Pantoprazol Actavis
pantoprazole
20 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 27,98 € |
| Jälleenmyynti: | 5,20 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 45,39 € |
| Jälleenmyynti: | 5,20 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 50,13 € |
| Jälleenmyynti: | 6,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterotabletti 100
| Tukkukauppa: | 81,70 € |
| Jälleenmyynti: | 6,28 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
Mitä Pantoprazol Actavis on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pantoprazol Actavis -valmistetta
Miten Pantoprazol Actavis -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Pantoprazol Actavis -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pantoprazol Actavis sisältää vaikuttavana aineenaan pantopratsolia.
Pantoprazol Actavis on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää mahalaukussa muodostuvan hapon määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä vatsan ja suoliston sairauksia.
ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon. Ruokatorvi yhdistää kurkun ja mahan, ja tulehdukseen liittyy happaman mahansisällön nousua ruokatorveen.
Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia (häätöhoito). Tavoitteena on häätää bakteeri elimistöstä ja siten pienentää haavaumien uusiutumisen todennäköisyyttä.
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa happoa tuotetaan liikaa, hoitoon.
jos olet allerginen pantopratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen muita protonipumpun estäjiä sisältäville lääkkeille.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Pantoprazol Actavis -valmistetta
jos sinulla on vaikeita maksavaivoja. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut maksavaivoja.
Lääkäri seuraa maksaentsyymiarvojasi tavallista useammin, erityisesti jos käytät Pantoprazol Actavis -valmistetta pitkään. Jos maksaentsyymiarvot suurenevat, hoito pitää lopettaa.
jos elimistösi B12-vitamiinivarastot ovat vähentyneet tai sinulla on B12-vitamiinia vähentäviä riskitekijöitä ja käytät pitkäaikaista pantopratsolihoitoa. Kuten kaikki haponeritystä vähentävät lääkkeet, myös pantopratsoli voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä elimistöön.
jos käytät HIV-proteaasin estäjää, kuten atatsanaviiria (käytetään HIV-infektioiden hoitoon) sisältävää lääkettä samanaikaisesti pantopratsolin kanssa, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Protonipumpun estäjän, kuten pantopratsolin, käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä
käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi (luukato) tai jos sinulle on kerrottu, että sinulla on riski sairastua osteoporoosiin (esim. jos käytät steroideja).
Jos saat pantopratsolihoitoa yli kolmen kuukauden ajan, sillä magnesiumpitoisuus veressäsi saattaa laskea. Alhainen magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa uupumusta, tahattomia lihassupistuksia, sekavuutta, kouristeluja, huimausta ja nopeutunutta sykettä. Jos koet tällaisia oireita, käänny välittömästi lääkärin puoleen. Alhainen magnesiumpitoisuus veressä voi myös johtaa kalium- tai kalsiumpitoisuuksien laskuun verssäsi. Lääkäri saattaa haluta seurata veresi magnesiumpitoisuutta säännöllisin verikokein.
jos sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt valmisteen Pantoprazol Actavis kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön.
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito valmisteella Pantoprazol Actavis voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
- jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
tahaton painonlasku
oksentelu, etenkin jos se on toistuvaa
verioksennukset; tämä voi näyttää tummilta kahvinporoilta oksennuksen joukossa
verta ulosteessa; tämä voi näyttää mustalta ja tervamaiselta
nielemisvaikeudet tai -kivut
kalpeus ja heikotus (anemia)
rintakipu
vatsakipu
vaikea ja/tai sitkeä ripuli, sillä tämän lääkkeen käyttöön on liittynyt tulehdusripulin vähäistä lisääntymistä.
Lääkärisi saattaa olla sitä mieltä, että tarvitset lisätutkimuksia, joilla suljetaan pois pahanlaatuinen sairaus. Pantopratsoli lievittää myös syövän oireita ja saattaa siis viivyttää syöpädiagnoosin tekoa. Jos oireet jatkuvat hoidosta huolimatta, lisätutkimuksien tekemistä harkitaan.
Jos käytät Pantoprazol Actavis -valmistetta pitkään (yli vuoden ajan), lääkärisi haluaa todennäköisesti seurata vointiasi säännöllisesti. Ilmoita aina lääkärillesi kaikista uusista ja poikkeavista oireista ja olosuhteista.
