Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttavat table tit

bupropionihydrokloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausseloste essa kerrotaan

1. Mitä Bupropion Sandoz on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandoz -valmistetta

3. Miten Bupropion Sandoz -valmistetta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Bupropion Sandoz -valmisteen säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Bupropion Sandoz on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Bupropion Sandoz -valmisteella hoidetaan masennusta. Se vaikuttaa kahteen aivojen kemikaaliin, noradrenaliinin ja dopamiiniin, joilla on yhteys masennukseen.

   
   

   Bupropionia, jota Bupropion Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

   
   

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin otat Bupropion Sandoz -valmiste tta Älä ota Bupropion Sandoz -valmiste tta

   • jos olet allerginen bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos otat muita bupropionia sisältäviä lääkkeitä

   • jos sinulla on epilepsia tai sinulla on ollut kouristuskohtauksia

   • jos sinulla on aivokasvain

   • jos lope tat äkillisesti alkoholin tai sellaisten lääkkeiden käytön, joiden lopettamiseen tiedetään liittyvän vieroitusoireiden riski, erityisesti

     • rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet tai lihaksia rentouttavat lääkkeet, joiden vaikuttavan aineen nimi päättyy ”-atsepaami”-päätteeseen

     • tai muut vastaavat rauhoittavat lääkkeet

   • jos sinulla on vaikea, pitkäke stoine n maksasairaus , johon liittyy maksakudoksen rappeutuminen ja paksuuntuminen

   • jos sinulla on tai sinulla on aiemmin ollut syömishäiriö, kuten bulimia tai anorexia nervosa

   • jos käytät tai olet käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAOI) kutsuttuja masennuslääkkeitä.

     Tiettyjen monoamiinioksidaasin estäjien (irreversiibelit monoamiinioksidaasin estäjät) ja Bupropion Sandoz -valmisteen käytön välillä on oltava vähintään 14 vuorokauden tauko. Joidenkin toisten monoamiinioksidaasin estäjien (reversiibelit monoamiinioksidaasin estäjät) osalta voi riittää 24 tunnin tauko. Kysy lääkäriltä neuvoa.

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Bupropion Sandoz -valmistetta

   • jos käytät säännöllisesti runsaasti alkoholia.

     Ota huomioon edellinen kohta: ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmistetta” jos lopetat äkillisesti

     alkoholin käytön.

   • jos sinulla on diabetes, jota hoidat insuliinilla tai tablettihoidolla

   • jos olet joskus saanut päähän kohdistuneen vamman

   • jos sinulla on äärimmäisiä mielialan vaihteluja tai mielenterveyden ongelmia.

     Ennen hoidon aloittamista täytyy tarkistaa, onko potilaalla riski saada sairauksia, joihin liittyy kohonneen tai kiihtyneen mielialan jaksoja.

   • jos käytät muita masennuslääkkeitä. Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Bupropion Sandoz - valmisteen kanssa voi johtaa serotoniinioireyhtymään, joka voi olla hengenvaarallinen tila (ks. kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Bupropion Sandoz”).

   • jos munuaistesi toiminta on heikentynyt tai maksasi toiminta on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti.

     Lääkäri seuraa mahdollisten haittavaikutusten varalta potilaita, joilla on maksan tai munuaisten toimintahäiriö. Älä käytä Bupropion Sandoz -valmistetta, jos sinulla on otsikon ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmistetta” kuudennessa luetelmakohdassa mainittu vaikea maksasairaus.

   • jos sinulta on otettava virtsakoe.

     Kerro lääkärille, että käytät Bupropion Sandoz -valmistetta, koska se voi aiheuttaa virheitä joihinkin muiden lääkkeiden havaitsemiseksi tehtäviin virtsakokeisiin.

     
     

     Bupropion Sandoz -valmisteen on osoitettu aiheuttavan kouristuskohtauksia. Tämä haittavaikutus on todennäköisempi ihmisillä:

   • joilla on jokin kohdan 2 otsikon ”Varoitukset ja varotoimet” kolmessa ensimmäisessä

     luetelmakohdassa mainittu sairaus tai

   • jotka käyttävät jotakin kohdan 2 otsikon ”Muut lääkevalmisteet ja Bupropion Sandoz” 2.–12. luetelmakohdassa mainittua lääkettä.

     Kaikkien potilaiden osalta on tehtävä arvio mahdollisista riskitekijöistä. Lope ta he ti Bupropion Sandoz -valmiste en ottamine n ja ota yhte ys lääkäriisi, jos saat kouristuskohtauksen hoidon aikana.

     
     

     Jos olet masentunut, voit joskus saada itse tuhoisia tai itse murha-ajatuksia. Nämä ajatukset voivat lisääntyä, kun aloitat masennuslääkkeen käytön, koska vie jonkin aikaa, ennen kuin nämä lääkkeet alkavat vaikuttaa, yleensä kaksi viikkoa, mutta joskus pidempäänkin.

     Tällaiset ajatukset ovat todennäköisempiä, jos

   • sinulla on ollut aikaisemmin itsetuhoisia ajatuksia

   • olet nuori aikuinen.

     Tiedot kliinisistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että alle 25-vuotiaat aikuiset, joilla on jokin psykiatrinen sairaus ja saavat masennuslääkkeitä, ovat alttiimpia itsetuhoiselle käyttäytymiselle.

     
     

     Jos saat itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia missä tahansa hoidon vaiheessa, ota he ti yhte ys lääkäriin tai mene sairaalaan. Kerro jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle masennuksestasi ja pyydä häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Pyydä häntä kertomaan sinulle, jos hän huomaa, että masennuksesi pahenee tai käyttäytymisessäsi tapahtuu muutoksia.

     
     

     Alle 18-vuotiaat lapset

     Bupropion Sandoz -valmistetta ei suositella tälle ikäryhmälle. Lapsilla, jotka käyttävät

     masennuslääkkeitä, on tavanomaista suurempi riski itsemurha-ajatuksille ja itsetuhoiselle käyttäytymiselle.

     
     

     Muut lääkevalmiste et ja Bupropion Sandoz

     Kerro lääkärille tai apte ekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äske ttäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

     
     

     Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Bupropion Sandoziin tai Bupropion Sandoz voi vaikuttaa niihin. Luettelo ei ole täydellinen. Kerro lääkärille, jos käytät näitä lääkkeitä, jotta hoitoasi voidaan tarvittaessa muuttaa:

   • monoamiinioksidaasin estäjät, joita käytetään masennuksen tai Parkinsonin taudin hoitoon. Ota huomioon kohdan 2 otsikon ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmiste tta” viimeinen luetelmakohta.

   • masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini, fluoksetiini, paroksetiini, dosulepiini, desipramiini, imipramiini, sitalopraami, essitalopraami, venlafaksiini tai psyykkiste n sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten klotsapiini, risperidoni, tioridatsiini, olantsapiini. Bupropion Sandoz - valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia joidenkin masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa ja saatat kokea henkisen tilan muutoksia (esim. levottomuus, aistiharhat, kooma) ja muita vaikutuksia, kuten yli 38 °C ruumiinlämpö, sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja refleksien liioittelu, lihasjäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).

   • te ofylliini: astman ja muiden hengitystiesairauksien hoitoon käytettävä lääke

   • tramadoli: kipulääke

   • rauhoittavat lääkkeet.

     Ota huomioon kohdan 2 otsikon ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmiste tta” viides luetelmakohta, jos suunnittelet lopettavasi rauhoittavien lääkkeiden käytön.

   • malarian estoon ja hoitoon tarkoite tut lääkkeet, kuten meflokiini, klorokiini

   • stimulantit tai muut painon tai ruokahalun hallintaan käytettävät lääkkeet

   • ste roidit, suun kautta tai pistoksena annettavat

   • bakte eri-infektioide n hoitoon käyte ttävät lääkkeet, joiden vaikuttavan aineen nimi päättyy

     ”-oksasiini”-päätteeseen

   • antihistamiinit, jotka voivat aiheuttaa väsymystä: käytetään allergioiden, unihäiriöiden tai flunssien hoitoon; tai joilla estetään ja hoidetaan pahoinvointia ja oksentelua

   • diabe te slääkkeet

   • levodopa, amandatiini: Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä

   • orfenadriini: kivuliaan lihasjännityksen hoitoon käytettävä lääke

   • karbamatse piini, fenytoiini, valproaatti: epilepsian ja tiettyjen kiputilojen hoitoon käytettäviä lääkkeitä

   • tietyt syöpälääkkeet, kuten syklofosfamidi, ifosfamidi

   • tiklopidiini, klopidogreeli: veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä

   • korkean verenpaineen, sydämen tai muiden sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet, jotka

     päättyvät ”-loli”-päätteeseen, kuten metoprololi

   • propafenoni, flekainidi: sydämen rytmihäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä

   • nikotiinilaastarit: tupakoinnin lopettamiseen käytettäviä lääkkeitä

   • ritonaviiri, efavirentsi: HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä

   • tamoksife eni: rintasyöpälääke.

     Kerro lääkärille, jos käytät tamoksifeenia, koska masennuslääkkeesi voi olla tarpeen vaihtaa toiseen.

   • digoksiini: sydänlääke.

     Kerro lääkärille, jos käytät digoksiinia, koska annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.

   • me tamitsoli, lääke kuumeen ja vakavan akuutin ja kroonisen kivun hoitoon.

     Bupropion Sandoz alkoholin kanssa

     Alkoholin käyttöä Bupropion Sandoz -hoidon aikana ei suosite lla. Jos kuitenkin juot nyt runsaasti, älä lopeta äkillisesti: se voi altistaa sinut kouristuskohtauksille.

     
     

     Keskustele lääkärin kanssa alkoholin käytöstä ja sen lopettamisesta ennen Bupropion Sandoz - valmisteen ottamista.

     
     

     Raskaus ja ime tys

     Älä ota Bupropion Sandoz -valmiste tta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, ellei lääkäri suositte le käyttämään sitä. Joissakin kliinisissä tutkimuksista on raportoitu vauvan lisääntyneestä todennäköisyydestä saada synnynnäisiä epämuodostumia, erityisesti sydänvikoja, kun äiti käyttää Bupropion Sandoz -valmistetta. Ei ole tiedossa, johtuvatko ne Bupropion Sandoz -valmisteen käytöstä.

     Bupropion Sandoz -valmisteen sisältämät aineet voivat kulkeutua rintamaitoon. Jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta neuvoa ennen Bupropion Sandoz -valmisteen ottamista.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, jos Bupropion Sandoz aiheuttaa sekavuutta tai huimausta.

     
     

     Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

     
     

     Bupropion Sandoz sisältää natriumia

     Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per säädellysti vapauttava tabletti eli sen

     voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

     
     

3. Mite n Bupropion Sandoz -valmiste tta ote taan

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Suosite ltu annos on

   Yksi 150 mg tabletti kerran vuorokaudessa.

   
   

   Lääkäri voi nostaa annoksen 300 mg:aan kerran vuorokaudessa, jos masennuksesi ei helpota useiden viikkojen hoidon jälkeen.

   
   

   Potilaat, joilla on maksan tai munuaiste n vajaatoiminta

   Jos munuaistesi toiminta on heikentynyt tai maksasi toiminta on heikentynyt lievästi tai keskivaikeasti, suositeltu annos on yksi 150 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa.

   Älä käytä Bupropion Sandoz -valmistetta, jos sinulla on vaikea maksasairaus (mainittu kohdan 2 otsikon

   ”Älä ota Bupropion Sandoz -valmistetta” kuudennessa luetelmakohdassa).

   
   

   Antotapa

   Niele tabletit kokonaisena aamuisin vesilasillisen kera. Tabletit voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.

   Tabletti on päällystetty kuorella, joka hitaasti vapauttaa lääkeainetta elimistössäsi. Saatat huomata ulosteessasi jotain, mikä näyttää tabletilta. Kyseessä on tyhjä kuori, joka poistuu elimistöstäsi.

   
   

   

   Älä pureskele, murskaa tai jaa table tte ja kahtia,, koska silloin lääke vapautuu elimistöösi liian nopeasti ja voit saada yliannoksen lääkettä. Tämä lisää haittavaikutusten, myös kouristuskohtausten, vaaraa.

   
   

   Hoidon kesto

   Lääkärisi päättää, kuinka kauan sinun tulee käyttää Bupropion Sandoz -valmistetta.

   
   

   Voi viedä jonkin aikaa, joskus viikkoja tai kuukausia, ennen kuin alat voida paremmin ja lääkkeen täydellinen teho saavutetaan. Kun alat voida paremmin, lääkäri voi kehottaa sinua jatkamaan Bupropion Sandoz -hoitoa, ettei masennus palaisi.

   
   

   Jos otat enemmän Bupropion Sandoz -valmiste tta kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostus voi lisätä kohtausten riskiä.

   
   

   Jos unohdat ottaa Bupropion Sandoz -valmiste tta

   Jos unohdat ottaa annoksen, odota ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

   
   

   Jos lope tat Bupropion Sandoz -valmiste en oton

   Älä lopeta Bupropion Sandoz -valmisteen ottoa tai pienennä annostasi ilman lääkärin lupaa.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

4. Mahdolliset haittavaikutukse t

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Vakavat haittavaikutuks e t

   Kerro heti lääkärillesi, jos huomaat jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista.

   
   

   Tajuttomuus -kouris tus kohtauks e t

   Noin yksi tuhannesta Bupropion Sandoz -valmistetta käyttävästä voi saada tajuttomuus- kouristuskohtauksen. Riski saada kohtaus on suurempi, jos ottaa liian suuren annoksen, käyttää samanaikaisesti tiettyjä lääkkeitä tai on muuten tavallista suurempi vaara saada tajuttomuus- kouristuskohtauksia. Jos tämä huolestuttaa, kysy asiasta lääkäriltä.

   
   

   Jos saat tajuttomuus -kouristuskohtaukse n, kerro asiasta lääkärille, kun olet toipunut. Älä ota enää table tte ja.

   
   

   Alle rgis e t re aktiot

   Jotkut voivat saada bupropionista allergisia reaktioita, kuten

   • punainen iho tai ihottuma (kuten nokkosrokko), rakkulat tai kutiavat paukamat iholla.

     Jotkut ihottumat voivat vaatia sairaalahoitoa, varsinkin, jos niihin liittyy oireita suussa tai silmissä.

   • poikkeuksellinen hengityksen vinkuminen tai hengitysvaikeudet

   • silmäluomien, huulien tai kielen turpoaminen

   • lihas- tai nivelkivut

   • pyörtyminen tai hetkellinen tajunnan menetys.

   
   

   Jos sinulla on allergisen reaktion oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Älä jatka Bupropion Sandoz -valmiste en ottamista.

   
   

   Allergiset reaktiot voivat kestää pitkään. Jos lääkäri määrää jotakin lääkettä allergisten oireiden hoitoon, ota koko kuuri loppuun.

   
   

   Lupus -tautiin (ihohukkaan) liittyvä ihottuma tai lupus -oire ide n pahe ne mine n

   Tuntematon – koska Bupropion Sandoz -valmistetta käyttäviltä henkilöiltä saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin.

   Lupus on ihoon ja muihin elimiin vaikuttava immuunijärjestelmän häiriö. Jos huomaat lupus-taudin äkillistä pahenemista, ihottumaa tai leesioita (erityisesti auringonvalolle altistuneilla alueilla) Bupropion Sandoz -hoidon aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, koska hoito voi olla tarpeen lopettaa.

   
   

   M uut haittavaikutuks e t

   
   

   Hyvin yleiset haittavaikutuks e t: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä

   • univaikeudet. Muista ottaa Bupropion Sandoz aamuisin

   • päänsärky

   • suun kuivuminen

   • pahoinvointi, oksentelu.

     
     

     Yleiset haittavaikutuks e t: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä

   • kuume, pyörrytys, kutina, hikoilu ja ihottuma (joskus allergisen reaktion johdosta)

   • tärinä, vapina, heikotus, väsymys, rintakipu

   • ahdistuneisuus tai ärtyneisyys

   • mahakipu tai muut mahavaivat (kuten ummetus), makumuutokset, ruokahaluttomuus

   • verenpaineen nousu (joskus vakava), punastuminen

   • korvien soiminen, näköongelmat.

     
     

     Melko harvinaiset haittavaikutuks e t: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta

   • masentuneisuus (ks. myös kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet” alla kohta ”Jos olet masentunut, voit joskus saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia”)

   • hämmentynyt olo

   • keskittymiskyvyn puute

   • sydämen nopealyöntisyys

   • painon lasku.

