Burana
ibuprofen
600 mg tabletti 10
| Tukkukauppa: | 0,84 € |
| Jälleenmyynti: | 1,35 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
600 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 2,50 € |
| Jälleenmyynti: | 4,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
800 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 3,34 € |
| Jälleenmyynti: | 5,33 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
400 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 5,57 € |
| Jälleenmyynti: | 8,90 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
600 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 6,89 € |
| Jälleenmyynti: | 11,00 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
800 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 10,02 € |
| Jälleenmyynti: | 15,91 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
ibuprofeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Burana-oraalisuspensio on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat/annat Burana-oraalisuspensiota
Miten Burana-oraalisuspensiota otetaan/annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Burana-oraalisuspension säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Burana 40 mg/ml oraalisuspensio sisältää vaikuttavana aineena ibuprofeenia. Ibuprofeeni kuuluu
Burana 40 mg/ml oraalisuspensiota käytetään alle 12-vuotiaille lapsille kipulääkkeenä lievän tai kohtalaisen lihassäryn, päänsäryn, hampaiden puhkeamiseen liittyvän kivun ja hammassäryn lievittämiseen. Se myös alentaa kuumetta (esim. nuhakuumeen tai influenssan yhteydessä tai rokotuksen jälkeen). Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille sitä voidaan käyttää myös selkäkivun, migreenin, hermosäryn ja muiden kuin vakavien niveltulehdussairauksien oireiden lievittämiseen.
jos olet tai lapsesi on allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (ks. kohta 6 ja kohta 2: tärkeää tietoa Burana-oraalisuspension sisältämistä aineista)
jos sinulla tai lapsellasi on ollut allerginen kohtaus tai hengityksen vinkumista, esim. astmakohtaus, nenän vuotamista, ihoreaktio tai turvotusta asetyylisalisyylihapon (aspiriini) tai muun tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä
jos sinulla tai lapsellasi on aiemmin ollut mahahaava tai suoliston verenvuotoa tai perforaatio, jotka ovat liittyneet aiempaan tulehduskipulääkehoitoon
jos käytät tai lapsesi käyttää muita tulehduskipulääkkeitä (NSAID-lääkkeitä)
jos sinulla tai lapsellasi on joskus ollut vaikea munuaisten, sydämen tai maksan toimintahäiriö
jos sinulla/lapsellasi on vaikea nestehukka, koska se aiheuttaa munuaisten vajaatoiminnan riskin
jos sinä et/lapsesi ei siedä tiettyjä sokereita
jos sinulla/lapsellasi on verisairaus.
Älä ota tätä lääkettä, jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella raskaana tai jos olet aikeissa tulla raskaaksi.
Ihoreaktiot
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu Burana-oraalisuspensio-hoidon yhteydessä. Lopeta Burana- oraalisuspensio- valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen käyttämistä, jos sinulla tai lapsellasi on:
sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla tai lapsellasi on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus
korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit
munuaisten, maksan tai suoliston toimintahäiriöitä
SLE-tauti (systeeminen lupus erythematosus) tai sekamuotoinen sidekudostauti
krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, kuten haavainen koliitti, Crohnin tauti
astma tai keuhkojen allergiasairaus
vesirokko
porfyriiniaineenvaihdunnan häiriö (porfyria)
infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos yrität tulla raskaaksi. Ibuprofeeni kuuluu lääkeryhmään, joka saattaa heikentää naisten hedelmällisyyttä. Tämä vaikutus häviää lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Jos ibuprofeenia käytetään satunnaisesti, se ei todennäköisesti vaikuta mahdollisuuteesi tulla raskaaksi, mutta kerro kuitenkin lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Jos jokin näistä koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen tämän lääkkeen käyttämistä.
Alkoholin nauttiminen ibuprofeenin käytön aikana saattaa suurentaa tiettyjen haittavaikutusten vaaraa. Nestehukasta kärsivillä lapsilla ja nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan vaara.
Infektiot
Burana voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Burana voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä (tai lapsesi) parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Burana-oraalisuspensio saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen. Esimerkkejä tällaisista lääkevalmisteista ovat
muut ibuprofeenivalmisteet tai tule hduskipulääkkeet, myös ilman lääkärin määräystä.
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa Burana-hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät (tai lapsesi käyttää) samanaikaisesti Burana-oraalisuspensiota ja muita lääkkeitä.
Ibuprofeenia EI saa käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, koska se saattaa olla haitallista sikiölle. Raskaana olevien naisten, jotka aikovat käyttää tätä lääkettä, on käännyttävä lääkärin puoleen ennen lääkkeen käyttöä, koska sitä saa käyttää raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana vain lääkärin määräyksestä.
Vain pieni määrä ibuprofeenia ja sen hajoamistuotteita erittyy rintamaitoon. Koska tähän mennessä tiedossa ei ole haitallisia vaikutuksia lapselle, imettämistä ei yleensä tarvitse lopettaa, jos ibuprofeenia käytetään lyhytaikaisesti suositeltuina annoksina.
Maltitoli voi olla lievästi laksatiivinen (energiasisältö 2,3 kcal/g). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla tai lapsellasi on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista/antamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää 10 mg bentsoaattia per 5 ml, joka vastaa 1,6 mg/g.
