Silotoc
pentoxyverine
pentoksiveriinisitraatti
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Silotoc-oraaliliuos on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Silotoc-oraaliliuosta
Miten Silotoc-oraaliliuosta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Silotoc-oraaliliuoksen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Silotoc-oraaliliuos on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten kuivan (limaa irrottamattoman) yskän oireiden hoitoon. Lääke estää yskänärsytystä. Se vähentää yskänkeskuksen liiallista stimulaatiota ja siten normalisoi yskänrefleksiä.
Jos yskänoireet pahenevat tai esiintyy rintakipua tai yskä jatkuu yli viikon ajan, ota yhteyttä lääkäriin. Silotoc-oraaliliuos on tarkoitettu vain tilapäiseen käyttöön, eikä sitä pidä käyttää yhtäjaksoisesti yli
2 viikon ajan.
jos olet allerginen pentoksiveriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on hengitysvaikeuksia
jos sinulla on keskushermostolaman oireita, kuten uneliaisuutta tai vähentynyttä lihasjänteyttä tai tietoisuutesi ympäristöstä on heikentynyt tai reaktiosi ulkoisille ärsykkeille on heikentynyt
jos olet raskaana tai imetät.
valmistetta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille lapsille.
Silotoc-oraaliliuosta ei suositella käytettäväksi, jos maksasi toiminta on heikentynyt. Älä ota tätä valmistetta, ellei lääkärisi ole päättänyt, että se on turvallista sinulle.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Silotoc-oraaliliuosta, jos
munuaistesi toiminta on heikentynyt
sinulla on pitkäkestoinen yskä (joka johtuu esim. astmasta, pienentyneestä keuhkokapasiteetista tai tupakoinnista) tai jos yskään liittyy huomattavan voimakasta limaneritystä
sinulla on kohonnut silmänpaine (glaukooma), suurentunut eturauhanen (hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu), virtsan virtauksen estymistä, suolitukos tai haavauma mahalaukussa tai pohjukaissuolessa
sinulla on korkea verenpaine tai epäsäännöllinen sydämensyke
sinulla on myasthenia gravis -niminen sairaus.
Silotoc-oraaliliuosta ei saa käyttää alle 6-vuotiaille lapsille. Silotoc-oraaliliuosta ei suositella lapsille, joilla yskään liittyy huomattavan voimakasta limaneritystä.
Lapsia, joilla on taipumusta kouristuksiin, on seurattava huolellisesti hoidon aikana.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
On mahdollista, että Silotoc-oraaliliuos voimistaa keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutuksia (esim. unilääkkeet, väsyttävät ja rauhoittavat lääkkeet sekä antihistamiinit).
Silotoc-oraaliliuoksen voi ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan. Silotoc-oraaliliuos saattaa voimistaa alkoholin vaikutusta.
Silotoc-oraaliliuosta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana vauvalle mahdollisesti aiheutuvien haittojen vuoksi (esim. hengitysvaikeudet, kouristelu, keskushermostolaman oireet) (ks. kohta Älä käytä Silotoc-oraaliliuosta).
Tämä lääkevalmiste saattaa joskus aiheuttaa väsymystä myös lääkärin antamien ohjeiden mukaan käytettynä. Koska väsymys saattaa vaikuttaa reaktiokykyyn, ajokyky ja koneiden käyttökyky saattavat heikentyä.
Metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaatti ovat säilöntäaineita, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Silotoc-oraaliliuos sisältää 4,5 g sorbitolia per 15 ml:n annos.
Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla (tai lapsellasi) on jokin sokeri- intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä (sinulle tai lapsellesi). Sorbitoli saattaa aiheuttaa vatsavaivoja ja olla lievästi laksatiivinen.
Silotoc-oraaliliuos sisältää 1,5 g propyleeniglykolia per 15 ml:n annos.
Jos sinulla on maksa- tai munuaissairaus, älä ota tätä lääkettä ilman lääkärin suositusta. Lääkärisi saattaa seurata hoitoasi erityisen tarkasti, kun käytät tätä lääkevalmistetta.
Silotoc sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 15 ml:n annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Taulukossa esitetään suositeltu annostus käyttäjän iän ja painon perusteella.
IKÄ | PAINO kg | ANNOSTUS (millilitraa = ml) |
Lapset ja nuoret 615 v. | 2026 | 5 ml 34 kertaa päivässä |
27–45 | 7,5 ml 3-4 kertaa päivässä | |
4660 | 15 ml 34 kertaa päivässä | |
Nuoret > 15 vuotta ja aikuiset | > 60 | 15 ml 34 kertaa päivässä |
Jos yskään liittyy kurkkukipua, suositellaan liuoksella kurlaamista ennen annoksen nielemistä.
Jos yskänärsytys haittaa nukkumista, on päivän viimeinen annos hyvä ottaa vähän ennen nukkumaan menoa.
Katso annostelutaulukko. Ei alle 6-vuotiaille lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allergiset reak tiot, j otk a voivat olla vak avia:
Hyvin harvinaisia (alle 1 potilaalla k ymmenestätuhannesta )
Näihin lukeutuvat seuraavat oireet:
hengitysvaikeus tai huimaus (anafylaktinen sokki), yliherkkyys, paikallinen ihoturvotus, nokkosrokko, rokkoihottuma, kutina, ihottuma
Jos saat minkä tahansa näistä oireista, lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Muut mahdolliset haittavaik utuk set:
Yleiset (yli 1 potilaalla sadasta): ylävatsakipu, ripuli, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu
Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): uneliaisuus, väsymys
Hyvin harvinaiset (alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta): verenpaineen lasku, kouristukset (erityisesti pienillä lapsilla), hengityskatkos, hengenahdistus, hengityslama (erityisesti pienillä lapsilla), hengitysvaikeus, veren valkosolujen niukkuus.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin ): rauhattomuus, hallusinaatiot, sekavuus, näön hämärtyminen, tilapäinen ihottuma.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Avatun pullon käyttöaika on 6 kuukautta.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”Käyt. viim.” jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on pentoksiveriinisitraatti. 1 ml oraaliliuosta sisältää 2,13 mg pentoksiveriinisitraattia vastaten 1,35 mg pentoksiveriiniä.
Muut apuaineet ovat: sorbitoli 70 % (E420) 300 mg/ml, sakariininatrium 0,16 mg/ml, sitruunahappomonohydraatti, natriumsitraatti, glyseroli 85 %, propyleeniglykoli, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), päärynä- ja giniaromi, puhdistettu vesi.
Silotoc-oraaliliuos on kirkas, väritön liuos, maistuu päärynältä ja giniltä. 100 ml, 200 ml lasipullo ja lääkemitta.
Pullossa on turvakorkki, joka avataan painamalla korkki alas ja kiertämällä samanaikaisesti korkkia vastapäivään.
Opella Healthcare France SAS 82 Avenue Raspail
94250 Gentilly Ranska
00101 Helsinki Suomi
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein Saksa
Next Pharma SAS 17, route de Meulan 78520 Limay Ranska