     
     

     Harvinaiset haittavaikutuks et: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta

   • tajuttomuus-kouristuskohtaus.

     
     

     Hyvin harvinaiset haittavaikutuks e t: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta

   • sydämen tykytykset, pyörtyminen

   • nykimiset, lihasten jäykkyys, hallitsemattomat liikkeet, kävely- tai koordinaatio-ongelmat

   • levottomuus, ärtyneisyys, vihamielisyys, aggressiivisuus, erikoiset unet, puutuminen tai tunnottomuus, muistihäiriöt

   • ihon tai silmävalkuaisten kellertyminen, mikä voi johtua maksaentsyymiarvojen noususta, maksatulehdus

   • vakavat allergiset reaktiot; ihottuma, johon liittyy nivel- ja lihaskipuja

   • veren sokeriarvojen muutos

   • tihentynyt tai vähentynyt virtsaamistarve

   • vakava ihottuma suussa tai muissa kehon osissa, joka voi olla hengenvaarallinen

   • psoriaasin paheneminen (punertavat ihon paksunemat)

   • epätodellisuuden tai outouden tunne (depersonalisaatio); aistiharhat (hallusinaatiot) tai harhaluulot (deluusiot), voimakas epäluuloisuus (paranoia).

     
     

     Yleisyys tunte maton: koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin

   • pienentynyt veren natriumarvo (hyponatremia)

   • itsetuhoiset ajatukset Bupropion Sandoz -hoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (ks. kohta 2, "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandoz -valmistetta"). Jos saat tällaisia ajatuksia, ota he ti yhte ys lääkäriin tai mene he ti sairaalaan.

   • irtautuminen todellisuudesta ja kyvyttömyys ajatella tai arvioida asioita selvästi (psykoosi). Muita oireita voivat olla harhanäyt ja/tai harhakuvitelmat.

   • veren punasolujen väheneminen (anemia), veren valkosolujen väheneminen (leukopenia) ja verihiutaleiden väheneminen (trombosytopenia)

   • henkisen tilan muutokset (esim. levottomuus, hallusinaatiot, kooma) ja muut vaikutukset, kuten yli 38 °C ruumiinlämpö, sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja refleksien liioittelu, lihasjäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli), kun Bupropion Sandoz -valmistetta käytetään yhdessä masennuksen hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa (kuten paroksetiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini ja venlafaksiini).

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittamine n

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

   Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).

   Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

5. Bupropion Sandoz -valmiste en säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä muovipurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä alle 25 °C.

   
   

   Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle ja valolle.

   
   

   Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Bupropion Sandoz sisältää

• Vaikuttava aine on bupropionihydrokloridi. Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 150 mg bupropionihydrokloridia.

  
  

• Muut aineet ovat povidoni, suolahappo, natriumstearyylifumaraatti, etyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) tyyppi A, kolloidinen vedetön piidioksidi, makrogoli 1500, trietyylisitraatti, hypromelloosi, makrogoli 400, makrogoli 8000.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoot

Valkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä, ylä- ja alapuolelta pyöristetty tabletti. Tabletissa ei ole merkintöjä kummallakaan puolella.

Pakkauskoot: 10, 30, 90

Säädellysti vapauttavat tabletit on pakattu valkoisiin läpinäkymättömiin muovipurkkeihin, joissa on lapsiturvallinen kierrekorkki. Purkki sisältää 2 pussia, joita ei saa niellä. Toinen pussi sisältää silikageelirakeita ja aktiivihiiltä ja toinen pussi sisältää silikageelirakeita sekä happea absorboivaa ainetta.

Pakkauskoot: 500

Säädellysti vapauttavat tabletit on pakattu valkoisiin läpinäkymättömiin muovipurkkeihin. Purkki sisältää 2 pussia, joita ei saa niellä. Toinen pussi sisältää silikageelirakeita ja aktiivihiiltä ja toinen pussi sisältää silikageelirakeita sekä happea absorboivaa ainetta.

Pakkauskoot:

10, 30, 90 tai 500 säädellysti vapauttavaa tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska

Valmistaja:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57 1526 Ljubljana, Slovenia

tai

Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia tai

LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai

S.C. Sandoz, S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 08.06.2022