Pantoprazol Actavis -valmisteen käyttöä ei suositella lapsille, sillä sen tehoa ei ole osoitettu alle 12- vuotiaiden hoidossa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt, tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saastavia lääkkeitä.
Tämä on tärkeää, sillä Pantoprazol Actavis saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon. Kerro siis lääkärille, jos käytät:
ketokonatsolia, itrakonatsolia ja posakonatsolia (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) tai erlotinibiä (käytetään tiettyjen syöpien hoitoon), sillä Pantoprazol Actavis saattaa estää näiden ja muiden lääkkeiden kunnollisen vaikutuksen
varfariinia ja fenprokumonia, jotka vaikuttavat veren hyytymiseen. Sinulle on ehkä tehtävä lisätutkimuksia.
HIV-infektion hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten atatsanaviiria.
metotreksaattia (käytetään nivelreuman, psoriaasin ja syövän hoidossa) – jos käytät metotreksaattia, lääkäri saattaa keskeyttää Pantoprazol Actavis -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli saattaa suurentaa veren metotreksaattipitoisuutta.
fluvoksamiinia (käytetään masennuksen ja muiden psyykkisten vaivojen hoitoon), sillä lääkärin on mahdollisesti pienennettävä Pantoprazol Actavis -annostasi.
rifampisiinia (infektioiden hoitoon).
mäkikuismaa (Hypericum perforatum; käytetään lievän masennuksen hoitoon).
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pantopratsolin käytöstä raskaana oleville naisille. Valmisteen on raportoitu erittyvän rintamaitoon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käytä tätä lääkettä vain siinä tapauksessa, että lääkärisi mielestä sinulle koituva hyöty on suurempi kuin lapselle aiheutuva riski.
Pantoprazol Actavis -lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Jos sinulle tulee haittavaikutuksia, kuten huimausta tai näköhäiriöitä, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota tabletit tuntia ennen ateriaa ja niele ne kokonaisina veden kera. Älä pureskele tai riko tabletteja. Suositeltu annos on:
Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoon
Suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa. Lääkärisi saattaa neuvoa sinua suurentamaan annoksen 2
tablettiin vuorokaudessa. Ruokatorven refluksitulehduksen hoitoaika on yleensä 4−8 viikkoa.
Lääkärisi kertoo, kuinka kauan jatkat lääkkeen käyttöä.
Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttaman infektion hoitoon, kun potilaalla on maha- tai pohjukaissuolihaava. Hoitoon kuuluu myös kaksi antibioottia (häätöhoito).
Yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa sekä kaksi antibioottia tabletteina: joko amoksisilliinia, klaritromysiiniä tai metronidatsolia (tai tinidatsolia), kumpaakin otetaan kahdesti vuorokaudessa yhdessä pantopratsolitabletin kanssa. Ota ensimmäinen pantopratsolitabletti tuntia ennen aamiaista ja
toinen pantopratsolitabletti tuntia ennen ilta-ateriaa. Noudata lääkärin ohjeita ja lue ehdottomasti antibioottien pakkausselosteet. Tavanomainen hoitoaika on 1−2 viikkoa.
Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoitoon
Suositeltu annos on yksi tabletti vuorokaudessa. Annos voidaan kaksinkertaistaa, jos asiasta on sovittu lääkärin kanssa.
Lääkäri kertoo, kuinka pitkään lääkkeen käyttöä pitää jatkaa. Mahahaavan hoito kestää tavallisesti 4−8 viikkoa. Pohjukaissuolihaavan hoito kestää tavallisesti 2−4 viikkoa.
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän ja muiden sellaisten tilojen, joissa tuotetaan liikaa happoa mahassa, pitkäaikaiseen hoitoon
Suositeltu aloitusannos on tavallisesti kaksi tablettia vuorokaudessa.
Ota kaksi tablettia tuntia ennen ateriaa. Lääkäri saattaa myöhemmin muuttaa annosta sen mukaan, kuinka paljon happoa mahassasi muodostuu. Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin kaksi tablettia vuorokaudessa, tabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Jos lääkäri määrää annokseksi enemmän kuin neljä tablettia vuorokaudessa, saat tarkat ohjeet siitä,
milloin lääkkeen käyttö lopetetaan.
