Diacomit
stiripentol
250 mg kapseli, kova 60
Tukkukauppa: | 201,75 € |
Jälleenmyynti: | 272,41 € |
Korvaus: | 0,00 € |
250 mg kapseli, kova 60
Tukkukauppa: | 201,98 € |
Jälleenmyynti: | 272,71 € |
Korvaus: | 0,00 € |
250 mg kapseli, kova 60
Tukkukauppa: | 214,06 € |
Jälleenmyynti: | 287,99 € |
Korvaus: | 0,00 € |
250 mg jauhe oraalisuspensiota varten 60
Tukkukauppa: | 214,06 € |
Jälleenmyynti: | 287,99 € |
Korvaus: | 0,00 € |
500 mg kapseli, kova 60
Tukkukauppa: | 424,22 € |
Jälleenmyynti: | 553,63 € |
Korvaus: | 0,00 € |
500 mg jauhe oraalisuspensiota varten 60
Tukkukauppa: | 424,22 € |
Jälleenmyynti: | 553,63 € |
Korvaus: | 0,00 € |
stiripentoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lapsesi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos lapsesi saa haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Diacomit on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun tulee tietää, ennen kuin lapsesi ottaa Diacomit-valmistetta
Miten Diacomit-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
5 Diacomit-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Stiripentoli, Diacomitin vaikuttava aine, kuuluu epilepsialääkkeiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Sitä käytetään yhdessä (tai muiden epilepsialääkkeiden) kanssa hoidettaessa erästä lapsilla esiintyvää epilepsian muotoa, jota kutsutaan vaikeaksi varhaislapsuuden myokloniseksi epilepsiaksi (Dravetin oireyhtymäksi). Lapsesi lääkäri on määrännyt tätä lääkettä lapsesi epilepsian hoitamiseksi.
jos lapsesi on allerginen stiripentolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos lapsellasi on joskus ollut sekavuuskohtauksia (tila, jossa on sekavuutta, kiihtymistä, rauhattomuutta ja aistiharhoja)
Keskustele lapsesi lääkärin kanssa ennen Diacomit-lääkkeen ottamista
jos lapsellasi on munuaisten tai maksan toimintaan liittyviä ongelmia.
Lapsesi maksan toiminta on tutkittava ennen Diacomit-lääkityksen aloittamista ja se on tarkastettava 6 kuukauden välein.
Lapsesi verenkuva on arvioitava ennen Diacomit-lääkityksen aloittamista.
Koska Diacomit, klobatsaami ja valproaatti aiheuttavat usein ruoansulatuselimistön sivuvaikutuksia, kuten anoreksiaa, ruokahalun menetystä ja oksennusta, lapsesi kasvua on seurattava huolellisesti.
Kerro lapsesi lääkärille tai apteekkarille, jos lapsi käyttää, on äskettäin käyttänyt tai voi käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos lapsesi ottaa seuraavia lääkkeitä:
lääkkeitä, jotka sisältävät:
sisapridia (yöllisen närästyksen hoitoon)
pimotsidia (Touretten oireyhtymän hoitoon, jossa esiintyy äännähdyksiä ja hallitsemattomia kehon liikkeitä);
ergotamiinia (migreenin hoitoon);
dihydroergotamiinia (vanhenemiseen liittyvän heikentyneen henkisen toimintakyvyn aiheuttamien merkkien ja oireiden lievittämiseen);
halofantriinia (malarian hoitoon);
kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon);
bepridiiliä (rintakivun hoitoon);
syklosporiinia, takrolimuusia, sirolimuusia (maksa-, munuais- ja sydänsiirteiden hylkimisreaktioiden ehkäisyyn);
statiineja (simvastatiini ja atorvastatiini; veren kolesterolipitoisuuden pienentämiseen).
epilepsialääkkeitä, jotka sisältävät:
fenobarbitaalia, primidonia, karbamatsepiinia, diatsepaamia.
lääkkeitä, jotka sisältävät:
midatsolaamia tai triatsolaamia (ahdistuneisuutta ja unettomuutta lievittäviä lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lapselle voimakasta uneliaisuutta, jos niitä käytetään samanaikaisesti Diacomit-
lääkkeen kanssa);
klooripromatsiinia (mielenterveysongelmien, kuten psykoosin hoitoon).
Jos lapsesi ottaa lääkkeitä, juomia ja ruokia, jotka sisältävät:
kofeiinia (piriste) tai teofylliinia (astman hoitoon). Näiden käyttöä on syytä välttää Diacomit- lääkityksen yhteydessä, sillä Diacomit saattaa suurentaa niiden pitoisuuksia veressä, mikä
aiheuttaa ruuansulatusvaivoja, sydämentykytystä ja unettomuutta.
Jos lapsesi käyttää lääkkeitä, joita tietyt maksaentsyymit metaboloivat:
sitalopraami (masennuksen hoidossa);
omepratsoli (vatsahaavan hoitoon);
HIV-proteaasin estäjät (HIV:n hoitoon);
astemitsoli, klorfeniramiini (antihistamiineja);
kalsiumkanavasalpaajia (rasitusrintakivun ja sydämen rytmihäiriöiden hoitoon);
ehkäisypillereitä;
propranololi, karvediloli, timololi (korkean verenpaineen hoitoon);
fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, imipramiini, klomipramiini (masennuslääkkeitä),
haloperidoli (psykoosilääke);
kodeiini, dekstrometorfaani, tramadoli (kivun hoitoon).
ÄLÄ ota Diacomit-lääkettä maidon tai meijerituotteiden (esim. jogurtti, pehmeä tuorejuusto jne.) kanssa tai hedelmämehujen, hiilihappoa sisältävien juomien tai kofeiinia tai teofylliiniä sisältävien ruokien tai juomien kanssa (esim. kolajuomat, suklaa, kahvi, tee ja energiajuomat).
Jos lapsesi on raskaana tai imettää, tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lapsesi lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Raskauden aikana tehokasta epilepsialääkitystä EI saa lopettaa.
Imetystä ei suositella tämän lääkityksen aikana.
Tämä lääke voi aiheuttaa lapsessasi uneliaisuutta.
Lapsesi ei pidä käyttää työkaluja, koneita, ajaa pyörällä tai autoa, jos hän on unelias. Kysy asiaa lapsesi lääkäriltä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Lapsesi pitää aina ottaa näitä kapseleita juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lapsesi lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri mukauttaa annosta lapsen iän, painon ja terveydentilan mukaan tavallisesti 50 mg:aan painokiloa kohti vuorokaudessa.
Lapsesi pitää ottaa tätä lääkettä 2–3 kertaa vuorokaudessa säännöllisin välein lääkärin määräämällä tavalla esimerkiksi aamulla, keskipäivällä ja nukkumaan mentäessä.
Annosta on säädettävä asteittain muutaman viikon kuluessa, kun muiden epilepsialääkkeiden annoksia samanaikaisesti pienennetään. Lapsen lääkäri ilmoittaa muiden epilepsialääkkeiden uuden annoksen.
Jos sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lapsesi lääkärille tai apteekkiin. Lääkäri muuttaa annostusta lapsesi tilan perusteella.
Diacomit-kapselien ja -jauheen (oraalista suspensiota varten) välillä on pieniä eroja. Jos lapsellesi ilmaantuu oireita, kun siirrytään kapseleiden käytöstä jauheeseen oraalisuspensiota varten tai päinvastoin, on otettava yhteyttä lääkäriin. Vaihdon kapselien ja jauheen välillä on tapahduttava lapsesi lääkärin tarkassa valvonnassa.
Jos lapsesi oksentaa muutaman minuutin kuluessa lääkkeen ottamisesta, voi olettaa, että lääke ei ole imeytynyt ja on annettava uusi annos.
Tilanne on kuitenkin toinen, jos oksentelu tapahtuu yli tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, sillä stiripentoli imeytyy nopeasti.
Tässä tapauksessa oletetaan, että merkittävä osa lääkkeestä on jo imeytynyt ruoansulatuskanavasta eikä siten ole tarvetta ottaa uutta annosta tai säätää seuraavaa annosta.
Sen varmistamiseksi, että potilas ottaa koko jauhemäärän, on suositeltavaa olla avaamatta kapselia ja niellä se kokonaisena suun kautta. Lapsesi tulee ottaa Diacomit –lääkitys ruoan kanssa, sitä EI saa ottaa tyhjään vatsaan. Vältettävät juomat ja ruuat on lueteltu edellä kohdassa "Diacomit ruuan ja juoman kanssa".
Ota yhteys lapsesi lääkäriin, jos olet varma siitä tai epäilet, että lapsesi on ottanut enemmän lääkettä kuin hänen pitäisi.
On tärkeää, että lapsesi ottaa tätä lääkettä säännöllisesti samaan aikaan joka päivä. Jos lapsesi unohtaa ottaa yhden annoksen, hänen pitäisi ottaa se niin nopeasti kuin muistat ellei jo ole aika ottaa seuraava
annos. Siinä tapauksessa seuraava annos otetaan normaaliin tapaan. Lapsesi ei pidä ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen unohtamansa annos.
