Mirtazapin ratiopharm
mirtazapine
15 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 5,28 € |
| Jälleenmyynti: | 7,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 7,03 € |
| Jälleenmyynti: | 8,53 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 15,45 € |
| Jälleenmyynti: | 21,99 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
15 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 19,11 € |
| Jälleenmyynti: | 27,86 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
30 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 21,10 € |
| Jälleenmyynti: | 31,20 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
45 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 46,40 € |
| Jälleenmyynti: | 66,85 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
mirtatsapiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Mirtazapin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mirtazapin ratiopharmia
Miten Mirtazapin ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Mirtazapin ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mirtazapin ratiopharm kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään. Mirtazapin ratiopharmia käytetään aikuisten masennustilojen hoitoon.
Mirtazapin ratiopharm alkaa vaikuttaa 1–2 viikon kuluttua, ja 2–4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 2–4 viikon jälkeen tai se huononee. Lisätietoja on kohdassa 3, kappaleessa ”Koska voit odottaa voivasi paremmin”.
jos olet allerginen mirtatsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos sinulla on allergiaa, keskustele lääkärin kanssa mahdollisimman pian ennen Mirtazapin ratiopharmin käyttämistä.
jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt (viimeisen kahden viikon aikana) lääkkeitä, joita kutsutaan monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjät).
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Mirtazapin ratiopharmia.
ÄLÄ OTA - TAI - KERRO LÄÄKÄRILLE ENNEN KUIN ALAT OTTAA Mirtazapin ratiopharmia: Jos olet aiemmin saanut vaikean ihottuman tai sinulla on esiintynyt ihon kuoriutumista, rakkuloita ja/tai suun haavaumia mirtatsapiinin tai muiden lääkevalmisteiden ottamisen jälkeen.
Lapset ja nuoret
Mirtazapin ratiopharm -tabletteja ei normaalisti tulisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla, koska tehoa ei ole osoitettu. Lisäksi on hyvä tietää, että alle 18-vuotiailla potilailla tiettyjen haittavaikutusten, kuten itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuus, vastustava käyttäytyminen ja viha) ovat suurentuneet, kun he käyttävät tämän ryhmän
lääkkeitä. Lääkäri voi silti määrätä Mirtazapin ratiopharmia alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista. Jos lääkäri on määrännyt Mirtazapin ratiopharmia alle 18-vuotiaalle potilaalle ja haluat keskustella asiasta, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin. Ota yhteyttä lääkäriin, jos alle 18-vuotiaalla Mirtazapin ratiopharmia käyttävällä potilaalla esiintyy jokin edellä mainituista oireista tai jos jokin näistä oireista pahenee. Lisäksi Mirtazapin ratiopharmin pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu. Lisäksi merkittävää painon nousua on havaittu useammin tässä ikäryhmässä mirtatsapiinihoidon yhteydessä verrattuna aikuisiin.
Itsemurha-ajatukset ja masennuksen paheneminen
Jos sinulla on todettu masennus, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai tehdä jopa itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat lisääntyä masennuslääkitystä aloitettaessa, koska kaikkien näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin. Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:
jos sinulla on ollut aikaisemmin ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi.
jos olet nuori aikuinen. Kliinisistä tutkimuksista on todettu lisääntynyttä alttiutta itsemurhakäyttäytymiseen alle 25-vuotiailla aikuisilla, joiden psyykkistä tilaa on hoidettu masennuslääkkeellä.
Jos sinulla on itsesi vahingoittamiseen tai itsemurhaan liittyviä ajatuksia koska tahansa, ota yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan heti.
Lisäksi ole erityisen varovainen Mirtazapin ratiopharmin suhteen:
jos sinulla on tai on koskaan ollut seuraavia sairauksia.
Kerro lääkärille näistä sairauksista ennen Mirtazapin ratiopharmin ottamista, mikäli et ole vielä kertonut.
jos sinulle ilmaantuu tulehduksen oireita, kuten selittämätöntä korkeaa kuumetta, kurkkukipua ja suun haavaumia.
Keskeytä Mirtazapin ratiopharm -hoito ja keskustele välittömästi lääkärin kanssa mahdollisen verikokeen ottamisesta. Harvinaisissa tapauksissa nämä oireet voivat olla merkkejä verisolujen tuotannon häiriöistä luuytimessä. Joskin harvinaisia, nämä oireet ilmenevät yleisimmin 4 - 6 hoitoviikon jälkeen.
jos olet iäkäs. Saatat olla herkempi masennuslääkkeiden haittavaikutuksille.
Mirtatsapiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu vaikeita ihoon kohdistuvia haittavaikutuksia mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) ja yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS). Lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu lääkäriin
välittömästi, jos huomaat mitä tahansa kohdassa 4 kuvatuista oireista, jotka liittyvät näihin vakaviin ihoreaktioihin.
Jos sinulle on joskus tullut vakavia ihoreaktioita, Mirtazapin ratiopharm -hoitoa ei saa aloittaa uudestaan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät/otat, olet äskettäin käyttänyt/ottanut tai saatat käyttää/ottaa muita lääkkeitä.
muiden masennuslääkkeiden kuten SSRI:en, venlafaksiinin ja L-tryptofaanin tai triptaanien (käytetään migreenin hoitoon), tramadolin (kipulääke), linetsolidin (antibiootti), litiumin (käytetään joidenkin psykiatristen tilojen hoitoon), metyleenisinen (käytetään veren kohonneen methemoglobiinipitoisuuden hoitoon) ja mäkikuismavalmisteiden – Hypericum perforatum (kasvirohdosvalmiste masennukseen) kanssa. Hyvin harvoin Mirtazapin ratiopharm yksinään tai yhdistettynä näiden lääkkeiden kanssa voi johtaa niin sanottuun serotoniinioireyhtymään. Tämän oireyhtymän oireita ovat muun muassa: selittämätön kuume, hikoilu, nopeutunut sydämen syke, ripuli, (hallitsemattomat) lihassupistukset, lihasvärinä, ylivilkkaat refleksit, levottomuus, mielialan muutokset ja tajuttomuus. Jos sinulla esiintyy jokin näiden oireiden yhdistelmä, keskustele asiasta välittömästi lääkärin kanssa.
Voit tuntea itsesi uneliaaksi, jos juot alkoholia Mirtazapin ratiopharm -lääkityksen aikana. Sinua kehotetaan olemaan juomatta alkoholia.
Voit ottaa Mirtazapin ratiopharmin joko ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus:
Rajalliset kokemukset mirtatsapiinin annostelusta raskaana oleville naisille eivät osoita lisääntynyttä riskiä. Kuitenkin tarkkaavaisuutta tulee noudattaa käytettäessä valmistetta raskauden aikana. Jos käytät Mirtazapin ratiopharmia lapsen syntymään asti tai juuri ennen syntymää, lastasi tulee tarkkailla mahdollisten haittavaikutusten vuoksi.
Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Mirtazapin ratiopharm -valmistetta. Käytettäessä raskauden aikana samankaltaiset lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät) saattavat lisätä riskiä kohonneen keuhkoverenkierron vastukseen vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen sinisyyttä ja hengitystiheyden nopeutumista. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.
Imetys:
Kysy lääkäriltä voitko imettää samalla kun otat Mirtazapin ratiopharm -tabletteja.
Mirtazapin ratiopharm saattaa heikentää tarkkaavaisuuttasi ja keskittymiskykyäsi. Varmista, että nämä kyvyt eivät ole heikentyneet ennen kuin ajat autoa tai käytät koneita. Jos lääkäri on määrännyt Mirtazapin ratiopharm-tabletteja alle 18-vuotiaalle potilaalle, varmista ennen liikenteeseen (esim. pyöräilemään) lähtemistä, ettei tarkkaavaisuus tai keskittymiskyky ole heikentynyt.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana.
Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ota Mirtazapin ratiopharm samaan aikaan joka päivä. Mirtazapin ratiopharm suositellaan otettavaksi kerta-annoksena juuri ennen nukkumaanmenoa. Lääkäri voi kuitenkin ehdottaa sinulle Mirtazapin ratiopharm -annoksesi jakamista siten, että otat annoksesi aamulla ja illalla ennen nukkumaanmenoa. Suurempi annos tulee ottaa juuri ennen nukkumaanmenoa. Ota tablettisi suun kautta. Niele sinulle määrätty Mirtazapin ratiopharm -annos pureskelematta, pienen vesi- tai mehumäärän kanssa.
Mirtazapin ratiopharm alkaa vaikuttaa yleensä 1 - 2 viikon kuluttua ja 2 - 4 viikon kuluttua voit alkaa tuntea voivasi paremmin. On tärkeää, että muutaman ensimmäisen hoitoviikon aikana keskustelet lääkärin kanssa Mirtazapin ratiopharmin vaikutuksista.
Keskustele lääkärin kanssa 2 - 4 viikon kuluttua Mirtazapin ratiopharm -hoidon aloittamisesta, kuinka tämä lääke on vaikuttanut sinuun. Jos et vielä tunne oloasi paremmaksi, lääkäri voi suurentaa annosta. Tässä tapauksessa keskustele lääkärin kanssa uudelleen 2 - 4 viikon kuluttua annoksen suurentamisesta. Mirtazapin ratiopharm -hoitoa pitää yleensä jatkaa vielä 4 - 6 kuukautta sen jälkeen, kun masennukseen liittyvät oireet ovat hävinneet.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tavallisimpia Mirtazapin ratiopharmin yliannostuksen oireita (ilman samanaikaista muiden lääkkeiden tai alkoholin käyttöä) ovat uneliaisuus, sekavuus ja tihentynyt sydämen syke. Mahdollisen yliannostuksen oireita voivat olla myös sydämen rytmihäiriöt (nopea, epäsäännöllinen sydämen syke) ja/tai pyörtyminen. Nämä oireet voivat johtua hengenvaarallisesta tilasta, josta käytetään nimitystä kääntyvien kärkien takykardia.
Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kerran päivässä:
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana.
Jos lääkityksesi on määrätty otettavaksi kahdesti päivässä:
Jos olet unohtanut ottaa aamuannoksesi, ota se yhdessä ilta-annoksesi kanssa.
Jos olet unohtanut ottaa ilta-annoksesi, älä ota sitä seuraavan aamuannoksen kanssa. Jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka hoitoa ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annoksesi.
Jos olet unohtanut ottaa molemmat annokset, älä yritä korvata ottamatta jääneitä tabletteja. Jätä unohtuneet annokset ottamatta ja jatka lääkitystä seuraavana päivänä ottamalla normaalit aamu- ja ilta-annokset.
Lopeta Mirtazapin ratiopharm -hoito ainoastaan neuvoteltuasi lääkärin kanssa.
Jos lopetat liian aikaisin, masennuksesi voi palata takaisin. Kun tunnet voivasi paremmin, keskustele lääkärin kanssa.
Lääkäri tekee päätöksen, milloin hoito voidaan lopettaa. Älä keskeytä Mirtazapin ratiopharmin ottamista äkillisesti, vaikka masennus olisikin parantunut. Jos lopetat Mirtazapin ratiopharmin ottamisen äkillisesti, sinulla voi esiintyä sairauden tunnetta, pyörrytystä, levottomuutta, ahdistuneisuutta ja päänsärkyä. Nämä oireet voidaan välttää lopettamalla hoito annosta asteittain pienentämällä. Lääkäri neuvoo sinulle, miten annosta pienennetään asteittain.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Mielialan liiallinen kohoaminen (mania).
Silmien tai ihon keltaisuus. Tämä voi olla oire maksan toimintahäiriöstä (keltatauti).
Infektion oireet, kuten äkillinen selittämätön korkea kuume, kurkkukipu ja suun haavaumat (agranulosytoosi). Harvinaisissa tapauksissa mirtatsapiini voi aiheuttaa häiriöitä verisolujen tuotannossa (luuydindepressio). Joidenkin henkilöiden vastustuskyky voi heikentyä, koska mirtatsapiini voi pienentää tilapäisesti valkosolujen määrää (granulosytopenia). Mirtatsapiini voi myös harvoin aiheuttaa puna- ja valkosolujen ja verihiutaleiden puutosta (aplastinen anemia) tai verihiutaleiden puutosta (trombosytopenia) tai valkosolujen lisääntymistä (eosinofilia).
Epileptinen kohtaus (kouristuskohtaus).
Yhdistelmä erilaisia oireita, kuten selittämätön kuume, hikoilu, tihentynyt sydämen syke, ripuli, (hallitsemattomat) lihassupistukset, lihasvärinä, ylivilkkaat refleksit, levottomuus, mielialan muutokset, tajuttomuus ja lisääntynyt syljeneritys. Hyvin harvinaisissa tapauksissa nämä voivat olla merkkejä serotoniinioireyhtymästä.
Ajatukset itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta.
Punoittavat läiskät vartalolla (ne ovat maalitaulun näköisiä täpliä tai renkaita, joiden keskellä on usein rakkuloita), ihon kuoriutuminen, suun, nielun, nenän, sukupuolielinten ja silmien haavaumat. Näitä vakavia ihottumia voivat edeltää kuume ja flunssankaltaiset oireet (Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Laajalle levinnyt ihottuma, kuume ja laajentuneet imusolmukkeet (yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS) tai lääkeyliherkkyysoireyhtymä).
ruokahalun lisääntyminen ja painon nousu
väsymys ja uneliaisuus
päänsärky
suun kuivuminen.
horros
heitehuimaus
vapina
pahoinvointi
ripuli
oksentelu
ummetus
ihottuma tai iho-oireiden puhkeaminen (rokkoihottuma)
kipu nivelissä (artralgia) tai lihaksissa (myalgia)
selkäkipu
huimaus tai pyörrytys noustessa nopeasti seisomaan (ortostaattinen hypotensio)
nesteen kertymisestä johtuva (tavallisesti nilkkojen tai jalkojen) turvotus (edeema)
väsymys
vilkkaat unet
sekavuus
ahdistuneisuus
unihäiriöt
muistiongelmat, jotka kuitenkin useimmissa tapauksissa hävisivät, kun lääkkeen käyttö lopetettiin.
epänormaalit ihoaistimukset, esim. polttava tunne, kirvely, kutina tai pistely (tuntoharha)
levottomat jalat
pyörtyminen (synkopee)
puutumisen tunnetta suussa (suun hypoestesia)
matala verenpaine
painajaiset
ahdistuneisuuden tunne, johon liittyy voimakas liikkumisen tarve
aistiharhat
pakonomainen liikkumisen tarve.
lihasnykäykset tai -supistukset (myoklonus)
aggressiivisuus
vatsakivut ja pahoinvointi; voi olla merkki haimatulehduksesta (pankreatiitti).
poikkeavia tuntemuksia suussa (suun parestesia)
suun turvotus (suun edeema)
koko kehon turvotus (yleistynyt turvotus)
paikallinen turvotus
hyponatremia
antidiureettisen hormonin epäasianmukainen erittyminen
vaikeat ihoreaktiot (rakkulaihottuma, erythema multiforme)
unissakävely (somnambulismi)
puhehäiriö
suurentunut veren kreatiinikinaasipitoisuus
virtsaamisvaikeudet
lihaskipu, -jäykkyys ja/tai -heikkous, virtsan tummuminen tai värjäytyminen (rabdomyolyysi)
suurentunut veren prolaktiinipitoisuus (hyperprolaktinemia, mukaan lukien oireita suurentuneista rinnoista ja/tai maitomaista eritystä nännistä).
kivulias pitkittynyt siittimen erektio
Alle 18-vuotiailla lapsilla seuraavia haittavaikutuksia on havaittu yleisesti kliinisissä tutkimuksissa: merkittävä painon nousu, nokkosihottuma ja veren kohonnut triglyseridipitoisuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan, www-sivusto: www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Läpipainopakkaus (PVC/Al): Säilytä alkuperäispakkauksessa. Säilytä läpipainoliuska ulkopakkauksessa.
Tablettipurkki: Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on mirtatsapiini. Yksi tabletti sisältää 45 mg mirtatsapiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (305,4 mg), esigelatinoitu maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti. Kalvopäällyste: hypromelloosi, makrogoli, talkki, titaanidioksidi (E 171).
Mirtazapin ratiopharm -tabletti on soikea, kaksoiskupera, valkoinen ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”I”.
Läpipainopakkaus: 6, 10, 18, 20, 30, 48, 50, 60, 90, 96, 100, 200.
Tablettipurkki: 100, 500.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76 - 78, IS-220 Hafnarfjordur, Islanti
Actavis Ltd, BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900