Bentsoaatti voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Tämä lääkevalmiste sisältää 5,2 mg propyleeniglykolia per 5 ml, joka vastaa 0,832 mg/g.
Jos lapsesi on alle 4 viikon ikäinen, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen antoa, erityisesti jos lapselle annetaan muita propyleeniglykolia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 5 ml eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tätä lääkettä EI saa antaa, jos lapsi painaa alle 5 kg. Lapsen tavanomainen vuorokausiannos on 20−30 mg painokiloa kohden (mg/kg) pienempiin annoksiin jaettuna. Annoste n välin on oltava vähintään 4 tuntia. Suun kautta. Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2.).
3–6 kuukautta (paino yli 5 kg) | 1,25 ml:n annos (50 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana |
6–12 kuukautta (paino 8–10 kg) | 1,25 ml:n annos (50 mg) enintään 3–4 kertaa 24 tunnin aikana |
1–4 vuotta (paino 10–15 kg) | 2,5 ml:n annos (100 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana |
4–7 vuotta (paino 15–20 kg) | 3,75 ml:n annos (150 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana |
7–12 vuotta (paino 20–40 kg) | 5 ml:n annos (200 mg) enintään 3 kertaa 24 tunnin aikana |
Yli 12-vuotiaat | 5–10 ml:n annos (200–400 mg) 3 kertaa 24 tunnin aikana. Annos ei saa ylittää 30 ml:aa (1200 mg:aa) 24 tunnin aikana. |
Jos unohdat ottaa/antaa lääkeannoksen, ota/anna se heti kun muistat, ellei pian ole aika ottaa jo seuraava annos. Älä koskaan anna kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisia oireita ovat pahoinvointi, vatsakivut, oksentelu (verioksennuksia voi esiintyä), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmien liikkeet. Suurilla annoksilla on raportoitu seuraavia oireita: uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnan menetystä, kouristuksia (lähinnä
lapsilla), heikkoa oloa ja huimausta, verta virtsassa, kylmän tunnetta ja hengitysongelmia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisin haittavaikutus on mahaärsytys, joka saattaa aiheuttaa haittaa joillekin potilaille.
verta ulosteissa/ulostaessa
ulosteet mustia ja tervamaisia
oksennuksessa verta tai tummia, jauhetulta kahvilta näyttäviä hiukkasia
selittämätöntä hengityksen vinkumista, hengenahdistusta, ihottumaa (joka saattaa olla vakavaa ja siihen saattaa liittyä rakkuloita iholla tai ihon kuoriutumista), kutinaa tai mustelmia, sekava epätodellinen olo, sydämen hakkaaminen tai nesteen kertyminen elimistöön, esim. nilkkojen turvotus, riittämätön virtsamäärä
niskajäykkyys, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuume sekä ajan ja paikan tajun hämärtyminen
kasvojen turvotus.
sinun/lapsesi iho alkaa muuttua punaiseksi tai kehittyy vaihteleva ihoreaktio, tai iholle ilmaantuu rakkuloita tai se alkaa hilseillä, mikä on kuitenkin hyvin harvinaista
selittämätöntä mahakipua, ruoansulatushäiriöitä, närästystä, pahoinvointia ja/tai oksentelua
silmien ja/tai ihon muuttuminen keltaiseksi
vaikeaa kurkkukipua, johon liittyy korkeaa kuumetta tai selittämätöntä verenvuotoa, mustelmien ilmaantumista ja väsymystä.
päänsärky, heitehuimaus, unettomuus, kiihtyneisyys, ärtyisyys tai väsymys
näköhäiriöt.
ilmavaivat, ripuli tai ummetus
korvien soiminen (tinnitus)
munuaisvaurio, suurentunut veren virtsahappopitoisuus.
toisinaan saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita, jotka voivat aiheuttaa ihottumaa sekä astmakohtauksia, kielen turvotusta ja hengästyneisyyttä
ibuprofeenin käytön yhteydessä saattaa esiintyä maksan toimintahäiriöitä
virtsan erityksen väheneminen, suurentunut veren proteiinipitoisuus (todetaan laboratoriokokeissa)
Crohnin tauti tai haavainen koliitti tai muut mahasairaudet saattavat pahentua
ibuprofeenin käyttöön saattaa liittyä hieman lisääntynyt sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski. Mahdollinen riski on suurempi suurempien annosten ja hoidon pidemmän keston yhteydessä.
masennus tai psykoottiset reaktiot
hiustenlähtö
korkea verenpaine.
Vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS- oireyhtymän oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).
Punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Burana-oraalisuspensio-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Valon aiheuttamat ihon yliherkkyysreaktiot.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke on käytettävä 12 kuukauden kuluessa pakkauksen ensimmäisestä avaamiskerrasta.
Säilytä alle 25 °C alkuperäispakkauksessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
magnesiumalumiinisilikaatti, puhdistettu vesi ja mansikka-aromi (sisältää propyleeniglykolia).
Burana 40 mg/ml oraalisuspensio on väriaineeton, valkoinen oraalisuspensio.
Lääke on pakattu ruskeaan lasipulloon, joka sisältää 60 ml, 80 ml, 100 ml, 150 ml tai 200 ml ja on varustettu lapsiturvallisella korkilla. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Pakkaus sisältää kaksipäisen lusikan, jonka mitat ovat 1,25 ml, 2,5 ml ja 5 ml.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo