Bupropion Sandoz
bupropion
150 mg säädellysti vapauttava tabletti 30
| Tukkukauppa: | 7,30 € |
| Jälleenmyynti: | 8,90 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg säädellysti vapauttava tabletti 30
| Tukkukauppa: | 12,74 € |
| Jälleenmyynti: | 19,49 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
150 mg säädellysti vapauttava tabletti 90
| Tukkukauppa: | 19,92 € |
| Jälleenmyynti: | 24,79 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
300 mg säädellysti vapauttava tabletti 90
| Tukkukauppa: | 34,77 € |
| Jälleenmyynti: | 52,21 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
bupropionihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Bupropion Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandoz -valmistetta
Miten Bupropion Sandoz -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Bupropion Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Bupropion Sandoz -valmisteella hoidetaan masennusta. Se vaikuttaa kahteen aivojen kemikaaliin, noradrenaliinin ja dopamiiniin, joilla on yhteys masennukseen.
Bupropionia, jota Bupropion Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos otat muita bupropionia sisältäviä lääkkeitä.
jos sinulla on epilepsia tai sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
jos sinulla on aivokasvain.
jos lope tat äkillisesti alkoholin tai sellaisten lääkkeiden käytön, joiden lopettamiseen tiedetään liittyvän vieroitusoireiden riski, erityisesti
tai muut vastaavat rauhoittavat lääkkeet.
jos sinulla on vaikea, pitkäke stoine n maksasairaus , johon liittyy maksakudoksen rappeutuminen ja paksuuntuminen.
jos sinulla on tai sinulla on aiemmin ollut syömishäiriö, kuten bulimia tai anorexia nervosa.
jos käytät tai olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAOI) kutsuttuja masennuslääkkeitä.
Tiettyjen monoamiinioksidaasin estäjien (irreversiibelit monoamiinioksidaasin estäjät) ja Bupropion Sandoz -valmisteen käytön välillä on oltava vähintään 14 vuorokauden tauko. Joidenkin toisten monoamiinioksidaasin estäjien (reversiibelit monoamiinioksidaasin estäjät) osalta voi riittää 24 tunnin tauko. Kysy lääkäriltä neuvoa.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Bupropion Sandoz -valmistetta
jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia.
Ota huomioon edellinen kohta: ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmistetta”, jos lopetat alkoholin käytön äkillisesti.
jos sinulla on diabetes, jota hoidat insuliinilla tai tablettihoidolla.
jos olet joskus saanut päähän kohdistuneen vamman.
jos sinulla on äärimmäisiä mielialan vaihteluja tai mielenterveyden ongelmia.
Ennen hoidon aloittamista täytyy tarkistaa, onko potilaalla riski saada sairauksia, joihin liittyy kohonneen tai kiihtyneen mielialan jaksoja.
jos käytät muita masennuslääkkeitä. Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Bupropion Sandoz
-valmisteen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen tila (ks. kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Bupropion Sandoz”).
jos munuaistesi toiminta on heikentynyt tai maksasi toiminta on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti.
Lääkäri seuraa mahdollisten haittavaikutusten varalta potilaita, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Älä käytä Bupropion Sandoz -valmistetta, jos sinulla on otsikon ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmistetta” kuudennessa luetelmakohdassa mainittu vaikea maksasairaus.
jos sinulta on otettava virtsakoe.
Kerro lääkärille, että käytät Bupropion Sandoz -valmistetta, koska se voi aiheuttaa virheitä joihinkin muiden lääkkeiden havaitsemiseksi tehtäviin virtsakokeisiin.
Hoidon alussa on otettava lähtötilanteen verenpainearvot, ja arvoja on seurattava etenkin potilailla, joilla verenpaine on ennestään korkea.
Bupropion Sandoz -valmisteen on osoitettu aiheuttavan kouristuskohtauksia. Tämä haittavaikutus on todennäköisempi ihmisillä:
joilla on jokin kohdan 2 otsikon ”Varoitukset ja varotoimet” kolmessa ensimmäisessä
luetelmakohdassa mainittu sairaus, tai
jotka käyttävät jotakin kohdan 2 otsikon ”Muut lääkevalmisteet ja Bupropion Sandoz” 2.–
12. luetelmakohdassa mainittua lääkettä.
Kaikkien potilaiden osalta on tehtävä arvio mahdollisista riskitekijöistä. Lope ta he ti Bupropion Sandoz -valmiste en ottamine n ja ota yhte ys lääkäriisi, jos saat kouristuskohtauksen hoidon aikana.
Jos olet masentunut, voit joskus saada itse tuhoisia tai itse murha-ajatuksia. Nämä ajatukset voivat lisääntyä, kun aloitat masennuslääkkeen käytön, koska vie jonkin aikaa, ennen kuin nämä lääkkeet alkavat vaikuttaa, yleensä kaksi viikkoa, mutta joskus pidempäänkin.