Lapsesi ei saa lopettaa tämän lääkkeen ottamista ellei lääkäri näin määrää. Hoidon äkillinen lopettaminen saattaa johtaa epileptisten kohtausten alkamiseen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
ruokahaluttomuus, painonlasku (varsinkin annettaessa samanaikaisesti natriumvalproaattia sisältävän epilepsialääkkeen kanssa);
unettomuus, uneliaisuus;
ataksia (kyvyttömyys hallita lihasten aiheuttamia liikkeitä), hypotonia (heikentynyt lihasvoima), dystonia (tahdonvastaisia lihaskramppeja).
maksaentsyymipitoisuuksien suureneminen, varsinkin, kun niitä annetaan samaan aikaan karbamatsepiinia ja natriumvalproaattia sisältävien epilepsialääkkeiden kanssa;
aggressiivisuus, ärtyisyys, levottomuus, poikkeuksellinen kiihtymys;
unihäiriöt;
hyperkinesia (liioiteltu liikehdintä);
pahoinvointi, oksentelu;
veren valkosolujen lukumäärän väheneminen.
kaksoiskuvat käytettäessä samanaikaisesti epilepsialääkkeisiin kuuluvan karbamatsepiinin kanssa;
valoherkkyys;
ihottuma, ihoallergia, nokkosrokko (vaaleanpunaisia, kutiavia paukamia iholla);
väsymys.
Verihiutaleiden määrän lasku veressä
Poikkeavat maksan toimintatestit.
Näiden sivuvaikutusten poistamiseksi lapsesi lääkärin pitää ehkä muuttaa Diacomit-lääkkeen tai jonkin muun lapsellesi määrätyn lääkkeen annostusta.
Jos lapsesi saa haittavaikutuksia, kerro niistä lapsesi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän
kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lapsesi ei saa ottaa Diacomit-lääkettä etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on stiripentoli. Kova kapseli sisältää 100 mg stiripentolia.
Muut aineet kapselissa ovat povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti ja magnesiumstearaatti
(E470b).
Kapselin kuori on valmistettu gelatiinista, titaanioksidista (E171), erytrosiinista (E127) ja indigotiinista (E132).
• Painomuste sisältää sellakkaa (E904), mustaa rautaoksidia (E172).
Diacomit 100 mg kova kapseli on valkoinen /vaaleanpunainen, johon on painettu ”Diacomit 100 mg”. Kovat kapselit toimitetaan 100 kapselia sisältävissä muovipulloissa, jotka on pakattu pahvirasioihin.
Biocodex
7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly - Ranska
Puh: + 33 1 41 24 30 00 - Sähköposti: medinfo@biocodex.com
Biocodex
1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Biocodex
7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly
Франция/ Γαλλία/ France/ Francia/ Franciaország/ Frakkland/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Francja Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00
e-mail: medinfo@biocodex.com
Desitin Pharma spol. s r.o
Opletalova 25
11121 Prague 1 Czech Republic
Tel: 00420-2-222 45 375
e-mail: desitin@desitin.cz
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214
D-22335 Hamburg
Germany
Tel: +49 (0)40 59101 525
e-mail: epi.info@desitin.de
Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8
02130 Espoo
Finland
Tel: +358 9 329 59100
e-mail: info@biocodex.fi
Biocodex OÜ Väike-Paala 1
11415 Tallinn Estonia
Tel: +372 605 6014
e-mail: info@biocodex.ee
Biocodex Oy Metsänneidonkuja 8
02130 Espoo
Finland
Tel: +358 9 329 59100
e-mail: info@biocodex.fi
Biocodex UAB Savanorių av. 349
LT-51480 Kaunas
Lithuania
Tel: +370 37 408681
e-mail: info@biocodex.lt
Biocodex SIA
Kalniņi A, Mārupes nov., Mārupe, LV-2167
Latvia
Tel: +371 67 619365
e-mail: info@biocodex.lv
Biocodex AS
C/O regus Lysaker Lysaker Torg 5, 3 etg
NO-1366 Lysaker Norway
Tel: +47 66 90 55 66
e-mail: info@biocodex.no
Desitin Pharma s.r.l Sevastopol street, no 13-17
Diplomat Business Centre, office 102
Sector 1, 010991 Bucharest Romania
Tel: 004021-252-3481
e-mail: office@desitin.ro
Biocodex AB Knarrnäsgatan 7
164 40 Kista Sweden
Tel: +46 8 615 2760
e-mail: info@biocodex.se
Desitin Pharma s.r.o. Trojicné námestie 13
82106 Bratislava Slovakia
Tel: 00421-2-5556 38 10
e-mail: desitin@desitin.sk
Alan Pharmaceuticals,
Acre House, 11-15 William Road, London NW1 3ER,
England
Tel +44 (0) 20 7284 2887
Email: info@alanpharmaceuticals.com.
/. Siellä on myös linkkejä muille harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoja käsitteleville verkkosivuille.