Kotisivun Kotisivun

Instanyl
fentanyl

HINNAT

100 mikrog/annos nenäsumute, liuos 1.8 ml

Tukkukauppa: 54,94 €
Jälleenmyynti: 81,65 €
Korvaus: 0,00 €

200 mikrog/annos nenäsumute, liuos 1.8 ml

Tukkukauppa: 54,94 €
Jälleenmyynti: 81,65 €
Korvaus: 0,00 €

50 mikrog/annos nenäsumute, liuos 1.8 ml

Tukkukauppa: 54,94 €
Jälleenmyynti: 81,65 €
Korvaus: 0,00 €

100 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2.9 ml

Tukkukauppa: 109,87 €
Jälleenmyynti: 156,19 €
Korvaus: 0,00 €

200 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2.9 ml

Tukkukauppa: 109,87 €
Jälleenmyynti: 156,19 €
Korvaus: 0,00 €

50 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2.9 ml

Tukkukauppa: 109,87 €
Jälleenmyynti: 156,19 €
Korvaus: 0,00 €

100 mikrog/annos nenäsumute, liuos 5 ml

Tukkukauppa: 219,74 €
Jälleenmyynti: 295,17 €
Korvaus: 0,00 €

200 mikrog/annos nenäsumute, liuos 5 ml

Tukkukauppa: 219,74 €
Jälleenmyynti: 295,17 €
Korvaus: 0,00 €

50 mikrog/annos nenäsumute, liuos 5 ml

Tukkukauppa: 219,74 €
Jälleenmyynti: 295,17 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Instanyl 50 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus Instanyl 100 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus Instanyl 200 mikrogrammaa, nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus fentanyyli


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.


Muita Instanyl-valmisteen käytön jälkeen raportoituja haittavaikutuksia:


Yleiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä kymmenestä):

Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys,

pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.


Melko harvinaiset (voi esiintyä korkeintaan 1 henkilöllä sadasta):

Unettomuus, raukeus, lihaskouristukset, epätavallinen, myös epämiellyttävä tunne iholla, makumuutokset, matkapahoinvointi, matala verenpaine, vaikeat hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, nenän haavaumat, nenän vuotaminen, ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen, kipu iholla, ihon kutina, kuume.


Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

Kaatuminen, ripuli, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, käsivarsien tai jalkojen turvotus,

olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot),lääkeriippuvuus (addiktio), lääkkeen väärinkäyttö, uupumus, huonovointisuus, vieroitusoireet (voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu), hengenahdistus.

Lisäksi on raportoitu, että potilaille on tullut reikä nenän väliseinään (erottaa sieraimet toisistaan). Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle;

nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).


Kerro lääkärillesi, jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä.


Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös

image

sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  1. Instanyl-valmisteen säilyttäminen


    Instanyl-valmiste sisältää hyvin voimakasta kipua lievittävää ainetta, joka voi olla hengenvaarallista lapsille. Instanyl pitää säilyttää poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.

    Älä käytä Instanyl-valmistetta pakkauksessa ja kerta-annospakkauksessa mainitun viimeisen

    käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 30 °C. Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Säilytä pystyasennossa.


    Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömät kerta-annospakkaukset pitää hävittää järjestelmällisesti asianmukaisessa lapsiturvallisessa läpipainopakkauksessa paikallisten ohjeiden mukaan tai palauttaa apteekkiin. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Instanyl-nenäsumute, liuos sisältää

Vaikuttava aine on fentanyyli. Valmisteiden sisältö on seuraava:

50 mikrogrammaa: 1 annos (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 50 mikrogrammaa fentanyyliä.

100 mikrogrammaa: 1 annos (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 100 mikrogrammaa fentanyyliä.

200 mikrogrammaa: 1 annos (100 mikrolitraa) sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa

200 mikrogrammaa fentanyyliä.


Muut aineet ovat natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Instanyl on nenäsumuteliuosta, joka on pakattu kerta-annossumutepakkauksiin. Liuos on kirkasta ja

väritöntä.


Kerta-annospakkauksessa on 1 annos Instanyl-valmistetta; sumute on pakattu lapsiturvalliseen läpipainopakkaukseen. Pakkauskoot ovat 2, 6, 8 ja 10 kerta-annospakkausta.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa, etiketti on oranssi.

100 mikrogrammaa, etiketti on sinipunainen.

200 mikrogrammaa, etiketti on vihertävän sininen.


Myyntiluvan haltija Takeda Pharma A/S Delta Park 45

2665 Vallensbaek Strand Tanska


Valmistaja Curida AS Solbærvegen 5

NO-2409 Elverum Norja


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.

België/Belgique/Belgien

Takeda Belgium

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com

Lietuva

Takeda, UAB

Tel: +370 521 09 070


България

Такеда България

Тел.: + 359 2 958 27 36

Luxembourg/Luxemburg

Takeda Belgium

Tél/Tel: +32 2 464 06 11

takeda-belgium@takeda.com


Česká republika

Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.

Tel: + 420 234 722 722

Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel.: +361 2707030


Danmark

Takeda Pharma A/S

Tlf: +45 46 77 11 11

Malta

TAKEDA HELLAS S.A.

Tel: +30 210 6387800

gr.info@takeda.com


Deutschland

Takeda GmbH

Tel: +49 (0) 800 825 3325

medinfoEMEA@takeda.com

Nederland

Takeda Nederland B.V.

Tel: +31 20 203 5492

medinfoEMEA@takeda.com


Eesti

Takeda Pharma AS

Tel: +372 6177 669

info@takeda.ee

Norge

Takeda AS

Tlf: +47 6676 3030

infonorge@takeda.com


Ελλάδα

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Τηλ: +30 210 6387800

gr.info@takeda.com

Österreich

Takeda Pharma Ges.m.b.H.

Tel: +43 (0) 800 20 80 50


España

Takeda Farmacéutica España S.A.

Tel: +34 917 90 42 22

spain@takeda.com

Polska

Takeda Pharma sp. z o.o.

Tel.: +48 22 608 13 00


France

Takeda France SAS

Tél: +33 1 40 67 33 00

medinfoEMEA@takeda.com

Portugal

Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.

Tel: + 351 21 120 1457


Hrvatska

Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o

Tel: +385 1 377 88 96

România

Takeda Pharmaceuticals SRL

Tel: +40 21 335 03 91


Ireland

Takeda Products Ireland Ltd. Tel: 1800 937 970

medinfoEMEA@takeda.com

Slovenija

Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (0) 59 082 480

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

vistor@vistor.is

Slovenská republika

Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Tel: +421 (2) 20 602 600


Italia

Takeda Italia S.p.A.

Tel: +39 06 502601

Suomi/Finland

Takeda Oy

Puh/Tel: +358 20 746 5000

infoposti@takeda.com


Κύπρος

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Τηλ: +30 210 6387800

gr.info@takeda.com

Sverige

Takeda Pharma AB

Tel: +46 8 731 28 00

infosweden@takeda.com


Latvija

Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082

United Kingdom (Northern Ireland)

Takeda UK Ltd

Tel: +44 (0)2830 640 902

medinfoEMEA@takeda.com


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}


INSTANYL KERTA-ANNOSNENÄSUMUTTEEN KÄYTTÖOHJEET


Lue seuraavat Instanyl-kerta-annosnenäsumutteen käyttöohjeet huolellisesti: