Chloraprep
chlorhexidine, combinations
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä ChloraPrep on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ChloraPrepiä
Miten ChloraPrepiä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
ChloraPrepin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
ChloraPrep on klooriheksidiiniglukonaattia ja isopropyylialkoholia sisältävä liuos iholle muovisen tikun ja sen toisessa päässä olevan nopeasti vaikuttavalla antiseptisellä liuoksella kyllästetyn vaahtomuovityynyn muodossa. Valmistetta käytetään ihon desinfioimiseen ja infektioiden ehkäisyyn ennen invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä.
Klooriheksidiiniglukonaatti ja isopropyylialkoholi, jota ChloraPrep sisältää voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos olet allerginen (yliherkkä) klooriheksidiiniglukonaatille tai ChloraPrep jollekin muulle aineelle,
etenkin jos sinulla on ollut mahdollisesti klooriheksidiiniin liittyneitä allergisia reaktioita (lueteltu kohdassa 6)
korvakäytävään, koska liuos saattaa aiheuttaa kuulovaurioita.
ChloraPrep on tarkoitettu käytettäväksi vain ulkoisesti. ChloraPrep ei sovellu käytettäväksi:
lähellä silmiä tai herkkiä alueita (limakalvot), koska se voi aiheuttaa ärsytystä. Jos liuosta joutuu silmiin tai kehon aukkojen herkille limakalvoille, se tulee huuhdella nopeasti runsaalla vedellä.
ihon avonaisiin haavoihin.
suoraan hermokudokseen (esimerkiksi aivo- ja selkäydinkudos).
ChloraPrep voi aiheuttaa harvinaisissa tapauksissa vakavia allergisia reaktioita, joista seuraa verenpaineen lasku ja jopa tajuttomuus. Vakavan allergisen reaktion varhaisia oireita voivat olla ihottuma ja astma. Jos huomaat tällaisia oireita, lopeta ChloraPrepin käyttö ja ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian (katso kohta 4: Mahdolliset haittavaikutukset).
ChloraPrep tulee aina levittää iholle hellävaraisesti. Jos liuosta levitetään liiallista voimaa käyttäen hauraalle tai herkälle iholle tai toistuvasti, seurauksena voi olla ihottumaa, tulehdusta, kutinaa, ihon kuivumista ja/tai hilseilyä sekä kipua. Jos merkkejä tällaisista reaktioista havaitaan, ChloraPrepin käyttö tulee heti lopettaa.
Jatkuvaa ihokosketusta tulee välttää.
Kostunut materiaali, kuten peitekankaat tai vaatetus on poistettava ennen käyttöä. Liuos ei saa jäädä iholle lammikoiksi.
Liuos on tulenarkaa. Älä käytä syttymisherkässä ympäristössä kuten tupakointi, avotuli tai voimakas lämmönlähde, ennen kuin iho on kuivunut täysin.
Käytä varoen vastasyntyneillä vauvoilla, erityisesti ennenaikaisesti syntyneillä. ChloraPrep voi aiheuttaa kemiallisia ihon palovammoja.
Ilmoita lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet äskettäin saanut rokotteen tai sinulle on tehty ihopistokoe (allergian lapputesti).
Raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei ole suoritettu ChloraPrepiä koskevia tutkimuksia.
Raskaus
Raskaudenaikaisia haittavaikutuksia ei ole odotettavissa, koska systeeminen altistuminen klooriheksidiiniglukonaatille on hyvin vähäistä. ChloraPrepiä voidaan käyttää raskauden aikana.
Imetys
Vastasyntyneen/vauvan imetyksenaikaisia haittavaikutuksia ei ole odotettavissa, koska imettävän naisen systeeminen altistuminen klooriheksidiiniglukonaatille on hyvin vähäistä. ChloraPrepiä voidaan käyttää imetysaikana.
Hedelmällisyys
Klooriheksidiiniglukonaatin vaikutuksia ihmisen lisääntymiskykyyn ei ole tutkittu.
ChloraPrep ei heikennä kykyä ajaa autolla tai käyttää koneita.
Antiseptinen liuos on säilytettävä alumiinipussissa.
Lääkäri tai sairaanhoitaja valitsee ChloraPrep-pussin koon toimenpidealueen ja sen koon perusteella. Lääkäri tai sairaanhoitaja hieroo varoen vaahtomuovityynyllä sitä ihoaluetta, joka on tarkoitus valmistella. Toimenpiteestä riippuen pusseja saatetaan käyttää useampia.
Toiset ChloraPrep-levittimet saattavat olla sopivampia käytettävästä lääketieteellisestä toimenpiteestä riippuen.
ChloraPrep-valmistetta käytetään vain iholle, ja jokaista tuppoa käytetään vain kerran.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, ChloraPrep-valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista reaktioista, valmisteen käyttö on lopetettava: kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen, punainen ja kutiava ihottuma, vinkuva hengitys tai hengitysvaikeudet, heikotus ja pyörrytys, metallinen maku suussa, pyörtyminen. Olet voinut saada allergisen reaktion.
Jos saat ihottumaa tai ihosi muuttuu kutiavaksi, kivuliaaksi, punaiseksi, rakkulaiseksi, kuivaksi tai tulehtuneeksi, kun olet käyttänyt tuotetta, lopeta ChloraPrepin käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin tai farmaseuttiin.
ChloraPrepin sisältämien aineiden (klooriheksidiiniglukonaatti ja isopropyylialkoholi) aiheuttamia ihon allergisia reaktioita tai ärsytysreaktioita on raportoitu hyvin harvoin (alle yhdellä käyttäjällä 10 000:sta).
Muita mahdollisia haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta, ovat silmä-ärsytys, kipu, heikentynyt näkökyky, kemialliset palovammat, silmävamma, vastasyntyneen/pikkulapsen ihon palovammat.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Tulenarkaa. Ei saa käyttää sähkökirurgisten toimenpiteiden yhteydessä tai muiden syttymislähteiden läheisyydessä ennen kuivumista. Ei saa käyttää tupakoitaessa tai avotulen tai voimakkaan lämmön lähteen lähellä.Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. ChloraPrep on steriili, jos sinetti on ehjä.
Pakkausta ja sen sisältöä ei saa käyttää, varastoida tai hävittää avotulen lähellä. Älä käytä ChloraPrepiä etiketissä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tuotetta ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat klooriheksidiiniglukonaatti ja isopropyylialkoholi. Yksi 1,75 ml:n liuostuppo sisältää 35 mg klooriheksidiiniglukonaattia (20 mg/ml) ja 1,23 ml isopropyylialkoholia (0,70 ml/ml). Kolme 5,25 ml liuosta sisältävää tuppoa sisältää 105 mg klooriheksidiiniglukonaattia (20 mg/ml) ja 3,7 ml isopropyylialkoholia (0,70 ml/ml).
Muu aine on puhdistettua vettä.
ChloraPrep on muovitikku, johon on liitetty kyllästetty vaahtomuovityyny ja joka on ilmatiiviisti suljettu antiseptistä liuosta sisältävään muovifoliopussiin. Kolmen tupon pakkaus sisältää kolme tuppoa.
Pakkauskoko:
1,75 ml (yksi tuppo): 48 pussin (48 tupon) pakkaus
5,25 ml (kolme tuppoa): 40 pussin, joista kukin sisältää 3 tuppoa, (120 tupon) pakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
0800392904
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Grex Medical Oy
Takomotie 7
Fin- 00380 Helsinki
Puh: 050 3600 082
Fax: 010 296 1823
E-mail: asiakaspalvelu@grex.fi
BD Infection Prevention BV Erembodegem-Dorp 86
9320 Erembodegem Belgia
Suomi – ChloraPrep Ranska – ChloraPrep Saksa – ChloraPrep
Irlanti – ChloraPrep Italia – ChloraPrep Norja – Chloraprep Portugali – Chloraprep Ruotsi – Chloraprep
Iso-Britannia (Pohjois-Irlannissa) – ChloraPrep
BD, BD-logo ja, ChloraPrepovat Becton, Dickinson and Company omaisuutta tai sen tytäryhtiöiden omaisuutta. ©2021 BD. Kaikki oikeudet pidätetään.
<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
->
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Tarkoitettu levitettäväksi iholle. Vain ulkoisesti. Valitse sopiva ChloraPrep-valmiste käytettävän invasiivisen toimenpiteen ja valmisteltavan alueen koon perusteella välttääksesi liuosylimäärää ja valmistelammikoiden muodostumisriskiä.
Toiset ChloraPrep-levittimet saattavat olla sopivampia käytettävästä lääketieteellisestä toimenpiteestä riippuen.
Vain pussin sisäpuoli on steriili. Steriiliyden säilyttämiseksi pussi tulee avata varoen, eikä vaahtomuovityynyn saa antaa koskettaa mitään epästeriiliä pintaa.
Revi pussi auki sivuloven kohdalta, jolloin lääketupon tikku (tai useampi) tulee näkyviin. Älä koske lääketupon vaahtomuovityynyyn.
Aseta vaahtomuovityyny tasainen pinta alaspäin hoitoalueelle
Levitä liuosta 30 sekunnin ajan varovaisin eteen- ja taaksepäin suuntautuvin liikkein
Käsitellyn alueen annetaan kuivua täysin itsekseen
Jos tuppoja on kolme, niitä käytetään peräkkäin yhteensä 30 sekunnin ajan. ChloraPrep-liuoksen voi jättää iholle toimenpiteen jälkeen.
