Chloraprep
chlorhexidine, combinations
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä ChloraPrep on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChloraPrepiä
Miten ChloraPrepiä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
ChloraPrepin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
ChloraPrep on iholle levittävä liuos, joka sisältää 20 mg/ml klooriheksidiiniglukonaattia ja 0,70 ml/ml isopropyylialkoholia. Muovisen levittimen toisessa päässä on sieni. Levitin sisältää nopeatehoista antiseptista liuosta, jota käytetään ihon desinfiointiin infektioiden estämiseksi ennen ihoa läpäiseviä toimenpiteitä, kuten injektioita, katetrointia ja pieniä ja suuria kirurgisia toimenpiteitä.
Jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiiniglukonaatille tai ChloraPrep jollekin muulle aineelle, etenkin jos sinulla on ollut mahdollisesti klooriheksidiiniin liittyneitä allergisia reaktioita (lueteltu kohdassa 6)
ChloraPrep on tarkoitettu käytettäväksi vain ulkoisesti. ChloraPrep ei sovellu käytettäväksi:
lähellä silmiä tai herkkiä alueita (limakalvot), koska se voi aiheuttaa ärsytystä. Jos liuosta joutuu silmiin tai kehon aukkojen herkille limakalvoille, se tulee huuhdella nopeasti runsaalla vedellä.
ihon avonaisiin haavoihin.
kehon sisäpuolisiin korvan osiin (välikorvaan).
suoraan hermokudokseen (esimerkiksi aivo- ja selkäydinkudos).
ChloraPrep voi aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa vakavia allergisia reaktioita, joista seuraa verenpaineen lasku ja jopa tajuttomuus. Vakavan allergisen reaction varhaisia oireita voivat olla
ihottuma ja astma. Jos huomaat tällaisia oireita, lopeta ChloraPrepin käyttö ja ota lääkäriin yhteyttä mahdollisimman pian (katso kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset).
ChloraPrep tulee aina levittää iholle hellävaraisesti. Jos liuosta levitetään liiallista voimaa käyttäen hauraalle tai herkälle iholle tai toistuvasti, seurauksena voi olla ihottumaa, tulehdusta, kutinaa, ihon kuivumista ja/tai hilseilyä sekä kipua. Jos merkkejä tällaisista reaktioista havaitaan, ChloraPrepin käyttö tulee heti lopettaa.
Jatkuvaa ihokosketusta tulee välttää.
Kostunut materiaali, kuten peitekankaat tai vaatetus on poistettava ennen käyttöä. Liuos ei saa jäädä iholle lammikoiksi.
Liuos on tulenarkaa. Älä käytä syttymisherkässä ympäristössä, ennen kuin iho on kuivunut täysin.
Käytä varoen vastasyntyneillä vauvoilla, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä. ChloraPrep voi aiheuttaa kemiallisia ihon palovammoja.
Ilmoita lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet äskettäin saanut rokotteen tai sinulle on tehty ihopistokoe (allergian lapputesti).
Raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei ole suoritettu ChloraPrepiä koskevia tutkimuksia.
Raskaus
Raskaudenaikaisia haittavaikutuksia ei odoteta, koska systeeminen altistuminen klooriheksidiiniglukonaatille on hyvin vähäistä. ChloraPrepiä voidaan käyttää raskauden aikana.
Imetys
Vastasyntyneen/vauvan imetyksenaikaisia haittavaikutuksia ei odoteta, koska imettävän naisen systeeminen altistuminen klooriheksidiiniglukonaatille on hyvin vähäistä. ChloraPrepiä voidaan käyttää imetysaikana.
Hedelmällisyys
Klooriheksidiiniglukonaatin vaikutuksia ihmisen lisääntymiskykyyn ei ole tutkittu.
ChloraPrep ei heikennä kykyä ajaa autolla tai käyttää koneita.
ChloraPrep-valmisteen antiseptinen liuos on sijoitettu muovisen levitinlaitteen sisään. Lääkäri tai sairaanhoitaja valitsee levittimen koon toimenpiteen ja käsiteltävän alueen laajuuden mukaan. Lääkäri tai hoitaja hieroo levittimen sienellä ihoa kevyesti toimenpidettä varten valmisteltavalta alueelta.
Toimenpiteestä riippuen tähän tarvitaan yksi tai useampi levitin. ChloraPrepiä käytetään vain ulkoisesti iholle. Levitin on kertakäyttöinen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, ChloraPrep-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset seuraavanlaisia reaktioita, lopeta ChloraPrepin käyttö ja hakeudu lääkärin hoitoon: kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen, punainen ja kutiava ihottuma, vinkuva hengitys tai hengitysvaikeudet, heikotus ja pyörrytys, metallinen maku suussa, pyörtyminen. Olet voinut saada allergisen reaktion.
