Diacomit
stiripentol
250 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 210,85 € |
| Jälleenmyynti: | 234,60 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 210,85 € |
| Jälleenmyynti: | 278,15 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 210,85 € |
| Jälleenmyynti: | 280,01 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 210,85 € |
| Jälleenmyynti: | 282,04 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg jauhe oraalisuspensiota varten 60
| Tukkukauppa: | 210,85 € |
| Jälleenmyynti: | 282,04 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 417,86 € |
| Jälleenmyynti: | 505,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 417,86 € |
| Jälleenmyynti: | 540,01 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg kapseli, kova 60
| Tukkukauppa: | 417,86 € |
| Jälleenmyynti: | 542,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
500 mg jauhe oraalisuspensiota varten 60
| Tukkukauppa: | 417,86 € |
| Jälleenmyynti: | 542,93 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos lapsesi saa haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Diacomit on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun tulee tietää, ennen kuin lapsesi ottaa Diacomit-valmistetta
Miten Diacomit-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
5 Diacomit -valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Stiripentoli, Diacomitin vaikuttava aine, kuuluu epilepsialääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Sitä käytetään yhdessä klobatsaamin ja valproaatin (tai muiden epilepsialääkkeiden) kanssa hoidettaessa erästä lapsilla esiintyvää epilepsian muotoa, jota kutsutaan varhaislapsuuden myokloniseksi epilepsiaksi (Dravetin oireyhtymäksi). Lapsesi lääkäri on määrännyt tätä lääkettä lapsesi epilepsian hoitamiseksi.
jos lapsesi on allerginen stiripentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos lapsellasi on joskus ollut sekavuuskohtauksia (tila, jossa on sekavuutta, kiihtymistä, rauhattomuutta ja aistiharhoja)
Keskustele lapsesi lääkärin kanssa ennen Diacomit-lääkkeen ottamista
jos lapsellasi on munuaisten tai maksan toimintaan liittyviä ongelmia.
Lapsesi maksan toiminta on tutkittava ennen Diacomit-lääkityksen aloittamista ja se on tarkastettava 6 kuukauden välein.
Lapsesi verenkuva on arvioitava ennen Diacomit-lääkityksen aloittamista ja se on tarkastettava 6 kuukauden välein.
Koska Diacomit, klobatsaami ja valproaatti aiheuttavat usein ruoansulatuselimistön sivuvaikutuksia, kuten anoreksiaa, ruokahalun menetystä ja oksennusta, lapsesi kasvua on seurattava huolellisesti.
Jos lapsellasi on tiettyjen Diacomit-lääkkeen sisältämien aineiden (esim. aspartaami, glukoosi, sorbitoli) aiheuttamia ongelmia. Tässä tapauksessa ks. alla: "Diacomit sisältää aspartaamia, glukoosia, sorbitolia ja natriumia."
Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkarille, jos lapsi käyttää, on äskettäin käyttänyt tai voi käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos lapsesi ottaa seuraavia lääkkeitä:
lääkkeitä, jotka sisältävät:
sisapridia (yöllisen närästyksen hoitoon)
pimotsidia (Touretten oireyhtymän hoitoon, jossa esiintyy äännähdyksiä ja hallitsemattomia kehon liikkeitä);
ergotamiinia (migreenin hoitoon);
dihydroergotamiinia (vanhenemiseen liittyvän heikentyneen henkisen toimintakyvyn aiheuttamien merkkien ja oireiden lievittämiseen);
halofantriinia (malarian hoitoon);
kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon);
bepridiiliä (rintakivun hoitoon);
syklosporiinia, takrolimuusia, sirolimuusia (maksa-, munuais- ja sydänsiirteiden hylkimisreaktioiden ehkäisyyn);
statiineja (simvastatiini ja atorvastatiini; veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen).
epilepsialääkkeitä, jotka sisältävät:
fenobarbitaalia, primidonia, karbamatsepiinia, diatsepaamia.
lääkkeitä, jotka sisältävät:
midatsolaamia tai triatsolaamia (ahdistuneisuutta ja unettomuutta lievittäviä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lapselle voimakasta uneliaisuutta, jos niitä käytetään samanaikaisesti Diacomit-
lääkkeen kanssa);
klooripromatsiinia (mielenterveysongelmien, kuten psykoosin hoitoon).
Jos lapsesi ottaa lääkkeitä, juomia ja ruokia, jotka sisältävät:
kofeiinia (piriste) tai teofylliinia (astman hoitoon). Näiden käyttöä on syytä välttää Diacomit- lääkityksen yhteydessä, sillä Diacomit saattaa suurentaa niiden pitoisuuksia veressä, mikä aiheuttaa ruuansulatusvaivoja, sydämentykytystä ja unettomuutta.