Käsiteltävä alue enintään:
Yksi tuppo (1,75 ml) 6 cm x 7 cm
Kolme tuppoa (5,25 ml) 10 cm x 16 cm
Anna ChloraPrep-liuoksen kuivua kunnolla iholla ennen kuin hoitotoimenpiteet aloitetaan. Ei saa käyttää sähkökirurgisten toimenpiteiden yhteydessä tai muiden syttymislähteiden läheisyydessä ennen kuivumista. Ei saa käyttää tupakoitaessa tai avotulen tai voimakkaan lämmön lähteen lähellä.
Älä käytä liiallisia määriä, äläkä anna liuoksen kerääntyä ihon poimuihin tai potilaan alle, tai tippua lakanoille tai muuhun materiaaliin, joka on suorassa kosketuksessa potilaan kanssa.
Käytä varoen vastasyntyneillä, erityisesti ennen 32. raskausviikkoa syntyneillä, ja kahden ensimmäisten elinviikon aikana. ChloraPrep voi aiheuttaa kemiallisia ihon palovammoja.
Ei saa levittää silmien lähelle eikä limakalvoille, sillä valmiste saattaa aiheuttaa ärsytystä, silmä- ärsytystä, kipua, näkökyvyn heikentymää, kemiallisia palovammoja ja silmävamman. Jos ainetta pääsee silmiin tai limakalvoille, se on huuhdeltava välittömästi runsaalla vedellä.
Ei saa levittää avoimiin haavoihin eikä vahingoittuneelle iholle.
ChloraPrepiä ei saa joutua hermokudoksiin. ChloraPrep-valmisteen käyttö korvakäytävässä on vasta-aiheista. Näin estetään välikorvan altistuminen ChloraPrep-valmisteelle tärykalvon repeämän kautta.
Klooriheksidiini ei sovellu käytettäväksi saippuan ja muiden anionisten aineiden kanssa.
Alkoholi ei saa päästä kosketuksiin tiettyjen rokotteiden ja ihopistokokeiden (lapputestien) kanssa. Ellet ole varma, selvitä asia rokotevalmistajan ohjeistuksista.
Liuosta ei saa levittää tarpeettoman voimakkaasti hauraalle tai herkälle iholle. Toistuva käyttö voi aiheuttaa punoitusta, tulehdusta, kutinaa, ihon kuivumista ja/tai hilseilyä sekä kipua levityskohdassa. Jos paikallisia ihoreaktioita havaitaan, ChloraPrep käyttö on heti lopetettava.
Ei saa käyttää potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä ChloraPrep-liuokselle tai sen aineosille, etenkin jos potilaalla on aiemmin ollut klooriheksidiiniin mahdollisesti liittyneitä allergisia reaktioita.
Klooriheksidiiniä sisältävistä valmisteista tiedetään aiheutuvan anafylaktisia reaktioita anestesian aikana. Jos anestesian aikana havaitaan anafylaktinen reaktio (esim. Äkillistä verenpaineen laskua, nokkosihottumaa, angioedeemaa), klooriheksidiiniin liittyvä allerginen reaktio pitää ottaa huomioon.
Erityisiin varotoimiin on syytä ryhtyä, jotta hoidon aikana vältetään potilaan altistuminen muille klooriheksidiiniä sisältäville valmisteille.
Liuos on tulenarkaa. Käytön aikana ei saa tupakoida, eikä olla lähellä avotulta tai hyvin kuumia kohteita. Pakkausta ja sen sisältöä ei saa käyttää, varastoida tai hävittää avotulen lähellä. Käytetty tuppo hävitetään sairaalajätteitä koskevien ohjeiden mukaisesti.
Lisätietoja tuotteesta on ChloraPrep valmisteyhteenvedossa.
ChloraPrep on kertakäyttöinen. Avaamattomassa pakkauksessa lääketuppo on steriili. Älä käytä Cloraprepiä etiketissä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa.
ChloraPrepin vaikuttavat aineet ovat 20 mg/ml klooriheksidiiniglukonaatti ja 0,70 ml/ml isopropyylialkoholi.
Tämän lisäksi ChloraPrep sisältää puhdistettua vettä.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja : Grex Medical Oy
Takomotie 7
Fin- 00380 Helsinki
Puh : 050 3600 082
Fax : 010 296 1823
E-mail : asiakaspalvelu@grex.fi
BD, BD-logo ja ChloraPrep ovat Becton, Dickinson and Company omaisuutta tai sen tytäryhtiöiden omaisuutta. ©2021 BD. Kaikki oikeudet pidätetään.