Jos saat ihottumaa tai iho muuttuu kutiavaksi, kivuliaaksi, punaiseksi, rakkulaiseksi, kuivaksi tai tulehtuneeksi, kun olet käyttänyt tuotetta ihon puhdistukseen, lopeta ChloraPrep käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin tai farmaseuttiin.
ChloraPrepin sisältämien aineiden (klooriheksidiiniglukonaatti ja isopropyylialkoholi) aiheuttamia ihon allergisia reaktioita tai ärsytysreaktioita on raportoitu hyvin harvoin (alle yksi käyttäjä 10 000:sta).
Muita mahdollisia haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta, ovat silmä-ärsytys, kipu, heikentynyt näkökyky, kemialliset palovammat, silmävamma, vastasyntyneen/pikkulapsen ihon palovammat.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Tulenarkaa. Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Levitin on steriili, jos sinetti on ehjä.
Säiliötä ja sen sisältöä ei saa käyttää, varastoida tai hävittää avotulen lähellä. Tuotetta ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tuotetta ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat klooriheksidiiniglukonaatti 20 mg/ml ja isopropyylialkoholi 0,70 ml/ml.
Muu aine on puhdistettua vettä.
0,67 ml:n Sepp-levittimessä on lateksiton vaahtomuovikärki kiinnitettynä muovisylinteriin, jossa on antiseptista liuosta sisältävä lasiampulli. 1,5 ml:n Frepp-levittimessä on lateksiton suorakulmainen vaahtomuovisieni kiinnitettynä muovisylinteriin, jossa on antiseptista liuosta sisältävä lasiampulli. 1 ml:n, 1,5 ml:n, 3 ml:n ja 10,5 ml:n levittimissä on lateksiton pyöreä vaahtomuovisieni kiinnitettynä muovisylinteriin, jossa on antiseptista liuosta sisältävä lasiampulli. 26 ml:n levittimessä on lateksiton neliömäinen vaahtomuovisieni kiinnitettynä muovisylinteriin, jossa on kaksi antiseptista liuosta sisältävää lasiampullia. Steriilit levitinlaitteet on yksittäispakattu läpinäkyvään kalvoon.
Pakkauskoko:
Sepp 0,67 ml: 200 levitintä
1 ml: 60 levitintä
Frepp 1,5 ml: 20 levitintä
1,5 ml: 1 levitin tai 25 levitintä
3 ml: 1 levitin tai 25 levitintä
10,5 ml: 1 levitin tai 25 levitintä
26 ml: 1 levitin
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Becton Dickinson France 11 Rue Aristide Bergès 38800 Le Pont De Claix Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Grex Medical Oy
Takomotie 7
Fin- 00380 Helsinki
Puh: 050 3600 082
Fax: 010 296 1823
E-mail: asiakaspalvelu@grex.fi
Insight Health Limited Unit A Bridgefields
Welwyn Garden City, Hertfordshire AL7 1RX Iso-Britannia
Becton Dickinson B.V. | ||
Lange Dreef 11 | ||
4131 NJ te Vianen Ut | ||
Alankomaat |
Itävalta – ChloraPrep Belgia – ChloraPrep Suomi – ChloraPrep Ranska – ChloraPrep Saksa – ChloraPrep Irlanti – ChloraPrep Italia – ChloraPrep
Luxemburg – ChloraPrep Malta – ChloraPrep Alankomaat – ChloraPrep Norja – Chloraprep Portugali – Chloraprep Ruotsi – Chloraprep
Iso-Britannia – ChloraPrep
©2018 BD. BD, Logo ja kaikki muut tavaramerkit ovat Becton, Dickinson and Company omaisuutta.
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Tarkoitettu levitettäväksi iholle. Vain ulkoisesti.
Poista levitinlaitteen suojakääre ja pidä levitintä niin, että sieni on alaspäin.
Purista levitintä vain kerran:
0,67 ml Sepp: purista sylinteriä
26 ml: purista kahvan vipua
muut tuotteet, purista siivekkeitä
Sienen kastelemista ei saa yrittää edistää puristamalla tai pumppaamalla siivekkeitä toistuvasti.
Painamalla sientä kevyesti potilaan ihoa vasten antiseptinen liuos levitetään kohteeseen. Kun iholla näkyy nestettä, sientä liikutetaan iholla kevyesti edestakaisin 30 sekunnin ajan.