Tällaiset ajatukset ovat todennäköisempiä, jos
sinulla on ollut aikaisemmin itsetuhoisia ajatuksia
olet nuori aikuinen.
Tiedot kliinisistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että alle 25-vuotiaat aikuiset, joilla on jokin psyykkinen sairaus ja saavat masennuslääkkeitä, ovat alttiimpia itsetuhoiselle käyttäytymiselle.
Jos saat itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia missä tahansa hoidon vaiheessa, ota he ti yhte ys lääkäriin tai mene sairaalaan. Kerro jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle masennuksestasi ja pyydä häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Pyydä häntä kertomaan sinulle, jos hän huomaa, että masennuksesi pahenee tai käyttäytymisessäsi tapahtuu muutoksia.
Bupropion Sandoz -valmistetta ei suositella tälle ikäryhmälle. Lapsilla, jotka käyttävät masennuslääkkeitä, on tavanomaista suurempi riski itsemurha-ajatuksille ja itsetuhoiselle käyttäytymiselle.
Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Bupropion Sandoziin tai Bupropion Sandoz voi vaikuttaa niihin. Luettelo ei ole täydellinen. Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä, jotta hoitoasi voidaan tarvittaessa muuttaa:
Ota huomioon kohdan 2 otsikon ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmiste tta” viides
luetelmakohta, jos suunnittelet lopettavasi rauhoittavien lääkkeiden käytön.
”-oksasiini”-päätteeseen
tietyt syöpälääkkeet, kuten syklofosfamidi, ifosfamidi
jotka päättyvät ”-loli”-päätteeseen, kuten metoprololi
Kerro lääkärille, jos käytät tamoksifeenia, koska masennuslääkkeesi voi olla tarpeen vaihtaa toiseen.
Kerro lääkärille, jos käytät digoksiinia, koska annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Alkoholin käyttöä Bupropion Sandoz -hoidon aikana ei suosite lla. Jos kuitenkin juot nyt runsaasti, älä lopeta äkillisesti: se voi altistaa sinut kouristuskohtauksille.
Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä ja sen lopettamisesta ennen Bupropion Sandoz
-valmisteen ottamista.
Bupropion Sandoz -valmisteen sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaitoon. Jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen Bupropion Sandoz -valmisteen ottamista.
Noudata varovaisuutta autolla ajon ja koneiden käytön suhteen. Sinun on oltava riittävän varma, ettei Bupropion Sandoz vaikuta kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per säädellysti vapauttava tabletti eli sen
voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Yksi 150 mg tabletti kerran vuorokaudessa.
Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt tai maksasi toiminta on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti, suositeltu annos on yksi 150 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.
Älä käytä Bupropion Sandoz -valmistetta, jos sinulla on vaikea maksasairaus (mainittu kohdan 2 otsikon
”Älä ota Bupropion Sandoz -valmistetta” kuudennessa luetelmakohdassa).
Niele tabletit kokonaisena aamuisin vesilasillisen kera. Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
Tabletti on päällystetty kuorella, joka hitaasti vapauttaa lääkeainetta elimistössäsi. Saatat huomata ulosteessasi jotain, mikä näyttää tabletilta. Kyseessä on tyhjä kuori, joka poistuu elimistöstäsi.
Lääkärisi päättää, kuinka kauan sinun tulee käyttää Bupropion Sandoz -valmistetta.
Voi viedä jonkin aikaa, joskus viikkoja tai kuukausia, ennen kuin alat voida paremmin ja lääkkeen täydellinen teho saavutetaan. Kun alat voida paremmin, lääkäri voi kehottaa sinua jatkamaan Bupropion Sandoz -hoitoa, ettei masennus palaisi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostus voi suurentaa kohtausten riskiä.
Jos unohdat ottaa annoksen, odota ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Älä lopeta Bupropion Sandoz -valmisteen ottoa äläkä pienennä annostasi ilman lääkärin lupaa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutuks e t
Kerro heti lääkärillesi, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista.
Tajuttomuus -kouris tus kohtauks e t
Noin yksi tuhannesta Bupropion Sandoz -valmistetta käyttävästä voi saada tajuttomuus- kouristuskohtauksen. Riski saada kohtaus on suurempi, jos ottaa liian suuren annoksen, käyttää samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä tai on muuten tavallista suurempi riski saada tajuttomuus- kouristuskohtauksia. Jos tämä huolestuttaa, kysy asiasta lääkäriltä.
Alle rgis e t re aktiot
Jotkut voivat saada bupropionista allergisia reaktioita, kuten
punoittava iho tai ihottuma (kuten nokkosrokko), rakkulat tai kutiavat paukamat iholla.
Jotkin ihottumat voivat vaatia sairaalahoitoa, varsinkin, jos niihin liittyy oireita suussa tai silmissä.
poikkeuksellinen hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet
silmäluomien, huulien tai kielen turpoaminen
lihas- tai nivelkivut
pyörtyminen tai hetkellinen tajunnan menetys.
Lupus -ihottuma tai lupus -oire ide n pahe ne mine n
Tuntematon – koska Bupropion Sandoz -valmistetta käyttäviltä henkilöiltä saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin.
Lupus on ihoon ja muihin elimiin vaikuttava immuunijärjestelmän häiriö. Jos huomaat lupus-oireiden pahenemista, ihottumaa tai leesioita (erityisesti auringonvalolle altistuneilla alueilla) Bupropion Sandoz - hoidon aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska hoito voi olla tarpeen lopettaa.
M uut haittavaikutuks e t
univaikeudet. Muista ottaa Bupropion Sandoz aamuisin.
päänsärky
suun kuivuminen
pahoinvointi, oksentelu.
kuume, pyörrytys, kutina, hikoilu ja ihottuma (joskus allergisen reaktion johdosta)
tärinä, vapina, heikotus, väsymys, rintakipu
ahdistuneisuus tai kiihtyneisyys
mahakipu tai muut mahavaivat (kuten ummetus), makuaistin muutokset, ruokahaluttomuus
verenpaineen nousu (joskus vaikea), punastuminen
korvien soiminen, näköhäiriöt.
masentuneisuus (ks. myös kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet” alla kohta ”Jos olet masentunut, voit joskus saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia”)
sekavuus
keskittymiskyvyn puute
sydämen nopealyöntisyys
painon lasku.
tajuttomuus-kouristuskohtaus.
sydämentykytykset, pyörtyminen
nykimiset, lihasjäykkyys, hallitsemattomat liikkeet, kävely- tai koordinaatio-ongelmat
levottomuus, ärtyneisyys, vihamielisyys, aggressiivisuus, erikoiset unet, puutuminen tai tunnottomuus, muistihäiriöt
ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen, mikä voi johtua maksaentsyymiarvojen noususta, maksatulehdus
vaikeat allergiset reaktiot; ihottuma, johon liittyy nivel- ja lihaskipuja
verensokeriarvojen muutos
tihentynyt tai vähentynyt virtsaamistarve, virtsankarkailu
vaikea ihottuma suussa tai muissa kehon osissa, joka voi olla hengenvaarallinen
psoriaasin paheneminen (punertavat ihon paksunemat)
epätodellisuuden tai outouden tunne (depersonalisaatio); aistiharhat (hallusinaatiot) tai harhaluulot (deluusiot), voimakas epäluuloisuus (paranoia)
huimaus seisomaan noustessa verenpaineen laskun vuoksi (posturaalinen hypotensio).
Muita haittavaikutuksia on ollut pienellä määrällä ihmisiä, mutta haittojen yleisyyttä ei tunneta:
itsetuhoiset ajatukset ja itsemurha-ajatukset Bupropion Sandoz -hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 2, ”Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandoz - valmistetta”). Jos saat tällaisia ajatuksia, ota he ti yhte ys lääkäriin tai mene he ti sairaalaan.
irtautuminen todellisuudesta ja kyvyttömyys ajatella tai arvioida asioita selvästi (psykoosi). Muita oireita voivat olla aistiharhat ja/tai harhaluulot.
änkytys
veren punasolujen väheneminen (anemia), veren valkosolujen väheneminen (leukopenia) ja verihiutaleiden väheneminen (trombosytopenia)
pienentynyt veren natriumarvo (hyponatremia)
psyykkisen tilan muutokset (esim. kiihtyneisyys, hallusinaatiot, kooma) ja muut vaikutukset, kuten yli 38 °C ruumiinlämpö, sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja liialliset refleksit, lihasjäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli), kun Bupropion Sandoz -valmistetta käytetään yhdessä masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten paroksetiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini ja venlafaksiini).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on bupropionihydrokloridi.
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 300 mg bupropionihydrokloridia.
Muut apuaineet ovat povidoni, kysteiinihydrokloridimonohydraatti, kolloidinen vedetön piidioksidi, glyserolidibehenaatti, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa, povidoni, kolloidinen hydratoitu piidioksidi, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1), natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, makrogoli, trietyylisitraatti, shellakka, musta rautaoksidi (E 172), propyleeniglykoli, ammoniumhydroksidi 28 %.
Tabletit ovat väriltään kermanvalkoisesta vaaleankeltaiseen, pyöreitä (halkaisija noin 9,3 mm) ja niissä
on toisella puolella merkintä ”GS2”, toisella puolella ei merkintöjä.
Pakkauskoot:
10, 30, 60 tai 90 säädellysti vapauttavaa tablettia OPA/Alu/PVC-Alu-läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa
