Instanyl
fentanyl
100 mikrog/annos nenäsumute, liuos 1.8 ml
| Tukkukauppa: | 54,94 € |
| Jälleenmyynti: | 81,64 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mikrog/annos nenäsumute, liuos 1.8 ml
| Tukkukauppa: | 54,94 € |
| Jälleenmyynti: | 81,64 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mikrog/annos nenäsumute, liuos 1.8 ml
| Tukkukauppa: | 54,94 € |
| Jälleenmyynti: | 81,64 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2.9 ml
| Tukkukauppa: | 109,87 € |
| Jälleenmyynti: | 156,18 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2.9 ml
| Tukkukauppa: | 109,87 € |
| Jälleenmyynti: | 156,18 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2.9 ml
| Tukkukauppa: | 109,87 € |
| Jälleenmyynti: | 156,18 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog/annos nenäsumute, liuos 5 ml
| Tukkukauppa: | 219,74 € |
| Jälleenmyynti: | 295,16 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
200 mikrog/annos nenäsumute, liuos 5 ml
| Tukkukauppa: | 219,74 € |
| Jälleenmyynti: | 295,16 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
50 mikrog/annos nenäsumute, liuos 5 ml
| Tukkukauppa: | 219,74 € |
| Jälleenmyynti: | 295,16 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta
Miten Instanyl-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Instanyl-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Instanyl sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä ja kuuluu opioidien lääkeryhmään. Opioidit ovat vahvoja kipulääkkeitä, jotka vaikuttavat estämällä kipusignaalien pääsyn aivoihin.
Instanyl vaikuttaa nopeasti ja sitä käytetään läpilyöntikivun lievittämiseen sellaisten aikuisten syöpäpotilaiden hoidossa, joiden tavanomaista kipua hoidetaan jo opioideilla. Läpilyöntikipu on
äkillistä lisäkipua, jota esiintyy, vaikka olet ottanut tavanomaisen opioidikipulääkkeesi.
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli,
hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon. Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää Instanyl-valmistetta, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
jos käytät lääkettä, joka sisältää natriumoksibaattia
jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia tai sairastat vakavaa ahtauttavaa keuhkosairautta
jos olet aiemmin saanut sädehoitoa kasvojen alueelle
jos sinulla on toistuvaa nenäverenvuotoa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Instanyl-valmistetta,
erityisesti:
jos sairastat pitkäaikaista ahtauttavaa keuhkosairautta; Instanyl saattaa vaikeuttaa hengitystäsi.
jos sinulla on sydänvaivoja, erityisesti jos sydämen syke on hidas, verenpaine on alhainentai veritilavuus on vähäinen.
jos sinulla on maksa- tai munuaisvaivoja.
jos sinulla on aivotoiminnan ongelmia esim. aivokasvaimen, pään vamman tai kallonsisäisen paineen kohoamisen takia.
jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonien puute
(androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
jos sinä olet tai joku perheestäsi on aiemmin käyttänyt väärin alkoholia, reseptipääkkeitä tai huumausaineita tai ollut niistä riippuvainen (”riippuvuus”).
jos tupakoit.
jos sinulla on aiemmin ollut mielialaongelmia (masennusta, ahdistuneisuutta tai persoonallisuushäiriö) tai olet ollut psykiatrin hoidossa muiden psyykkisten sairauksien takia.jos käytät masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä (ks. myös kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Instanyl”)
jos käytät osittaisiksiagonisteiksi/antagonisteiksi kutsuttuja lääkkeitä, kuten buprenorfiinia, nalbufiinia ja pentatsosiinia (kipulääkkeitä), sillä sinulle voi tulla vieroitusoireyhtymän oireita. Ks. lisätietoja kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Instanyl”.
jos käytät muita nenäsumutevalmisteita esim. flunssan tai allergian hoitoon.
Uneen liittyvät hengitysvaikeudet
Instanyl voi aiheuttaa uneen liittyviä hengitysvaikeuksia, kuten uniapneaa (hengityskatkokset unen aikana) ja uneen liittyvää hypoksemiaa (alhainen veren happipitoisuus). Oireita voivat olla unenaikaiset hengityskatkokset, hengästymisestä johtuvat yölliset heräämiset, vaikeudet pysyä unessa tai liiallinen uneliaisuus päivän aikana. Jos huomaat näitä oireita tai joku muu havaitsee niitä sinulla, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä.
Käänny lääkärin puoleen Instanyl käytön aikana:
jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
jos sinulla esiintyy seuraavien oireiden yhdistelmä: pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus,
väsymys, voimattomuus, huimaus ja alhainen verenpaine. Yhdessä nämä oireet saattavat olla merkki mahdollisesti hengenvaarallisesta lisämunuaisten vajaatoiminnasta (sairaus, jossa lisämunuaiset eivät tuota riittävästi hormoneja).
Jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä Instanyl-hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriisi, joka harkitsee vaihtoehtoista hoitoa läpilyöntikipusi hoitoon.
Toistuva Instanyl-valmisteen käyttö voi johtaa riippuvuuteen ja väärinkäyttöön, jotka voivat aiheuttaa hengenvaarallisen yliannoksen. Jos sinusta tuntuu, että olet tulossa riippuvaiseksi
Instanyl-valmisteesta, on tärkeää, että keskustelet asiasta lääkärisi kanssa.
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää Instanyl-valmistetta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Instanyl saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon tai ne saattavat vaikuttaa Instanyl-valmisteen tehoon.
Erityistä varovaisuutta on syytä noudattaa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
lääkkeet, jotka saattavat normaalisti nukuttaa sinua (sedatiivinen vaikutus), kuten unilääkkeet, ahdistuksen hoitoon käytetyt lääkkeet, antihistamiinit tai rauhoittavat lääkkeet. Tällaisten lääkkeiden käyttö samanaikaisesti Instanyl-valmisteen kanssa voi aiheuttaa syvän unen ja vaikuttaa kykyysi hengittää, mikä voi johtaa koomaan ja olla hengenvaarallista.
lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa siihen, miten elimistösi hajottaa Instanyl-valmistetta, kuten
ritonaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri ja fosamprenaviiri (HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä);
CYP3A4:n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli tai flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon);
troleandomysiini, klaritromysiini tai erytromysiini (käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon);
aprepitantti (käytetään vaikean pahoinvoinnin hoitoon);
diltiatseemi ja verapamiili (käytetään korkean verenpaineen tai sydänsairauksien hoitoon).
monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:n estäjät), käytetään vaikean masennuksen hoitoon, myös siinä tapauksessa, että olet käyttänyt niitä edellisten 2 viikon aikana.
haittavaikutusten riski kasvaa, jos käytät esimerkiksi tiettyjä masennuslääkkeitä tai
psykoosilääkkeitä. Instanyl-valmisteella saattaa olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa, ja saatat havaita itsessäsi psyykkisen tilan muutoksia (esim. kiihtymys, aistiharhat, kooma) tai muita vaikutuksia, kuten kehon lämpötila yli 38 °C, sydämen lyöntitiheyden nopeutuminen, epävakaa verenpaine ja refleksien ylikorostuminen, lihasten jäykkyys, koordinaatiokyvyn puute ja/tai ruoansulatuskanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli). Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Instanyl sinulle.
ns. osittaiset agonistit/antagonistit, kuten buprenorfiini, nalbufiini ja pentatsosiini
(kipulääkkeitä). Voit saada vieroitusoireita (pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu).
muut nenän kautta otettavat lääkkeet, erityisesti oksimetatsoliini, ksylometatsoliini ja muut
vastaavat lääkkeet, joita käytetään nenän tukkoisuuden lievittämiseen.
Älä juo alkoholia Instanyl-hoidon aikana, sillä se saattaa suurentaa vaarallisten haittavaikutusten riskiä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Instanyl-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa. Instanyl-valmistetta ei saa käyttää synnytyksen aikana, sillä fentanyyli saattaa aiheuttaa
vastasyntyneelle vakavia hengitysvaikeuksia
Fentanyyliä voi erittyä rintamaitoon ja se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle. Älä käytä Instanyl-valmistetta imetyksen aikana. Imettämisen saa aloittaa vasta, kun viimeisestä
Instanyl-annoksesta on kulunut vähintään 5 vuorokautta.
Älä aja tai käytä koneita Instanyl-hoidon aikana. Instanyl saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Käytä Instanyl-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Instanyl-valmisteen annostus ei ole sidoksissa tavanomaiseen syöpäkipusi lääkehoitoon.
Kun aloitat Instanyl-hoidon, lääkärisi suunnittelee yhteistyössä sinun kanssasi sellaisen annostuksen, joka lievittää läpilyöntikipua.
Aloitusannos on yksi 50 mikrogramman suihkaus yhteen sieraimeen aina, kun sinulle tulee läpilyöntikipukohtaus. Kun sinulle sopivaa annostusta määritetään, lääkäri saattaa neuvoa sinua ottamaan suuremman annoksen.
Jos läpilyöntikipu ei lievity 10 minuutissa, voit käyttää saman kohtauksen hoitoon vielä yhden suihkauksen.
Yleensä sinun pitää odottaa 4 tuntia, ennen kuin käytät valmistetta seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoitoon. Poikkeustapauksissa, kun sinulle tulee uusi läpilyöntikipukohtaus aiemmin, voit käyttää Instanyl-valmistetta sen hoitamiseen, mutta tuolloinkin odota vähintään 2 tuntia ennen valmisteen ottamista. Jos sinulla on säännöllisesti läpilyöntikipukohtauksia alle 4 tunnin välein, ota yhteys lääkäriin, sillä tavanomaista syöpäkipuhoitoasi voi olla tarpeen muuttaa.
Voit käyttää Instanyl-valmistetta korkeintaan neljän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon päivässä.
Jos sinulle tulee yli neljä läpilyöntikipukohtausta päivässä, ota yhteyttä lääkäriisi, sillä tavanomaista syövän kipuhoitoa on ehkä tarpeen muuttaa.
Instanyl-nenäsumutteessa on elektroninen annoslaskuri. Annosten välillä laite lukkiutuu, jotta yliannostuksen riski pienenee ja laitetta on helpompi käyttää oikein. Annoslaskurin avulla sinä ja lääkärisi voitte seurata lääkkeen käyttöä ja muuttaa sitä tarvittaessa. Kun kaksi annosta on otettu
60 minuutin kuluessa, Instanyl lukkiutuu 2 tunnin ajaksi ensimmäisestä otetusta annoksesta lukien. Uusi annos voidaan ottaa vasta tämän ajan kuluttua.
Instanyl-valmistetta käytetään nenään.
Lue nenäsumutteen käyttöohjeet tämän pakkausselosteen lopusta.
Ota yhteyttä lääkäriisi, sairaalaan tai ensiapuun riskin arvioimiseksi ja neuvoja saadaksesi, jos olet
käyttänyt enemmän Instanyl-valmistetta kuin pitäisi.
Uneliaisuus, raukeus, huimaus, ruumiinlämmön aleneminen, hidas sydämensyke, käsivarsien ja
säärien koordinaatiovaikeudet.
Vakavissa tapauksissa liian suuren Instanyl-annoksen ottamisesta voi aiheutua kooma, väsymystä, kouristuksia tai vaikeita hengitysvaikeuksia (hyvin hidas tai pinnallinen hengitys).
Jos sinulle tulee jotain yllä mainituista oireista, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Neuvoja potilaan hoitoon osallistuville
Jos huomaat Instanyl-valmistetta käyttävän henkilön yhtäkkiä toimivan hitaasti tai kärsivän hengitysvaikeuksista tai jos sinulla on vaikeuksia herättää hänet, toimi seuraavasti:
hälytä välittömästi apua paikalle.
odottaessasi avun saapumista yritä pitää henkilö hereillä puhumalla hänelle tai ravistelemalla
häntä kevyesti silloin tällöin.
jos henkilöllä on hengitysvaikeuksia, yritä saada hänet hengittämään 5–10 sekunnin välein.
jos henkilö on lakannut hengittämästä, yritä elvyttää häntä avun saapumiseen asti.
Jos epäilet, että joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, hälytä välittömästi apua paikalle. Yritä pitää henkilö hereillä avun saapumiseen asti.
Jos joku on vahingossa ottanut Instanyl-valmistetta, heille voi tulla samoja oireita kuin yllä on kerrottu yliannostuksen yhteydessä.
Jos läpilyöntikipu jatkuu edelleen, voit ottaa Instanyl-valmistetta lääkärin ohjeen mukaisesti. Jos
läpilyöntikipu on loppunut, älä käytä Instanyl-valmistetta ennen seuraavaa läpilyöntikipukohtausta.
Instanyl-valmisteen käyttö lopetetaan, kun sinulla ei enää ole läpilyöntikipua. Jatka kuitenkin tavanomaisen syöpäkivun lievitykseen tarkoitetun kipulääkkeesi ottamista. Ota yhteyttä lääkäriisi
tavanomaisen kipulääkkeesi annostuksen varmistamiseksi, jos olet epävarma.
Sinulle saattaa tulla vieroitusoireita, jotka ovat samanlaisia kuin Instanyl-valmisteen mahdollisesti aiheuttamat haittavaikutukset, kun lopetat valmisteen käytön. Ota yhteyttä lääkäriisi, jos sinulle tulee vieroitusoireita. Lääkärisi arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireita vähentämään tai poistamaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset loppuvat tai lievenevät usein, kun valmistetta käytetään pidempään.
sinulle tulee vaikeita hengitysvaikeuksia
hengityksesi rahisee sisäänhengityksen aikana
sinulla on kouristavaa kipua
sinulla on erittäin voimakasta huimausta.
Muita Instanyl-valmisteen käytön jälkeen raportoituja haittavaikutuksia:
Uneliaisuus, huimaus, johon voi liittyä myös tasapainovaikeuksia, päänsärky, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu, punoitus, voimakas lämmön tunne, hyvin runsas hikoilu.
Unettomuus, raukeus, lihaskouristukset, epätavallinen, myös epämiellyttävä tunne iholla, makumuutokset, matkapahoinvointi, matala verenpaine, vaikeat hengitysvaikeudet, nenäverenvuoto, nenän haavaumat, nenän vuotaminen, ummetus, suutulehdus, suun kuivuminen, kipu iholla, ihon kutina, kuume.
Kaatuminen, ripuli, kouristuskohtaukset, tajunnanmenetys, käsivarsien tai jalkojen turvotus, olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (hallusinaatiot), lääkeriippuvuus (addiktio), lääkkeen väärinkäyttö, uupumus, huonovointisuus, vieroitusoireet (voi ilmetä seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ahdistuneisuus, vilunväreet, vapina ja hikoilu), hengenahdistus.
Lisäksi on raportoitu, että potilaille on tullut reikä nenän väliseinään (erottaa sieraimet toisistaan). Pitkäaikainen fentanyylihoito raskauden aikana saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle;
nämä vieroitusoireet voivat olla hengenvaarallisia (ks. kohta 2).
Kerro lääkärillesi, jos sinulle tulee toistuvaa nenäverenvuotoa tai epämiellyttävää tunnetta nenässä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Älä käytä Instanyl-valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C. Säilytä nenäsumute pystyasennossa. Ei saa jäätyä. Jos Instanyl-nenäsumute jäätyy, sumutepumppu saattaa murtua. Jos et ole varma siitä, miten pumppua on säilytetty, tarkista pumpun kunto ennen käyttöä.
Vaikka Instanyl-sumutepullon viimeinen käyttöpäivämäärä on ohi tai sitä ei enää tarvita, siinä saattaa edelleen olla niin paljon lääkettä jäljellä, että siitä on haittaa muille, erityisesti lapsille.
Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti. Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fentanyyli. Valmisteiden sisältö on seuraava:
50 mikrogrammaa/annos: 1 ml sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 500 mikrogrammaa fentanyyliä. 1 suihkaus (100 mikrolitraa) sisältää 50 mikrogrammaa fentanyyliä. 100 mikrogrammaa/annos: 1 ml sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 1000 mikrogrammaa fentanyyliä. 1 suihkaus (100 mikrolitraa) sisältää 100 mikrogrammaa fentanyyliä. 200 mikrogrammaa/annos: 1 ml sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka vastaa 2000 mikrogrammaa fentanyyliä. 1 suihkaus (100 mikrolitraa) sisältää 200 mikrogrammaa fentanyyliä.
Muut aineet ovat natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti ja puhdistettu vesi.
Instanyl DoseGuard on nenäsumuteliuosta. Liuos on kirkasta ja väritöntä. Valmiste on nenäsumutelaitteessa, jossa on annospumppu, elektroninen näyttö, annoslaskuri, sisäänrakennettu
lukkiutumismekanismi ja lapsiturvallinen korkki.
Nenäsumutetta on saatavana kolmessa eri pakkauskoossa: 3,2 ml (vastaa 20 annosta), 4,3 ml (vastaa 30 annosta) ja 5,3 ml (vastaa 40 annosta).
Kolmen eri Instanyl-vahvuuden etiketeissä on eri värit: 50 mikrogrammaa/annos, etiketti on oranssi.
100 mikrogrammaa/annos, etiketti on sinipunainen.
200 mikrogrammaa/annos, etiketti on vihertävän sininen.
2665 Vallensbaek Strand
Tanska
Takeda GmbH
Robert-Bosch-Strasse 8 D – 78224 Singen Saksa
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda, UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: + 359 2 958 27 36
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: + 420 234 722 722
Takeda Pharma A/S
Tlf: +45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A.
Tel. +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS
Tel: +372 6177 669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 800 20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 90 42 22
Takeda Pharma sp. z o.o. Tel: +48 22 608 13 00
Takeda France SAS
Tél: +33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda.
Tel: + 351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Ltd.
Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba
d.o.o.
Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A.
Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Puh/Tel: +358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA
Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0)2830 640 902
Lue seuraavat Instanyl-nenäsumutteen käyttöohjeet huolellisesti.
sisäänrakennettu lukkiutumismekanismi, joka säätelee nenäsumutteen käyttötiheyttä
lapsiturvallinen korkki, jonka on oltava nenäsumutteen päällä silloin kun sumutetta ei käytetä
elektroninen näyttö, joka:
ohjaa tekemään oikean määrän valmistelupainalluksia
näyttää, montako annosta on jäljellä
näyttää, onko nenäsumute lukittu vai käyttövalmis.
Poista lapsiturvallinen korkki painamalla korkkia molemmilta sivuilta. Käännä sitten korkkia vastapäivään ja nosta se pois.
Pane lapsiturvallinen korkki takaisin paikoilleen asettamalla se nenäsumutelaitteen päälle ja kääntämällä sitä myötäpäivään.
Ennen kuin nenäsumutetta käytetään ensimmäistä kertaa, se on valmisteltava käyttöön pumppaamalla 5 kertaa, minkä
jälkeen Instanyl-valmistetta saadaan täysi annos.
Paina nenäsumutelaitteen sivulla olevaa valkoista nappia. Näyttö käynnistyy, ja siinä näkyy ”P5”.
Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta kerran ilmaan. Nyt näytössä näkyy ”P4” ja lukon kuva.
Kun lukon kuva alkaa vilkkua, paina valkoista nappia laitteen sivussa. Tällöin lukon kuva katoaa näytöstä.
Pitele nenäsumutetta pystyssä ja suihkuta nenäsumutetta uudestaan ilmaan. Nyt näytössä näkyy ”P3” ja lukon kuva.
Toista nämä toimet (paina valkoista nappia ja
suihkuta), kun näytössä näkyy ”P2” ja kun siinä näkyy ”P1”. Tämän jälkeen näyttö alkaa näyttää, montako annosta nenäsumutelaitteessa on jäljellä (20, 30 tai 40 annosta). Siinä näkyy myös vilkkuva lukon kuva.
Nenäsumute on nyt käyttövalmis.
Nenäsumutteen pakkauskoosta riippuen aloitusnumero voi olla 20, 30 tai 40.