Jos lapsesi käyttää lääkkeitä, joita tietyt maksaentsyymit metaboloivat:
sitalopraami (masennuksen hoidossa);
omepratsoli (vatsahaavan hoitoon);
HIV-proteaasin estäjät (HIV:n hoitoon);
astemitsoli, klorfeniramiini (antihistamiineja);
kalsiumkanavasalpaajia (rasitusrintakivun ja sydämen rytmihäiriöiden hoitoon),
ehkäisypillereitä;
propranololi, karvediloli, timololi (korkean verenpaineen hoitoon);
fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, imipramiini, klomipramiini (masennuslääkkeitä);
haloperidoli (psykoosilääke);
kodeiini, dekstrometorfaani, tramadoli (kivun hoitoon).
ÄLÄ ota Diacomit-lääkettä maidon tai meijerituotteiden (esim. jogurtti, pehmeä tuorejuusto jne.) kanssa tai hedelmämehujen, hiilihappoa sisältävien juomien tai kofeiinia tai teofylliiniä sisältävien
ruokien tai juomien kanssa (esim. kolajuomat, suklaa, kahvi, tee ja energiajuomat).
Jos lapsesi on raskaana tai imettää, tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Raskauden aikana tehokasta epilepsialääkitystä EI saa lopettaa.
Imetystä ei suositella tämän lääkityksen aikana.
Tämä lääke voi aiheuttaa lapsessasi uneliaisuutta.
Lapsesi ei pidä käyttää työkaluja, koneita, ajaa pyörällä tai autoa, jos hän on unelias. Kysy asiaa lapsesi lääkäriltä.
Tämä lääke sisältää 2,5 mg aspartaamia jokaista 250 mg pussia kohti ja 5 mg jokaista 500 mg pussia kohti. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Se voi olla haitallista, jos potilas kärsii
fenyyliketonuriasta (PKU), joka on harvinainen geneettinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy
kehoon, koska elimistö ei poista sitä tehokkaasti.
Tämä lääke sisältää sorbitolia: 2,4 mg jokaista 250 mg pussia kohti ja 4,8 mg jokaista 500 mg pussia kohti.
Glukoosi voi olla haitallista hampaille.
Jos lääkäri on kertonut, että kärsit joidenkin sokerien introleranssista, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annospussi eli sen voidaan sanoa
olevan ”natriumiton”.
Lapsesi pitää aina ottaa näitä annospusseja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lapsesi lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri mukauttaa annosta lapsen iän, painon ja terveydentilan mukaan tavallisesti 50 mg:aan painokiloa kohti vuorokaudessa.
Lapsesi pitää ottaa tätä lääkettä 2–3 kertaa vuorokaudessa säännöllisin välein lääkärin määräämällä tavalla: esimerkiksi aamulla, keskipäivällä ja nukkumaan mentäessä.
Annosta on säädettävä asteittain muutaman viikon kuluessa, kun muiden epilepsialääkkeiden annoksia samanaikaisesti pienennetään. Lapsen lääkäri ilmoittaa muiden epilepsialääkkeiden uuden annoksen.
Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lapsesi lääkärille tai apteekkiin. Lääkäri muuttaa annostusta lapsesi tilan perusteella.
Kysy neuvoa lapsesi lääkäriltä, jos ilmenee mitä tahansa haittavaikutuksia, sillä lääkärin on mahdollisesti muutettava tämän lääkkeen ja muiden epilepsialääkkeiden annostusta.
Diacomit -kapselien ja -jauheen (oraalista suspensiota varten) välillä on pieniä eroja. Jos lapsellesi ilmaantuu oireita, kun siirrytään kapseleiden käytöstä jauheeseen oraalisuspensiota varten (tai päinvastoin), on otettava yhteyttä lääkäriin. Vaihdon kapselien ja jauheen välillä on tapahduttava lääkärin tarkassa valvonnassa.
Jos lapsesi oksentaa muutaman minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta, voi olettaa, että lääke ei ole imeytynyt ja on annettava uusi annos.
Tilanne on kuitenkin toinen, jos oksentelu tapahtuu yli tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, sillä stiripentoli imeytyy nopeasti.
Tässä tapauksessa oletetaan, että merkittävä osa lääkkeestä on jo imeytynyt ruoansulatuskanavasta eikä siten ole tarvetta ottaa uutta annosta tai säätää seuraavaa annosta.
Jauhe pitää sekoittaa lasilliseen vettä ja ottaa heti sekoittamisen jälkeen aterian aikana. Vältettävät juomat ja ruuat on lueteltu edellä kohdassa "Diacomit ruuan ja juoman kanssa".
Ota yhteys lapsesi lääkäriin, jos olet varma siitä tai epäilet, että lapsesi on ottanut enemmän lääkettä kuin hänen pitäisi.
On tärkeää, että lapsesi ottaa tätä lääkettä säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Jos lapsesi unohtaa ottaa yhden annoksen, hänen pitäisi ottaa se niin nopeasti kuin muistat ellei jo ole aika ottaa seuraava
annos. Siinä tapauksessa seuraava annos otetaan normaaliin tapaan. Lapsesi ei pidä ottaa
kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annos.
Lapsesi ei saa lopettaa tämän lääkkeen ottamista ellei lääkäri näin määrää. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa epileptisten kohtausten alkamiseen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
ruokahaluttomuus, painonlasku (varsinkin annettaessa samanaikaisesti natriumvalproaattia sisältävän epilepsialääkkeen kanssa);
unettomuus, uneliaisuus;
ataksia (kyvyttömyys hallita lihasten aiheuttamia liikkeitä), hypotonia (heikentynyt lihasvoima), dystonia (tahdonvastaisia lihaskramppeja).
maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen, varsinkin, kun niitä annetaan samaan aikaan karbamatsepiinia ja natriumvalproaattia sisältävien epilepsialääkkeiden kanssa;
aggressiivisuus, ärtyisyys, levottomuus, poikkeuksellinen kiihtymys;
unihäiriöt;
hyperkinesia (liioiteltu liikehdintä);
pahoinvointi, oksentelu;
veren valkosolujen lukumäärän väheneminen.
kaksoiskuvat käytettäessä samanaikaisesti epilepsialääkkeisiin kuuluvan karbamatsepiinin kanssa;
valoherkkyys;
ihottuma, ihoallergia, nokkosrokko (vaaleanpunaisia, kutiavia paukamia iholla);
väsymys.
Verihiutaleiden määrän lasku veressä
Poikkeavat maksan toimintatestit.
Näiden sivuvaikutusten poistamiseksi lapsesi lääkärin pitää ehkä muuttaa Diacomit-lääkkeen tai jonkin muun lapsellesi määrätyn lääkkeen annostusta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Jos lapsesi saa haittavaikutuksia, kerro niistä lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän
kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lapsesi ei saa ottaa Diacomit-lääkettä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on stiripentoli. Annospussi sisältää 250 mg stiripentolia.
Muut pussin sisältämät aineet ovat povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti, glukoosi, nestemäinen (sumukuivattu), erytrosiini (E127), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951), tutti frutti - makuaine (sisältää sorbitolia), natriumkarmelloosi, hydroksietyyliselluloosa.
Vaikuttava aine on stiripentoli. Annospussi sisältää 500 mg stiripentolia.
Muut pussin sisältämät aineet ovat povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti, glukoosi, nestemäinen (sumukuivattu), erytrosiini (E127), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951), tutti frutti - makuaine (sisältää sorbitolia), natriumkarmelloosi, hydroksietyyliselluloosa.
Tämä lääke on kalpean vaaleanpunainen annospusseihin pakattu jauhe.
Rasiat sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä.
Tämä lääke on kalpean vaaleanpunainen annospusseihin pakattu jauhe.
Rasiat sisältävät 30, 60 tai 90 annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myytävänä. Diacomit- lääke on myös saatavana 250 mg ja 500 mg:n kapselina suun kautta.
Biocodex
7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - Ranska
Puh: + 33 1 41 24 30 00 - Sähköposti: medinfo@biocodex.com
Biocodex
1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Biocodex
7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly
Франция/ Γαλλία/ France/ Francia/ Franciaország/ Frakkland/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Francja Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00
e-mail: medinfo@biocodex.com
Desitin Pharma spol. s r.o Opletalova 25
11121 Prague 1
Czech Republic
Tel: 00420-2-222 45 375
e-mail: desitin@desitin.cz
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg Germany
Tel: +49 (0)40 59101 525
e-mail: epi.info@desitin.de
Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8
02130 Espoo
Finland
Tel: +358 9 329 59100
e-mail: info@biocodex.fi
Biocodex OÜ Väike-Paala 1
11415 Tallinn
Estonia
Tel: +372 605 6014
e-mail: info@biocodex.ee
Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8
02130 Espoo
Finland
Tel: +358 9 329 59100
e-mail: info@biocodex.fi
Biocodex UAB Savanorių av. 349
LT-51480 Kaunas Lithuania
Tel: +370 37 408681
e-mail: info@biocodex.lt
Biocodex SIA
Kalniņi A, Mārupes nov., Mārupe, LV-2167
Latvia
Tel: +371 67 619365
e-mail: info@biocodex.lv
Biocodex AS
C/O regus Lysaker Lysaker Torg 5, 3 etg
NO-1366 Lysaker Norway
Tel: +47 66 90 55 66
e-mail: info@biocodex.no
Desitin Pharma s.r.l Sevastopol street, no 13-17
Diplomat Business Centre, office 102
Sector 1, 010991 Bucharest Romania
Tel: 004021-252-3481
e-mail: office@desitin.ro
Biocodex AB Knarrnäsgatan 7
164 40 Kista Sweden
Tel: +46 8 615 2760
e-mail: info@biocodex.se
Desitin Pharma s.r.o. Trojicné námestie 13
82106 Bratislava Slovakia
Tel: 00421-2-5556 38 10
e-mail: desitin@desitin.sk
Alan Pharmaceuticals,
Acre House, 11-15 William Road, London NW1 3ER,
England
Tel +44 (0) 20 7284 2887
Email: info@alanpharmaceuticals.com.
/. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.
