hyvin nopea korjaantuminen
saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua. Tätä kutsutaan äkilliseksi, kivuliaaksi neuropatiaksi ja se on yleensä ohimenevää.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen
ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Korkeaa verensokeria saattaa ilmetä, jos
et ole pistänyt riittävästi insuliinia
olet unohtanut pistää insuliinin tai olet lopettanut insuliinin käytön
otat toistuvasti vähemmän insuliinia kuin tarvitsisit
sinulla on tulehdus ja/tai kuumetta
syöt tavallista enemmän
liikut tavallista vähemmän.
Korkeasta verensokerista varoittavat oireet:
Varoittavat oireet ilmaantuvat vähitellen. Niihin kuuluvat lisääntynyt virtsaaminen, jano, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, uneliaisuus tai väsymys, ihon punoitus ja kuivuminen,
suun kuivuminen ja hedelmäinen (asetonin) haju hengityksessä.
Mitä teet, jos verensokerisi on korkea:
Jos havaitset jonkin edellä mainituista oireista: tarkista verensokeritasosi ja virtsan ketoaineet, jos mahdollista. Hakeudu tämän jälkeen välittömästi hoitoon.
Tällaiset oireet voivat viitata hyvin vakavaan tilaan, diabeettiseen ketoasidoosiin (vereen kertyy happoja, koska elimistö hajottaa sokerin sijasta rasvaa). Tila voi hoitamattomana johtaa diabeettiseen koomaan ja lopulta kuolemaan.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä Truvelog Mix 30 jääkaapissa (2–8 °C) ennen ensimmäistä käyttökertaa. Ei saa jäätyä. Pidä sylinteriampulli ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. On suositeltavaa sekoittaa insuliini annettujen ohjeiden mukaisesti aina, kun käytät uutta Truvelog Mix 30 -sylinteriampullia. Katso Truvelog Mix 30 -insuliinin sekoittaminen kohdassa 3.
Säilytä sylinteriampullia käytön aikana huoneenlämmössä (alle 30 °C) enintään 4 viikkoa. Älä laita lämmönlähteen lähelle tai altista auringonvalolle. Älä säilytä jääkaapissa kynää, jossa on sylinteriampulli ja joka on käytössä.
Kun kynässä on sylinteriampulli, sitä ei saa säilyttää neula kiinnitettynä. Pidä kynän suojus paikallaan. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien
lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on aspartinsuliini. Truvelog Mix 30 on sekoiteinsuliini, josta 30 % on liukenevaa aspartinsuliinia ja 70 % protamiinilla kiteytettyä aspartinsuliinia. 1 ml sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia. Yksi sylinteriampulli sisältää 300 yksikköä aspartinsuliinia 3 ml:ssa injektionestettä, suspensiota.
Muut aineet ovat glyseroli, fenoli, metakresoli, sinkkikloridi, dinatriumfosfaattiheptahydraatti, natriumkloridi, protamiinisulfaatti, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2 Truvelog Mix 30 sisältää natriumia).
Truvelog Mix 30 on injektioneste, suspensio. Sylinteriampullissa on metallikuulia, joiden avulla suspensio saadaan sekoitettua tasaiseksi. Sekoittamisen jälkeen nesteen pitää olla tasaisen sameaa ja
valkoista. Älä käytä insuliinia, jos se ei ole sekoittamisen jälkeen tasaisen sameaa ja valkoista.
3 ml:n Truvelog Mix 30 -sylinteriampullit ovat 5 tai 10 sylinteriampullin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
sanofi-aventis groupe, 54, rue La Boétie, F - 75008 Paris, Ranska
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Saksa.
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd., Budapest Logistics and Distribution Platform, Bdg. DC5, Campona utca 1., Budapest, 1225, Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
SANOFI-AVENTIS Zrt., Tel.: +36 1 505 0050
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel : 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800 53 63 89 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6616 47 50