Jos sinulla on munuaisvaivoja, älä käytä Pantoprazol Actavis -valmistetta Helicobacter pylori - bakteerin häätöhoitoon.
Jos sinulla on vakavia maksavaivoja, ota korkeintaan yksi 20 mg:n pantopratsolitabletti vuorokaudessa (tätä varten on saatavana 20 mg:n pantopratsolitabletteja).
Jos sinulla on kohtalaisia tai vaikeita maksavaivoja, älä käytä Pantoprazol Actavis -valmistetta
Helicobacter pylori -bakteerin häätöhoitoon.
Näiden tablettien käyttöä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostus ei aiheuta tunnettuja oireita.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos normaalisti tavanomaiseen aikaan.
Älä lopeta näiden tablettien käyttöä keskustelematta ensin asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
hengitysvaikeudet, allerginen kasvojen turvotus (Quincken edeema / angioedeema), vaikea heitehuimaus, johon liittyy hyvin nopea sydämensyke ja runsasta hikoilua
saatat havaita yhden tai useamman seuraavista oireista - ihorakkulat ja yleisen voinnin nopea heikkeneminen, silmien, nenän, suun/huulten tai sukupuolielinten pinnalliset haavaumat (myös lievä verenvuoto), tai ihon herkkyyttä/ihottumaa etenkin valolle/auringolle alttiilla alueilla.
Sinulla voi olla lisäksi nivelkipua ja flunssankaltaisia oireita, kuten kuumetta, turvonneita imusolmukkeita (esim. kainaloissa); ja verikokeissa voi näkyä muutoksia tiettyjen valkosolujen tai maksaentsyymien arvoissa (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä, erythema multiforme, subakuutti kutaaninen lupus erythematosus, yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS), valoyliherkkyys).
ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus (vaikea maksasolujen vaurio) tai kuume, ihottuma ja munuaisten suureneminen, johon joskus liittyy virtsaamiskipuja ja alaselkäkipua (vakava munuaistulehdus) ja joka saattaa johtaa munuaisten vajaatoimintaan.
päänsärky, heitehuimaus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan turpoaminen ja ilmavaivat, ummetus, suun kuivuminen, kipu ja epämukava tunne vatsassa, ihottuma, rokkoihottuma, ihottuman puhkeaminen, kutina, heikotuksen, uupumuksen tai yleisen huonovointisuuden tunne, unihäiriöt, lonkan, ranteen tai selkärangan murtuma.
makuaistin häiriö tai täydellinen makuaistin puuttuminen, näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, ihopaukamat, nivelkipu, lihaskipu, painon muutokset, lämmönnousu, korkea kuume, turvotus raajoissa (ääreisturvotus), allergiset reaktiot, masennus, rintojen suureneminen miehillä.
bilirubiiniarvon suureneminen, veren rasva-arvojen suureneminen, granulosyyttien (valkosolujen) määrän merkittävä väheneminen verenkierrossa yhdistettynä korkeaan kuumeeseen.
verihiutaleiden määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin verenvuotoa tai mustelmia, valkosolujen määrän väheneminen, joka voi aiheuttaa tavallista helpommin tulehduksia. Yhtäaikainen puna- ja valkosolujen sekä verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi johtaa väsymykseen, hengenahdistukseen ja kalpeuteen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Purkki: Säilytä alle 30 °C.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on pantopratsoli. Yksi enterotabletti sisältää 40 mg pantopratsolia (natriumseskvihydraattina).
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: Mannitoli, natriumkarbonaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), butyloitu metakrylaattikopolymeeri, emäksinen (Eudragit E PO), kalsiumstearaatti.
Kalvopäällyste: Hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), talkki, makrogoli 400, natriumlauryylisulfaatti.
Enteropäällyste: Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeridispersio, propyleeniglykoli,
keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171), talkki.
Soikea, kaksoiskupera, tummankeltainen enterotabletti
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 100 tai 10x14 (sairaalapakkaus) tablettia
HDPE-pullo: 30, 100, 250 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur Islanti
Valmistajat Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate Zetjun ZTN 3000
Malta
Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 IS-220 Hafnafjördur Islanti
Arrow Pharm (Malta) Ltd. 62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG 3000 Malta
Balkanpharma - Dupnitsa AD 3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600 Bulgaria
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
ratiopharm Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