26 ml:n levitinlaitteen mukana on kaksi vanupuikkoa. Puhdista ehjä napa vanupuikoilla tarvittaessa. (Kostuta vanupuikko painamalla sitä levittimen märkää sientä vasten.)
Anna käsitellyn alueen kuivua täysin. ChloraPrep voidaan jättää iholle käsittelyn jälkeen.
Käsiteltävä alue enintään:
Sepp (0,67 ml) 5 cm x 8 cm
1 ml 8 cm x 10 cm
Frepp (1,5 ml) 10 cm x 13 cm
1,5 ml 10 cm x 13 cm
3 ml 15 cm x 15 cm
- 10,5 ml 25 cm x 30 cm
26 ml 50 cm x 50 cm
Anna ChloraPrepin kuivua kunnolla ennen kuin hoitotoimenpiteet aloitetaan. Älä aloita sähköpolttoa, ennen kuin iho on kuivunut täysin. Älä. käytä liiallisia määriä, äläkä anna liuoksen kerääntyä ihon poimuihin tai potilaan alle, tai tippua lakanoille tai muuhun materiaaliin, joka on suorassa kosketuksessa potilaan kanssa.
Käytä varoen vastasyntyneillä, erityisesti ennen 32. raskausviikkoa syntyneillä, ja kahden ensimmäisten elinviikon aikana. ChloraPrep voi aiheuttaa kemiallisia ihon palovammoja.
Ei saa levittää silmien lähelle eikä limakalvoille. Voi aiheuttaa ärsytystä, silmä-ärsytys, kipu, heikentynyt näkökyky, kemiallinen palo- ja silmävamma. Jos ainetta pääsee silmiin tai limakalvoille, se on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Ei saa levittää avoimiin haavoihin eikä vahingoittuneelle iholle.
ChloraPrepiä ei saa joutua hermokudoksiin eikä välikorvaan.
Klooriheksidiini ei sovellu käytettäväksi saippuan ja muiden anionisten aineiden kanssa.
Alkoholi ei saa päästä kosketuksiin tiettyjen rokotteiden ja ihopistokokeiden (lapputestien) kanssa.
Ellet ole varma, selvitä asia rokotevalmistajan ohjeistuksista.
Liuosta ei saa levittää tarpeettoman voimakkaasti hauraalle tai herkälle iholle. Toistuva käyttö voi aiheuttaa punoitusta, tulehdusta, kutinaa, ihon kuivumista ja/tai hilseilyä sekä kipua levityskohdassa. Jos paikallisia ihoreaktioita havaitaan, ChloraPrep käyttö on heti lopetettava.
Ei saa käyttää potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ChloraPrep-liuokselle tai sen aineosille, etenkin jos potilaalla on aiemmin ollut klooriheksidiiniin mahdollisesti liittyneitä allergisia reaktioita. Klooriheksidiiniä sisältävistä valmisteista tiedetään aiheutuvan anafylaktisia reaktioita anestesian aikana. Jos anestesian aikana havaitaan anafylaktinen reaktio (esim. äkillistä verenpaineen laskua, nokkosihottumaa, angioedeemaa), klooriheksidiiniin liittyvä allerginen reaktio pitää ottaa huomioon.
Erityisiin varotoimiin on syytä ryhtyä, jotta hoidon aikana vältetään potilaan altistuminen muille klooriheksidiiniä sisältäville valmisteille.
Liuos on tulenarkaa. Käytön aikana ei saa tupakoida, eikä olla lähellä avotulta tai hyvin kuumia kohteita. Säiliötä ja sen sisältöä ei saa käyttää, varastoida tai hävittää avotulen lähellä. Käytetty levitinlaite hävitetään sairaalajätteitä koskevien ohjeiden mukaisesti.
Lisätietoja tuotteesta on ChloraPrep valmisteyhteenvedossa.
ChloraPrep on kertakäyttöinen. Avaamattomassa pakkauksessa levitinlaite on steriili. ChloraPrep ei ole enää käyttökelpoinen tarran tai pakkauksen päiväyksen umpeuduttua. Vanhenemispäivä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
ChloraPrepin vaikuttavat aineet ovat 20 mg/ml klooriheksidiiniglukonaatti ja 0,70 ml/ml isopropyylialkoholi.
Tämän lisäksi ChloraPrep sisältää puhdistettua vettä.
Ranska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Grex Medical Oy
Takomotie 7
Fin- 00380 Helsinki
Puh: 050 3600 082
Fax: 010 296 1823
E-mail: asiakaspalvelu@grex.fi
©2018 BD. BD, Logo ja kaikki muut tavaramerkit ovat Becton, Dickinson and Company omaisuutta.