Nenäsumutetta voi käyttää vain silloin, kun näytössä ei näy lukon kuvaa. | |
nenä. hengitä nenän kautta. Instanyl-annoksen kivunlievitykseen, toista vaiheet 1-7 ja annostele lääke tällöin toiseen sieraimeen. puhtaalla paperilla ja hävittää käyttämäsi paperi. Muista painaa laitteen sivulla olevaa valkoista nappia ennen nenäsumutteen pumppaamista. Muista, että nenäsumutteen käytön jälkeen lapsiturvallinen korkki on aina pantava paikoilleen ja suljettava. | |
| Nenäsumutteesta voi ottaa enimmillään kaksi annosta yhden läpilyöntikipukohtauksen aikana. Kun toinen annos on otettu 1 tunnin kuluessa, nenäsumute lukkiutuu. Näytöllä näkyy samanaikaisesti lukon kuva ja aikaan viittaava symboli, joka näyttää, kauanko aikaa on jäljellä lukituksen avautumiseen (yksi musta merkki vastaa 10 minuuttia). Kun aika on kulunut, lukon kuva alkaa vilkkua. Nenäsumute on nyt valmis käytettäväksi seuraavan läpilyöntikipukohtauksen sattuessa. Odota 4tuntia, ennen kuin hoidat seuraavaa läpilyöntikipukohtausta. Instanyl-valmistetta voi käyttää enimmillään 4 läpilyöntikipukohtauksen hoitamiseen vuorokaudessa. Jos sinulla on enemmän kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa, ota yhteys lääkäriin, sillä tavanomaista syöpäkipuhoitoasi voi olla tarpeen muuttaa. Nenäsumutelaite on tyhjä, kun näytöllä näkyy ”0” ja lukon kuva. Instanyl-valmistetta ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käytetyt ja käyttämättömät nenäsumutteet on palautettava järjestelmällisesti ja hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palautettava apteekkiin. Käänny apteekkihenkilökunnan puoleen. |
Jos et ole käyttänyt Instanyl-valmistetta vähintään seitsemään päivään, nenäsumute on valmisteltava uudestaan käyttöön suihkuttamalla sumutetta kerran ilmaan ennen seuraavan annoksen ottamista. Tällöin näytöllä näkyy ”P”. Valmistelun aikana valmistetta vapautuu ilmaan. Tästä syystä: Valmistelu on tehtävä hyvin ilmastoidussa tilassa. Älä suuntaa nenäsumutetta itseäsi äläkä muita ihmisiä kohti. Älä suuntaa nenäsumutetta sellaisia pintoja tai esineitä kohti, joihin ihmiset (erityisesti lapset) saattavat koskea. Kun käyttöönvalmistelu on tehty, näytöllä näkyy jäljellä olevien annosten määrä, ja nenäsumutetta voi taas käyttää. | |
Jos näytöllä näkyy pariston kuva, paristo on tyhjenemäisillään. Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä ”5”. Kyseessä on annosten määrä, jonka nenäsumutteesta voi vielä suurin piirtein saada, ennen kuin paristo on liian tyhjä ja näyttö sammuu. Jos näytössä näkyy pariston kuva, on hyvä ottaa yhteys lääkäriin ja hankkia uusi nenäsumute. |
Nenäsumutetta on pumpattava 5 kertaa (valmisteltava käyttöön) ennen kuin sitä voi käyttää (ks. kohta ”Instanyl-nenäsumutteen valmistelu”). Näytöllä oleva numero pienenee kunkin pumppauksen jälkeen (P5, P4, P3, P2 ja P1). Nenäsumute on valmis, kun näytöllä näkyy annosten määrä (20, 30 tai
40 annosta).
Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita.
Nenäsumutetta ei ole käytetty vähintään 7 päivään.
”P” katoaa näytöltä, kun nenäsumute on valmisteltu uudestaan käyttöön pumppaamalla kerran.
Valmistelun yhteydessä on noudatettava edellä kerrottuja turvallisuusohjeita
LUKON kuva
Nenäsumute on lukittu, eikä sitä voi käyttää.
Lukon kuva alkaa vilkkua, kun lukitus on ohi. Kuva katoaa näytöltä, kun nenäsumutteen sivulla olevaa valkoista nappia painetaan.
AIKAAN VIITTAAVA kuva
Näyttää, kuinka kauan kestää, ennen kuin lukitus avautuu.
Kuvassa olevat viivat vähenevät ajan kuluessa. Yksi musta viiva vastaa 10 minuuttia; enimmäislukitusaika on 2 tuntia.
AIKAAN VIITTAAVA kuva näkyy näytöllä samanaikaisesti LUKON kuvan kanssa.
Nenäsumutelaitteessa jäljellä olevien annosten määrä. Kunkin annoksen jälkeen näytöllä oleva numero pienenee. Nenäsumutteen pakkauskoosta riippuen aloitusnumero voi olla 20, 30 tai 40.
PARISTON kuva
Paristo on tyhjenemäisillään. Tällöin näytöllä näkyy annosten määränä 5. Kyseessä on annosten määrä, jonka nenäsumutteesta voi vielä suurin piirtein saada, ennen kuin paristo on liian tyhjä ja näyttö sammuu. Paristoa ei voi vaihtaa, vaan sinun on hankittava uusi nenäsumute.
